- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05427019
Bloqueio contínuo do canal adutor distal com infiltração de anestésico local periarticular versus bloqueio contínuo do canal adutor distal isolado para analgesia após artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yong Seon Choi
- Número de telefone: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contato:
- Yong Seon Choi
- Número de telefone: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com idade igual ou superior a 19 anos, com estado físico 1-3 da American Society of Anesthesiologists, e agendados para artroplastia total de joelho unilateral eletiva
Critério de exclusão:
1. Alergia ou intolerância a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo 2. Insuficiência hepática ou renal 3. Dependência de opioides 4. Coagulopatia 5. Déficits neurológicos ou anatômicos pré-existentes nas extremidades inferiores 6. Doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor distal
Participantes recebendo bloqueio contínuo do canal adutor distal
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Todos os cateteres foram inseridos sob uma técnica totalmente asséptica usando uma abordagem no plano guiada por ultrassom em tempo real por um anestesiologista experiente.
O cateter do canal adutor é inserido 2 cm acima do hiato adutor.
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor distal e bloqueio periarticular
Participantes recebendo bloqueio contínuo do canal adutor distal e bloqueio periarticular
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Todos os cateteres foram inseridos sob uma técnica totalmente asséptica usando uma abordagem no plano guiada por ultrassom em tempo real por um anestesiologista experiente.
O cateter do canal adutor é inserido 2cm acima do hiato adutor. A solução de injeção periarticular continha 20mL de ropivacaína 7,5 mg/mL, 30mg de cetorolaco e 0,3mL de epinefrina 1,0 mg/mL.
Esses agentes foram misturados com soro fisiológico até um volume combinado de 50mL.
O cirurgião injetou essa mistura no tensor da fáscia lata, tecidos subcutâneos, abdutores, músculos rotadores externos curtos e estruturas da cápsula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor na escala numérica
Prazo: pós-operatório 1 dia pela manhã (08h00-09h00)
|
Intensidade da dor em repouso avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
pós-operatório 1 dia pela manhã (08h00-09h00)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de dor na escala numérica
Prazo: pós-operatório 6 horas, pós-operatório 1 dia à tarde (16h00-17h00), pós-operatório 2 dias manhã (08h00-09h00)
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Intensidade da dor em repouso avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
pós-operatório 6 horas, pós-operatório 1 dia à tarde (16h00-17h00), pós-operatório 2 dias manhã (08h00-09h00)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-0508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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