Bloqueo continuo del canal aductor distal con infiltración de anestésico local periarticular versus bloqueo continuo del canal aductor distal solo para analgesia después de una artroplastia total de rodilla
9 de enero de 2024 actualizado por: Yonsei University
La administración continua de anestésicos locales en el canal aductor distal podría extenderse a la fosa poplítea y contribuir a los efectos analgésicos sobre el dolor posterior de la rodilla.
La infiltración de anestésico local periarticular es un componente de las vías articulares multimodales y la cápsula posterior de la rodilla se encontraba entre los tejidos infiltrados de manera rutinaria.
Se espera que haya efectos superpuestos del bloqueo del canal del aductor distal y la inyección periarticular.
Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar el dolor posoperatorio en el grupo que recibió solo bloqueo continuo del canal aductor distal y el grupo que recibió bloqueo continuo del canal aductor distal e inyección periarticular.
Sesenta y seis pacientes programados para una artroplastia total de rodilla se dividirán aleatoriamente en los dos grupos.
En el grupo 1, el catéter del canal aductor se inserta 2 cm por encima del hiato aductor.
En el grupo 2 se inserta el catéter del canal aductor donde se realiza intraoperatoriamente el bloqueo nervioso realizado en el grupo 1 y la inyección periarticular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Seon Choi
- Número de teléfono: 82-2-2224-3919
- Correo electrónico: yschoi@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- Yong Seon Choi
- Número de teléfono: 82-2-2224-3919
- Correo electrónico: yschoi@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de 19 años o más, con Estado Físico 1-3 según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, y programados para una artroplastia total de rodilla unilateral electiva
Criterio de exclusión:
1. Alergia o intolerancia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio 2. Insuficiencia hepática o renal 3. Dependencia de opiáceos 4. Coagulopatía 5. Déficits neurológicos o anatómicos preexistentes en las extremidades inferiores 6. Enfermedad psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor distal
Participantes que recibieron bloqueo continuo del canal del aductor distal
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Todos los catéteres se insertaron con una técnica totalmente aséptica utilizando un enfoque en el plano guiado por ultrasonido en tiempo real por un anestesiólogo experimentado.
El catéter del canal aductor se inserta 2 cm por encima del hiato aductor.
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor distal y bloqueo periarticular
Participantes que recibieron bloqueo continuo del canal aductor distal y bloqueo periarticular.
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Todos los catéteres se insertaron con una técnica totalmente aséptica utilizando un enfoque en el plano guiado por ultrasonido en tiempo real por un anestesiólogo experimentado.
El catéter del canal aductor se inserta 2 cm por encima del hiato aductor. La solución de inyección periarticular contenía 20 ml de 7,5 mg/ml de ropivacaína, 30 mg de ketorolaco y 0,3 ml de 1,0 mg/ml de epinefrina.
Estos agentes se mezclaron con solución salina normal hasta un volumen combinado de 50 ml.
El cirujano inyectó esta mezcla en el tensor de la fascia lata, los tejidos subcutáneos, los abductores, los músculos rotadores externos cortos y las estructuras de la cápsula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día mañana (08:00-09:00 a.m.)
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Intensidad del dolor en reposo evaluada mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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postoperatorio 1 día mañana (08:00-09:00 a.m.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 horas, postoperatorio 1 día por la tarde (4:00-5:00 p.m.), postoperatorio 2 días por la mañana (08:00-09:00 a.m.)
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Intensidad del dolor en reposo evaluada mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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postoperatorio 6 horas, postoperatorio 1 día por la tarde (4:00-5:00 p.m.), postoperatorio 2 días por la mañana (08:00-09:00 a.m.)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-0508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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