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Inkrementeller Wert der Magnetresonanztomographie bei der Auswahl von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs für eine Operation (MAGIPAC)

28. April 2026 aktualisiert von: University of Aarhus

Inkrementeller Wert der Magnetresonanztomographie bei der Auswahl von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs für eine Operation (MAGIPAC): Eine randomisierte klinische Studie.

Ziel der Studie ist es, den Mehrwert des Einsatzes der Magnetresonanztomographie (MRT) zusätzlich zur Computertomographie (CT) in der Diagnostik von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Mehrwert des Einsatzes der Magnetresonanztomographie (MRT) zusätzlich zur Computertomographie (CT) in der Diagnostik von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • Telefonnummer: +45222517296
  • E-Mail: frmort@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • Telefonnummer: +45222517296
          • E-Mail: frmort@rm.dk
        • Hauptermittler:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die vom lokalen hepato-pankreato-biliären Tumorgremium als lokal resezierbarer Tumor eingestuft wurden
  • Keine Lebermetastasen im CT
  • Mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Extrahepatische Erkrankung (z. Lungenmetastasen)
  • Vorheriger Erhalt einer neoadjuvanten Chemotherapie oder Downstaging-/Sizing-Behandlung
  • Komorbidität, die eine größere Operation undurchführbar (inoperabel) macht
  • Keine Einverständniserklärung
  • MRT-untauglich (Niereninsuffizienz, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche; Klaustrophobie; Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präoperatives MRT
MRT vor der Operation.
Diagnosetest: Präoperatives MRT
Präoperatives MRT, das zwischen dem ambulanten Besuch in der chirurgischen Klinik und dem geplanten Resektionstermin durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Behandlungsstrategie
Zeitfenster: 1 Woche
Änderung der Behandlungsstrategie von einer beabsichtigten kurativen Resektion zu einer anderen Behandlung basierend auf einem MRT-Scan
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebermetastasen
Zeitfenster: 1 Woche
Anteil der Patienten, bei denen im MRT Lebermetastasen festgestellt wurden
1 Woche
Operation
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Patienten, die es bis zur Operation/Erkundung geschafft haben
1 Monat
Resektion
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Patienten in jedem Arm, bei denen eine Pankreasresektion durchgeführt wurde
1 Monat
Intraoperativ nachgewiesene Lebermetastasen
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Patienten mit intraoperativ entdeckten Lebermetastasen, die weder im CT noch im MRT zu sehen sind.
1 Monat
Gesamtüberleben (1 Jahr)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr Gesamtüberleben.
1 Jahr
Gesamtüberleben (3 Jahre)
Zeitfenster: 3 Jahre
3-Jahres-Gesamtüberleben.
3 Jahre
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Rezidivfreies Überleben gemäß endgültiger Behandlungsstrategie.
3 Jahre
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesundheitskosten bei Patienten mit Behandlungswechsel.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Hauptermittler: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAGIPAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund des dänischen Gesetzes können keine personenbezogenen Daten weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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