A mágneses rezonancia képalkotás növekményes értéke a hasnyálmirigyrákos betegek műtétre történő kiválasztásában (MAGIPAC)
2026. április 28. frissítette: University of Aarhus
A mágneses rezonancia képalkotás növekményes értéke a hasnyálmirigyrákos betegek műtétre történő kiválasztásában (MAGIPAC): Randomized Clinical Trial.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a számítógépes tomográfia (CT) mellett a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazásának inkrementális értékét a hasnyálmirigyrákos betegek diagnosztikai munkája során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a számítógépes tomográfia (CT) mellett a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazásának inkrementális értékét a hasnyálmirigyrákos betegek diagnosztikai munkája során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Telefonszám: +4522900604
- E-mail: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Frank Mortensen, MD, DMSc
- Telefonszám: +45222517296
- E-mail: frmort@rm.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia
- Toborzás
- Aalborg University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Toborzás
- Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Telefonszám: +4522900604
- E-mail: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- Telefonszám: +45222517296
- E-mail: frmort@rm.dk
-
Kutatásvezető:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
Alkutató:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a hasnyálmirigyrákos betegek, akiknek lokálisan reszekálható daganata van a helyi hepato-pancreato-biliaris tumortáblázat szerint
- CT-n nincs májmetasztázis
- Legalább 18 éves, és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Extrahepatikus betegségek (pl. tüdőáttétek)
- Neoadjuváns kemoterápia vagy downstaging/-sizing kezelés előzetes átvétele
- Komorbiditás, amely a nagy műtétet kivitelezhetetlenné (működésképtelenné) teszi
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Nem végezhető MRI (veseelégtelenség, eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2 testfelület; klausztrofóbia; szívritmus-szabályozó)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Preoperatív MRI
MRI műtét előtt.
|
A műtét előtti MRI a sebészeti klinikán tett járóbeteg-látogatás és a reszekció tervezett időpontja között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezelési stratégiában
Időkeret: 1 hét
|
A kezelési stratégia megváltoztatása a tervezett kuratív reszekcióról az MRI-vizsgálaton alapuló egyéb kezelésre
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Májáttétek
Időkeret: 1 hét
|
Azon betegek aránya, akiknél MRI-vel májmetasztázisokat észleltek
|
1 hét
|
|
Sebészet
Időkeret: 1 hónap
|
A műtétig/feltárásig eljutott betegek aránya
|
1 hónap
|
|
Reszekció
Időkeret: 1 hónap
|
Azon betegek aránya az egyes karokban, akiknél hasnyálmirigy-reszekciót hajtottak végre
|
1 hónap
|
|
Intraoperatívan kimutatott májmetasztázisok
Időkeret: 1 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél intraoperatívan kimutatott májmetasztázisok nem láthatók sem CT-n, sem MRI-n.
|
1 hónap
|
|
Teljes túlélés (1 év)
Időkeret: 1 év
|
1 éves teljes túlélés.
|
1 év
|
|
Teljes túlélés (3 év)
Időkeret: 3 év
|
3 éves teljes túlélés.
|
3 év
|
|
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
Kiújulásmentes túlélés a végső kezelési stratégia szerint.
|
3 év
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 3 év
|
Egészségügyi költségek a kezelés megváltoztatása esetén.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Kutatásvezető: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAGIPAC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A dán törvények értelmében egyéni szintű adatok nem oszthatók meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .