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Blocco del canale dell'adduttore distale continuo con infiltrazione di anestetico locale periarticolare rispetto al solo blocco del canale dell'adduttore distale continuo per l'analgesia dopo artroplastica totale del ginocchio

9 gennaio 2024 aggiornato da: Yonsei University
La somministrazione continua di anestetici locali al canale adduttore distale potrebbe diffondersi nella fossa poplitea e contribuire agli effetti analgesici sul dolore posteriore del ginocchio. L'infiltrazione di anestetico locale periarticolare è una componente delle vie articolari multimodali e la capsula posteriore del ginocchio era tra i tessuti infiltrati di routine. Si prevede che ci saranno effetti sovrapposti del blocco del canale adduttore distale e dell'iniezione periarticolare. Pertanto, miriamo a confrontare il dolore postoperatorio nel gruppo che ha ricevuto solo il blocco continuo del canale adduttore distale e il gruppo che ha ricevuto sia il blocco continuo del canale adduttore distale che l'iniezione periarticolare. Sessantasei pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio saranno divisi casualmente nei due gruppi. Nel gruppo 1, il catetere del canale adduttore viene inserito 2 cm sopra lo iato adduttore. Nel gruppo 2, il catetere del canale adduttore viene inserito dove il blocco nervoso eseguito nel gruppo 1 e l'iniezione periarticolare vengono eseguiti intraoperatoriamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yong Seon Choi
  • Numero di telefono: 82-2-2224-3919
  • Email: yschoi@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Contatto:
          • Yong Seon Choi
          • Numero di telefono: 82-2-2224-3919
          • Email: yschoi@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 19 anni, con stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists e in attesa di artroplastica totale del ginocchio unilaterale elettiva

Criteri di esclusione:

1. Allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio 2. Insufficienza epatica o renale 3. Dipendenza da oppioidi 4. Coagulopatia 5. Deficit neurologici o anatomici preesistenti negli arti inferiori 6. Grave malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del canale dell'adduttore distale
Partecipanti che ricevono blocco continuo del canale dell'adduttore distale
Procedura: Blocco del canale adduttore distale
Tutti i cateteri sono stati inseriti con una tecnica completamente asettica utilizzando un approccio in-plane guidato da ultrasuoni in tempo reale da parte di un anestesista esperto. Il catetere del canale adduttore viene inserito 2 cm sopra lo iato adduttore.
Comparatore attivo: Blocco del canale dell'adduttore distale e blocco periarticolare
Partecipanti che hanno ricevuto blocco continuo del canale dell'adduttore distale e blocco periarticolare
Procedura: Blocco del canale adduttore distale e blocco periarticolare
Tutti i cateteri sono stati inseriti con una tecnica completamente asettica utilizzando un approccio in-plane guidato da ultrasuoni in tempo reale da parte di un anestesista esperto. Il catetere del canale dell'adduttore viene inserito 2 cm sopra lo iato dell'adduttore. La soluzione per iniezione periarticolare conteneva 20 ml di 7,5 mg/ml di ropivacaina, 30 mg di ketorolac e 0,3 ml di 1,0 mg/ml di epinefrina. Questi agenti sono stati miscelati con soluzione fisiologica normale fino a un volume combinato di 50 ml. Il chirurgo ha iniettato questa miscela nel tensore della fascia lata, nei tessuti sottocutanei, negli abduttori, nei muscoli rotatori esterni corti e nelle strutture della capsula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore su scala numerica
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno mattina (08:00-09:00)
Intensità del dolore a riposo valutata mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
postoperatorio 1 giorno mattina (08:00-09:00)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore su scala numerica
Lasso di tempo: 6 ore postoperatorie, 1 giorno postoperatorio pomeriggio (16:00-17:00), 2 giorni postoperatori mattina (08:00-09:00)
Intensità del dolore a riposo valutata mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
6 ore postoperatorie, 1 giorno postoperatorio pomeriggio (16:00-17:00), 2 giorni postoperatori mattina (08:00-09:00)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2022-0508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del canale adduttore distale

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