슬관절 전치환술 후 진통을 위한 단독 지속 원위 내전근관 차단과 관절 주위 국소 마취 침윤이 있는 연속 원위 내전근관 차단
2024년 1월 9일 업데이트: Yonsei University
말단 내전관에 국소 마취제를 지속적으로 투여하면 슬와로 퍼질 수 있고 후방 슬관절 통증에 대한 진통 효과에 기여할 수 있습니다.
관절주위 국소마취제 침윤은 복합 관절 경로의 구성요소이며 후방 슬관절 캡슐은 일상적으로 침윤되는 조직 중 하나였습니다.
원위 내전관 차단술과 관절주위 주사의 중첩 효과가 있을 것으로 예상된다.
따라서 지속적인 원위부내전근 차단술만 시행한 군과 지속적인 원위부내전근 차단술과 관절주위 주사를 병행한 군의 수술 후 통증을 비교하고자 한다.
슬관절 전치환술이 예정된 66명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 1에서 내전관 카테터는 내전근 열공보다 2cm 위에 삽입됩니다.
2군에서는 내전관 카테터를 삽입하여 1군에서 시행한 신경차단술과 관절주위주사를 시행한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong Seon Choi
- 전화번호: 82-2-2224-3919
- 이메일: yschoi@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
연락하다:
- Yong Seon Choi
- 전화번호: 82-2-2224-3919
- 이메일: yschoi@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 만 19세 이상, 미국마취과학회 신체상태 1~3인 자로서 선택적 슬관절 전치환술 예정자
제외 기준:
1. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 과민증 2. 간 또는 신장 기능 부전 3. 오피오이드 의존성 4. 응고 장애 5. 하지의 기존 신경학적 또는 해부학적 결손 6. 중증 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원위 내전근관 블록
연속 원위 내전근관 차단을 받은 참가자
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모든 카테터는 숙련된 마취과의사가 실시간 초음파 유도 평면 내 접근법을 사용하여 완전한 무균 기술로 삽입했습니다.
내전관 카테터는 내전열공에서 2cm 위에 삽입됩니다.
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활성 비교기: 원위 내전근관 블록 및 관절주위 블록
연속 원위 내전근관 차단 및 관절주위 차단을 받은 참가자
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모든 카테터는 숙련된 마취과의사가 실시간 초음파 유도 평면 내 접근법을 사용하여 완전한 무균 기술로 삽입했습니다.
내전관 카테터는 내전열공 위 2cm에 삽입한다. 관절주위 주사액은 7.5mg/mL 로피바카인 20mL, 케토로락 30mg, 에피네프린 1.0mg/mL 0.3mL를 함유하고 있다.
이들 제제를 일반 식염수와 혼합하여 총 부피 50mL로 만들었습니다.
외과의는 이 혼합물을 대퇴근막장근, 피하 조직, 외전근, 짧은 외부 회전근 및 캡슐의 구조에 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도 통증 점수
기간: 수술 후 1일 오전 (08:00-09:00 AM)
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11점 수치 평가 척도로 평가된 휴식 시 통증 강도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 1일 오전 (08:00-09:00 AM)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도 통증 점수
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 1일 오후(4:00-5:00 PM), 수술 후 2일 오전(08:00-09:00 AM)
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11점 수치 평가 척도로 평가된 휴식 시 통증 강도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 6시간, 수술 후 1일 오후(4:00-5:00 PM), 수술 후 2일 오전(08:00-09:00 AM)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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