Aplicación Móvil para Pacientes de Cirugía Bariátrica
El efecto de la aplicación de soporte móvil desarrollada para pacientes que se someten a cirugía bariátrica en el autocuidado, la calidad de vida y los resultados clínicos
Introducción: Una de las vías alternativas, como resultado de la creciente demanda de servicios de salud y la insuficiencia para satisfacer las crecientes necesidades, son las aplicaciones móviles de salud. Según datos de TUIK 2019, la tasa de tener móvil en los hogares es del 98,7%. Con el desarrollo de la tecnología, toda la información se puede integrar en el teléfono móvil, y las aplicaciones móviles permiten que el paciente dé datos del entorno en el que vive y se evalúe a sí mismo. La autoevaluación y el seguimiento del paciente permiten que el paciente participe en su autocuidado, apoya las conductas de autocontrol y mejora su calidad de vida.
Objetivo: Tuvo como objetivo desarrollar una aplicación de soporte móvil para pacientes sometidos a cirugía bariátrica y evaluar el efecto del uso de la aplicación en el autocuidado, la calidad de vida y los resultados clínicos de los pacientes.
Método: En la primera etapa;
- Preparar la información a incluir en la aplicación móvil de salud que se planea desarrollar y evaluar la calidad del contenido,
- Paralelamente, la adaptación de la “Escala de Comportamientos de Automanejo de Cirugía Bariátrica” al turco y la evaluación de su validez y confiabilidad.
- Diseño de la aplicación móvil, trasladando el contenido educativo a la aplicación móvil,
- Tiene como objetivo evaluar la idoneidad técnica y la usabilidad de la aplicación móvil.
En la segunda etapa, se tuvo como objetivo realizar un estudio controlado aleatorizado para determinar el efecto de la aplicación móvil desarrollada en el autocuidado, la calidad de vida y los resultados clínicos de los pacientes.
La aplicación móvil desarrollada se presentará a los pacientes al momento del alta después de la cirugía bariátrica. Las escalas de calificación se administrarán a los pacientes al final de uno, tres y seis meses después de la cirugía. Estas escalas son la Escala de Comportamientos de Automanejo de Cirugía Bariátrica y la Escala de Calidad de Vida de Moorehead-Ardelt-II.
Conclusión: Se espera que la educación basada en aplicaciones móviles que se desarrollará para la cirugía bariátrica mejore el automanejo posquirúrgico de los pacientes, aumente su calidad de vida y disminuya las tasas de complicaciones tempranas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Antalya, Pavo
- Antalya
-
Antalya, Pavo
- Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablando y entendiendo turco,
- estar alfabetizado
- Tener la capacidad de usar un teléfono inteligente,
- Tener un teléfono móvil con software IOS o Android,
- Tener acceso a internet,
- Habiendo dado su consentimiento para descargar la aplicación móvil en el teléfono móvil,
- Entre las edades de 18-65,
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica por primera vez.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas de visión o audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones e-BariS
"Módulo de Autocontrol" y "Módulo de Educación del Paciente"
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Durante el proceso de alta se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes y se llenarán las herramientas de medición y se descargará la aplicación móvil en sus teléfonos. El grupo de intervención tendrá acceso a todo el contenido de la aplicación móvil, que incluye el "Módulo de Autocontrol" y el "Módulo de Educación al Paciente". Se definirán contraseñas para que los pacientes del grupo de intervención puedan acceder al "Módulo de Educación al Paciente". La información sobre la introducción y el uso de la aplicación será presentada al paciente por el investigador. Los pacientes serán seguidos durante seis meses dentro del alcance del proyecto. Además, se enviarán notificaciones de recordatorio a los pacientes a través de la aplicación móvil de acuerdo con las áreas a las que pueden acceder los pacientes. Al mes, tres y seis meses de la cirugía completará otras escalas de evaluación durante el seguimiento ambulatorio. Para los pacientes que proporcionen control remoto, la báscula se enviará en línea. |
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Comparador falso: Grupo de autocontrol
"Módulo de Autocontrol"
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Los pacientes del grupo control solo tendrán acceso al "Módulo de Autocontrol" en la aplicación.
Otros campos serán encriptados.
Los pacientes del grupo de control también serán informados sobre el área a la que pueden acceder.
Los pacientes del grupo control solo tendrán acceso a la sección de autocontrol.
Al mes, tres y seis meses después de la cirugía, completará otras escalas de evaluación durante su seguimiento ambulatorio.
Las básculas se enviarán en línea para los pacientes que proporcionen control remoto.
Una vez finalizado el proyecto, todo el contenido se abrirá a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autogestión
Periodo de tiempo: Cambio desde el BBSQ inicial a un mes, Cambio desde el BBSQ inicial a los 3 meses, Cambio desde el BBSQ inicial a los 6 meses
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Los puntajes de automanejo de los pacientes se medirán con la Escala de Comportamientos de Automanejo de Cirugía Bariátrica. La escala fue desarrollada por Welch y colegas en 2008. La validez y la confiabilidad se realizaron en Irán en 2018. Consta de siete factores y 33 ítems, que incluyen conductas alimentarias (8), ingesta de líquidos (8), actividad física (3), manejo del síndrome de dumping (4), suplemento de vitaminas y minerales (4), frutas, verduras y cereales ( 3), ingesta de proteínas (3). Se evalúa con una escala triple de Likert como nunca, a veces y siempre. Las puntuaciones de subescala y totales se convirtieron al rango de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mayor autocontrol. |
Cambio desde el BBSQ inicial a un mes, Cambio desde el BBSQ inicial a los 3 meses, Cambio desde el BBSQ inicial a los 6 meses
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el MA-II inicial al mes, Cambio desde el MA-II inicial a los 3 meses, Cambio desde el MA-II inicial a los 6 meses
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La Escala de calidad de vida de Moorehead-Ardelt (MA-II) se desarrolló en 1998.
La escala consta de seis preguntas que incluyen autoestima, función física, relaciones sociales, capacidad para trabajar, sexualidad y conducta alimentaria.
Al mismo tiempo, cada ítem de la escala está respaldado por cifras relacionadas con el tema para ayudar a personas de diferentes culturas a comprender.
Cada ítem tiene una medida tipo Likert de 10 puntos.
Cada ítem tiene la misma ponderación y aumenta y disminuye en 0,10 puntos positiva y negativamente, manteniendo el valor 0 en el centro.
Si bien cada elemento disminuye en 0,10 puntos desde el punto "0" a la izquierda, aumenta en 0,10 puntos a la derecha.
Las puntuaciones de cada ítem oscilan entre -0,50 y 0,50.
La puntuación total de la escala varía entre -3 y +3, la puntuación entre -2,1 y -3 se considera calidad de vida muy mala, y entre +2,1 y +3 se considera calidad de vida.
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Cambio desde el MA-II inicial al mes, Cambio desde el MA-II inicial a los 3 meses, Cambio desde el MA-II inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el kilogramo inicial para la pérdida de peso al mes Cambio desde el kilogramo inicial para la pérdida de peso a los 3 meses Cambio desde el kilogramo inicial para la pérdida de peso a los 6 meses
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Medidas oficiales realizadas por el hospital Las medidas se realizarán en kg
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Cambio desde el kilogramo inicial para la pérdida de peso al mes Cambio desde el kilogramo inicial para la pérdida de peso a los 3 meses Cambio desde el kilogramo inicial para la pérdida de peso a los 6 meses
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Náuseas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala analógica visual (VAS) inicial para las náuseas al mes Cambio con respecto a la EVA de un mes para las náuseas a los 3 meses Cambio con respecto a la EVA de los 3 meses para las náuseas a los 6 meses
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Las náuseas después de comer se cuestionarán en la evaluación del síndrome de dumping.
Las náuseas se evaluarán con una escala autoinformada, la escala analógica visual.
La escala va del 1 al 10.
En la medición, 1 = no tengo náuseas, 10 = tengo náuseas insoportables.
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Cambio con respecto a la escala analógica visual (VAS) inicial para las náuseas al mes Cambio con respecto a la EVA de un mes para las náuseas a los 3 meses Cambio con respecto a la EVA de los 3 meses para las náuseas a los 6 meses
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Vómitos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala visual analógica (VAS) inicial para vómitos al mes Cambio con respecto a la EVA de un mes para vómitos a los 3 meses Cambio con respecto a la EVA de 3 meses para vómitos a los 6 meses
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Los vómitos después de comer serán cuestionados en la evaluación del síndrome de dumping.
Los vómitos se evaluarán con una escala autoinformada, la escala analógica visual.
La escala va del 1 al 10.
En la medición, 1 = no tengo vómitos, 10 = tengo vómitos insoportables.
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Cambio con respecto a la escala visual analógica (VAS) inicial para vómitos al mes Cambio con respecto a la EVA de un mes para vómitos a los 3 meses Cambio con respecto a la EVA de 3 meses para vómitos a los 6 meses
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Mareo
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual (EVA) inicial para mareos al mes Cambio desde la EVA de un mes para mareos a los 3 meses Cambio desde la EVA de 3 meses para mareos a los 6 meses
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Los mareos después de comer serán cuestionados en la evaluación del síndrome de dumping. Los mareos se evaluarán con una escala autoinformada, la escala analógica visual. La escala va del 1 al 10. En la medición, 1 = No tengo mareos, 10 = Tengo mareos insoportables. |
Cambio desde la escala analógica visual (EVA) inicial para mareos al mes Cambio desde la EVA de un mes para mareos a los 3 meses Cambio desde la EVA de 3 meses para mareos a los 6 meses
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual (EVA) inicial para el dolor al mes Cambio desde la EVA de un mes para el dolor a los 3 meses Cambio desde la EVA de 3 meses para el dolor a los 6 meses
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El dolor se evaluará con una escala autoinformada, la escala analógica visual.
La escala va del 1 al 10.
En la medición, 1 = no tengo dolor, 10 = tengo un dolor insoportable.
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Cambio desde la escala analógica visual (EVA) inicial para el dolor al mes Cambio desde la EVA de un mes para el dolor a los 3 meses Cambio desde la EVA de 3 meses para el dolor a los 6 meses
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual (VAS) inicial para la infección de la herida al mes.
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La infección de la herida se evaluará con una escala autoinformada, la escala analógica visual.
La escala va del 1 al 10.
En la medición, 1 = no tengo infección en la herida, 10 = tengo una infección en la herida insoportable.
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Cambio desde la escala analógica visual (VAS) inicial para la infección de la herida al mes.
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Hipoglucemia
Periodo de tiempo: Cambio desde la Escala Analógica Visual (VAS) inicial para hipoglucemia al mes, Cambio desde la EVA de un mes para hipoglucemia a los 3 meses, Cambio desde la EVA de 3 meses para hipoglucemia a los 6 meses.
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La hipoglucemia se evaluará con una escala autoinformada, la Escala analógica visual.
La escala va del 1 al 10.
En la medición, 1 = No tengo hipoglucemia, 10 = Tengo hipoglucemia insoportable.
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Cambio desde la Escala Analógica Visual (VAS) inicial para hipoglucemia al mes, Cambio desde la EVA de un mes para hipoglucemia a los 3 meses, Cambio desde la EVA de 3 meses para hipoglucemia a los 6 meses.
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Constipación
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual (VAS) inicial para estreñimiento a un mes, cambio desde EVA de un mes para estreñimiento a los 3 meses, cambio desde EVA de 3 meses para estreñimiento a los 6 meses.
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El estreñimiento se evaluará con una escala autoinformada, la escala analógica visual.
La escala va del 1 al 10.
En la medición, 1 = no tengo estreñimiento, 10 = tengo un estreñimiento insoportable.
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Cambio desde la escala analógica visual (VAS) inicial para estreñimiento a un mes, cambio desde EVA de un mes para estreñimiento a los 3 meses, cambio desde EVA de 3 meses para estreñimiento a los 6 meses.
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Número de admisiones de emergencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Número de admisiones de emergencia a un mes, Cambio desde un mes, número de admisiones de emergencia a los 3 meses, Cambio desde 3 meses, número de admisiones de emergencia a los 6 meses.
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Se evaluará una cantidad de admisiones de emergencia con un autoinforme.
Se evaluará cuántas veces el paciente aplicó al departamento de emergencias haciendo preguntas abiertas.
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Cambio desde el inicio Número de admisiones de emergencia a un mes, Cambio desde un mes, número de admisiones de emergencia a los 3 meses, Cambio desde 3 meses, número de admisiones de emergencia a los 6 meses.
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Número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el número inicial de reingresos hospitalarios a un mes, Cambio desde un mes, número de reingresos hospitalarios a los 3 meses, Cambio desde 3 meses, el número de reingresos hospitalarios a los 6 meses.
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Se evaluará un número de reingresos hospitalarios con un autoinforme.
Se evaluará cuántas veces el paciente aplicó al departamento de emergencias haciendo preguntas abiertas.
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Cambio desde el número inicial de reingresos hospitalarios a un mes, Cambio desde un mes, número de reingresos hospitalarios a los 3 meses, Cambio desde 3 meses, el número de reingresos hospitalarios a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- w34dsxfh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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