Continu distaal adductorkanaalblok met periarticulaire lokale anesthesie-infiltratie Versus continu distaal adductorkanaalblok alleen voor analgesie na totale knieartroplastiek
9 januari 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
Continue toediening van lokale anesthetica aan het distale adductorkanaal kan zich verspreiden naar de fossa poplitea en bijdragen aan pijnstillende effecten op posterieure kniepijn.
Periarticulaire lokale anesthesie-infiltratie is een onderdeel van multimodale gewrichtsroutes en het achterste kniekapsel behoorde tot de weefsels die routinematig werden geïnfiltreerd.
Er wordt verwacht dat er overlappende effecten zullen zijn van distale adductorkanaalblokkade en periarticulaire injectie.
Daarom willen we de postoperatieve pijn vergelijken in de groep die alleen een continue distale adductorkanaalblokkade kreeg en de groep die zowel een continue distale adductorkanaalblokkade als periarticulaire injectie kreeg.
Zesenzestig patiënten die zijn ingepland voor een totale knieartroplastiek zullen willekeurig worden verdeeld over de twee groepen.
Bij groep 1 wordt de adductorkanaalkatheter 2 cm boven de adductorhiatus ingebracht.
In groep 2 wordt de adductorkanaalkatheter ingebracht waar de zenuwblokkade uitgevoerd in groep 1 en periarticulaire injectie intraoperatief worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yong Seon Choi
- Telefoonnummer: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contact:
- Yong Seon Choi
- Telefoonnummer: 82-2-2224-3919
- E-mail: yschoi@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten van 19 jaar of ouder, met American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, en gepland voor electieve unilaterale totale knieartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
1. Allergie of intolerantie voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt 2. Lever- of nierinsufficiëntie 3. Opioïde-afhankelijkheid 4. Coagulopathie 5. Reeds bestaande neurologische of anatomische stoornissen in de onderste ledematen 6. Ernstige psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Distaal adductorkanaalblok
Deelnemers die een continu distaal adductorkanaalblok ontvangen
|
Alle katheters werden onder een volledig aseptische techniek ingebracht met behulp van een real-time echogeleide benadering in het vlak door een ervaren anesthesioloog.
De adductorkanaalkatheter wordt 2 cm boven de adductorhiatus ingebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Distaal adductorkanaalblok en periarticulair blok
Deelnemers die een continu distaal adductorkanaalblok en periarticulair blok ontvangen
|
Alle katheters werden onder een volledig aseptische techniek ingebracht met behulp van een real-time echogeleide benadering in het vlak door een ervaren anesthesioloog.
De adductorkanaalkatheter wordt 2 cm boven de adductorhiatus ingebracht. De periarticulaire injectieoplossing bevatte 20 ml 7,5 mg/ml ropivacaïne, 30 mg ketorolac en 0,3 ml 1,0 mg/ml epinefrine.
Deze middelen werden gemengd met normale zoutoplossing tot een gecombineerd volume van 50 ml.
De chirurg injecteerde dit mengsel in de tensor fascia lata, onderhuidse weefsels, abductoren, korte externe rotatorspieren en structuren in het kapsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore op numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag ochtend (08:00-09:00 uur)
|
Pijnintensiteit in rust geëvalueerd door een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (NRS: 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn)
|
postoperatief 1 dag ochtend (08:00-09:00 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore op numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: postoperatief 6 uur, postoperatief 1 middagmiddag (16.00-17.00 uur), postoperatief 2 dagen ochtend (08.00-09.00 uur)
|
Pijnintensiteit in rust geëvalueerd door een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (NRS: 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn)
|
postoperatief 6 uur, postoperatief 1 middagmiddag (16.00-17.00 uur), postoperatief 2 dagen ochtend (08.00-09.00 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .