Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig distal adduktorkanalblokering med periartikulær lokalbedøvelsesinfiltration versus kontinuerlig distal adduktorkanalblokering alene til analgesi efter total knæarthroplastik

9. januar 2024 opdateret af: Yonsei University
Kontinuerlig administration af lokalbedøvelsesmidler til den distale adduktorkanal kan sprede sig ind i popliteal fossa og bidrage til smertestillende virkninger på posteriore knæsmerter. Periartikulær lokalbedøvelsesinfiltration er en komponent i multimodale ledbaner, og den posteriore knækapsel var blandt de væv, der rutinemæssigt blev infiltreret. Det forventes, at der vil være overlappende effekter af distal adduktorkanalblok og periartikulær injektion. Derfor tilstræber vi at sammenligne de postoperative smerter i gruppen, der kun fik kontinuert distal adduktorkanalblok og gruppen, der fik både kontinuerlig distal adduktorkanalblok og periartikulær injektion. 66 patienter, der er planlagt til total knæarthroplastik, vil blive tilfældigt opdelt i de to grupper. I gruppe 1 indsættes adduktorkanalkateteret 2 cm over adduktorhiatus. I gruppe 2 indsættes adduktorkanalkateteret, hvor nerveblokeringen udført i gruppe 1 og periartikulær injektion udføres intraoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yong Seon Choi
  • Telefonnummer: 82-2-2224-3919
  • E-mail: yschoi@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 19 år eller ældre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 og planlagt til elektiv unilateral total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi eller intolerance over for nogen af ​​de lægemidler, der er brugt i undersøgelsen 2. Lever- eller nyreinsufficiens 3. Opioidafhængighed 4. Koagulopati 5. Eksisterende neurologiske eller anatomiske mangler i underekstremiteterne 6. Alvorlig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Distal adduktorkanalblok
Deltagere modtager kontinuerlig distal adduktorkanalblok
Procedure: Distal adduktorkanalblok
Alle katetre blev indsat under en fuld aseptisk teknik ved hjælp af en ultralydsstyret in-plane-tilgang i realtid af en erfaren anæstesiolog. Adduktorkanalkateteret indsættes 2 cm over adduktorpausen.
Aktiv komparator: Distal adduktorkanalblok og periartikulær blok
Deltagere modtager kontinuerlig distal adduktorkanalblok og periartikulær blokering
Procedure: Distal adduktorkanalblok og periartikulær blok
Alle katetre blev indsat under en fuld aseptisk teknik ved hjælp af en ultralydsstyret in-plane-tilgang i realtid af en erfaren anæstesiolog. Adduktorkanalens kateter indsættes 2 cm over adduktorens hiatus. Den periartikulære injektionsopløsning indeholdt 20mL 7,5 mg/ml ropivacain, 30mg ketorolac og 0,3mL 1,0 mg/ml epinephrin. Disse midler blev blandet med normalt saltvand til et kombineret volumen på 50 ml. Kirurgen injicerede denne blanding i tensor fascia lata, subkutane væv, abduktorer, korte eksterne rotatormuskler og strukturer i kapslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: postoperativ 1 dag morgen (08:00-09:00)
Smerteintensitet i hvile vurderet ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
postoperativ 1 dag morgen (08:00-09:00)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag eftermiddag (16:00-17:00), postoperativ 2 dages morgen (08:00-09:00)
Smerteintensitet i hvile vurderet ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag eftermiddag (16:00-17:00), postoperativ 2 dages morgen (08:00-09:00)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2022-0508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ slidgigt

Kliniske forsøg med Distal adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner