减肥手术患者的移动应用程序
为接受减肥手术的患者开发的移动支持应用程序对自我管理、生活质量和临床结果的影响
简介：由于对医疗服务的需求不断增加，而满足不断增长的需求的能力不足，其中一种替代方法是移动医疗应用程序。 根据TUIK 2019数据，家庭拥有手机率为98.7%。 随着技术的发展，所有的信息都可以集成到手机中，手机应用程序可以让患者提供自己所处环境的数据，并对自己进行评估。 患者的自我评估和监测使患者能够参与他/她的自我保健，支持自我管理行为，并提高他们的生活质量。
目的：旨在为接受减肥手术的患者开发移动支持应用程序，并评估应用程序使用对患者自我管理、生活质量和临床结果的影响。
方法：第一阶段；
- 准备要包含在计划开发的移动健康应用程序中的信息并评估内容的质量，
- 与此同时，将“减肥手术自我管理行为量表”改编为土耳其语并评估其有效性和可靠性。
- 移动应用程序的设计，将教育内容转移到移动应用程序，
- 它旨在评估移动应用程序的技术适用性和可用性。
在第二阶段，旨在进行一项随机对照研究，以确定开发的移动应用程序对患者自我管理、生活质量和临床结果的影响。
开发的移动应用程序将在减肥手术后出院时介绍给患者。 将在术后 1、3 和 6 个月结束时对患者进行评分量表。 这些量表是减肥手术自我管理行为量表和 Moorehead-Ardelt 生活质量量表-II。
结论：预计针对减肥手术开发的基于移动应用程序的教育将改善患者的术后自我管理，提高他们的生活质量并降低早期并发症发生率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antalya、火鸡
- Antalya
-
Antalya、火鸡
- Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 说和理解土耳其语，
- 识字
- 能够使用智能手机，
- 拥有装有IOS或Android软件的手机，
- 可以上网，
- 已同意下载移动应用程序至手机，
- 18-65岁之间，
- 首次接受减肥手术的患者。
排除标准：
- 有视力或听力问题的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：e-BariS 应用程序组
“自我监测模块”和“患者教育模块”
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在出院过程中，将征得患者的知情同意，填写测量工具，将移动应用程序下载到他们的手机上。 干预小组将有权访问移动应用程序的所有内容，其中包括“自我监测模块”和“患者教育模块”。 将定义密码，以便干预组中的患者可以访问“患者教育模块”。 有关应用程序介绍和使用的信息将由研究人员提供给患者。 在项目范围内，患者将被随访六个月。 此外，提醒通知将根据患者可以访问的区域通过移动应用程序发送给患者。 在术后一、三、六个月，他将在门诊随访期间完成其他评估量表。 对于提供远程控制的患者，秤将在线发送。 |
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假比较器：自我监控小组
“自我监控模块”
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对照组中的患者将只能访问应用程序中的“自我监测模块”。
其他字段将被加密。
对照组的患者也将被告知他们可以进入的区域。
对照组中的患者只能访问自我监控部分。
手术后一、三个月和六个月，她将在门诊随访期间完成其他评估量表。
秤将在线发送给提供远程控制的患者。
项目完成后，所有内容将对对照组患者开放。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我管理
大体时间：1 个月时 BBSQ 基线的变化，3 个月时 BBSQ 基线的变化，6 个月时 BBSQ 基线的变化
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患者的自我管理分数将通过减肥手术自我管理行为量表进行测量。 该量表由 Welch 及其同事于 2008 年开发。 有效性和可靠性于 2018 年在伊朗完成。 它由七个因素和 33 个项目组成，包括饮食行为 (8)、液体摄入 (8)、身体活动 (3)、倾倒综合征管理 (4)、维生素和矿物质补充 (4)、水果、蔬菜和谷物 ( 3）、蛋白质摄入量（3）。 它使用三重李克特量表进行评估，即从不、有时和总是。 子量表和总分转换为0-100分，分数越高表明自我管理水平越高。 |
1 个月时 BBSQ 基线的变化，3 个月时 BBSQ 基线的变化，6 个月时 BBSQ 基线的变化
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生活质量量表
大体时间：1 个月时基线 MA-II 的变化，3 个月时基线 MA-II 的变化，6 个月时基线 MA-II 的变化
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Moorehead-Ardelt 生活质量量表 (MA-II) 于 1998 年开发。
该量表由六个问题组成，包括自尊、身体机能、社会关系、工作能力、性和饮食行为。
同时，量表的每一项都有与主题相关的数字支持，以帮助来自不同文化背景的个体理解。
每个项目都有一个 10 点李克特式测量。
每个项目均等加权，正反增减0.10分，保持0值居中。
当每个项目从“0”点向左减少 0.10 点时，它向右增加 0.10 点。
每个项目的得分范围从 -0.50 到 0.50。
总量表得分在 -3 和 +3 之间变化，得分在 -2.1 和 -3 之间被认为生活质量很差，在 +2.1 和 +3 之间，生活质量被认为是。
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1 个月时基线 MA-II 的变化，3 个月时基线 MA-II 的变化，6 个月时基线 MA-II 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：1 个月时体重减轻的基线公斤数变化 3 个月时体重减轻时基线公斤数的变化 6 个月时体重减轻时基线公斤数的变化
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医院进行的官方测量 测量单位为千克
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1 个月时体重减轻的基线公斤数变化 3 个月时体重减轻时基线公斤数的变化 6 个月时体重减轻时基线公斤数的变化
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恶心
大体时间：1 个月时恶心的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时恶心的 1 个月 VAS 的变化，6 个月时恶心的 3 个月 VAS 的变化
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进食后恶心会在倾倒综合征的评估中被质疑。
将使用视觉模拟量表的自我报告量表评估恶心。
比例范围从 1 到 10。
在测量中，1 = 我没有恶心，10 = 我有难以忍受的恶心。
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1 个月时恶心的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时恶心的 1 个月 VAS 的变化，6 个月时恶心的 3 个月 VAS 的变化
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呕吐
大体时间：1 个月时呕吐的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时呕吐的 1 个月 VAS 的变化，6 个月时呕吐的 3 个月 VAS 的变化
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进食后呕吐会在倾倒综合征的评估中被质疑。
将使用视觉模拟量表的自我报告量表评估呕吐。
比例范围从 1 到 10。
在测量中，1 = 我没有呕吐，10 = 我有难以忍受的呕吐。
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1 个月时呕吐的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时呕吐的 1 个月 VAS 的变化，6 个月时呕吐的 3 个月 VAS 的变化
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头晕
大体时间：1 个月时头晕的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时头晕的 1 个月 VAS 的变化，6 个月时头晕的 3 个月 VAS 的变化
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进食后头晕会在倾倒综合征的评估中被质疑。 将使用视觉模拟量表的自我报告量表评估头晕。 比例范围从 1 到 10。 在测量中，1 = 我没有头晕，10 = 我有难以忍受的头晕。 |
1 个月时头晕的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时头晕的 1 个月 VAS 的变化，6 个月时头晕的 3 个月 VAS 的变化
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：1 个月时疼痛从基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时疼痛从 1 个月 VAS 的变化，6 个月时疼痛从 3 个月 VAS 的变化
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将使用视觉模拟量表的自我报告量表评估疼痛。
比例范围从 1 到 10。
在测量中，1 = 我没有疼痛，10 = 我有难以忍受的疼痛。
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1 个月时疼痛从基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时疼痛从 1 个月 VAS 的变化，6 个月时疼痛从 3 个月 VAS 的变化
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伤口感染
大体时间：一个月时伤口感染的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化。
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伤口感染将用视觉模拟量表的自我报告量表进行评估。
比例范围从 1 到 10。
在测量中，1 = 我没有伤口感染，10 = 我有难以忍受的伤口感染。
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一个月时伤口感染的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化。
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低血糖症
大体时间：1 个月时低血糖的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化， 3 个月时低血糖的 1 个月 VAS 的变化， 6 个月时低血糖的 3 个月 VAS 的变化。
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将使用视觉模拟量表的自我报告量表评估低血糖症。
比例范围从 1 到 10。
在测量中，1 = 我没有低血糖，10 = 我有难以忍受的低血糖。
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1 个月时低血糖的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化， 3 个月时低血糖的 1 个月 VAS 的变化， 6 个月时低血糖的 3 个月 VAS 的变化。
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便秘
大体时间：1 个月时便秘的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时便秘 1 个月 VAS 的变化，6 个月时便秘 3 个月 VAS 的变化。
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将使用视觉模拟量表的自我报告量表评估便秘。
比例范围从 1 到 10。
在测量中，1 = 我没有便秘，10 = 我有难以忍受的便秘。
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1 个月时便秘的基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化，3 个月时便秘 1 个月 VAS 的变化，6 个月时便秘 3 个月 VAS 的变化。
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紧急入院人数
大体时间：与基线相比的变化 1 个月急诊入院人数， 1 个月急诊入院人数 3 个月变化， 3 个月急诊入院人数 6 个月变化。
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一些紧急入院将通过自我报告进行评估。
患者申请急诊的次数将通过开放式问题进行评估。
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与基线相比的变化 1 个月急诊入院人数， 1 个月急诊入院人数 3 个月变化， 3 个月急诊入院人数 6 个月变化。
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再入院人数
大体时间：1 个月时再入院人数基线的变化， 3 个月时 1 个月再入院人数的变化， 6 个月时 3 个月再入院人数的变化。
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一些再入院者会用自我报告进行评估。
患者申请急诊的次数将通过开放式问题进行评估。
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1 个月时再入院人数基线的变化， 3 个月时 1 个月再入院人数的变化， 6 个月时 3 个月再入院人数的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- w34dsxfh
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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