人工膝関節全置換術後の鎮痛のための持続的遠位内転筋管ブロックと関節周囲局所麻酔薬浸潤による連続的遠位内転筋管ブロックの比較
2024年1月9日 更新者：Yonsei University
遠位内転筋管への局所麻酔薬の連続投与は、膝窩に広がり、膝後部の痛みに対する鎮痛効果に寄与する可能性があります。
関節周囲の局所麻酔浸潤は、マルチモーダル関節経路の構成要素であり、後膝関節包は日常的に浸潤する組織の 1 つでした。
遠位内転筋管ブロックと関節周囲注射の重複効果があると予想されます。
したがって、我々は、持続的遠位内転筋管ブロックのみを受けた群と、連続的遠位内転管ブロックおよび関節周囲注射の両方を受けた群の術後疼痛を比較することを目的とする.
人工膝関節全置換術が予定されている 66 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。
グループ 1 では、内転筋管カテーテルを内転筋裂孔の 2cm 上に挿入します。
グループ 2 では、グループ 1 で行われた神経ブロックと関節周囲注射が術中に行われる場所に、内転筋管カテーテルが挿入されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong Seon Choi
- 電話番号：82-2-2224-3919
- メール：yschoi@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
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コンタクト：
- Yong Seon Choi
- 電話番号：82-2-2224-3919
- メール：yschoi@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1. 19歳以上で、米国麻酔科学会の身体的状態が1～3で、選択的片側人工膝関節全置換術が予定されている患者
除外基準:
1. 研究で使用されるいずれかの薬物に対するアレルギーまたは不耐症 2. 肝臓または腎臓の機能不全 3. オピオイド依存症 4. 凝固障害 5. 下肢の既存の神経学的または解剖学的欠陥 6. 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠位内転筋管ブロック
持続的遠位内転筋ブロックを受けた参加者
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すべてのカテーテルは、経験豊富な麻酔科医によるリアルタイムの超音波ガイドによる面内アプローチを使用した完全な無菌技術の下で挿入されました。
内転筋管カテーテルは、内転筋裂孔の 2cm 上に挿入されます。
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アクティブコンパレータ：遠位内転筋ブロックと関節周囲ブロック
持続的遠位内転筋ブロックと関節周囲ブロックを受けている参加者
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すべてのカテーテルは、経験豊富な麻酔科医によるリアルタイムの超音波ガイドによる面内アプローチを使用した完全な無菌技術の下で挿入されました。
内転筋管カテーテルを内転筋裂孔の 2cm 上に挿入します。関節周囲注射液には、7.5 mg/mL ロピバカイン 20 mL、ケトロラク 30 mg、および 1.0 mg/mL エピネフリン 0.3 mL が含まれていました。
これらの薬剤を通常の生理食塩水と混合して、合わせた容量を 50 mL にしました。
外科医は、この混合物を大腿筋膜張筋、皮下組織、外転筋、短い外旋筋、およびカプセル内の構造に注入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：術後1日目の朝（午前8時～午前9時）
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安静時の痛みの強さを 11 段階の数値評価スケールで評価 (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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術後1日目の朝（午前8時～午前9時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：術後 6 時間、術後 1 日の午後 (4:00 ～ 5:00 PM)、術後 2 日の午前 (08:00 ～ 09:00 AM)
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安静時の痛みの強さを 11 段階の数値評価スケールで評価 (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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術後 6 時間、術後 1 日の午後 (4:00 ～ 5:00 PM)、術後 2 日の午前 (08:00 ～ 09:00 AM)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yong Seon Choi、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月17日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。