Kontinuerligt distalt adduktorkanalblock med periartikulär lokalbedövningsinfiltration kontra kontinuerligt distalt adduktorkanalblock ensam för analgesi efter total knäprotesplastik
9 januari 2024 uppdaterad av: Yonsei University
Kontinuerlig administrering av lokalanestetika till den distala adduktorkanalen kan spridas in i popliteal fossa och bidra till smärtstillande effekter på bakre knäsmärta.
Periartikulär lokalbedövningsinfiltration är en komponent i multimodala ledvägar och den bakre knäkapseln var bland de vävnader som rutinmässigt infiltrerades.
Det förväntas att det kommer att finnas överlappande effekter av distal adduktorkanalblockering och periartikulär injektion.
Därför syftar vi till att jämföra den postoperativa smärtan i gruppen som endast fick kontinuerligt distalt adduktorblock och gruppen som fick både kontinuerligt distalt adduktorblock och periartikulär injektion.
Sextiosex patienter schemalagda för total knäprotesplastik kommer att delas slumpmässigt in i de två grupperna.
I grupp 1 förs adduktorkanalkatetern in 2 cm ovanför adduktorhiatus.
I grupp 2 sätts adduktorkanalkatetern in där nervblockeringen utförd i grupp 1 och periartikulär injektion utförs intraoperativt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yong Seon Choi
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-post: yschoi@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yong Seon Choi
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-post: yschoi@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter i åldern 19 år eller äldre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 och schemalagda för elektiv unilateral total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
1. Allergi eller intolerans mot något av de läkemedel som används i studien 2. Lever- eller njurinsufficiens 3. Opioidberoende 4. Koagulopati 5. Redan existerande neurologiska eller anatomiska brister i nedre extremiteterna 6. Allvarlig psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Distalt adduktorkanalblock
Deltagare får kontinuerligt distalt adduktorkanalblock
|
Alla katetrar sattes in under en fullständig aseptisk teknik med hjälp av en ultraljudsstyrd i-planet i realtid av en erfaren anestesiolog.
Adduktorkanalkatetern förs in 2 cm ovanför adduktorpausen.
|
|
Aktiv komparator: Distalt adduktorkanalblock och periartikulärt block
Deltagare får kontinuerligt distalt adduktorkanalblock och periartikulärt block
|
Alla katetrar sattes in under en fullständig aseptisk teknik med hjälp av en ultraljudsstyrd i-planet i realtid av en erfaren anestesiolog.
Adduktorkanalkatetern förs in 2 cm ovanför adduktorns hiatus. Den periartikulära injektionslösningen innehöll 20 ml 7,5 mg/ml ropivakain, 30 mg ketorolac och 0,3 ml 1,0 mg/ml adrenalin.
Dessa medel blandades med normal koksaltlösning till en kombinerad volym av 50 ml.
Kirurgen injicerade denna blandning i tensor fascia lata, subkutan vävnad, abduktorer, korta externa rotatormuskler och strukturer i kapseln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 1 dag morgon (08:00-09:00)
|
Smärtintensitet i vila utvärderad med en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS: 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
postoperativ 1 dag morgon (08:00-09:00)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 6 timmar, postoperativ 1 dag eftermiddag (16.00-17.00), postoperativ 2 dagar morgon (08.00-09.00)
|
Smärtintensitet i vila utvärderad med en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS: 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
postoperativ 6 timmar, postoperativ 1 dag eftermiddag (16.00-17.00), postoperativ 2 dagar morgon (08.00-09.00)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
22 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-0508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .