Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen lisäarvo haimasyöpäpotilaiden valinnassa leikkaukseen (MAGIPAC)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Magneettiresonanssikuvauksen lisäarvo haimasyöpäpotilaiden valinnassa leikkaukseen (MAGIPAC): satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää magneettikuvauksen (MRI) käytön lisäarvoa tietokonetomografian (CT) ohella haimasyöpäpotilaiden diagnostisessa työssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää magneettikuvauksen (MRI) käytön lisäarvoa tietokonetomografian (CT) ohella haimasyöpäpotilaiden diagnostisessa työssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • Puhelinnumero: +45222517296
  • Sähköposti: frmort@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska
        • Rekrytointi
        • Aalborg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • Puhelinnumero: +45222517296
          • Sähköposti: frmort@rm.dk
        • Päätutkija:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc
      • Odense, Tanska
        • Rekrytointi
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claus W Fristrup, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasyöpäpotilaat, joilla on paikallisesti resekoitavissa oleva kasvain paikallisen maksa-haima-sappikasvaintaulun mukaan
  • Ei maksametastaaseja TT:ssä
  • Vähintään 18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekstrahepaattinen sairaus (esim. keuhkojen etäpesäkkeet)
  • Ennakko neoadjuvanttikemoterapiaa tai alentaa/mitoitushoitoa
  • Samanaikainen sairaus, joka tekee suuresta leikkauksesta mahdotonta (leikkauskelvoton)
  • Ei tietoista suostumusta
  • Ei voida tehdä magneettikuvausta (munuaisten vajaatoiminta, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 kehon pinta-ala; klaustrofobia; sydämentahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preoperatiivinen MRI
MRI ennen leikkausta.
Diagnostinen testi: Preoperatiivinen MRI
Leikkausta edeltävä magneettikuvaus, joka suoritetaan leikkauspoliklinikalla käynnin ja suunnitellun resektiopäivän välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitostrategian muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
Hoitostrategian muutos aiotusta parantavasta resektiosta toiseen MRI-kuvaukseen perustuvaan hoitoon
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksametastaasit
Aikaikkuna: 1 viikko
Niiden potilaiden osuus, joille magneettikuvauksessa havaittiin maksametastaasseja
1 viikko
Leikkaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Leikkaukseen/tutkimukseen päässeiden potilaiden osuus
1 kuukausi
Resektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden potilaiden osuus kummassakin käsivarressa, joille tehtiin haiman resektio
1 kuukausi
Intraoperatiivisesti havaitut maksametastaasit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden potilaiden osuus, joilla on intraoperatiivisesti havaittu maksametastaaseja, joita ei havaittu TT- tai MRI-kuvauksessa.
1 kuukausi
Kokonaiseloonjääminen (1 vuosi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden kokonaiseloonjääminen.
1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (3 vuotta)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden kokonaiseloonjääminen.
3 vuotta
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uusiutumaton eloonjääminen lopullisen hoitostrategian mukaan.
3 vuotta
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hoitomuutospotilaiden terveydenhuoltokustannukset.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Päätutkija: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAGIPAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tanskan lain mukaan henkilökohtaisia ​​tietoja ei saa jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa