Valeur supplémentaire de l'imagerie par résonance magnétique dans la sélection des patients atteints d'un cancer du pancréas pour la chirurgie (MAGIPAC)
28 avril 2026 mis à jour par: University of Aarhus
Valeur incrémentale de l'imagerie par résonance magnétique dans la sélection des patients atteints d'un cancer du pancréas pour la chirurgie (MAGIPAC) : essai clinique randomisé.
Le but de l'étude est d'examiner la valeur supplémentaire de l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en plus de la tomodensitométrie (TDM) dans le bilan diagnostique des patients atteints d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'examiner la valeur supplémentaire de l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en plus de la tomodensitométrie (TDM) dans le bilan diagnostique des patients atteints d'un cancer du pancréas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4522900604
- E-mail: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frank Mortensen, MD, DMSc
- Numéro de téléphone: +45222517296
- E-mail: frmort@rm.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark
- Recrutement
- Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
-
Contact:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4522900604
- E-mail: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
Contact:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- Numéro de téléphone: +45222517296
- E-mail: frmort@rm.dk
-
Chercheur principal:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du pancréas considérés comme ayant une tumeur localement résécable par le comité local des tumeurs hépato-pancréato-biliaires
- Pas de métastases hépatiques au scanner
- Avoir au moins 18 ans et pouvoir donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie extrahépatique (par ex. métastases pulmonaires)
- Réception antérieure d'une chimiothérapie néoadjuvante ou d'un traitement de réduction/dimensionnement
- Comorbidité rendant la chirurgie majeure irréalisable (inopérable)
- Pas de consentement éclairé
- Impossible de passer une IRM (insuffisance rénale, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 de surface corporelle ; claustrophobie; pacemaker cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IRM préopératoire
IRM avant chirurgie.
|
IRM préopératoire réalisée entre la visite ambulatoire à la clinique chirurgicale et la date prévue de résection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de stratégie de traitement
Délai: 1 semaine
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Changement de stratégie de traitement de la résection curative prévue à un autre traitement basé sur l'IRM
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métastases hépatiques
Délai: 1 semaine
|
Proportion de patients ayant eu des métastases hépatiques détectées à l'IRM
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1 semaine
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Chirurgie
Délai: 1 mois
|
Proportion de patients qui se sont rendus à la chirurgie/exploration
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1 mois
|
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Résection
Délai: 1 mois
|
Proportion de patients dans chaque bras ayant subi une résection pancréatique
|
1 mois
|
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Métastases hépatiques détectées en peropératoire
Délai: 1 mois
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Proportion de patients présentant des métastases hépatiques détectées en peropératoire qui ne sont pas visibles en TDM ou en IRM.
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1 mois
|
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Survie globale (1 an)
Délai: 1 an
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Survie globale à 1 an.
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1 an
|
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Survie globale (3 ans)
Délai: 3 années
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Survie globale à 3 ans.
|
3 années
|
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Survie sans récidive
Délai: 3 années
|
Survie sans récidive selon la stratégie de traitement finale.
|
3 années
|
|
Coûts des soins de santé
Délai: 3 années
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Coûts des soins de santé chez les patients avec changement de traitement.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Chercheur principal: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
23 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAGIPAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la législation danoise, aucune donnée individuelle ne peut être partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .