肥満手術患者向けのモバイルアプリケーション
肥満手術を受ける患者向けに開発されたモバイル サポート アプリケーションが、自己管理、生活の質、および臨床転帰に与える影響
はじめに: 医療サービスに対する需要の増加と、増加するニーズへの対応の不十分さの結果としての代替手段の 1 つは、モバイル医療アプリケーションです。 TUIK 2019 のデータによると、世帯の携帯電話所有率は 98.7% です。 技術の発展により、すべての情報を携帯電話に統合することができ、モバイルアプリケーションにより、患者は自分が住んでいる環境からデータを提供し、自分自身を評価することができます。 患者の自己評価とモニタリングにより、患者は自分のセルフケアに参加し、自己管理行動をサポートし、生活の質を向上させることができます。
目的: 肥満手術を受ける患者のためのモバイル サポート アプリケーションを開発し、アプリケーションの使用が患者の自己管理、生活の質、および臨床転帰に及ぼす影響を評価することを目的としました。
方法: 最初の段階で;
- 開発が予定されているモバイルヘルスアプリに含まれる情報を準備し、コンテンツの品質を評価します。
- これと並行して、「Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale」のトルコ語への適応と、その妥当性と信頼性の評価。
- モバイルアプリのデザイン、教育コンテンツのモバイルアプリへの転送、
- モバイルアプリケーションの技術的適合性と使いやすさを評価することを目的としています。
第 2 段階では、患者の自己管理、生活の質、および臨床転帰に対する開発されたモバイル アプリケーションの効果を判断するために、ランダム化比較試験を実施することを目的としました。
開発されたモバイル アプリケーションは、肥満手術後の退院時に患者に導入されます。 評価尺度は、手術後 1、3、および 6 か月の終わりに患者に投与されます。 これらの尺度は、肥満外科手術自己管理行動尺度およびムーアヘッド-アーデルト生活の質尺度-II です。
結論: 肥満手術のために開発されるモバイル アプリケーション ベースの教育は、患者の手術後の自己管理を改善し、生活の質を向上させ、早期合併症率を低下させることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Damla Seckin
- 電話番号:+905427103098
- メール:damlaates@akdeniz.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fatma Cebeci
- メール:fatmacebeci@gmail.com
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥
- 積極的、募集していない
- Antalya
-
Antalya、七面鳥
- 募集
- Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解し、
- 読み書きができる
- スマートフォンを使える機能を備え、
- IOSまたはAndroidソフトウェアを搭載した携帯電話を持っている、
- インターネットにアクセスできること、
- モバイルアプリケーションを携帯電話にダウンロードすることに同意した上で、
- 18歳から65歳まで、
- 初めて肥満手術を受ける患者。
除外基準:
- 視覚または聴覚に問題のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:e-BariSアプリグループ
「自己モニタリングモジュール」と「患者教育モジュール」
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退院プロセス中に、患者からインフォームド コンセントが得られ、測定ツールが入力され、モバイル アプリケーションが携帯電話にダウンロードされます。 介入グループは、「セルフモニタリング モジュール」と「患者教育モジュール」を含むモバイル アプリケーションのすべてのコンテンツにアクセスできます。 介入グループの患者が「患者教育モジュール」にアクセスできるように、パスワードが定義されます。 アプリケーションの導入と使用に関する情報は、研究者によって患者に提示されます。 患者は、プロジェクトの範囲内で 6 か月間追跡されます。 さらに、リマインダー通知は、患者がアクセスできるエリアに合わせて、モバイル アプリケーションを介して患者に送信されます。 手術後 1 か月、3 か月、および 6 か月で、外来患者のフォローアップ中に他の評価尺度を完成させます。 リモートコントロールを提供する患者には、体重計がオンラインで送信されます。 |
偽コンパレータ:自己監視グループ
「セルフモニタリングモジュール」
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コントロール グループの患者は、アプリケーションの「セルフ モニタリング モジュール」にのみアクセスできます。
他のフィールドは暗号化されます。
対照群の患者には、アクセスできるエリアについても通知されます。
コントロール グループの患者は、自己モニタリング セクションにのみアクセスできます。
手術後 1、3、および 6 か月後、彼女は外来でのフォローアップ中に他の評価尺度を完成させます。
リモートコントロールを提供する患者には、体重計がオンラインで送信されます。
プロジェクトの完了後、すべてのコンテンツは対照群の患者に公開されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理
時間枠:1 か月のベースライン BBSQ からの変化、3 か月のベースライン BBSQ からの変化、6 か月のベースライン BBSQ からの変化
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患者の自己管理スコアは、Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale で測定されます。 このスケールは、2008 年に Welch と同僚によって開発されました。 妥当性と信頼性は、2018 年にイランで行われました。 それは、摂食行動 (8)、水分摂取 (8)、身体活動 (3)、ダンピング症候群の管理 (4)、ビタミンとミネラルのサプリメント (4)、果物、野菜、穀物 ( 3)、タンパク質摂取量 (3)。 これは、決して、時々、常に、トリプル リッカート スケールで評価されます。 サブスケールと合計スコアは 0 ~ 100 の範囲に変換され、スコアが高いほど自己管理が高いことを示します。 |
1 か月のベースライン BBSQ からの変化、3 か月のベースライン BBSQ からの変化、6 か月のベースライン BBSQ からの変化
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生活の質のスケール
時間枠:ベースライン MA-II から 1 か月の変化、ベースライン MA-II から 3 か月の変化、ベースライン MA-II から 6 か月の変化
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Moorehead-Ardelt Quality of Life Scale (MA-II) は 1998 年に開発されました。
この尺度は、自尊心、身体機能、社会的関係、働く能力、セクシュアリティ、および摂食行動を含む6つの質問で構成されています。
同時に、スケールの各項目は、異なる文化の人々が理解できるように、主題に関連する数字でサポートされています。
各項目には 10 点のリッカート型尺度があります。
各項目は均等に重み付けされ、0 の値を中心に正負に 0.10 ポイントずつ増減します。
各アイテムは、「0」ポイントから左に 0.10 ポイント減少しますが、右に 0.10 ポイント増加します。
各項目のスコアは -0.50 から 0.50 の範囲です。
合計スコアは -3 から +3 の間で変化し、-2.1 から -3 の間のスコアは生活の質が非常に低いと見なされ、+2.1 から +3 の間は生活の質が考慮されます。
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ベースライン MA-II から 1 か月の変化、ベースライン MA-II から 3 か月の変化、ベースライン MA-II から 6 か月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠:1 か月での減量のベースライン キログラムからの変化、3 か月での減量のベースライン キログラムからの変化、6 か月での減量のベースライン キログラムからの変化
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病院によって行われる公式の測定 測定はkgで行われます
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1 か月での減量のベースライン キログラムからの変化、3 か月での減量のベースライン キログラムからの変化、6 か月での減量のベースライン キログラムからの変化
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吐き気
時間枠:1 か月の吐き気のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の吐き気の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の吐き気の 3 か月の VAS からの変化
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ダンピング症候群の評価では、食後の吐き気が問われます。
吐き気は、Visual Analog Scale という自己報告スケールで評価されます。
スケールの範囲は 1 ~ 10 です。
測定では、1 = 吐き気はない、10 = 耐え難い吐き気がある。
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1 か月の吐き気のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の吐き気の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の吐き気の 3 か月の VAS からの変化
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嘔吐
時間枠:1 か月の嘔吐のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の嘔吐の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の嘔吐の 3 か月の VAS からの変化
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ダンピング症候群の評価では、食後の嘔吐が問われます。
嘔吐は、Visual Analog Scale という自己報告スケールで評価されます。
スケールの範囲は 1 ~ 10 です。
測定では、1 = 嘔吐がない、10 = 耐えられない嘔吐がある。
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1 か月の嘔吐のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の嘔吐の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の嘔吐の 3 か月の VAS からの変化
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めまい
時間枠:1 か月目のめまいのベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月目のめまいの 1 か月 VAS からの変化、6 か月目のめまいの 3 か月 VAS からの変化
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ダンピング症候群の評価では、食後のめまいが問われます。 めまいは、Visual Analog Scale という自己申告スケールで評価されます。 スケールの範囲は 1 ~ 10 です。 測定では、1 = めまいがない、10 = 耐え難いほどめまいがある。 |
1 か月目のめまいのベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月目のめまいの 1 か月 VAS からの変化、6 か月目のめまいの 3 か月 VAS からの変化
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痛覚アナログスケール
時間枠:1 か月の痛みのベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の痛みの 1 か月の VAS からの変化、6 か月の痛みの 3 か月の VAS からの変化
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痛みは、Visual Analog Scale という自己報告スケールで評価されます。
スケールの範囲は 1 ~ 10 です。
測定では、1 = 痛みがない、10 = 耐え難いほどの痛みがある。
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1 か月の痛みのベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の痛みの 1 か月の VAS からの変化、6 か月の痛みの 3 か月の VAS からの変化
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創傷感染
時間枠:1 か月での創傷感染のベースライン ビジュアル アナログ スケール (VAS) からの変化。
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創傷感染は、Visual Analog Scale という自己報告スケールで評価されます。
スケールの範囲は 1 ~ 10 です。
測定では、1 = 創傷感染はありません。10 = 耐え難い創傷感染があります。
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1 か月での創傷感染のベースライン ビジュアル アナログ スケール (VAS) からの変化。
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低血糖
時間枠:1 か月の低血糖のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の低血糖の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の低血糖の 3 か月の VAS からの変化。
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低血糖は、Visual Analog Scale という自己申告スケールで評価されます。
スケールの範囲は 1 ~ 10 です。
測定では、1 = 低血糖がない、10 = 耐え難い低血糖がある。
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1 か月の低血糖のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の低血糖の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の低血糖の 3 か月の VAS からの変化。
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便秘
時間枠:1 か月の便秘のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の便秘の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の便秘の 3 か月の VAS からの変化。
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便秘は、Visual Analog Scale という自己報告スケールで評価されます。
スケールの範囲は 1 ~ 10 です。
測定では、1 = 便秘がない、10 = 耐え難い便秘がある。
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1 か月の便秘のベースライン Visual Analog Scale (VAS) からの変化、3 か月の便秘の 1 か月の VAS からの変化、6 か月の便秘の 3 か月の VAS からの変化。
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緊急入院数
時間枠:ベースラインからの変化 1 か月の緊急入院数、1 か月の緊急入院数から 3 か月の変化、3 か月から 6 か月の緊急入院数の変化。
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緊急入院の数は、自己申告で評価されます。
救急部門に申し込んだ患者が、自由回答形式の質問をすることによって評価される回数。
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ベースラインからの変化 1 か月の緊急入院数、1 か月の緊急入院数から 3 か月の変化、3 か月から 6 か月の緊急入院数の変化。
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再入院数
時間枠:1 か月での再入院数のベースラインからの変化、3 か月での 1 か月の再入院数からの変化、6 か月での 3 か月の再入院数からの変化。
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再入院の数は、自己申告で評価されます。
救急部門に申し込んだ患者が、自由回答形式の質問をすることによって評価される回数。
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1 か月での再入院数のベースラインからの変化、3 か月での 1 か月の再入院数からの変化、6 か月での 3 か月の再入院数からの変化。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- w34dsxfh
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