Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilapplikation för patienter med bariatrisk kirurgi

5 februari 2025 uppdaterad av: Damla Seckin, Akdeniz University

Effekten av mobil supportapplikation utvecklad för patienter som genomgår bariatrisk kirurgi på självförvaltning, livskvalitet och kliniska resultat

Inledning: Ett av de alternativa sätten, som ett resultat av den ökande efterfrågan på hälso- och sjukvårdstjänster och otillräckligheten i att möta de ökande behoven, är mobila hälsoapplikationer. Enligt TUIK 2019-data är andelen mobiltelefoner i hushållen 98,7 %. Med teknikens utveckling kan all information integreras i mobiltelefonen och mobilapplikationer gör att patienten kan ge data från den miljö han lever i och utvärdera sig själv. Självutvärdering och övervakning av patienten gör det möjligt för patienten att delta i sin egenvård, stödjer självförvaltningsbeteenden och förbättrar deras livskvalitet.

Syfte: Syftet var att utveckla en mobil supportapplikation för patienter som genomgår bariatrisk kirurgi och att utvärdera effekten av applikationsanvändning på patienters självhantering, livskvalitet och kliniska resultat.

Metod: I första skedet;

  • Att förbereda informationen som ska inkluderas i den mobila hälsoapplikation som planeras att utvecklas och utvärdera kvaliteten på innehållet,
  • Parallellt med detta, anpassningen av "Bariatric Surgery Self-Management Behaviors Scale" till turkiska och utvärderingen av dess giltighet och tillförlitlighet.
  • Design av mobilapplikationen, överföring av utbildningsinnehållet till mobilapplikationen,
  • Syftet är att utvärdera mobilapplikationens tekniska lämplighet och användbarhet.

I det andra steget syftade man till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av den utvecklade mobila applikationen på patienternas självförvaltning, livskvalitet och kliniska resultat.

Den utvecklade mobilapplikationen kommer att introduceras till patienter vid utskrivning efter överviktskirurgi. Betygsskalor kommer att administreras till patienter i slutet av en, tre och sex månader efter operationen. Dessa skalor är Bariatric Surgery Self-Management Behaviours Scale och Moorehead-Ardelt Quality of Life Scale-II.

Slutsats: Det förväntas att den mobila applikationsbaserade utbildningen som ska utvecklas för bariatrisk kirurgi kommer att förbättra patienternas självhantering efter kirurgi, öka deras livskvalitet och minska antalet tidiga komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Antalya
      • Antalya, Kalkon
        • Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att tala och förstå turkiska,
  • Att vara läskunnig
  • Att ha möjlighet att använda en smartphone,
  • Att ha en mobiltelefon med IOS- eller Android-programvara,
  • Att ha tillgång till internet,
  • Efter att ha samtyckt till att ladda ner mobilapplikationen till mobiltelefonen,
  • Mellan 18-65 år,
  • Patienter som genomgår bariatrisk operation för första gången.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med syn- eller hörselproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: e-BariS app Group
"Självövervakningsmodul" och "Patientutbildningsmodul"
Övrig: e-BariS appgrupp

Under utskrivningsprocessen kommer informerat samtycke att erhållas från patienterna och mätverktygen kommer att fyllas och mobilapplikationen laddas ner till deras telefoner. Interventionsgruppen kommer att ha tillgång till allt innehåll i mobilapplikationen, som inkluderar "Självövervakningsmodulen" och "Patientutbildningsmodulen". Lösenord kommer att definieras så att patienter i interventionsgruppen kan komma åt "Patientutbildningsmodulen". Information om introduktion och användning av applikationen kommer att presenteras för patienten av forskaren.

Patienterna kommer att följas under sex månader inom ramen för projektet. Dessutom kommer påminnelser att skickas till patienter via mobilapplikationen i linje med de områden som patienterna kan komma åt. En, tre och sex månader efter operationen kommer han att slutföra andra bedömningsskalor under poliklinisk uppföljning. För patienter som tillhandahåller fjärrkontroll kommer vågen att skickas online.
Sham Comparator: Självövervakningsgrupp
"Självövervakningsmodul"
Övrig: Självövervakningsgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer endast att ha tillgång till "Självövervakningsmodulen" i applikationen. Andra fält kommer att krypteras. Patienterna i kontrollgruppen kommer också att informeras om det område de kan komma åt. Patienter i kontrollgruppen kommer endast att ha tillgång till egenkontrollsektionen. En, tre och sex månader efter operationen kommer hon att genomföra andra bedömningsskalor under sin öppenvårdsuppföljning. Vågar kommer att skickas online för patienter som tillhandahåller fjärrkontroll. Efter att projektet är avslutat kommer allt innehåll att öppnas för kontrollgruppens patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självhantering
Tidsram: Ändring från baslinje BBSQ vid en månad, Ändring från baslinje BBSQ vid 3 månader, Ändring från baslinje BBSQ vid 6 månader

Patienternas självförvaltningspoäng kommer att mätas med Bariatric Surgery Self-Management Behaviours Scale.

Vågen utvecklades av Welch och kollegor 2008. Giltighet och tillförlitlighet gjordes i Iran 2018.

Den består av sju faktorer och 33 saker, inklusive ätbeteenden (8), vätskeintag (8), fysisk aktivitet (3), hantering av dumpningssyndrom (4), vitamin- och mineraltillskott (4), frukt, grönsaker och spannmål ( 3), proteinintag (3). Den utvärderas med en trippel Likert-skala som aldrig, ibland och alltid. Subskala och totalpoäng omvandlades till intervallet 0-100, högre poäng indikerar högre självförvaltning.
Ändring från baslinje BBSQ vid en månad, Ändring från baslinje BBSQ vid 3 månader, Ändring från baslinje BBSQ vid 6 månader
Livskvalitetsskala
Tidsram: Förändring från baslinje MA-II vid en månad, Förändring från baslinje MA-II vid 3 månader, Förändring från baslinje MA-II vid 6 månader
Moorehead-Ardelt Quality of Life Scale (MA-II) utvecklades 1998. Skalan består av sex frågor inklusive självkänsla, fysisk funktion, sociala relationer, arbetsförmåga, sexualitet och ätbeteende. Samtidigt stöds varje punkt på skalan av figurer relaterade till ämnet för att hjälpa individer från olika kulturer att förstå. Varje objekt har ett mått av 10-punkts Likert-typ. Varje objekt är lika viktat och ökar och minskar med 0,10 poäng positivt och negativt, med 0-värdet i mitten. Medan varje post minskar med 0,10 poäng från "0"-punkten till vänster, ökar den med 0,10 poäng till höger. Poängen för varje objekt varierar från -0,50 till 0,50. Den totala poängsättningen på skalan varierar mellan -3 och +3, poängen mellan -2,1 och -3 anses vara en mycket dålig livskvalitet, och mellan +2,1 och +3 anses livskvaliteten.
Förändring från baslinje MA-II vid en månad, Förändring från baslinje MA-II vid 3 månader, Förändring från baslinje MA-II vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Ändring från baseline kilogram för viktminskning vid en månad, Ändring från baseline kilogram för viktminskning vid 3 månader, Ändring från baseline kilogram för viktminskning vid 6 månader
Officiella mätningar gjorda av sjukhuset Mätningar kommer att göras i kg
Ändring från baseline kilogram för viktminskning vid en månad, Ändring från baseline kilogram för viktminskning vid 3 månader, Ändring från baseline kilogram för viktminskning vid 6 månader
Illamående
Tidsram: Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för illamående vid en månad, Ändring från en månads VAS för illamående vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för illamående vid 6 månader
Illamående efter att ha ätit kommer att ifrågasättas i utvärderingen av dumpningssyndrom. Illamående kommer att utvärderas med en självrapporterad skala Visual Analog Scale. Skalan sträcker sig från 1 till 10. I mätningen är 1 = jag har inget illamående, 10 = jag har outhärdligt illamående.
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för illamående vid en månad, Ändring från en månads VAS för illamående vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för illamående vid 6 månader
Kräkningar
Tidsram: Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för kräkningar vid en månad, Ändring från en månads VAS för kräkningar vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för kräkningar vid 6 månader
Kräkningar efter att ha ätit kommer att ifrågasättas i utvärderingen av dumpningssyndrom. Kräkningar kommer att utvärderas med en självrapporterad skala Visual Analog Scale. Skalan sträcker sig från 1 till 10. I mätningen är 1 = jag har inga kräkningar, 10 = jag har outhärdliga kräkningar.
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för kräkningar vid en månad, Ändring från en månads VAS för kräkningar vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för kräkningar vid 6 månader
Yrsel
Tidsram: Ändring från baslinje Visual Analog Scale (VAS) för yrsel vid en månad, Ändring från en månads VAS för yrsel vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för yrsel vid 6 månader

Yrsel efter att ha ätit kommer att ifrågasättas i utvärderingen av dumpningssyndrom.

Yrsel kommer att utvärderas med en självrapporterad skala Visual Analog Scale. Skalan sträcker sig från 1 till 10. I mätningen är 1 = Jag har ingen yrsel, 10 = Jag har outhärdlig yrsel.
Ändring från baslinje Visual Analog Scale (VAS) för yrsel vid en månad, Ändring från en månads VAS för yrsel vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för yrsel vid 6 månader
Smärta-Visuell Analog Skala
Tidsram: Ändring från baslinje Visual Analog Scale (VAS) för smärta vid en månad, Ändring från en månads VAS för smärta vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för smärta vid 6 månader
Smärta kommer att utvärderas med en självrapporterad skala Visual Analog Scale. Skalan sträcker sig från 1 till 10. I mätningen är 1 = jag har ingen smärta, 10 = jag har outhärdlig smärta.
Ändring från baslinje Visual Analog Scale (VAS) för smärta vid en månad, Ändring från en månads VAS för smärta vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för smärta vid 6 månader
sårinfektion
Tidsram: Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för sårinfektion efter en månad.
Sårinfektion kommer att utvärderas med en självrapporterad skala Visual Analog Scale. Skalan sträcker sig från 1 till 10. I mätningen är 1 = Jag har ingen sårinfektion, 10 = Jag har en outhärdlig sårinfektion.
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för sårinfektion efter en månad.
Hypoglykemi
Tidsram: Ändring från baslinje Visual Analog Scale (VAS) för hypoglykemi vid en månad, Ändring från en månads VAS för hypoglykemi vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för hypoglykemi vid 6 månader.
Hypoglykemi kommer att utvärderas med en självrapporterad skala Visual Analog Scale. Skalan sträcker sig från 1 till 10. I mätningen är 1 = jag har ingen hypoglykemi, 10 = jag har outhärdlig hypoglykemi.
Ändring från baslinje Visual Analog Scale (VAS) för hypoglykemi vid en månad, Ändring från en månads VAS för hypoglykemi vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för hypoglykemi vid 6 månader.
Förstoppning
Tidsram: Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för förstoppning vid en månad, Ändring från en månads VAS för förstoppning vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för förstoppning vid 6 månader.
Förstoppning kommer att utvärderas med en självrapporterad skala Visual Analog Scale. Skalan sträcker sig från 1 till 10. I mätningen är 1 = jag har ingen förstoppning, 10 = jag har outhärdlig förstoppning.
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) för förstoppning vid en månad, Ändring från en månads VAS för förstoppning vid 3 månader, Ändring från 3 månaders VAS för förstoppning vid 6 månader.
Antal akutinläggningar
Tidsram: Ändring från baslinjen Antal akutinläggningar vid en månad, Ändring från en månads antal akutinläggningar vid 3 månader, Ändring från 3 månaders antal akutinläggningar vid 6 månader.
Ett antal akutinläggningar kommer att utvärderas med en egenrapportering. Hur många gånger patienten sökt till akutmottagningen kommer att utvärderas genom att ställa öppna frågor.
Ändring från baslinjen Antal akutinläggningar vid en månad, Ändring från en månads antal akutinläggningar vid 3 månader, Ändring från 3 månaders antal akutinläggningar vid 6 månader.
Antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: Ändring från baslinjen för återinläggning på sjukhus vid en månad, Ändring från en månads antal återinläggningar på sjukhus vid 3 månader, Ändring från 3 månaders antal återinläggningar på sjukhus vid 6 månader.
Ett antal återinläggningar på sjukhus kommer att utvärderas med en självrapportering. Hur många gånger patienten sökt till akutmottagningen kommer att utvärderas genom att ställa öppna frågor.
Ändring från baslinjen för återinläggning på sjukhus vid en månad, Ändring från en månads antal återinläggningar på sjukhus vid 3 månader, Ändring från 3 månaders antal återinläggningar på sjukhus vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbetspartners

Antalya Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

23 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • w34dsxfh

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera