Aplicativo móvel para pacientes de cirurgia bariátrica
O efeito do aplicativo de suporte móvel desenvolvido para pacientes submetidos à cirurgia bariátrica na autogestão, qualidade de vida e resultados clínicos
Introdução: Uma das formas alternativas, fruto da crescente procura de serviços de saúde e da inadequação da satisfação das crescentes necessidades, são as aplicações móveis de saúde. De acordo com os dados do TUIK 2019, a taxa de ter telemóveis em casa é de 98,7%. Com o desenvolvimento da tecnologia, todas as informações podem ser integradas ao celular, e os aplicativos móveis permitem que o paciente forneça dados do ambiente em que vive e se autoavalie. A autoavaliação e o monitoramento do paciente permitem que o paciente participe de seu autocuidado, apóia comportamentos de autogerenciamento e melhora sua qualidade de vida.
Objetivo: Objetivou-se desenvolver um aplicativo móvel de suporte para pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e avaliar o efeito do uso do aplicativo na autogestão, qualidade de vida e resultados clínicos dos pacientes.
Método: Na primeira etapa;
- Preparar a informação a incluir na aplicação móvel de saúde que se pretende desenvolver e avaliar a qualidade do conteúdo,
- Paralelamente, procedeu-se à adaptação da "Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale" para o turco e à avaliação da sua validade e fiabilidade.
- Design do aplicativo móvel, transferindo o conteúdo educacional para o aplicativo móvel,
- Tem como objetivo avaliar a adequação técnica e usabilidade da aplicação móvel.
Na segunda etapa, objetivou-se realizar um estudo randomizado controlado para determinar o efeito do aplicativo móvel desenvolvido na autogestão, qualidade de vida e desfechos clínicos dos pacientes.
O aplicativo móvel desenvolvido será apresentado aos pacientes na alta após cirurgia bariátrica. Escalas de classificação serão administradas aos pacientes ao final de um, três e seis meses após a cirurgia. Essas escalas são a Escala de Comportamentos de Autogestão em Cirurgia Bariátrica e a Escala de Qualidade de Vida de Moorehead-Ardelt-II.
Conclusão: Espera-se que a educação baseada em aplicativos móveis a ser desenvolvida para cirurgia bariátrica melhore a autogestão pós-cirúrgica dos pacientes, aumente sua qualidade de vida e diminua as taxas de complicações precoces.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Antalya, Peru
- Antalya
-
Antalya, Peru
- Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando e entendendo turco,
- Ser alfabetizado
- Ter a capacidade de usar um smartphone,
- Ter um telemóvel com software IOS ou Android,
- Ter acesso à internet,
- Tendo consentido em descarregar a aplicação móvel para o telemóvel,
- Entre os 18 e os 65 anos,
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica pela primeira vez.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas de visão ou audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos e-BariS
"Módulo de automonitoramento" e "Módulo de educação do paciente"
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Durante o processo de alta, o consentimento informado será obtido dos pacientes e os instrumentos de medição serão preenchidos e o aplicativo móvel será baixado para seus telefones. O grupo de intervenção terá acesso a todo o conteúdo da aplicação móvel, que inclui o “Módulo de Automonitorização” e o “Módulo de Educação do Paciente”. Serão definidas senhas para que os pacientes do grupo intervenção possam acessar o "Módulo de Educação do Paciente". Informações sobre a introdução e uso do aplicativo serão apresentadas ao paciente pelo pesquisador. Os pacientes serão acompanhados por seis meses no âmbito do projeto. Além disso, notificações de lembrete serão enviadas aos pacientes por meio do aplicativo móvel de acordo com as áreas que os pacientes podem acessar. Com um, três e seis meses de pós-operatório, ele completará outras escalas de avaliação durante o acompanhamento ambulatorial. Para pacientes que fornecem controle remoto, a escala será enviada online. |
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Comparador Falso: Grupo de automonitoramento
"Módulo de automonitoramento"
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Os pacientes do grupo controle terão acesso apenas ao "Módulo de Automonitoramento" no aplicativo.
Outros campos serão criptografados.
Os pacientes do grupo de controle também serão informados sobre a área que podem acessar.
Os pacientes do grupo controle terão acesso apenas à seção de automonitoramento.
Um, três e seis meses após a cirurgia, ela preencherá outras escalas de avaliação durante seu acompanhamento ambulatorial.
As escalas serão enviadas online para os pacientes mediante controle remoto.
Após a conclusão do projeto, todo o conteúdo será aberto aos pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto Gerenciamento
Prazo: Alteração do BBSQ de referência em um mês, Alteração do BBSQ de referência em 3 meses, Alteração do BBSQ de referência em 6 meses
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Os escores de autogestão dos pacientes serão medidos com a Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale. A escala foi desenvolvida por Welch e colegas em 2008. A validade e a confiabilidade foram feitas no Irã em 2018. É composto por sete fatores e 33 itens, incluindo comportamentos alimentares (8), ingestão de líquidos (8), atividade física (3), gerenciamento da síndrome de dumping (4), suplemento vitamínico e mineral (4), frutas, vegetais e cereais ( 3), ingestão de proteínas (3). É avaliado com uma escala tripla de Likert como nunca, às vezes e sempre. As pontuações da subescala e total foram convertidas para o intervalo de 0-100, pontuações mais altas indicam maior autogestão. |
Alteração do BBSQ de referência em um mês, Alteração do BBSQ de referência em 3 meses, Alteração do BBSQ de referência em 6 meses
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Alteração da linha de base MA-II em um mês, Alteração da linha de base MA-II em 3 meses, Alteração da linha de base MA-II em 6 meses
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A Escala de Qualidade de Vida de Moorehead-Ardelt (MA-II) foi desenvolvida em 1998.
A escala consiste em seis questões, incluindo autoestima, função física, relações sociais, capacidade de trabalho, sexualidade e comportamento alimentar.
Ao mesmo tempo, cada item da escala é apoiado por figuras relacionadas ao assunto, a fim de facilitar a compreensão de indivíduos de diferentes culturas.
Cada item tem uma medida do tipo Likert de 10 pontos.
Cada item tem o mesmo peso e aumenta e diminui 0,10 pontos positiva e negativamente, mantendo o valor 0 no centro.
Enquanto cada item diminui 0,10 pontos do ponto "0" para a esquerda, ele aumenta 0,10 pontos para a direita.
As pontuações para cada item variam de -0,50 a 0,50.
A pontuação total da escala varia entre -3 e +3, a pontuação entre -2,1 e -3 é considerada uma qualidade de vida muito ruim e entre +2,1 e +3, a qualidade de vida é considerada.
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Alteração da linha de base MA-II em um mês, Alteração da linha de base MA-II em 3 meses, Alteração da linha de base MA-II em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: Alteração do quilograma basal para perda de peso em um mês, Alteração do quilograma basal para perda de peso em 3 meses, Alteração do quilograma basal para perda de peso em 6 meses
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Medidas oficiais feitas pelo hospital As medidas serão feitas em kg
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Alteração do quilograma basal para perda de peso em um mês, Alteração do quilograma basal para perda de peso em 3 meses, Alteração do quilograma basal para perda de peso em 6 meses
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Náusea
Prazo: Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para náusea em um mês, mudança de um mês VAS para náusea em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para náusea em 6 meses
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Náusea após comer será questionada na avaliação da síndrome de dumping.
A náusea será avaliada com uma escala autorrelatada, a Escala Visual Analógica.
A escala varia de 1 a 10.
Na medição, 1 = não tenho náuseas, 10 = tenho náuseas insuportáveis.
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Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para náusea em um mês, mudança de um mês VAS para náusea em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para náusea em 6 meses
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Vômito
Prazo: Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para vômito em um mês, mudança de um mês VAS para vômito em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para vômito em 6 meses
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Vômito após comer será questionado na avaliação da síndrome de dumping.
O vômito será avaliado com uma escala de autorrelato a Escala Visual Analógica.
A escala varia de 1 a 10.
Na medição, 1 = não tenho vômitos, 10 = tenho vômitos insuportáveis.
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Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para vômito em um mês, mudança de um mês VAS para vômito em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para vômito em 6 meses
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Tontura
Prazo: Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para tontura em um mês, mudança de um mês VAS para tontura em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para tontura em 6 meses
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A tontura após comer será questionada na avaliação da síndrome de dumping. A tontura será avaliada com uma escala autorrelatada a Escala Visual Analógica. A escala varia de 1 a 10. Na medição, 1 = não tenho tontura, 10 = tenho tontura insuportável. |
Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para tontura em um mês, mudança de um mês VAS para tontura em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para tontura em 6 meses
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Escala Analógica Visual-Dor
Prazo: Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para dor em um mês, mudança de um mês VAS para dor em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para dor em 6 meses
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A dor será avaliada com uma escala de autorrelato a Escala Visual Analógica.
A escala varia de 1 a 10.
Na medição, 1 = não tenho dor, 10 = tenho dor insuportável.
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Mudança da escala visual analógica (VAS) basal para dor em um mês, mudança de um mês VAS para dor em 3 meses, mudança de 3 meses VAS para dor em 6 meses
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infecção da ferida
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica (VAS) inicial para infecção de ferida em um mês.
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A infecção da ferida será avaliada com uma escala de autorrelato, a Escala Visual Analógica.
A escala varia de 1 a 10.
Na medição, 1 = não tenho infecção na ferida, 10 = tenho uma infecção insuportável na ferida.
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Alteração da Escala Visual Analógica (VAS) inicial para infecção de ferida em um mês.
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Hipoglicemia
Prazo: Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) basal para hipoglicemia em um mês, Mudança de um mês VAS para hipoglicemia em 3 meses, Mudança de 3 meses VAS para hipoglicemia em 6 meses.
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A hipoglicemia será avaliada com uma escala de autorrelato a Escala Visual Analógica.
A escala varia de 1 a 10.
Na medição, 1 = não tenho hipoglicemia, 10 = tenho hipoglicemia insuportável.
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Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) basal para hipoglicemia em um mês, Mudança de um mês VAS para hipoglicemia em 3 meses, Mudança de 3 meses VAS para hipoglicemia em 6 meses.
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Constipação
Prazo: Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) basal para constipação em um mês, Mudança de um mês VAS para constipação em 3 meses, Mudança de 3 meses VAS para constipação em 6 meses.
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A constipação será avaliada com uma escala autorrelatada, a Escala Visual Analógica.
A escala varia de 1 a 10.
Na medição, 1 = não tenho constipação, 10 = tenho constipação insuportável.
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Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) basal para constipação em um mês, Mudança de um mês VAS para constipação em 3 meses, Mudança de 3 meses VAS para constipação em 6 meses.
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Número de admissões de emergência
Prazo: Alteração do número inicial de admissões de emergência em um mês, Alteração do número de admissões de emergência de um mês em 3 meses, Alteração do número de admissões de emergência de 3 meses em 6 meses.
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Um número de admissões de emergência será avaliado com um autorrelato.
Quantas vezes o paciente aplicado ao departamento de emergência será avaliado por meio de perguntas abertas.
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Alteração do número inicial de admissões de emergência em um mês, Alteração do número de admissões de emergência de um mês em 3 meses, Alteração do número de admissões de emergência de 3 meses em 6 meses.
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Número de reinternações hospitalares
Prazo: Alteração do número inicial de readmissão hospitalar em um mês, Alteração do número de readmissão hospitalar de um mês em 3 meses, Alteração do número de readmissão hospitalar de 3 meses em 6 meses.
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Um número de reinternações hospitalares será avaliado com um autorrelato.
Quantas vezes o paciente aplicado ao departamento de emergência será avaliado por meio de perguntas abertas.
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Alteração do número inicial de readmissão hospitalar em um mês, Alteração do número de readmissão hospitalar de um mês em 3 meses, Alteração do número de readmissão hospitalar de 3 meses em 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- w34dsxfh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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