Valor incremental da ressonância magnética na seleção de pacientes com câncer de pâncreas para cirurgia (MAGIPAC)
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Aarhus
Valor Incremental da Ressonância Magnética na Seleção de Pacientes com Câncer de Pâncreas para Cirurgia (MAGIPAC): Um Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo do estudo é examinar o valor incremental do uso de ressonância magnética (MRI), além de tomografia computadorizada (TC) na investigação diagnóstica de pacientes com câncer pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar o valor incremental do uso de ressonância magnética (MRI), além de tomografia computadorizada (TC) na investigação diagnóstica de pacientes com câncer pancreático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Número de telefone: +4522900604
- E-mail: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
Estude backup de contato
- Nome: Frank Mortensen, MD, DMSc
- Número de telefone: +45222517296
- E-mail: frmort@rm.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca
- Recrutamento
- Aalborg University Hospital
-
Contato:
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Número de telefone: +4522900604
- E-mail: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
Contato:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- Número de telefone: +45222517296
- E-mail: frmort@rm.dk
-
Investigador principal:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer pancreático considerados como tendo um tumor localmente ressecável pelo conselho local de tumor hepato-pancreato-biliar
- Sem metástases hepáticas na TC
- Pelo menos 18 anos de idade e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença extra-hepática (ex. metástases pulmonares)
- Recebimento prévio de quimioterapia neoadjuvante ou tratamento downstaging/sizing
- Comorbidade que torna cirurgia de grande porte inviável (inoperável)
- Sem consentimento informado
- Incapaz de se submeter a ressonância magnética (insuficiência renal, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 área de superfície corporal; claustrofobia; marcapasso cardíaco)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressonância magnética pré-operatória
Ressonância magnética antes da cirurgia.
|
Ressonância magnética pré-operatória realizada entre a consulta ambulatorial na clínica cirúrgica e a data marcada para a ressecção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na estratégia de tratamento
Prazo: 1 semana
|
Mudança na estratégia de tratamento de ressecção curativa pretendida para outro tratamento baseado em ressonância magnética
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metástases hepáticas
Prazo: 1 semana
|
Proporção de pacientes que tiveram metástases hepáticas detectadas na ressonância magnética
|
1 semana
|
|
Cirurgia
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes que chegaram à cirurgia/exploração
|
1 mês
|
|
Ressecção
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes em cada braço que tiveram uma ressecção pancreática realizada
|
1 mês
|
|
Metástases hepáticas detectadas no intraoperatório
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes com metástases hepáticas detectadas no intraoperatório não vistas na TC ou na RM.
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1 mês
|
|
Sobrevida global (1 ano)
Prazo: 1 ano
|
Sobrevida global de 1 ano.
|
1 ano
|
|
Sobrevida global (3 anos)
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida global de 3 anos.
|
3 anos
|
|
Sobrevida livre de recorrência
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida livre de recorrência de acordo com a estratégia de tratamento final.
|
3 anos
|
|
Custos de saúde
Prazo: 3 anos
|
Custos de saúde em pacientes com mudança de tratamento.
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3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Investigador principal: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAGIPAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido à lei dinamarquesa, nenhum dado individual pode ser compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .