手術のための膵臓癌患者の選択における磁気共鳴イメージングの増分値 (MAGIPAC)
2024年4月25日 更新者：University of Aarhus
手術のための膵臓癌患者の選択における磁気共鳴画像法の増分価値（MAGIPAC）：無作為化臨床試験。
この研究の目的は、膵臓がん患者の診断的精密検査において、コンピューター断層撮影 (CT) に加えて磁気共鳴画像法 (MRI) を使用することの増加価値を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、膵臓がん患者の診断的精密検査において、コンピューター断層撮影 (CT) に加えて磁気共鳴画像法 (MRI) を使用することの増加価値を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jakob Kirkegård, MD, PhD
- 電話番号：+4522900604
- メール：jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Frank Mortensen, MD, DMSc
- 電話番号：+45222517296
- メール：frmort@rm.dk
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク
- 募集
- Aalborg University Hospital
-
コンタクト：
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- 電話番号：+4522900604
- メール：jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
コンタクト：
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- 電話番号：+45222517296
- メール：frmort@rm.dk
-
主任研究者：
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
副調査官：
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
Odense、デンマーク
- 募集
- Odense University Hospital
-
コンタクト：
- Claus W Fristrup, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 局所肝膵胆道腫瘍委員会により局所切除可能な腫瘍があると判断された膵臓癌患者
- CTで肝転移なし
- -少なくとも18歳で、インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 肝外疾患（例： 肺転移)
- -ネオアジュバント化学療法またはダウンステージング/サイジング治療の以前の受領
- 大手術を不可能にする併存症（手術不能）
- インフォームドコンセントなし
- MRIを受けることができない（腎不全、eGFR < 60 ml/分/1.73） m2体表面積;閉所恐怖症;心臓ペースメーカー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前MRI
手術前のMRI。
|
外科クリニックでの外来患者の訪問と切除予定日の間に行われた術前MRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療方針の変更
時間枠：1週間
|
意図した根治的切除から MRI スキャンに基づく他の治療への治療戦略の変更
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝転移
時間枠：1週間
|
MRIで肝転移が検出された患者の割合
|
1週間
|
|
手術
時間枠：1ヶ月
|
手術/探索にたどり着いた患者の割合
|
1ヶ月
|
|
切除
時間枠：1ヶ月
|
膵臓切除術を実施した各アームの患者の割合
|
1ヶ月
|
|
術中に検出された肝転移
時間枠：1ヶ月
|
CTまたはMRIのいずれにも見られない術中に肝転移が検出された患者の割合。
|
1ヶ月
|
|
全生存期間 (1 年)
時間枠：1年
|
1年全生存。
|
1年
|
|
全生存期間 (3 年)
時間枠：3年
|
3年全生存。
|
3年
|
|
無再発生存
時間枠：3年
|
最終治療戦略に従った無再発生存。
|
3年
|
|
医療費
時間枠：3年
|
治療の変更に伴う患者の医療費。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Frank Mortensen, MD, DMSc、Aarhus University Hospital
- 主任研究者：Jakob Kirkegård, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月30日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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