Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele applicatie voor patiënten met bariatrische chirurgie

18 september 2023 bijgewerkt door: Damla Seckin, Akdeniz University

Het effect van mobiele ondersteuningsapplicaties ontwikkeld voor patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan op zelfmanagement, kwaliteit van leven en klinische resultaten

Inleiding: Een van de alternatieve manieren, als gevolg van de toenemende vraag naar gezondheidsdiensten en de ontoereikendheid om aan de toenemende behoeften te voldoen, zijn mobiele gezondheidstoepassingen. Volgens gegevens van TUIK 2019 is het percentage mobiele telefoons in huishoudens 98,7%. Met de ontwikkeling van technologie kan alle informatie in de mobiele telefoon worden geïntegreerd, en mobiele toepassingen stellen de patiënt in staat om gegevens uit de omgeving waarin hij leeft te geven en zichzelf te evalueren. Zelfevaluatie en monitoring van de patiënt stelt de patiënt in staat deel te nemen aan zijn/haar zelfzorg, ondersteunt zelfmanagementgedrag en verbetert de kwaliteit van leven.

Doelstelling: Het was bedoeld om een ​​mobiele ondersteuningsapplicatie te ontwikkelen voor patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan en om het effect van het gebruik van de applicatie op het zelfmanagement, de kwaliteit van leven en de klinische resultaten van patiënten te evalueren.

Methode: In de eerste fase;

  • Voorbereiding van de informatie die moet worden opgenomen in de mobiele gezondheidstoepassing die gepland is om te worden ontwikkeld en evaluatie van de kwaliteit van de inhoud,
  • Parallel hieraan, de aanpassing van de "Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale" in het Turks en de evaluatie van de validiteit en betrouwbaarheid ervan.
  • Ontwerp van de mobiele applicatie, overbrengen van de educatieve inhoud naar de mobiele applicatie,
  • Het is bedoeld om de technische geschiktheid en bruikbaarheid van de mobiele applicatie te evalueren.

In de tweede fase was het doel om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het effect van de ontwikkelde mobiele applicatie op het zelfmanagement, de kwaliteit van leven en de klinische uitkomsten van de patiënten te bepalen.

De ontwikkelde mobiele applicatie zal worden geïntroduceerd bij patiënten bij ontslag na bariatrische chirurgie. Beoordelingsschalen zullen aan het einde van één, drie en zes maanden na de operatie aan patiënten worden toegediend. Deze schalen zijn de Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale en de Moorehead-Ardelt Quality of Life Scale-II.

Conclusie: Verwacht wordt dat het op mobiele applicaties gebaseerde onderwijs dat ontwikkeld zal worden voor bariatrische chirurgie, het postoperatieve zelfmanagement van patiënten zal verbeteren, hun kwaliteit van leven zal verhogen en het aantal vroege complicaties zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Actief, niet wervend
        • Antalya
      • Antalya, Kalkoen
        • Werving
        • Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turks spreken en verstaan,
  • Geletterd zijn
  • De mogelijkheid hebben om een ​​smartphone te gebruiken,
  • Het hebben van een mobiele telefoon met IOS- of Android-software,
  • Internettoegang hebben,
  • Na toestemming te hebben gegeven voor het downloaden van de mobiele applicatie naar de mobiele telefoon,
  • Tussen de 18 en 65 jaar,
  • Patiënten die voor het eerst een bariatrische operatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zicht- of gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: e-BariS app Groep
"Module voor zelfcontrole" en "Module voor patiënteneducatie"
Ander: e-BariS app-groep

Tijdens het ontslagproces wordt geïnformeerde toestemming van de patiënten verkregen en worden de meetinstrumenten ingevuld en wordt de mobiele applicatie naar hun telefoons gedownload. De interventiegroep krijgt toegang tot alle inhoud van de mobiele applicatie, waaronder de "Zelfcontrolemodule" en de "Patiënteducatiemodule". Er worden wachtwoorden gedefinieerd zodat patiënten in de interventiegroep toegang hebben tot de "Patiënteducatiemodule". Informatie over de introductie en het gebruik van de applicatie wordt door de onderzoeker aan de patiënt gepresenteerd.

In het kader van het project worden de patiënten gedurende zes maanden gevolgd. Bovendien zullen er herinneringsmeldingen naar patiënten worden gestuurd via de mobiele applicatie in overeenstemming met de gebieden waartoe patiënten toegang hebben. Een, drie en zes maanden na de operatie zal hij tijdens de poliklinische follow-up andere beoordelingsschalen invullen. Voor patiënten die afstandsbediening bieden, wordt de weegschaal online verzonden.
Sham-vergelijker: Zelfcontrolegroep
"Zelfcontrolemodule"
Ander: Zelfcontrolegroep
Patiënten in de controlegroep hebben alleen toegang tot de "Zelfcontrolemodule" in de applicatie. Andere velden worden versleuteld. Patiënten in de controlegroep worden ook geïnformeerd over de ruimte waartoe ze toegang hebben. Patiënten in de controlegroep hebben alleen toegang tot het zelfcontrolegedeelte. Een, drie en zes maanden na de operatie zal ze andere beoordelingsschalen invullen tijdens haar poliklinische follow-up. Weegschalen worden online verzonden voor patiënten die op afstand kunnen worden bediend. Nadat het project is voltooid, wordt alle inhoud geopend voor de controlegroeppatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagement
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline BBSQ na één maand, verandering t.o.v. baseline BBSQ na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline BBSQ na 6 maanden

De zelfmanagementscores van de patiënten worden gemeten met de Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale.

De schaal is in 2008 ontwikkeld door Welch en collega's. Validiteit en betrouwbaarheid werden in 2018 in Iran gedaan.

Het bestaat uit zeven factoren en 33 items, waaronder eetgedrag (8), vochtinname (8), fysieke activiteit (3), beheer van het dumpingsyndroom (4), vitamine- en mineralensupplement (4), fruit, groente en granen ( 3), eiwitinname (3). Het wordt geëvalueerd met een drievoudige Likert-schaal als nooit, soms en altijd. Subschaal- en totaalscores werden omgezet naar een bereik van 0-100, hogere scores duiden op meer zelfmanagement.
Verandering t.o.v. baseline BBSQ na één maand, verandering t.o.v. baseline BBSQ na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline BBSQ na 6 maanden
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline MA-II na één maand, verandering t.o.v. baseline MA-II na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline MA-II na 6 maanden
De Moorehead-Ardelt Quality of Life Scale (MA-II) is ontwikkeld in 1998. De schaal bestaat uit zes vragen, waaronder gevoel van eigenwaarde, fysiek functioneren, sociale relaties, vermogen om te werken, seksualiteit en eetgedrag. Tegelijkertijd wordt elk item van de schaal ondersteund door cijfers die verband houden met het onderwerp om individuen uit verschillende culturen te helpen begrijpen. Elk item heeft een 10-punts Likert-type maatstaf. Elk item wordt gelijk gewogen en verhoogt en verlaagt met 0,10 punten positief en negatief, waarbij de 0-waarde in het midden blijft. Terwijl elk item met 0,10 punten afneemt vanaf het "0"-punt naar links, stijgt het met 0,10 punten naar rechts. De scores voor elk item variëren van -0,50 tot 0,50. De totale schaalscore varieert tussen -3 en +3, de score tussen -2,1 en -3 wordt beschouwd als een zeer slechte kwaliteit van leven, en tussen +2,1 en +3 wordt de kwaliteit van leven beschouwd.
Verandering t.o.v. baseline MA-II na één maand, verandering t.o.v. baseline MA-II na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline MA-II na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kilogram voor gewichtsverlies na één maand, verandering ten opzichte van baseline kilogram voor gewichtsverlies na 3 maanden, verandering ten opzichte van baseline kilogram voor gewichtsverlies na 6 maanden
Officiële metingen uitgevoerd door het ziekenhuis De metingen worden uitgevoerd in kg
Verandering ten opzichte van baseline kilogram voor gewichtsverlies na één maand, verandering ten opzichte van baseline kilogram voor gewichtsverlies na 3 maanden, verandering ten opzichte van baseline kilogram voor gewichtsverlies na 6 maanden
Misselijkheid
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Visuele Analoge Schaal (VAS) voor misselijkheid na één maand, Verandering van één maand VAS voor misselijkheid na 3 maanden, Verandering van 3 maanden VAS voor misselijkheid na 6 maanden
Misselijkheid na het eten zal in twijfel worden getrokken bij de evaluatie van het dumpingsyndroom. Misselijkheid wordt geëvalueerd met een zelfgerapporteerde schaal, de Visual Analog Scale. De schaal loopt van 1 tot 10. Bij de meting, 1 = ik heb geen misselijkheid, 10 = ik heb ondraaglijke misselijkheid.
Verandering t.o.v. baseline Visuele Analoge Schaal (VAS) voor misselijkheid na één maand, Verandering van één maand VAS voor misselijkheid na 3 maanden, Verandering van 3 maanden VAS voor misselijkheid na 6 maanden
Braken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor braken na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor braken na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor braken na 6 maanden
Braken na het eten zal in twijfel worden getrokken bij de evaluatie van het dumpingsyndroom. Braken wordt geëvalueerd met een zelfgerapporteerde schaal, de Visual Analog Scale. De schaal loopt van 1 tot 10. In de meting, 1 = ik heb geen braken, 10 = ik heb ondraaglijk braken.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor braken na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor braken na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor braken na 6 maanden
Duizeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor duizeligheid na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor duizeligheid na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor duizeligheid na 6 maanden

Duizeligheid na het eten zal in twijfel worden getrokken bij de evaluatie van het dumpingsyndroom.

Duizeligheid wordt beoordeeld met een zelfgerapporteerde schaal, de Visual Analog Scale. De schaal loopt van 1 tot 10. In de meting, 1 = ik heb geen duizeligheid, 10 = ik heb ondraaglijke duizeligheid.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor duizeligheid na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor duizeligheid na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor duizeligheid na 6 maanden
Pijn-visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor pijn na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor pijn na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor pijn na 6 maanden
Pijn wordt geëvalueerd met een zelfgerapporteerde schaal, de Visual Analog Scale. De schaal loopt van 1 tot 10. Bij de meting geldt 1 = ik heb geen pijn, 10 = ik heb ondraaglijke pijn.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor pijn na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor pijn na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor pijn na 6 maanden
wond infectie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor wondinfectie na één maand.
Wondinfectie wordt geëvalueerd met een zelfgerapporteerde schaal, de Visual Analog Scale. De schaal loopt van 1 tot 10. Bij de meting geldt 1 = ik heb geen wondinfectie, 10 = ik heb een ondraaglijke wondinfectie.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor wondinfectie na één maand.
Hypoglykemie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor hypoglykemie na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor hypoglykemie na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor hypoglykemie na 6 maanden.
Hypoglykemie wordt geëvalueerd met een zelfgerapporteerde schaal, de Visual Analog Scale. De schaal loopt van 1 tot 10. Bij de meting, 1 = ik heb geen hypoglykemie, 10 = ik heb een ondraaglijke hypoglykemie.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor hypoglykemie na één maand, verandering ten opzichte van één maand VAS voor hypoglykemie na 3 maanden, verandering ten opzichte van 3 maanden VAS voor hypoglykemie na 6 maanden.
Constipatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor constipatie na één maand, Verandering van één maand VAS voor constipatie na 3 maanden, Verandering van 3 maanden VAS voor constipatie na 6 maanden.
Constipatie wordt geëvalueerd met een zelfgerapporteerde schaal, de Visual Analog Scale. De schaal loopt van 1 tot 10. In de meting, 1 = ik heb geen obstipatie, 10 = ik heb ondraaglijke constipatie.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS) voor constipatie na één maand, Verandering van één maand VAS voor constipatie na 3 maanden, Verandering van 3 maanden VAS voor constipatie na 6 maanden.
Aantal spoedopnames
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Aantal spoedopnames op 1 maand, Verandering t.o.v. 1 maand aantal spoedopnames op 3 maanden, Verandering t.o.v. 3 maanden aantal spoedopnames op 6 maanden.
Een aantal spoedopnames wordt beoordeeld met een zelfrapportage. Hoe vaak de patiënt zich op de afdeling spoedeisende hulp heeft aangemeld, wordt geëvalueerd door open vragen te stellen.
Verandering t.o.v. baseline Aantal spoedopnames op 1 maand, Verandering t.o.v. 1 maand aantal spoedopnames op 3 maanden, Verandering t.o.v. 3 maanden aantal spoedopnames op 6 maanden.
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aantal heropnames in het ziekenhuis na één maand, verandering ten opzichte van één maand aantal heropnames in het ziekenhuis na 3 maanden, verandering ten opzichte van het aantal heropnames in ziekenhuizen na 3 maanden na 6 maanden.
Een aantal ziekenhuisopnames wordt geëvalueerd met een zelfrapportage. Hoe vaak de patiënt zich op de afdeling spoedeisende hulp heeft aangemeld, wordt geëvalueerd door open vragen te stellen.
Verandering ten opzichte van baseline aantal heropnames in het ziekenhuis na één maand, verandering ten opzichte van één maand aantal heropnames in het ziekenhuis na 3 maanden, verandering ten opzichte van het aantal heropnames in ziekenhuizen na 3 maanden na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Medewerkers

Antalya Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • w34dsxfh

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op e-BariS app-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren