Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyrostowa wartość rezonansu magnetycznego w selekcji chorych na raka trzustki do operacji (MAGIPAC)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Przyrostowa wartość obrazowania rezonansu magnetycznego w selekcji pacjentów z rakiem trzustki do zabiegu chirurgicznego (MAGIPAC): randomizowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest zbadanie przyrostowej wartości wykorzystania rezonansu magnetycznego (MRI) jako dodatku do tomografii komputerowej (CT) w diagnostyce chorych na raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie przyrostowej wartości wykorzystania rezonansu magnetycznego (MRI) jako dodatku do tomografii komputerowej (CT) w diagnostyce chorych na raka trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • Numer telefonu: +45222517296
  • E-mail: frmort@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • Numer telefonu: +45222517296
          • E-mail: frmort@rm.dk
        • Główny śledczy:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem trzustki uznani przez lokalną komisję ds. guzów wątrobowo-trzustkowo-żółciowych za guza nadającego się do miejscowej resekcji
  • Brak przerzutów do wątroby w CT
  • Ukończone co najmniej 18 lat i zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba pozawątrobowa (np. przerzuty do płuc)
  • Wcześniejsza chemioterapia neoadiuwantowa lub leczenie zmniejszające stopień zaawansowania/dopasowujące
  • Choroby współistniejące, które powodują, że poważna operacja jest niewykonalna (nieoperacyjna)
  • Brak świadomej zgody
  • Nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu (niewydolność nerek, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 powierzchni ciała; klaustrofobia; rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedoperacyjny rezonans magnetyczny
MRI przed operacją.
Test diagnostyczny: Przedoperacyjny rezonans magnetyczny
Przedoperacyjny MRI wykonany pomiędzy wizytą ambulatoryjną w poradni chirurgicznej a planowanym terminem resekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii leczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana strategii leczenia z zamierzonej wyleczalnej resekcji na inne leczenie oparte na obrazie MRI
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerzuty do wątroby
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odsetek pacjentów, u których wykryto przerzuty do wątroby w badaniu MRI
1 tydzień
Chirurgia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy dotarli na operację/eksplorację
1 miesiąc
Resekcja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których wykonano resekcję trzustki
1 miesiąc
Śródoperacyjnie wykryte przerzuty do wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów ze śródoperacyjnie wykrytymi przerzutami do wątroby, których nie widać ani w TK, ani w MRI.
1 miesiąc
Całkowite przeżycie (1 rok)
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowite przeżycie 1 rok.
1 rok
Całkowite przeżycie (3 lata)
Ramy czasowe: 3 lata
3-letnie całkowite przeżycie.
3 lata
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie bez nawrotów zgodnie z ostateczną strategią leczenia.
3 lata
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 lata
Koszty opieki zdrowotnej u pacjentów ze zmianą leczenia.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Główny śledczy: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAGIPAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na duńskie prawo nie można udostępniać danych na poziomie indywidualnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Przedoperacyjny rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj