Дополнительная ценность магнитно-резонансной томографии в отборе больных раком поджелудочной железы для операции (MAGIPAC)
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Aarhus
Дополнительная ценность магнитно-резонансной томографии в отборе пациентов с раком поджелудочной железы для операции (MAGIPAC): рандомизированное клиническое исследование.
Цель исследования - изучить дополнительную ценность использования магнитно-резонансной томографии (МРТ) в дополнение к компьютерной томографии (КТ) в диагностическом обследовании больных раком поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - изучить дополнительную ценность использования магнитно-резонансной томографии (МРТ) в дополнение к компьютерной томографии (КТ) в диагностическом обследовании больных раком поджелудочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Номер телефона: +4522900604
- Электронная почта: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frank Mortensen, MD, DMSc
- Номер телефона: +45222517296
- Электронная почта: frmort@rm.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания
- Рекрутинг
- Aalborg University Hospital
-
Контакт:
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital
-
Контакт:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Номер телефона: +4522900604
- Электронная почта: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
Контакт:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- Номер телефона: +45222517296
- Электронная почта: frmort@rm.dk
-
Главный следователь:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком поджелудочной железы, признанные местной резектабельной опухолью местной гепато-панкреато-билиарной комиссией по опухолям
- Отсутствие метастазов в печени на КТ
- Не моложе 18 лет и в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Внепеченочное заболевание (например, метастазы в легкие)
- Предшествующее получение неоадъювантной химиотерапии или лечения с понижением стадии/размером
- Сопутствующая патология, делающая серьезную операцию невыполнимой (неоперабельной)
- Нет информированного согласия
- Невозможно пройти МРТ (почечная недостаточность, рСКФ < 60 мл/мин/1,73). м2 площади поверхности тела; клаустрофобия; кардиостимулятор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационная МРТ
МРТ перед операцией.
|
Предоперационная МРТ, выполненная между амбулаторным визитом в хирургическую клинику и запланированной датой резекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стратегии лечения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение стратегии лечения с запланированной лечебной резекции на другое лечение на основе МРТ.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метастазы в печень
Временное ограничение: 1 неделя
|
Доля пациентов, у которых метастазы в печень были обнаружены на МРТ
|
1 неделя
|
|
Операция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля пациентов, дошедших до операции/обследования
|
1 месяц
|
|
Резекция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля пациентов в каждой группе, которым была выполнена резекция поджелудочной железы
|
1 месяц
|
|
Интраоперационно обнаруженные метастазы в печени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля пациентов с интраоперационно обнаруженными метастазами в печени, не выявляемыми ни на КТ, ни на МРТ.
|
1 месяц
|
|
Общая выживаемость (1 год)
Временное ограничение: 1 год
|
1-летняя общая выживаемость.
|
1 год
|
|
Общая выживаемость (3 года)
Временное ограничение: 3 года
|
3-летняя общая выживаемость.
|
3 года
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Безрецидивная выживаемость в соответствии с окончательной тактикой лечения.
|
3 года
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 3 года
|
Затраты на лечение пациентов с изменением лечения.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Главный следователь: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAGIPAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Согласно датскому законодательству, никакие данные на индивидуальном уровне не могут быть переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .