Magneettiresonanssikuvauksen lisäarvo haimasyöpäpotilaiden valinnassa leikkaukseen (MAGIPAC)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus
Magneettiresonanssikuvauksen lisäarvo haimasyöpäpotilaiden valinnassa leikkaukseen (MAGIPAC): satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää magneettikuvauksen (MRI) käytön lisäarvoa tietokonetomografian (CT) ohella haimasyöpäpotilaiden diagnostisessa työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää magneettikuvauksen (MRI) käytön lisäarvoa tietokonetomografian (CT) ohella haimasyöpäpotilaiden diagnostisessa työssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4522900604
- Sähköposti: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frank Mortensen, MD, DMSc
- Puhelinnumero: +45222517296
- Sähköposti: frmort@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4522900604
- Sähköposti: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- Puhelinnumero: +45222517296
- Sähköposti: frmort@rm.dk
-
Päätutkija:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyöpäpotilaat, joilla on paikallisesti resekoitavissa oleva kasvain paikallisen maksa-haima-sappikasvaintaulun mukaan
- Ei maksametastaaseja TT:ssä
- Vähintään 18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrahepaattinen sairaus (esim. keuhkojen etäpesäkkeet)
- Ennakko neoadjuvanttikemoterapiaa tai alentaa/mitoitushoitoa
- Samanaikainen sairaus, joka tekee suuresta leikkauksesta mahdotonta (leikkauskelvoton)
- Ei tietoista suostumusta
- Ei voida tehdä magneettikuvausta (munuaisten vajaatoiminta, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 kehon pinta-ala; klaustrofobia; sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen MRI
MRI ennen leikkausta.
|
Leikkausta edeltävä magneettikuvaus, joka suoritetaan leikkauspoliklinikalla käynnin ja suunnitellun resektiopäivän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitostrategian muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hoitostrategian muutos aiotusta parantavasta resektiosta toiseen MRI-kuvaukseen perustuvaan hoitoon
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksametastaasit
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden potilaiden osuus, joille magneettikuvauksessa havaittiin maksametastaasseja
|
1 viikko
|
|
Leikkaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkaukseen/tutkimukseen päässeiden potilaiden osuus
|
1 kuukausi
|
|
Resektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden osuus kummassakin käsivarressa, joille tehtiin haiman resektio
|
1 kuukausi
|
|
Intraoperatiivisesti havaitut maksametastaasit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on intraoperatiivisesti havaittu maksametastaaseja, joita ei havaittu TT- tai MRI-kuvauksessa.
|
1 kuukausi
|
|
Kokonaiseloonjääminen (1 vuosi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen.
|
1 vuosi
|
|
Kokonaiseloonjääminen (3 vuotta)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen.
|
3 vuotta
|
|
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uusiutumaton eloonjääminen lopullisen hoitostrategian mukaan.
|
3 vuotta
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoitomuutospotilaiden terveydenhuoltokustannukset.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Päätutkija: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAGIPAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tanskan lain mukaan henkilökohtaisia tietoja ei saa jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .