Inkrementellt värde av magnetisk resonanstomografi vid urval av pankreascancerpatienter för kirurgi (MAGIPAC)
28 april 2026 uppdaterad av: University of Aarhus
Inkrementellt värde av magnetisk resonanstomografi vid urval av pankreascancerpatienter för kirurgi (MAGIPAC): A Randomized Clinical Trial.
Syftet med studien är att undersöka det inkrementella värdet av att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) utöver datortomografi (CT) vid diagnostik av pankreascancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka det inkrementella värdet av att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) utöver datortomografi (CT) vid diagnostik av pankreascancerpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522900604
- E-post: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Frank Mortensen, MD, DMSc
- Telefonnummer: +45222517296
- E-post: frmort@rm.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekrytering
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Mogens Stender, MD, PhD
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522900604
- E-post: jakob.kirkegaard@auh.rm.dk
-
Kontakt:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
- Telefonnummer: +45222517296
- E-post: frmort@rm.dk
-
Huvudutredare:
- Jakob Kirkegård, MD, PhD
-
Underutredare:
- Frank V Mortensen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Carsten P Hansen, MD, DMSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pankreascancerpatienter anses ha en lokalt resecerbar tumör av den lokala hepato-pankreato-galltumörstyrelsen
- Inga levermetastaser på CT
- Minst 18 år och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Extrahepatisk sjukdom (t.ex. lungmetastaser)
- Före mottagandet av neoadjuvant kemoterapi eller nedstegsbehandling/-storleksbehandling
- Samsjuklighet som gör större operation omöjlig (ooperabel)
- Inget informerat samtycke
- Kan inte genomgå MRT (njurinsufficiens, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 kroppsyta; klaustrofobi; pacemaker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Preoperativ MRI
MRT före operation.
|
Preoperativ MR utförd mellan poliklinisk besök på kirurgiska kliniken och planerat resektionsdatum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i behandlingsstrategi
Tidsram: 1 vecka
|
Ändring av behandlingsstrategi från avsedd kurativ resektion till annan behandling baserad på MR-undersökning
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levermetastaser
Tidsram: 1 vecka
|
Andel patienter som hade levermetastaser detekterade på MRT
|
1 vecka
|
|
Kirurgi
Tidsram: 1 månad
|
Andel patienter som tagit sig till operation/utforskning
|
1 månad
|
|
Resektion
Tidsram: 1 månad
|
Andel patienter i varje arm som fått en pankreasresektion utförd
|
1 månad
|
|
Intraoperativt upptäckta levermetastaser
Tidsram: 1 månad
|
Andel patienter med intraoperativt upptäckta levermetastaser som inte setts på vare sig CT eller MRT.
|
1 månad
|
|
Total överlevnad (1 år)
Tidsram: 1 år
|
1 års total överlevnad.
|
1 år
|
|
Total överlevnad (3 år)
Tidsram: 3 år
|
3 års total överlevnad.
|
3 år
|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Återfallsfri överlevnad enligt slutlig behandlingsstrategi.
|
3 år
|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 3 år
|
Vårdkostnader hos patienter med behandlingsbyte.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Frank Mortensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- Huvudutredare: Jakob Kirkegård, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAGIPAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av dansk lag kan inga uppgifter på individnivå delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .