Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágneses rezonancia képalkotás növekményes értéke a hasnyálmirigyrákos betegek műtétre történő kiválasztásában (MAGIPAC)

2024. március 6. frissítette: University of Aarhus

A mágneses rezonancia képalkotás növekményes értéke a hasnyálmirigyrákos betegek műtétre történő kiválasztásában (MAGIPAC): Randomized Clinical Trial.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a számítógépes tomográfia (CT) mellett a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazásának inkrementális értékét a hasnyálmirigyrákos betegek diagnosztikai munkája során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a számítógépes tomográfia (CT) mellett a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazásának inkrementális értékét a hasnyálmirigyrákos betegek diagnosztikai munkája során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • Telefonszám: +45222517296
  • E-mail: frmort@rm.dk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia
        • Toborzás
        • Aalborg University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • Telefonszám: +45222517296
          • E-mail: frmort@rm.dk
        • Kutatásvezető:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, Dánia
        • Toborzás
        • Rigshospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc
      • Odense, Dánia
        • Toborzás
        • Odense University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claus W Fristrup, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a hasnyálmirigyrákos betegek, akiknek lokálisan reszekálható daganata van a helyi hepato-pancreato-biliaris tumortáblázat szerint
  • CT-n nincs májmetasztázis
  • Legalább 18 éves, és képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Extrahepatikus betegségek (pl. tüdőáttétek)
  • Neoadjuváns kemoterápia vagy downstaging/-sizing kezelés előzetes átvétele
  • Komorbiditás, amely a nagy műtétet kivitelezhetetlenné (működésképtelenné) teszi
  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • Nem végezhető MRI (veseelégtelenség, eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2 testfelület; klausztrofóbia; szívritmus-szabályozó)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Preoperatív MRI
MRI műtét előtt.
Diagnosztikai vizsgálat: Preoperatív MRI
A műtét előtti MRI a sebészeti klinikán tett járóbeteg-látogatás és a reszekció tervezett időpontja között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kezelési stratégiában
Időkeret: 1 hét
A kezelési stratégia megváltoztatása a tervezett kuratív reszekcióról az MRI-vizsgálaton alapuló egyéb kezelésre
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Májáttétek
Időkeret: 1 hét
Azon betegek aránya, akiknél MRI-vel májmetasztázisokat észleltek
1 hét
Sebészet
Időkeret: 1 hónap
A műtétig/feltárásig eljutott betegek aránya
1 hónap
Reszekció
Időkeret: 1 hónap
Azon betegek aránya az egyes karokban, akiknél hasnyálmirigy-reszekciót hajtottak végre
1 hónap
Intraoperatívan kimutatott májmetasztázisok
Időkeret: 1 hónap
Azon betegek aránya, akiknél intraoperatívan kimutatott májmetasztázisok nem láthatók sem CT-n, sem MRI-n.
1 hónap
Teljes túlélés (1 év)
Időkeret: 1 év
1 éves teljes túlélés.
1 év
Teljes túlélés (3 év)
Időkeret: 3 év
3 éves teljes túlélés.
3 év
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 3 év
Kiújulásmentes túlélés a végső kezelési stratégia szerint.
3 év
Egészségügyi költségek
Időkeret: 3 év
Egészségügyi költségek a kezelés megváltoztatása esetén.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Kutatásvezető: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAGIPAC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A dán törvények értelmében egyéni szintű adatok nem oszthatók meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Preoperatív MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel