Folyamatos disztális adductor csatornablokk periartikuláris helyi érzéstelenítő infiltrációval szemben a folyamatos disztális adductor csatornablokk önmagában fájdalomcsillapítás céljából teljes térdízületi arthroplasztika után
2024. január 9. frissítette: Yonsei University
A helyi érzéstelenítők folyamatos adagolása a distalis adductor csatornába átterjedhet a popliteális üregbe, és hozzájárulhat a hátsó térdfájdalmak fájdalomcsillapító hatásához.
A periartikuláris helyi érzéstelenítő infiltráció a multimodális ízületi utak összetevője, és a hátsó térdkapszula a rutinszerűen infiltrált szövetek közé tartozott.
Várhatóan a distalis adductor csatorna blokk és a periartikuláris injekció átfedő hatásai lesznek.
Ezért célunk, hogy összehasonlítsuk a műtét utáni fájdalmat abban a csoportban, amely csak folyamatos distalis adductor csatorna blokkolást kapott, és azon csoportban, amely folyamatos distalis adductor csatorna blokkolást és periartikuláris injekciót kapott.
Hatvanhat teljes térdízületi műtétre tervezett beteget véletlenszerűen osztanak a két csoportba.
Az 1. csoportban az adductor csatorna katétert 2 cm-rel az adduktor megszakítása fölé helyezzük.
A 2. csoportban az adductor csatorna katétert vezetik be, ahol az 1. csoportban végrehajtott idegblokkot és a periartikuláris injekciót intraoperatívan hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yong Seon Choi
- Telefonszám: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong Seon Choi
- Telefonszám: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 19 éves vagy idősebb betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1-3, és elektív egyoldalú térdízületplasztikát terveznek
Kizárási kritériumok:
1. Allergia vagy intolerancia bármely, a vizsgálatban használt gyógyszerrel szemben 2. Máj- vagy veseelégtelenség 3. Opioid-függőség 4. Coagulopathia 5. Már meglévő neurológiai vagy anatómiai hiányosságok az alsó végtagokban 6. Súlyos pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Distális adductor csatorna blokk
Folyamatos disztális adductor csatorna blokkot kapó résztvevők
|
Valamennyi katétert teljes aszeptikus technikával, valós idejű ultrahang-vezérelt síkbeli megközelítéssel vezette be egy tapasztalt aneszteziológus.
Az adductor csatorna katétert 2 cm-rel az adduktor megszakítása fölé helyezzük.
|
|
Aktív összehasonlító: Distális adductor csatorna blokk és periartikuláris blokk
Folyamatos disztális adductor csatorna blokkot és periartikuláris blokkot kapó résztvevők
|
Valamennyi katétert teljes aszeptikus technikával, valós idejű ultrahang-vezérelt síkbeli megközelítéssel vezette be egy tapasztalt aneszteziológus.
Az adductor csatorna katétert 2 cm-rel az adduktor megszakítása fölé helyezzük. A periartikuláris injekciós oldat 20 ml 7,5 mg/ml ropivakaint, 30 mg ketorolakot és 0,3 ml 1,0 mg/ml epinefrint tartalmazott.
Ezeket a szereket normál sóoldattal kevertük össze 50 ml össztérfogatig.
A sebész ezt a keveréket fecskendezte be a tensor fascia lata, a bőr alatti szövetekbe, az abduktorokba, a rövid külső forgóizmokba és a kapszula struktúráiba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 1 nap reggel (08:00-09:00)
|
A fájdalom intenzitása nyugalomban egy 11 pontos numerikus értékelési skálával értékelve (NRS: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
műtét utáni 1 nap reggel (08:00-09:00)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála fájdalom pontszám
Időkeret: posztoperatív 6 óra, posztoperatív 1 nap délután (16:00-17:00), posztoperatív 2 nap reggel (08:00-09:00)
|
A fájdalom intenzitása nyugalomban egy 11 pontos numerikus értékelési skálával értékelve (NRS: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
posztoperatív 6 óra, posztoperatív 1 nap délután (16:00-17:00), posztoperatív 2 nap reggel (08:00-09:00)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2022-0508
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .