Inkrementell verdi av magnetisk resonansavbildning i utvalg av bukspyttkjertelkreftpasienter for kirurgi (MAGIPAC)
28. april 2026 oppdatert av: University of Aarhus
Inkrementell verdi av magnetisk resonansavbildning ved utvalg av bukspyttkjertelkreftpasienter for kirurgi (MAGIPAC): En randomisert klinisk studie.
Målet med studien er å undersøke den inkrementelle verdien av å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) i tillegg til computertomografi (CT) i diagnostisk opparbeiding av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke den inkrementelle verdien av å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) i tillegg til computertomografi (CT) i diagnostisk opparbeiding av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522900604
- E-post: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frank Mortensen, MD, DMSc
- Telefonnummer: +45222517296
- E-post: frmort@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522900604
- E-post: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
Ta kontakt med:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- Telefonnummer: +45222517296
- E-post: frmort@rm.dk
-
Hovedetterforsker:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bukspyttkjertelkreftpasienter ansett for å ha en lokalt resektabel svulst av det lokale hepato-pankreato-galletumorstyret
- Ingen levermetastaser på CT
- Minst 18 år og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrahepatisk sykdom (f.eks. lungemetastaser)
- Forutgående mottak av neoadjuvant kjemoterapi eller downstaging/-størrelsesbehandling
- Komorbiditet som gjør større operasjon umulig (uoperabel)
- Ingen informert samtykke
- Kan ikke gjennomgå MR (nyresvikt, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 kroppsoverflateareal; klaustrofobi; pacemaker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Preoperativ MR
MR før operasjon.
|
Preoperativ MR utført mellom poliklinisk besøk på kirurgisk klinikk og planlagt reseksjonsdato
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i behandlingsstrategi
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i behandlingsstrategi fra tiltenkt kurativ reseksjon til annen behandling basert på MR-skanning
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levermetastaser
Tidsramme: 1 uke
|
Andel pasienter som hadde levermetastaser påvist på MR
|
1 uke
|
|
Kirurgi
Tidsramme: 1 måned
|
Andel pasienter som kom seg til operasjon/utforskning
|
1 måned
|
|
Reseksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Andel pasienter i hver arm som fikk utført bukspyttkjertelreseksjon
|
1 måned
|
|
Intraoperativt påviste levermetastaser
Tidsramme: 1 måned
|
Andel pasienter med intraoperativt påviste levermetastaser som ikke er sett på verken CT eller MR.
|
1 måned
|
|
Total overlevelse (1 år)
Tidsramme: 1 år
|
1 års total overlevelse.
|
1 år
|
|
Total overlevelse (3 år)
Tidsramme: 3 år
|
3 års total overlevelse.
|
3 år
|
|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Residivfri overlevelse i henhold til endelig behandlingsstrategi.
|
3 år
|
|
Helsekostnader
Tidsramme: 3 år
|
Helsekostnader hos pasienter med endring av behandling.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Hovedetterforsker: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAGIPAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av dansk lov kan ingen data på individnivå deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .