Bloc continu du canal de l'adducteur distal avec infiltration d'anesthésique local périarticulaire versus bloc continu du canal de l'adducteur distal seul pour l'analgésie après une arthroplastie totale du genou
9 janvier 2024 mis à jour par: Yonsei University
L'administration continue d'anesthésiques locaux dans le canal distal de l'adducteur pourrait se propager dans la fosse poplitée et contribuer aux effets analgésiques sur la douleur postérieure du genou.
L'infiltration anesthésique locale périarticulaire est une composante des voies articulaires multimodales et la capsule postérieure du genou faisait partie des tissus régulièrement infiltrés.
On s'attend à ce qu'il y ait un chevauchement des effets du bloc du canal de l'adducteur distal et de l'injection périarticulaire.
Par conséquent, nous visons à comparer la douleur postopératoire dans le groupe qui a reçu uniquement un bloc continu du canal adducteur distal et le groupe qui a reçu à la fois un bloc continu du canal adducteur distal et une injection périarticulaire.
Soixante-six patients devant subir une arthroplastie totale du genou seront répartis au hasard dans les deux groupes.
Dans le groupe 1, le cathéter du canal adducteur est inséré 2 cm au-dessus du hiatus adducteur.
Dans le groupe 2, le cathéter du canal adducteur est inséré là où le bloc nerveux réalisé dans le groupe 1 et l'injection périarticulaire sont réalisés en peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Seon Choi
- Numéro de téléphone: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contact:
- Yong Seon Choi
- Numéro de téléphone: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1. Patients âgés de 19 ans ou plus, avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3, et programmés pour une arthroplastie totale unilatérale élective du genou
Critère d'exclusion:
1. Allergie ou intolérance à l'un des médicaments utilisés dans l'étude 2. Insuffisance hépatique ou rénale 3. Dépendance aux opioïdes 4. Coagulopathie 5. Déficits neurologiques ou anatomiques préexistants des membres inférieurs 6. Maladie psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc canal adducteur distal
Participants recevant un bloc continu du canal adducteur distal
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Tous les cathéters ont été insérés selon une technique aseptique complète utilisant une approche dans le plan guidée par ultrasons en temps réel par un anesthésiste expérimenté.
Le cathéter du canal adducteur est inséré 2 cm au-dessus du hiatus adducteur.
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Comparateur actif: Bloc canal adducteur distal et bloc périarticulaire
Participants recevant un bloc continu du canal adducteur distal et un bloc périarticulaire
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Tous les cathéters ont été insérés selon une technique aseptique complète utilisant une approche dans le plan guidée par ultrasons en temps réel par un anesthésiste expérimenté.
Le cathéter du canal adducteur est inséré à 2 cm au-dessus du hiatus de l'adducteur. La solution d'injection périarticulaire contenait 20 mL de 7,5 mg/mL de ropivacaïne, 30 mg de kétorolac et 0,3 mL d'épinéphrine à 1,0 mg/mL.
Ces agents ont été mélangés avec une solution saline normale à un volume combiné de 50 ml.
Le chirurgien a injecté ce mélange dans le tenseur du fascia lata, les tissus sous-cutanés, les abducteurs, les muscles rotateurs externes courts et les structures de la capsule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur sur une échelle numérique
Délai: postopératoire 1 jour matin (08h00-09h00)
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Intensité de la douleur au repos évaluée par une échelle numérique de 11 points (NRS : 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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postopératoire 1 jour matin (08h00-09h00)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur sur une échelle numérique
Délai: postopératoire 6 heures, postopératoire 1 jour après-midi (16h00-17h00), postopératoire 2 jours matin (08h00-09h00)
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Intensité de la douleur au repos évaluée par une échelle numérique de 11 points (NRS : 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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postopératoire 6 heures, postopératoire 1 jour après-midi (16h00-17h00), postopératoire 2 jours matin (08h00-09h00)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-0508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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