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수술을 위한 췌장암 환자의 선택에서 자기공명영상의 증분적 가치 (MAGIPAC)

2024년 4월 25일 업데이트: University of Aarhus

수술을 위한 췌장암 환자 선택에서 자기공명영상의 증분 가치(MAGIPAC): 무작위 임상 시험.

이 연구의 목적은 췌장암 환자의 진단 정밀 검사에서 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 함께 자기 공명 영상(MRI)을 사용하는 것의 증분 가치를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 췌장암 환자의 진단 정밀 검사에서 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 함께 자기 공명 영상(MRI)을 사용하는 것의 증분 가치를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • 전화번호: +45222517296
  • 이메일: frmort@rm.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크
        • 모병
        • Aalborg University Hospital
        • 연락하다:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • 전화번호: +45222517296
          • 이메일: frmort@rm.dk
        • 수석 연구원:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, 덴마크
        • 모병
        • Rigshospitalet
        • 연락하다:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc
      • Odense, 덴마크
        • 모병
        • Odense University Hospital
        • 연락하다:
          • Claus W Fristrup, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국소 간-췌장-담도 종양 위원회에 의해 국소적으로 절제 가능한 종양을 가진 것으로 간주되는 췌장암 환자
  • CT에서 간 전이 없음
  • 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 간외 질환(예: 폐 전이)
  • 신보강 화학요법 또는 다운스테이징/사이즈 조정 치료의 사전 수령
  • 동반이환으로 대수술 불가능(수술 불가)
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • MRI를 받을 수 없음(신장 기능 부전, eGFR < 60 ml/min/1.73 m2 신체 표면적; 밀실 공포증; 심장 박동기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 MRI
수술 전 MRI.
진단 검사: 수술 전 MRI
외과 외래 방문과 절제 예정일 사이에 수행되는 수술 전 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전략의 변화
기간: 일주
의도된 근치적 절제에서 MRI 스캔을 기반으로 한 다른 치료로의 치료 전략 변경
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 전이
기간: 일주
MRI에서 간 전이가 발견된 환자의 비율
일주
수술
기간: 1 개월
수술/탐험에 성공한 환자의 비율
1 개월
절제술
기간: 1 개월
각 팔에서 췌장 절제술을 받은 환자의 비율
1 개월
수술 중 발견된 간 전이
기간: 1 개월
CT 또는 MRI에서 보이지 않는 수술 중 간 전이가 발견된 환자의 비율.
1 개월
전체 생존(1년)
기간: 일년
1년 전체 생존.
일년
전체 생존(3년)
기간: 3 년
3년 전체 생존.
3 년
재발 없는 생존
기간: 3 년
최종 치료 전략에 따른 무재발 생존.
3 년
의료 비용
기간: 3 년
치료 변경 환자의 의료 비용.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • 수석 연구원: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAGIPAC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

덴마크 법에 따라 개인 수준의 데이터는 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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