Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkrementel værdi af magnetisk resonansbilleddannelse ved udvælgelse af pancreascancerpatienter til kirurgi (MAGIPAC)

6. marts 2024 opdateret af: University of Aarhus

Inkrementel værdi af magnetisk resonansbilleddannelse ved udvælgelse af pancreascancerpatienter til kirurgi (MAGIPAC): Et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den trinvise værdi af at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ud over computertomografi (CT) i den diagnostiske undersøgelse af patienter med bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den trinvise værdi af at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ud over computertomografi (CT) i den diagnostiske undersøgelse af patienter med bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • Telefonnummer: +45222517296
  • E-mail: frmort@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • Telefonnummer: +45222517296
          • E-mail: frmort@rm.dk
        • Ledende efterforsker:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc
      • Odense, Danmark
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Claus W Fristrup, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bugspytkirtelkræftpatienter anses for at have en lokalt resecerbar tumor af det lokale hepato-pancreato-galdetumorpanel
  • Ingen levermetastaser på CT
  • Mindst 18 år gammel og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrahepatisk sygdom (f. lungemetastaser)
  • Forudgående modtagelse af neoadjuverende kemoterapi eller downstaging/-størrelsesbehandling
  • Comorbiditet, der gør større operation umulig (uoperabel)
  • Intet informeret samtykke
  • Ude af stand til at gennemgå MR (nyreinsufficiens, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 kropsoverfladeareal; klaustrofobi; pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ MR
MR før operation.
Diagnostisk test: Præoperativ MR
Præoperativ MR udført mellem ambulant besøg på kirurgisk klinik og planlagt resektionsdato

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af behandlingsstrategi
Tidsramme: En uge
Ændring i behandlingsstrategi fra tilsigtet kurativ resektion til anden behandling baseret på MR-scanning
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levermetastaser
Tidsramme: En uge
Andel af patienter, der havde levermetastaser påvist på MR
En uge
Kirurgi
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter, der nåede til operation/udforskning
1 måned
Resektion
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter i hver arm, der fik foretaget en bugspytkirtelresektion
1 måned
Intraoperativt påviste levermetastaser
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter med intraoperativt påviste levermetastaser, der ikke er set på hverken CT eller MR.
1 måned
Samlet overlevelse (1 år)
Tidsramme: 1 år
1 års samlet overlevelse.
1 år
Samlet overlevelse (3 år)
Tidsramme: 3 år
3 års samlet overlevelse.
3 år
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Gentagelsesfri overlevelse i henhold til endelig behandlingsstrategi.
3 år
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 3 år
Udgifter til sundhedsydelser hos patienter med ændring af behandling.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAGIPAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af dansk lovgivning må der ikke deles data på individniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Præoperativ MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner