Kontinuerlig distal adduktorkanalblokk med periartikulær lokalbedøvelsesinfiltrasjon versus kontinuerlig distal adduktorkanalblokk alene for analgesi etter total kneartroplastikk
9. januar 2024 oppdatert av: Yonsei University
Kontinuerlig administrering av lokalbedøvelse til den distale adduktorkanalen kan spre seg inn i popliteal fossa og bidra til smertestillende effekter på bakre knesmerter.
Periartikulær lokalbedøvelsesinfiltrasjon er en komponent i multimodale leddveier, og den bakre knekapselen var blant vevene som rutinemessig ble infiltrert.
Det forventes at det vil være overlappende effekter av distal adduktorkanalblokkering og periartikulær injeksjon.
Derfor tar vi sikte på å sammenligne de postoperative smertene i gruppen som kun fikk kontinuerlig distal adduktorkanalblokk og gruppen som fikk både kontinuerlig distal adduktorkanalblokk og periartikulær injeksjon.
66 pasienter som er planlagt for total kneprotese vil bli tilfeldig delt inn i de to gruppene.
I gruppe 1 settes adduktorkanalkateteret 2 cm over adduktorhiatus.
I gruppe 2 legges adduktorkanalkateteret der nerveblokken utført i gruppe 1 og periartikulær injeksjon utføres intraoperativt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yong Seon Choi
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-post: yschoi@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Seon Choi
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-post: yschoi@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter i alderen 19 år eller eldre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, og planlagt for elektiv ensidig total kneartroplastikk
Ekskluderingskriterier:
1. Allergi eller intoleranse mot noen av legemidlene brukt i studien 2. Lever- eller nyresvikt 3. Opioidavhengighet 4. Koagulopati 5. Eksisterende nevrologiske eller anatomiske mangler i underekstremitetene 6. Alvorlig psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Distal adduktorkanalblokk
Deltakere mottar kontinuerlig distal adduktorkanalblokkering
|
Alle katetre ble satt inn under en full aseptisk teknikk ved bruk av en sanntids ultralyd-veiledet i-plan-tilnærming av en erfaren anestesilege.
Adduktorkanalkateteret settes inn 2 cm over adduktorhiatus.
|
|
Aktiv komparator: Distal adduktorkanalblokk og periartikulær blokk
Deltakere som mottar kontinuerlig distal adduktorkanalblokk og periartikulær blokk
|
Alle katetre ble satt inn under en full aseptisk teknikk ved bruk av en sanntids ultralyd-veiledet i-plan-tilnærming av en erfaren anestesilege.
Adduktorkanalkateteret settes inn 2 cm over adduktorhiatus. Den periartikulære injeksjonsløsningen inneholdt 20 ml 7,5 mg/ml ropivakain, 30 mg ketorolac og 0,3 ml 1,0 mg/ml adrenalin.
Disse midlene ble blandet med vanlig saltvann til et samlet volum på 50 ml.
Kirurgen injiserte denne blandingen i tensor fascia lata, subkutant vev, abduktorer, korte eksterne rotatormuskler og strukturer i kapselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: postoperativ 1 dag morgen (08:00-09:00)
|
Smerteintensitet i hvile evaluert av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte)
|
postoperativ 1 dag morgen (08:00-09:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag ettermiddag (16:00-17:00), postoperativ 2 dagers morgen (08:00-09:00)
|
Smerteintensitet i hvile evaluert av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte)
|
postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag ettermiddag (16:00-17:00), postoperativ 2 dagers morgen (08:00-09:00)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .