Непрерывная блокада дистального приводящего канала с периартикулярной инфильтрацией местным анестетиком по сравнению с непрерывной блокадой дистального приводящего канала отдельно для обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава
9 января 2024 г. обновлено: Yonsei University
Непрерывное введение местных анестетиков в дистальный приводящий канал может распространяться в подколенную ямку и способствовать анальгетическому эффекту при боли в задней части коленного сустава.
Периартикулярная инфильтрация местными анестетиками является компонентом мультимодальных суставных путей, и задняя капсула колена была среди тканей, которые обычно инфильтрируются.
Ожидается, что эффекты блокады дистального приводящего канала и периартикулярной инъекции будут перекрываться.
Таким образом, мы стремимся сравнить послеоперационную боль в группе, которая получила только непрерывную блокаду дистального аддукторного канала, и в группе, которая получила как непрерывную блокаду дистального аддукторного канала, так и периартикулярную инъекцию.
Шестьдесят шесть пациентов, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут случайным образом разделены на две группы.
В группе 1 катетер аддукторного канала вводят на 2 см выше отверстия аддуктора.
Во 2-й группе катетер в приводящий канал вводится там, где блокада нерва, выполненная в 1-й группе, и периартикулярная инъекция выполняются интраоперационно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Seon Choi
- Номер телефона: 82-2-2224-3919
- Электронная почта: yschoi@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Yong Seon Choi
- Номер телефона: 82-2-2224-3919
- Электронная почта: yschoi@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты в возрасте 19 лет и старше с физическим статусом 1-3 Американского общества анестезиологов, которым назначено плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
1. Аллергия или непереносимость любого из препаратов, используемых в исследовании. 2. Печеночная или почечная недостаточность. 3. Опиоидная зависимость. 4. Коагулопатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада дистального приводящего канала
Участники, получающие непрерывную блокаду дистального приводящего канала
|
Все катетеры были установлены опытным анестезиологом в соответствии с полной асептической техникой с использованием плоскостного подхода под ультразвуковым контролем в реальном времени.
Катетер аддукторного канала вводят на 2 см выше отверстия аддуктора.
|
|
Активный компаратор: Блокада дистального приводящего канала и периартикулярная блокада
Участники, получающие непрерывную блокаду дистального приводящего канала и периартикулярную блокаду.
|
Все катетеры были установлены опытным анестезиологом в соответствии с полной асептической техникой с использованием плоскостного подхода под ультразвуковым контролем в реальном времени.
Катетер аддукторного канала вводят на 2 см выше отверстия аддуктора. Периартикулярный раствор для инъекций содержал 20 мл 7,5 мг/мл ропивакаина, 30 мг кеторолака и 0,3 мл 1,0 мг/мл адреналина.
Эти агенты смешивали с физиологическим раствором до общего объема 50 мл.
Хирург вводил эту смесь в напрягатель широкой фасции, подкожные ткани, отводящие мышцы, короткие наружные мышцы-вращатели и структуры в капсуле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала оценки боли
Временное ограничение: послеоперационный 1 день утром (08:00-09:00)
|
Интенсивность боли в состоянии покоя оценивается по 11-балльной числовой шкале (NRS: 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить)
|
послеоперационный 1 день утром (08:00-09:00)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала оценки боли
Временное ограничение: послеоперационный 6 часов, послеоперационный 1 день днем (16:00–17:00), послеоперационный 2 дня утром (08:00–09:00)
|
Интенсивность боли в состоянии покоя оценивается по 11-балльной числовой шкале (NRS: 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить)
|
послеоперационный 6 часов, послеоперационный 1 день днем (16:00–17:00), послеоперационный 2 дня утром (08:00–09:00)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-0508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .