Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła blokada kanału dystalnego przywodziciela z okołostawową infiltracją miejscowego środka znieczulającego w porównaniu z ciągłą blokadą kanału dystalnego przywodziciela sama do analgezji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ciągłe podawanie środków miejscowo znieczulających do dystalnego kanału przywodziciela może rozprzestrzenić się do dołu podkolanowego i przyczynić się do działania przeciwbólowego na ból tylnej części kolana. Okołostawowa infiltracja miejscowego środka znieczulającego jest składową multimodalnych dróg stawowych, a tylna torebka stawu kolanowego była jedną z rutynowo naciekanych tkanek. Oczekuje się, że efekty blokady kanału dystalnego przywodziciela i iniekcji okołostawowej będą się nakładać. Dlatego naszym celem jest porównanie bólu pooperacyjnego w grupie, która otrzymała tylko ciągłą blokadę kanału dystalnego przywodziciela oraz grupę, która otrzymała zarówno ciągłą blokadę kanału dystalnego przywodziciela, jak i iniekcję okołostawową. Sześćdziesięciu sześciu pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. W grupie 1 cewnik do kanału przywodziciela wprowadza się 2 cm powyżej rozworu przywodziciela. W grupie 2 cewnik do kanału przywodziciela wprowadzany jest tam, gdzie śródoperacyjnie wykonywana jest blokada nerwu wykonywana w grupie 1 oraz iniekcja okołostawowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yong Seon Choi
  • Numer telefonu: 82-2-2224-3919
  • E-mail: yschoi@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Seon Choi
          • Numer telefonu: 82-2-2224-3919
          • E-mail: yschoi@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, ze stanem fizycznym 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i zakwalifikowani do planowej jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

1. Alergia lub nietolerancja na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu 2. Niewydolność wątroby lub nerek 3. Uzależnienie od opioidów 4. Koagulopatia 5. Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne lub anatomiczne kończyn dolnych 6. Ciężka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada kanału dystalnego przywodziciela
Uczestnicy poddawani ciągłej blokadzie kanału przywodziciela dalszego
Procedura: Dystalny blok kanału przywodziciela
Wszystkie cewniki zostały wprowadzone zgodnie z techniką pełnej aseptyki, z zastosowaniem podejścia w płaszczyźnie pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym przez doświadczonego anestezjologa. Cewnik kanału przywodziciela wprowadza się 2 cm powyżej rozworu przywodziciela.
Aktywny komparator: Blokada kanału dystalnego przywodziciela i blokada okołostawowa
Uczestnicy otrzymujący ciągłą blokadę kanału przywodziciela dalszego i blokadę okołostawową
Procedura: Blokada kanału dystalnego przywodziciela i blokada okołostawowa
Wszystkie cewniki zostały wprowadzone zgodnie z techniką pełnej aseptyki, z zastosowaniem podejścia w płaszczyźnie pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym przez doświadczonego anestezjologa. Cewnik kanału przywodziciela wprowadza się 2 cm powyżej rozworu przywodziciela. Okołostawowy roztwór do wstrzykiwań zawierał 20 ml ropiwakainy o stężeniu 7,5 mg/ml, 30 mg ketorolaku i 0,3 ml epinefryny o stężeniu 1,0 mg/ml. Środki te zmieszano z normalną solą fizjologiczną do łącznej objętości 50 ml. Chirurg wstrzyknął tę mieszaninę w napinacz powięzi szerokiej, tkanki podskórne, odwodziciele, mięśnie krótkich rotatorów zewnętrznych oraz struktury w torebce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień rano (08:00-09:00)
Intensywność bólu w spoczynku oceniana za pomocą 11-punktowej skali numerycznej (NRS: 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
pooperacyjny 1 dzień rano (08:00-09:00)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: pooperacyjny 6 godzin, pooperacyjny 1 dzień po południu (16:00-17:00), pooperacyjny 2 dni rano (08:00-09:00)
Intensywność bólu w spoczynku oceniana za pomocą 11-punktowej skali numerycznej (NRS: 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
pooperacyjny 6 godzin, pooperacyjny 1 dzień po południu (16:00-17:00), pooperacyjny 2 dni rano (08:00-09:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2022-0508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystalny blok kanału przywodziciela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj