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Bloqueio contínuo do canal adutor distal com infiltração de anestésico local periarticular versus bloqueio contínuo do canal adutor distal isolado para analgesia após artroplastia total do joelho

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Yonsei University
A administração contínua de anestésicos locais no canal adutor distal pode se espalhar para a fossa poplítea e contribuir para efeitos analgésicos na dor posterior do joelho. A infiltração de anestésico local periarticular é um componente das vias articulares multimodais e a cápsula posterior do joelho estava entre os tecidos rotineiramente infiltrados. Espera-se que haja sobreposição de efeitos de bloqueio do canal adutor distal e injeção periarticular. Portanto, pretendemos comparar a dor pós-operatória no grupo que recebeu apenas bloqueio contínuo do canal adutor distal e o grupo que recebeu bloqueio contínuo do canal adutor distal e injeção periarticular. Sessenta e seis pacientes agendados para artroplastia total do joelho serão divididos aleatoriamente em dois grupos. No grupo 1, o cateter do canal adutor é inserido 2cm acima do hiato adutor. No grupo 2, o cateter do canal adutor é inserido onde o bloqueio do nervo realizado no grupo 1 e a injeção periarticular são realizados no intraoperatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yong Seon Choi
  • Número de telefone: 82-2-2224-3919
  • E-mail: yschoi@yuhs.ac

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Contato:
          • Yong Seon Choi
          • Número de telefone: 82-2-2224-3919
          • E-mail: yschoi@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com idade igual ou superior a 19 anos, com estado físico 1-3 da American Society of Anesthesiologists, e agendados para artroplastia total de joelho unilateral eletiva

Critério de exclusão:

1. Alergia ou intolerância a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo 2. Insuficiência hepática ou renal 3. Dependência de opioides 4. Coagulopatia 5. Déficits neurológicos ou anatômicos pré-existentes nas extremidades inferiores 6. Doença psiquiátrica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor distal
Participantes recebendo bloqueio contínuo do canal adutor distal
Todos os cateteres foram inseridos sob uma técnica totalmente asséptica usando uma abordagem no plano guiada por ultrassom em tempo real por um anestesiologista experiente. O cateter do canal adutor é inserido 2 cm acima do hiato adutor.
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor distal e bloqueio periarticular
Participantes recebendo bloqueio contínuo do canal adutor distal e bloqueio periarticular
Todos os cateteres foram inseridos sob uma técnica totalmente asséptica usando uma abordagem no plano guiada por ultrassom em tempo real por um anestesiologista experiente. O cateter do canal adutor é inserido 2cm acima do hiato adutor. A solução de injeção periarticular continha 20mL de ropivacaína 7,5 mg/mL, 30mg de cetorolaco e 0,3mL de epinefrina 1,0 mg/mL. Esses agentes foram misturados com soro fisiológico até um volume combinado de 50mL. O cirurgião injetou essa mistura no tensor da fáscia lata, tecidos subcutâneos, abdutores, músculos rotadores externos curtos e estruturas da cápsula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor na escala numérica
Prazo: pós-operatório 1 dia pela manhã (08h00-09h00)
Intensidade da dor em repouso avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
pós-operatório 1 dia pela manhã (08h00-09h00)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor na escala numérica
Prazo: pós-operatório 6 horas, pós-operatório 1 dia à tarde (16h00-17h00), pós-operatório 2 dias manhã (08h00-09h00)
Intensidade da dor em repouso avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
pós-operatório 6 horas, pós-operatório 1 dia à tarde (16h00-17h00), pós-operatório 2 dias manhã (08h00-09h00)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2022-0508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do canal adutor distal

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