Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore incrementale della risonanza magnetica nella selezione dei pazienti con cancro al pancreas per la chirurgia (MAGIPAC)

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Aarhus

Valore incrementale della risonanza magnetica nella selezione dei pazienti con cancro al pancreas per la chirurgia (MAGIPAC): uno studio clinico randomizzato.

Lo scopo dello studio è esaminare il valore incrementale dell'utilizzo della risonanza magnetica (MRI) in aggiunta alla tomografia computerizzata (TC) nel workup diagnostico dei pazienti affetti da cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare il valore incrementale dell'utilizzo della risonanza magnetica (MRI) in aggiunta alla tomografia computerizzata (TC) nel workup diagnostico dei pazienti affetti da cancro al pancreas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • Numero di telefono: +45222517296
  • Email: frmort@rm.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contatto:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • Numero di telefono: +45222517296
          • Email: frmort@rm.dk
        • Investigatore principale:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, Danimarca
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
        • Contatto:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma pancreatico considerati aventi un tumore resecabile localmente dalla commissione locale per i tumori epato-pancreato-biliari
  • Nessuna metastasi epatica alla TC
  • Almeno 18 anni e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie extraepatiche (ad es. metastasi polmonari)
  • Precedente ricezione di chemioterapia neoadiuvante o trattamento di downstaging/ridimensionamento
  • Comorbidità che rende impraticabile un intervento chirurgico maggiore (inoperabile)
  • Nessun consenso informato
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica (insufficienza renale, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 di superficie corporea; claustrofobia; pacemaker cardiaco)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RM preoperatoria
Risonanza magnetica prima dell'intervento chirurgico.
Test diagnostico: RM preoperatoria
Risonanza magnetica preoperatoria eseguita tra la visita ambulatoriale presso la clinica chirurgica e la data prevista per la resezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di strategia terapeutica
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifica della strategia di trattamento dalla resezione curativa prevista ad un altro trattamento basato sulla scansione MRI
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metastasi epatiche
Lasso di tempo: 1 settimana
Percentuale di pazienti con metastasi epatiche rilevate alla risonanza magnetica
1 settimana
Chirurgia
Lasso di tempo: 1 mese
Percentuale di pazienti che sono riusciti a sottoporsi a intervento chirurgico/esplorazione
1 mese
Resezione
Lasso di tempo: 1 mese
Proporzione di pazienti in ciascun braccio a cui è stata eseguita una resezione pancreatica
1 mese
Metastasi epatiche rilevate intraoperatoriamente
Lasso di tempo: 1 mese
Percentuale di pazienti con metastasi epatiche rilevate intraoperatoriamente non osservate né alla TC né alla RM.
1 mese
Sopravvivenza globale (1 anno)
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza globale a 1 anno.
1 anno
Sopravvivenza globale (3 anni)
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza globale a 3 anni.
3 anni
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da recidiva secondo la strategia di trattamento finale.
3 anni
Costi sanitari
Lasso di tempo: 3 anni
Costi sanitari nei pazienti con cambio di trattamento.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Investigatore principale: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAGIPAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa della legge danese, nessun dato a livello individuale può essere condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su RM preoperatoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi