Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inkrementellt värde av magnetisk resonanstomografi vid urval av pankreascancerpatienter för kirurgi (MAGIPAC)

6 mars 2024 uppdaterad av: University of Aarhus

Inkrementellt värde av magnetisk resonanstomografi vid urval av pankreascancerpatienter för kirurgi (MAGIPAC): A Randomized Clinical Trial.

Syftet med studien är att undersöka det inkrementella värdet av att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) utöver datortomografi (CT) vid diagnostik av pankreascancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka det inkrementella värdet av att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) utöver datortomografi (CT) vid diagnostik av pankreascancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Frank Mortensen, MD, DMSc
  • Telefonnummer: +45222517296
  • E-post: frmort@rm.dk

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Rekrytering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Mogens Stender, MD, PhD
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
          • Telefonnummer: +45222517296
          • E-post: frmort@rm.dk
        • Huvudutredare:
          • Jakob Kirkegård, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Frank V Mortensen, MD, DMSc
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Carsten P Hansen, MD, DMSc
      • Odense, Danmark
        • Rekrytering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Claus W Fristrup, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pankreascancerpatienter anses ha en lokalt resecerbar tumör av den lokala hepato-pankreato-galltumörstyrelsen
  • Inga levermetastaser på CT
  • Minst 18 år och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Extrahepatisk sjukdom (t.ex. lungmetastaser)
  • Före mottagandet av neoadjuvant kemoterapi eller nedstegsbehandling/-storleksbehandling
  • Samsjuklighet som gör större operation omöjlig (ooperabel)
  • Inget informerat samtycke
  • Kan inte genomgå MRT (njurinsufficiens, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 kroppsyta; klaustrofobi; pacemaker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativ MRI
MRT före operation.
Diagnostiskt test: Preoperativ MRI
Preoperativ MR utförd mellan poliklinisk besök på kirurgiska kliniken och planerat resektionsdatum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i behandlingsstrategi
Tidsram: 1 vecka
Ändring av behandlingsstrategi från avsedd kurativ resektion till annan behandling baserad på MR-undersökning
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levermetastaser
Tidsram: 1 vecka
Andel patienter som hade levermetastaser detekterade på MRT
1 vecka
Kirurgi
Tidsram: 1 månad
Andel patienter som tagit sig till operation/utforskning
1 månad
Resektion
Tidsram: 1 månad
Andel patienter i varje arm som fått en pankreasresektion utförd
1 månad
Intraoperativt upptäckta levermetastaser
Tidsram: 1 månad
Andel patienter med intraoperativt upptäckta levermetastaser som inte setts på vare sig CT eller MRT.
1 månad
Total överlevnad (1 år)
Tidsram: 1 år
1 års total överlevnad.
1 år
Total överlevnad (3 år)
Tidsram: 3 år
3 års total överlevnad.
3 år
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
Återfallsfri överlevnad enligt slutlig behandlingsstrategi.
3 år
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 3 år
Vårdkostnader hos patienter med behandlingsbyte.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Huvudutredare: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

23 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAGIPAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av dansk lag kan inga uppgifter på individnivå delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Preoperativ MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera