磁共振成像在选择胰腺癌手术患者中的增量价值 (MAGIPAC)
2026年4月28日 更新者：University of Aarhus
磁共振成像在选择胰腺癌手术患者 (MAGIPAC) 中的增量价值：一项随机临床试验。
该研究的目的是检查除计算机断层扫描 (CT) 外，在胰腺癌患者的诊断检查中使用磁共振成像 (MRI) 的增量价值。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查除计算机断层扫描 (CT) 外，在胰腺癌患者的诊断检查中使用磁共振成像 (MRI) 的增量价值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jakob Kirkegård, MD, PhD
- 电话号码：+4522900604
- 邮箱：jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
研究联系人备份
- 姓名：Frank Mortensen, MD, DMSc
- 电话号码：+45222517296
- 邮箱：frmort@rm.dk
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦
- 招聘中
- Aalborg University Hospital
-
接触：
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
-
接触：
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- 电话号码：+4522900604
- 邮箱：jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
接触：
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- 电话号码：+45222517296
- 邮箱：frmort@rm.dk
-
首席研究员：
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
副研究员：
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被当地肝胰胆肿瘤委员会认为有局部可切除肿瘤的胰腺癌患者
- CT无肝转移
- 至少 18 岁并能够提供知情同意
排除标准：
- 肝外疾病（例如 肺转移）
- 先前接受过新辅助化疗或降期/减量治疗
- 合并症导致大手术不可行（无法手术）
- 无知情同意
- 无法接受 MRI（肾功能不全，eGFR < 60 ml/min/1.73 m2体表面积；幽闭恐惧症;心脏起搏器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术前核磁共振
手术前的核磁共振。
|
在外科门诊和预定的切除日期之间进行术前 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变治疗策略
大体时间：1周
|
治疗策略从预期的根治性切除术转变为基于 MRI 扫描的其他治疗
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝转移
大体时间：1周
|
在 MRI 上检测到肝转移的患者比例
|
1周
|
|
外科手术
大体时间：1个月
|
接受手术/探查的患者比例
|
1个月
|
|
切除
大体时间：1个月
|
每组中进行胰腺切除术的患者比例
|
1个月
|
|
术中检测到肝转移
大体时间：1个月
|
术中检测到肝转移但在 CT 或 MRI 上未发现的患者比例。
|
1个月
|
|
总生存期（1 年）
大体时间：1年
|
1 年总生存期。
|
1年
|
|
总生存期（3 年）
大体时间：3年
|
3 年总生存期。
|
3年
|
|
无复发生存
大体时间：3年
|
根据最终治疗策略的无复发生存期。
|
3年
|
|
医疗费用
大体时间：3年
|
改变治疗的患者的医疗保健费用。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Frank Mortensen, MD, DMSc、Aarhus University Hospital
- 首席研究员：Jakob Kirkegård, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月30日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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