Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation til fedmekirurgipatienter

5. februar 2025 opdateret af: Damla Seckin, Akdeniz University

Effekten af ​​mobilsupportapplikation udviklet til patienter, der gennemgår fedmekirurgi på selvledelse, livskvalitet og kliniske resultater

Introduktion: En af de alternative måder, som et resultat af den stigende efterspørgsel efter sundhedsydelser og utilstrækkeligheden til at opfylde de stigende behov, er mobile sundhedsapplikationer. Ifølge TUIK 2019-data er andelen af ​​at have mobiltelefoner i husholdningerne 98,7 %. Med teknologiens udvikling kan al information integreres i mobiltelefonen, og mobile applikationer giver patienten mulighed for at give data fra det miljø, han bor i, og vurdere sig selv. Selvevaluering og monitorering af patienten gør det muligt for patienten at deltage i hans/hendes egenomsorg, understøtter selvledelsesadfærd og forbedrer deres livskvalitet.

Formål: Formålet var at udvikle en mobil supportapplikation til patienter, der gennemgår fedmekirurgi, og at evaluere effekten af ​​applikationsbrug på patienters selvledelse, livskvalitet og kliniske resultater.

Metode: I første fase;

  • Forberedelse af informationen, der skal inkluderes i den mobile sundhedsapplikation, der er planlagt til at blive udviklet, og evaluering af indholdets kvalitet,
  • Parallelt med dette, tilpasningen af ​​"Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale" til tyrkisk og evalueringen af ​​dens gyldighed og pålidelighed.
  • Design af mobilapplikationen, overførsel af det pædagogiske indhold til mobilapplikationen,
  • Det har til formål at evaluere mobilapplikationens tekniske egnethed og anvendelighed.

I anden fase var det hensigten at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af ​​den udviklede mobilapplikation på patienternes selvledelse, livskvalitet og kliniske resultater.

Den udviklede mobilapplikation vil blive introduceret til patienter ved udskrivelsen efter fedmekirurgi. Vurderingsskalaer vil blive administreret til patienter i slutningen af ​​en, tre og seks måneder efter operationen. Disse skalaer er Bariatric Surgery Self-Management Behaviours Scale og Moorehead-Ardelt Quality of Life Scale-II.

Konklusion: Det forventes, at den mobile applikationsbaserede uddannelse, der skal udvikles til fedmekirurgi, vil forbedre patienternes post-kirurgiske selvledelse, øge deres livskvalitet og mindske de tidlige komplikationsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya
      • Antalya, Kalkun
        • Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler og forstår tyrkisk,
  • At være læsefærdig
  • At have mulighed for at bruge en smartphone,
  • At have en mobiltelefon med IOS- eller Android-software,
  • At have internetadgang,
  • Efter at have givet samtykke til at downloade mobilapplikationen til mobiltelefonen,
  • I alderen 18-65 år,
  • Patienter, der gennemgår fedmekirurgi for første gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med syns- eller høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-BariS app gruppe
"Selvovervågningsmodul" og "Patientuddannelsesmodul"
Andet: e-BariS app gruppe

Under udskrivningsprocessen vil der blive indhentet informeret samtykke fra patienterne, og måleværktøjerne vil blive udfyldt, og mobilapplikationen vil blive downloadet til deres telefoner. Interventionsgruppen vil have adgang til alt indholdet af mobilapplikationen, som omfatter "Selvmonitoreringsmodulet" og "Patientuddannelsesmodulet". Adgangskoder vil blive defineret, så patienter i interventionsgruppen kan få adgang til "Patientuddannelsesmodulet". Information om introduktion og brug af applikationen vil blive præsenteret for patienten af ​​forskeren.

Patienterne vil blive fulgt i seks måneder inden for projektets rammer. Derudover vil der blive sendt rykkerbeskeder til patienter via mobilapplikationen i overensstemmelse med de områder, patienterne har adgang til. En, tre og seks måneder efter operationen vil han gennemføre andre vurderingsskalaer under ambulant opfølgning. For patienter, der leverer fjernbetjening, vil vægten blive sendt online.
Sham-komparator: Selvovervågningsgruppe
"Selvovervågningsmodul"
Andet: Selvovervågningsgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil kun have adgang til "Selvmonitoreringsmodulet" i applikationen. Andre felter vil blive krypteret. Patienter i kontrolgruppen vil også blive informeret om det område, de har adgang til. Patienter i kontrolgruppen vil kun have adgang til egenkontrolafsnittet. En, tre og seks måneder efter operationen vil hun gennemføre andre vurderingsskalaer under sin ambulante opfølgning. Vægter vil blive sendt online til patienter, der leverer fjernbetjening. Efter at projektet er afsluttet, vil alt indhold blive åbnet for kontrolgruppens patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvkontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline BBSQ efter en måned, Ændring fra baseline BBSQ efter 3 måneder, Ændring fra baseline BBSQ efter 6 måneder

Patienternes selvledelsesscore vil blive målt med Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale.

Skalaen blev udviklet af Welch og kolleger i 2008. Validitet og pålidelighed blev udført i Iran i 2018.

Den består af syv faktorer og 33 elementer, herunder spiseadfærd (8), væskeindtagelse (8), fysisk aktivitet (3), håndtering af dumpingsyndrom (4), vitamin- og mineraltilskud (4), frugt, grøntsager og korn ( 3), proteinindtag (3). Det vurderes med en tredobbelt Likert-skala som aldrig, nogle gange og altid. Underskala og totalscore blev konverteret til intervallet 0-100, højere score indikerer højere selvledelse.
Ændring fra baseline BBSQ efter en måned, Ændring fra baseline BBSQ efter 3 måneder, Ændring fra baseline BBSQ efter 6 måneder
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline MA-II efter en måned, Ændring fra baseline MA-II efter 3 måneder, Ændring fra baseline MA-II efter 6 måneder
Moorehead-Ardelt Quality of Life Scale (MA-II) blev udviklet i 1998. Skalaen består af seks spørgsmål, herunder selvværd, fysisk funktion, sociale relationer, arbejdsevne, seksualitet og spiseadfærd. Samtidig er hvert punkt på skalaen understøttet af figurer relateret til emnet for at hjælpe personer fra forskellige kulturer til at forstå. Hver genstand har et 10-punkts Likert-mål. Hvert element vægtes ligeligt og stiger og falder med 0,10 point positivt og negativt, og holder 0-værdien i midten. Mens hvert punkt falder med 0,10 point fra "0"-punktet til venstre, øges det med 0,10 point til højre. Scoren for hver vare spænder fra -0,50 til 0,50. Den samlede score på skalaen varierer mellem -3 og +3, scoren mellem -2,1 og -3 betragtes som en meget dårlig livskvalitet, og mellem +2,1 og +3 betragtes livskvaliteten.
Ændring fra baseline MA-II efter en måned, Ændring fra baseline MA-II efter 3 måneder, Ændring fra baseline MA-II efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Ændring fra baseline kilogram for vægttab efter en måned, Ændring fra baseline kilogram for vægttab efter 3 måneder, Ændring fra baseline kilogram for vægttab efter 6 måneder
Officielle målinger foretaget af sygehuset Målinger vil blive foretaget i kg
Ændring fra baseline kilogram for vægttab efter en måned, Ændring fra baseline kilogram for vægttab efter 3 måneder, Ændring fra baseline kilogram for vægttab efter 6 måneder
Kvalme
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for kvalme efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for kvalme ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for kvalme ved 6 måneder
Kvalme efter at have spist vil blive stillet spørgsmålstegn ved evalueringen af ​​dumping syndrom. Kvalme vil blive evalueret med en selvrapporteret skala Visual Analog Scale. Skalaen går fra 1 til 10. I målingen er 1 = Jeg har ingen kvalme, 10 = Jeg har uudholdelig kvalme.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for kvalme efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for kvalme ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for kvalme ved 6 måneder
Opkastning
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for opkastning efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for opkastning ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for opkastning efter 6 måneder
Opkastning efter spisning vil blive stillet spørgsmålstegn ved evalueringen af ​​dumpingsyndrom. Opkastning vil blive evalueret med en selvrapporteret skala Visual Analog Scale. Skalaen går fra 1 til 10. I målingen er 1 = Jeg har ingen opkastning, 10 = Jeg har en uudholdelig opkastning.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for opkastning efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for opkastning ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for opkastning efter 6 måneder
Svimmelhed
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for svimmelhed efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for svimmelhed ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for svimmelhed efter 6 måneder

Svimmelhed efter spisning vil blive stillet spørgsmålstegn ved evalueringen af ​​dumpingsyndrom.

Svimmelhed vil blive evalueret med en selvrapporteret skala Visual Analog Scale. Skalaen går fra 1 til 10. I målingen er 1 = Jeg har ingen svimmelhed, 10 = Jeg har uudholdelig svimmelhed.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for svimmelhed efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for svimmelhed ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for svimmelhed efter 6 måneder
Smerte-Visuel Analog Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for smerter efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for smerter ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for smerte ved 6 måneder
Smerter vil blive evalueret med en selvrapporteret skala Visual Analog Scale. Skalaen går fra 1 til 10. I målingen er 1 = Jeg har ingen smerter, 10 = Jeg har uudholdelige smerter.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for smerter efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for smerter ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for smerte ved 6 måneder
sårinfektion
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for sårinfektion efter en måned.
Sårinfektion vil blive evalueret med en selvrapporteret skala Visual Analog Scale. Skalaen går fra 1 til 10. I målingen er 1 = Jeg har ingen sårinfektion, 10 = Jeg har en uudholdelig sårinfektion.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for sårinfektion efter en måned.
Hypoglykæmi
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for hypoglykæmi efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for hypoglykæmi efter 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for hypoglykæmi efter 6 måneder.
Hypoglykæmi vil blive evalueret med en selvrapporteret skala Visual Analog Scale. Skalaen går fra 1 til 10. I målingen er 1 = Jeg har ingen hypoglykæmi, 10 = Jeg har uudholdelig hypoglykæmi.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for hypoglykæmi efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for hypoglykæmi efter 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for hypoglykæmi efter 6 måneder.
Forstoppelse
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for obstipation efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for obstipation ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for obstipation ved 6 måneder.
Forstoppelse vil blive evalueret med en selvrapporteret skala Visual Analog Scale. Skalaen går fra 1 til 10. I målingen er 1 = Jeg har ingen forstoppelse, 10 = Jeg har uudholdelig forstoppelse.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) for obstipation efter en måned, Ændring fra en måneds VAS for obstipation ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders VAS for obstipation ved 6 måneder.
Antal akutte indlæggelser
Tidsramme: Ændring fra baseline Antal akutte indlæggelser ved en måned, Ændring fra en måneds antal akutte indlæggelser ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders antal akutte indlæggelser ved 6 måneder.
En række akutte indlæggelser vil blive evalueret med en selvrapportering. Hvor mange gange patienten henvendte sig til akutmodtagelsen vil blive evalueret ved at stille åbne spørgsmål.
Ændring fra baseline Antal akutte indlæggelser ved en måned, Ændring fra en måneds antal akutte indlæggelser ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders antal akutte indlæggelser ved 6 måneder.
Antal hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: Ændring fra baseline antal hospitalsgenindlæggelser ved en måned, Ændring fra en måneds antal hospitalsgenindlæggelser ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders antal hospitalsgenindlæggelser ved 6 måneder.
En række hospitalsgenindlæggelser vil blive evalueret med en selvrapportering. Hvor mange gange patienten henvendte sig til akutmodtagelsen vil blive evalueret ved at stille åbne spørgsmål.
Ændring fra baseline antal hospitalsgenindlæggelser ved en måned, Ændring fra en måneds antal hospitalsgenindlæggelser ved 3 måneder, Ændring fra 3 måneders antal hospitalsgenindlæggelser ved 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • w34dsxfh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med e-BariS app gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner