CARDIOMEMS™心内连续心脏血流动力学监测装置在伴有严重肾功能不全的心肾综合征患者中的耐受性和安全性 (CARDIOMEMS)
评估 CARDIOMEMS™ 心内连续心脏血流动力学监测装置在伴有严重肾功能不全的心肾综合征患者中的耐受性和安全性
40%的心力衰竭患者存在肾功能衰竭，是心力衰竭的主要合并症之一。 在 CHAMPION 试验中，肺动脉压 (PAP) 监测的随访显示，单纯心力衰竭患者的死亡率和住院频率有所降低。 该研究包括患有纽约心脏协会 III 级心力衰竭并且在过去 12 个月内住院的患者。 他们受益于“CardioMEMS™ HF”设备，该设备在肺动脉中植入了一个传感器来测量 PAP。 根据该研究，这些信息通过避免心力衰竭症状的发作和减少住院次数，导致更精确和更早地适应治疗。 然而，在那项研究中，肾功能受损的患者（肾小球滤过率<25 mL/min/1.73m2） 被排除在外，限制了这些患者的治疗适应症，并且未报告研究期间肾功能的演变。
患有心力衰竭和晚期肾衰竭的患者被定义为患有心肾综合征，这两个器官之间存在强烈的相互作用。 在主要右心衰竭的情况下，他们可能需要通过肾脏替代或透析进行治疗。 似乎在高静脉压、肾脏反应和需要透析之间存在联系。 需要在这种临床情况下进行更多的后续数据来证实这种联系，并建议持续监测 PAP 以改善这些肾小球滤过率 < 30 ml/ 定义的严重肾功能不全的心肾综合征患者的管理。最小/1.73m2 （KDIGO 心肾 2019）。 该试点研究旨在评估心肾综合征患者对“CARDIOMEMS™ HF”装置的耐受性，并获得有关该人群心脏血流动力学与肾功能之间关系的第一手信息。
研究概览
详细说明
法国目前有 150 万心力衰竭患者。 高发病率和死亡率使其成为一个主要的公共卫生问题。 肾功能衰竭占这些患者的 40%，是心力衰竭的主要合并症之一，使其管理更加复杂。 通过肺动脉压 (PAP) 监测进行的医学随访显示，在 CHAMPION 试验中，单纯心力衰竭患者的死亡率和住院频率有所降低。 患有纽约心脏协会 III 级心力衰竭并且在过去 12 个月内住院的患者被纳入本研究。 他们受益于“CardioMEMS™ HF”设备，该设备在肺动脉中植入了传感器，可以直接连续测量 PAP。 根据这项研究，这些信息通过避免心力衰竭症状的发生和减少住院频率，可以更精确和更早地调整治疗。 在这项研究中，排除了肾功能受损的患者（肾小球滤过率 <25 mL/min/1.73m2）， 限制了这些患者的治疗适应症，并且未报告研究期间肾功能的演变。
伴有晚期肾衰竭的心力衰竭患者被定义为患有心肾综合征，这两个器官之间存在强烈的相互作用，特别是在右心衰竭为主的情况下，可能需要通过肾脏替代或透析进行治疗。 根据迄今为止可用的数据，主要假设是高静脉压、肾脏反应和透析需要之间存在联系。 在这种临床情况下需要更多的后续数据来证实这种联系，并建议持续监测 PAP 以改善这些肾小球滤过率 < 30 ml 定义的严重肾功能不全的心肾综合征患者的管理/分钟/1.73m2 （KDIGO 心肾 2019）。 因此，研究人员希望启动一项初步研究，评估“CARDIOMEMS™ HF”装置在心肾综合征患者中的耐受性，并获得有关该人群心脏血流动力学与肾功能之间关系的第一手信息。
这是关于使用 CardioMEMS™ HF 医疗设备治疗严重肾功能不全的心肾综合征（根据肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m2 记录）的安全性和耐受性的首个试点研究 通过碘海醇清除率测量）进行药物治疗且未进行肾脏替代治疗。
在这项研究中，将实施目前市场上最成功的植入式肺动脉压力监测系统 CARDIOMEMS™ HF 设备。 它的远程传输信息可以指导心力衰竭患者的治疗。该系统通过响应最近的国际建议，提倡更好地了解这种病理学中的血液动力学情况，特别是肺动脉压和肾功能之间的联系，可以帮助我们确定创新的评估工具，以期通过心力衰竭的新疗法改善治疗管理（AA House 等人：肾病中的 HF：一份 KDIGO 会议报告）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Olivier MORANNE, Prof.
- 电话号码：+33 4.66.68.31.49
- 邮箱：olivier.moranne@chu-nimes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Anissa MEGZARI
- 电话号码：+33466684236
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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接触：
- François ROUBILLE, Pr
- 电话号码：+336.21.69.80.78
- 邮箱：francois.roubille@gmail.com
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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接触：
- Anissa MEZGARI
- 电话号码：04.66.68.42.36
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- NYHA III 级心力衰竭患者在过去 12 个月内因心脏代偿失调（目前 CARDIOMEMS™ 系统的适应症）、右心衰竭或双心室心力衰竭住院，定义为 TAPSE <15mm 和/或 SDTI<9.5cm /秒 不管 LVEF，NtproBNP > 1500 pg/ml。
- GFR (CKD-EPI) < 30 ml/min/1.73m2 的晚期肾功能衰竭患者 通过 GFR 测量（碘海醇清除率）确认超过 3 个月
- 肺动脉直径大于 7 毫米的患者。
- 患者已被告知研究设置、目标、限制和患者权利。
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书。
- 患者必须是健康保险计划的附属机构或受益人。 注意事项：如果患者正在接受抗凝治疗，建议在右心导管插入术和任何植入手术前国际标准化比值<1.5
排除标准：
- 对 CARDIOMEMS™ HF 系统有禁忌症的患者（肺栓塞后遗症、动脉小于 7 毫米、活动性感染）。
- 已经接受肾脏替代治疗的患者。
- 有急性静脉血栓病史的患者。
- 不能耐受右心导管术的患者。
- 初次检查后 2 个月内发生重大心血管事件（即心肌梗塞、中风）的患者。
- 患有先天性心脏病或机械右心瓣膜的患者。
- 已知对阿司匹林和/或氯吡格雷过敏或过敏的患者。
- 体重指数 >35 的患者。 在腋下测量患者的胸围：如果患者的胸围 > 165 厘米，则不应植入传感器。
- 植入后1个月内不能进行双重抗血小板治疗或抗凝治疗的患者
- 患者对碘海醇过敏或过敏。
- 患者正在参加另一项 I 类干预研究，或在过去 3 个月内参加过另一项干预研究。
- 患者处于由先前研究确定的排除期。
- 患者处于监护、接管或接管之下。
- 患者拒绝签署知情同意书。
- 不可能给病人知情的信息。
- 患者怀孕或哺乳。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CARDIOMEMS(TM) 高频设备
肾衰竭患者测试 CARDIOMEMS(TM) HF 设备
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初始常规检查包括肾脏学评估：在安装 CARDIOMEMS™ HF 装置之前使用碘海醇的 mGFR、肾脏超声多普勒、尿沉降、严重慢性肾脏病的病因学评估、NT-ProBNP、阻抗测量、尿离子图、体重、贫血评估、和纠正可能的铁和/或维生素缺乏症和心脏病学评估：血压、心率、临床数据、生物学（全血细胞计数、离子、尿素、肌酐、总胆红素、铁蛋白、CST）、超声心动图（左心室射血分数） , E/A, E/e', 左心房指数容积, 三尖瓣环状平面收缩期偏移, 组织多普勒 S 波, 右心房表面积, 肺动脉收缩压, 右心房压)。
该设备将由蒙彼利埃大学医院的 François Roubille 教授在入组前就诊后的 1 个月内植入选定的患者体内。
它将监测他们的肺动脉压力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：在植入 Cardiomems 设备的当天
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与穿刺部位（血肿、动静脉瘘）和右导管（心律失常、围手术期心力衰竭失代偿）相关的围手术期并发症收集。
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在植入 Cardiomems 设备的当天
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置一个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置一个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置两个月后
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与穿刺部位（血肿、动静脉瘘）和右导管（心律失常、围手术期心力衰竭失代偿）相关的围手术期并发症收集。 在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。 特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。 |
植入 Cardiomems 装置两个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置三个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置三个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置四个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置四个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 设备五个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 设备五个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置六个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置六个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置七个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置七个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置八个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置八个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置九个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置九个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 设备十个月后
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 设备十个月后
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置后 11 个月
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置后 11 个月
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不良事件
大体时间：植入 Cardiomems 装置后十二个月
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在 12 个月的随访期内每月收集不良事件。
特别是，将收集心脏参数（传感器故障、迁移、重新校准、重新干预、气体栓塞、过敏反应、心率或节律异常、出血、血肿、胸痛、恶心、血管意外、感染、败血症、延迟愈合、房性心律失常凝块形成、瘀斑、血管创伤、瓣膜损伤、肺梗塞、肺栓塞、心脏病发作（心肌梗塞）、死亡、咯血、传感器和输送系统不可能分离）和肾脏（感染风险、血栓形成风险） ，干扰透析导管放置）。
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植入 Cardiomems 装置后十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计对肾功能的影响
大体时间：在植入设备前 1 天到 1 个月之间。
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估计的肾小球滤过率 (eGFR) 将以毫升/分钟记录
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在植入设备前 1 天到 1 个月之间。
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测量对肾功能的影响
大体时间：在植入设备前 1 天到 1 个月之间。
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用碘海醇 (mGFR) 测量的肾小球滤过率将以 mL/min 记录。
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在植入设备前 1 天到 1 个月之间。
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估计对肾功能的影响
大体时间：第 0 天（植入设备的那一天）
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估计的肾小球滤过率 (eGFR) 将以毫升/分钟记录
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第 0 天（植入设备的那一天）
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测量对肾功能的影响
大体时间：第 0 天（植入设备的那一天）
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用碘海醇 (mGFR) 测量的肾小球滤过率将以 mL/min 记录。
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第 0 天（植入设备的那一天）
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估计对肾功能的影响
大体时间：第 3 个月
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估计的肾小球滤过率 (eGFR) 将以毫升/分钟记录
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第 3 个月
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测量对肾功能的影响
大体时间：第 3 个月
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用碘海醇 (mGFR) 测量的肾小球滤过率将以 mL/min 记录。
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第 3 个月
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估计对肾功能的影响
大体时间：第 6 个月
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估计的肾小球滤过率 (eGFR) 将以毫升/分钟记录
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第 6 个月
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测量对肾功能的影响
大体时间：第 6 个月
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用碘海醇 (mGFR) 测量的肾小球滤过率将以 mL/min 记录。
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第 6 个月
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估计对肾功能的影响
大体时间：第 9 个月
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估计的肾小球滤过率 (eGFR) 将以毫升/分钟记录
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第 9 个月
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测量对肾功能的影响
大体时间：第 9 个月
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用碘海醇 (mGFR) 测量的肾小球滤过率将以 mL/min 记录。
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第 9 个月
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估计对肾功能的影响
大体时间：第 12 个月
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估计的肾小球滤过率 (eGFR) 将以 mL/min 记录。
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第 12 个月
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测量对肾功能的影响
大体时间：第 12 个月
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用碘海醇 (mGFR) 测量的肾小球滤过率将以 mL/min 记录。
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第 12 个月
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再住院
大体时间：第 12 个月
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任何再住院治疗都将被记录长达 12 个月的随访期
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第 12 个月
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生命状况
大体时间：第 12 个月
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病人是死是活
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第 12 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肺动脉压
大体时间：从第 0 天（植入设备的那天）到第 12 个月结束
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CardioMEMS™ HF 心内设备将对患有严重心肾综合征的患者持续监测肺动脉压 12 个月，并以 Hg 为单位进行测量。
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从第 0 天（植入设备的那天）到第 12 个月结束
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肾小球滤过率
大体时间：第 0 天
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肾小球滤过率将通过测量单个样品中碘海醇的血浆清除率来测量。
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第 0 天
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肺动脉压
大体时间：第 3 个月
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CardioMEMS™ HF 心内设备将对患有严重心肾综合征的患者持续监测肺动脉压 12 个月，并以 Hg 为单位进行测量。
每隔 3 个月记录一次读数。
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第 3 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肾小球滤过率
大体时间：第 3 个月
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肾小球滤过率将以 ml/min/1.72² 为单位测量
通过测量单个样品中碘海醇的血浆清除率。
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第 3 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肺动脉压
大体时间：第 6 个月
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CardioMEMS™ HF 心内设备将对患有严重心肾综合征的患者持续监测肺动脉压 12 个月，并以 Hg 为单位进行测量。
每隔 3 个月记录一次读数。
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第 6 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肾小球滤过率
大体时间：第 6 个月
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肾小球滤过率将以 ml/min/1.72² 为单位测量
通过测量单个样品中碘海醇的血浆清除率。
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第 6 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肺动脉压
大体时间：第 9 个月
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CardioMEMS™ HF 心内设备将对患有严重心肾综合征的患者持续监测肺动脉压 12 个月，并以 Hg 为单位进行测量。
每隔 3 个月记录一次读数。
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第 9 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肾小球滤过率
大体时间：第 9 个月
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肾小球滤过率将以 ml/min/1.72² 为单位测量
通过测量单个样品中碘海醇的血浆清除率。
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第 9 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肺动脉压
大体时间：第 12 个月
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CardioMEMS™ HF 心内设备将对患有严重心肾综合征的患者持续监测肺动脉压 12 个月，并以 Hg 为单位进行测量。
每隔 3 个月记录一次读数。
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第 12 个月
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心脏血流动力学与肾功能之间的联系：肾小球滤过率
大体时间：第 12 个月
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肾小球滤过率将以 ml/min/1.72² 为单位测量
通过测量单个样品中碘海醇的血浆清除率。
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第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：劳力性呼吸困难
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 为了量化呼吸困难，要求患者在视觉模拟量表上指出与他/她自己的感知相对应的点，评估为距零极值（非呼吸困难）的距离，并表示为线总长度的百分比。 |
第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：劳力性呼吸困难
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 为了量化呼吸困难，要求患者在视觉模拟量表上指出与他/她自己的感知相对应的点，评估为距零极值（非呼吸困难）的距离，并表示为线总长度的百分比。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：劳力性呼吸困难
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 为了量化呼吸困难，要求患者在视觉模拟量表上指出与他/她自己的感知相对应的点，评估为距零极值（非呼吸困难）的距离，并表示为线总长度的百分比。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：劳力性呼吸困难
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 为了量化呼吸困难，要求患者在视觉模拟量表上指出与他/她自己的感知相对应的点，评估为距零极值（非呼吸困难）的距离，并表示为线总长度的百分比。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：劳力性呼吸困难
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 为了量化呼吸困难，要求患者在视觉模拟量表上指出与他/她自己的感知相对应的点，评估为距零极值（非呼吸困难）的距离，并表示为线总长度的百分比。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：NT-pro-BNP 生物标志物
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
利钠肽测试（BNP、NT-proBNP）将在单个血样上进行。
BNP 和 NT-proBNP 将以百分比形式测量。
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第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：NT-pro-BNP 生物标志物
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
利钠肽测试（BNP、NT-proBNP）将在单个血样上进行。
BNP 和 NT-proBNP 将以 % 测量。
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第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：NT-pro-BNP 生物标志物
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
利钠肽测试（BNP、NT-proBNP）将在单个血样上进行。
BNP 和 NT-proBNP 将以百分比形式测量。
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第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：NT-pro-BNP 生物标志物
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
利钠肽测试（BNP、NT-proBNP）将在单个血样上进行。
BNP 和 NT-proBNP 将以百分比形式测量。
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第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：NT-pro-BNP 生物标志物
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
利钠肽测试（BNP、NT-proBNP）将在单个血样上进行。
BNP 和 NT-proBNP 将以百分比形式测量。
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第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：左心室射血分数
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 左心室射血分数将通过公式 EF=SV/EDV（射血分数 = 每搏输出量/舒张末期容积）以百分比形式测量。 |
第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：左心室射血分数
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 左心室射血分数将通过公式 EF=SV/EDV（射血分数 = 每搏输出量/舒张末期容积）以百分比形式测量。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：左心室射血分数
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 左心室射血分数将通过公式 EF=SV/EDV（射血分数 = 每搏输出量/舒张末期容积）以百分比形式测量。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：左心室射血分数
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 左心室射血分数将通过公式 EF=SV/EDV（射血分数 = 每搏输出量/舒张末期容积）以百分比形式测量。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：左心室射血分数
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 左心室射血分数将通过公式 EF=SV/EDV（射血分数 = 每搏输出量/舒张末期容积）以百分比形式测量。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/A
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 E/A 将作为一个比率来衡量。 |
第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/A
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 E/A 将作为比率进行测量（E/A 比率是早期 (E) 与晚期 (A) 心室充盈速度的比率）。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/A
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 E/A 将作为比率进行测量（E/A 比率是早期 (E) 与晚期 (A) 心室充盈速度的比率）。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/A
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 E/A 将作为比率进行测量（E/A 比率是早期 (E) 与晚期 (A) 心室充盈速度的比率）。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/A
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 E/A 将作为比率进行测量（E/A 比率是早期 (E) 与晚期 (A) 心室充盈速度的比率）。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/e'
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
E/e' 将作为比率进行测量。
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第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/e'
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
E/e' 将作为比率进行测量（E = 早期舒张期二尖瓣流速和 e' = 早期舒张期二尖瓣环速度）。
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第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/e'
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
E/e' 将作为比率进行测量（E = 早期舒张期二尖瓣流速和 e' = 早期舒张期二尖瓣环速度）。
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第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/e'
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
E/e' 将作为比率进行测量（E = 早期舒张期二尖瓣流速和 e' = 早期舒张期二尖瓣环速度）。
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第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：E/e'
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
E/e' 将作为比率进行测量（E = 早期舒张期二尖瓣流速和 e' = 早期舒张期二尖瓣环速度）。
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第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：左心房容积指数
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 索引左心房容积将以 ml/m2 为单位进行测量。 |
第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：左心房容积指数
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 索引左心房容积将以 ml/m2 为单位进行测量。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：左心房容积指数
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 索引左心房容积将以 ml/m2 为单位进行测量。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：左心房容积指数
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 索引左心房容积将以 ml/m2 为单位进行测量。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：左心房容积指数
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 索引左心房容积将以 ml/m2 为单位进行测量。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：三尖瓣环状平面收缩期偏移
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 三尖瓣环平面收缩偏移将以厘米为单位进行测量。 |
第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：三尖瓣环状平面收缩期偏移
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 三尖瓣环平面收缩偏移将以厘米为单位进行测量。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：三尖瓣环状平面收缩期偏移
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 三尖瓣环平面收缩偏移将以厘米为单位进行测量。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：三尖瓣环状平面收缩期偏移
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 三尖瓣环平面收缩偏移将以厘米为单位进行测量。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：三尖瓣环状平面收缩期偏移
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 三尖瓣环平面收缩偏移将以厘米为单位进行测量。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：组织多普勒 S 波
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 组织多普勒 S 波将以 mV 为单位进行测量 |
第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：组织多普勒 S 波
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 组织多普勒 S 波将以 mV 为单位进行测量 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：组织多普勒 S 波
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 组织多普勒 S 波将以 mV 为单位进行测量 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：组织多普勒 S 波
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 组织多普勒 S 波将以 mV 为单位进行测量 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：组织多普勒 S 波
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 组织多普勒 S 波将以 mV 为单位进行测量 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房区域
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房面积将以 cm2 为单位进行测量。 |
第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房区域
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房面积将以 cm2 为单位进行测量。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房区域
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房面积将以 cm2 为单位进行测量。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房区域
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房面积将以 cm2 为单位进行测量。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房区域
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房面积将以 cm2 为单位进行测量。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：肺动脉收缩压
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 肺动脉收缩压将以 mmHg 为单位测量。 |
第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：肺动脉收缩压
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 肺动脉收缩压将以 mmHg 为单位测量。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：肺动脉收缩压
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 肺动脉收缩压将以 mmHg 为单位测量。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：肺动脉收缩压
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 肺动脉收缩压将以 mmHg 为单位测量。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：肺动脉收缩压
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 肺动脉收缩压将以 mmHg 为单位测量。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房压力
大体时间：第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房压力将以 mmHg 为单位测量。 |
第 0 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房压力
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房压力将以 mmHg 为单位测量。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房压力
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房压力将以 mmHg 为单位测量。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房压力
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房压力将以 mmHg 为单位测量。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：右心房压力
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 右心房压力将以 mmHg 为单位测量。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：每搏量
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏量 (SV) 将以毫升每平方米 (ml/m2) 为单位进行测量和记录。 |
第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：每搏量
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏量 (SV) 将以毫升每平方米 (ml/m2) 为单位进行测量和记录。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：每搏量
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏量 (SV) 将以毫升每平方米 (ml/m2) 为单位进行测量和记录。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：每搏量
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏量 (SV) 将以毫升每平方米 (ml/m2) 为单位进行测量和记录。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：每搏量
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
每搏量 (SV) 将以毫升每平方米 (ml/m2) 为单位进行测量和记录。
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第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心率
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
患者的心率 (HR) 将被测量并记录为每分钟心跳次数 (BPM)。
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第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心率
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
患者的心率 (HR) 将被测量并记录为每分钟心跳次数 (BPM)。
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第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心率
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
患者的心率 (HR) 将被测量并记录为每分钟心跳次数 (BPM)。
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第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心率
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
患者的心率 (HR) 将被测量并记录为每分钟心跳次数 (BPM)。
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第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心率
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。
患者的心率 (HR) 将被测量并记录为每分钟心跳次数 (BPM)。
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第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心输出量
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 心输出量 (CO) 将以升/分钟为单位进行测量和记录。 |
第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心输出量
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 心输出量 (CO) 将以升/分钟为单位进行测量和记录。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心输出量
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 心输出量 (CO) 将以升/分钟为单位进行测量和记录。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心输出量
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 心输出量 (CO) 将以升/分钟为单位进行测量和记录。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心输出量
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 心输出量 (CO) 将以升/分钟为单位进行测量和记录。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心室射血时间
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 将以毫秒为单位测量和记录心室射血时间 (VET)。 |
第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心室射血时间
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 将以毫秒为单位测量和记录心室射血时间 (VET)。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心室射血时间
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 将以毫秒为单位测量和记录心室射血时间 (VET)。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心室射血时间
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 将以毫秒为单位测量和记录心室射血时间 (VET)。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床图片的比较：心室射血时间
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 将以毫秒为单位测量和记录心室射血时间 (VET)。 |
第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：射血前期
大体时间：第 0 天
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏输出量 (SV)、心率 (HR)、心输出量 (CO)、心室射血时间 (VET) 和射血前期 (PER) 都将以毫秒为单位进行测量和记录。 |
第 0 天
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：射血前期
大体时间：第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏输出量 (SV)、心率 (HR)、心输出量 (CO)、心室射血时间 (VET) 和射血前期 (PER) 都将以毫秒为单位进行测量和记录。 |
第 3 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：射血前期
大体时间：第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏输出量 (SV)、心率 (HR)、心输出量 (CO)、心室射血时间 (VET) 和射血前期 (PER) 都将以毫秒为单位进行测量和记录。 |
第 6 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：射血前期
大体时间：第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏输出量 (SV)、心率 (HR)、心输出量 (CO)、心室射血时间 (VET) 和射血前期 (PER) 都将以毫秒为单位进行测量和记录。 |
第 9 个月
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心脏血流动力学监测数据与临床表现的比较：射血前期
大体时间：第 12 个月
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心脏血流动力学监测数据将与电子病例报告表中记录的临床表现（劳力性呼吸困难、最大摄氧量峰值）和当前可用的评估工具（NT-pro-BNP 生物标志物、超声心动图、阻抗测量）进行比较。 每搏输出量 (SV)、心率 (HR)、心输出量 (CO)、心室射血时间 (VET) 和射血前期 (PER) 都将以毫秒为单位进行测量和记录。 |
第 12 个月
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患者生活质量
大体时间：第 0 天
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将使用 EQ-5D 问卷评估患者的生活质量。 该问卷基本上由两页组成：EQ-5D 描述系统（问卷第 2 页）和 EQ-5D 视觉模拟量表 (EQ VAS)（问卷第 3 页），范围为 0 - 100，其中 0 = 非常健康状况不佳，100 = 健康状况良好。 EQ-5D 不是缩写，而是指仪器时使用的正确术语。 EQ-5D描述系统包括五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁。 |
第 0 天
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患者生活质量
大体时间：第 3 个月
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将使用 EQ-5D 问卷评估患者的生活质量。 该问卷基本上由两页组成：EQ-5D 描述系统（问卷第 2 页）和 EQ-5D 视觉模拟量表 (EQ VAS)（问卷第 3 页），范围为 0 - 100，其中 0 = 非常健康状况不佳，100 = 健康状况良好。 EQ-5D 不是缩写，而是指仪器时使用的正确术语。 EQ-5D描述系统包括五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁。 |
第 3 个月
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患者生活质量
大体时间：第 6 个月
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将使用 EQ-5D 问卷评估患者的生活质量。 该问卷基本上由两页组成：EQ-5D 描述系统（问卷第 2 页）和 EQ-5D 视觉模拟量表 (EQ VAS)（问卷第 3 页），范围为 0 - 100，其中 0 = 非常健康状况不佳，100 = 健康状况良好。 EQ-5D 不是缩写，而是指仪器时使用的正确术语。 EQ-5D描述系统包括五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁。 |
第 6 个月
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患者生活质量
大体时间：第 9 个月
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将使用 EQ-5D 问卷评估患者的生活质量。 该问卷基本上由两页组成：EQ-5D 描述系统（问卷第 2 页）和 EQ-5D 视觉模拟量表 (EQ VAS)（问卷第 3 页），范围为 0 - 100，其中 0 = 非常健康状况不佳，100 = 健康状况良好。 EQ-5D 不是缩写，而是指仪器时使用的正确术语。 EQ-5D描述系统包括五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁。 |
第 9 个月
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患者生活质量
大体时间：第 12 个月
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将使用 EQ-5D 问卷评估患者的生活质量。 该问卷基本上由两页组成：EQ-5D 描述系统（问卷第 2 页）和 EQ-5D 视觉模拟量表 (EQ VAS)（问卷第 3 页）。 EQ-5D 不是缩写，而是指仪器时使用的正确术语。 EQ-5D描述系统包括五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁。 EQ -5D 的评分范围为 0 -100，VAS 的评分范围为 0 -10。 |
第 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者年龄
大体时间：第 0 天
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多年
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第 0 天
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患者体重
大体时间：第 0 天
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以公斤为单位
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第 0 天
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患者身高
大体时间：第 0 天
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以厘米为单位
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第 0 天
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患者的心脏病史
大体时间：第 0 天
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心脏病的类型（缺血性、节律性、瓣膜性、原始扩张性、肥厚性、毒性、限制性等；都将被记录下来。
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第 0 天
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心血管危险因素
大体时间：第 0 天
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所有心血管危险因素，如吸烟、高血压、糖尿病、血脂异常、超重、慢性炎症、家庭背景、睡眠呼吸暂停综合征等都会被记录下来。
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第 0 天
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心脏设备
大体时间：第 0 天
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起搏器、除颤器、再同步等任何设备都将被记录下来。
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第 0 天
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肾病的病因
大体时间：第 0 天
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将描述和记录肾病的病因。
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第 0 天
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肾脏病史
大体时间：第 0 天
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将记录患者之前的肾功能（来自患者医疗档案的信息）。
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第 0 天
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收到药物
大体时间：第 0 天
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收到的所有药物，尤其是心力衰竭药物：ACEI/沙坦、β受体阻滞剂、ARM、沙库巴曲缬沙坦将被记录。
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第 0 天
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收到利尿剂
大体时间：第 0 天
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所有袢利尿剂等同于速尿和噻嗪类利尿剂和抗醛固酮的剂量将与其剂量一起记录。
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第 0 天
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补铁收到
大体时间：第 0 天
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收到的任何铁补充剂都将与剂量一起记录。
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第 0 天
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转铁蛋白
大体时间：第 6 个月
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毫克/分升
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第 6 个月
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转铁蛋白
大体时间：第 12 个月
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毫克/分升
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第 12 个月
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铁蛋白
大体时间：第 6 个月
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纳克/毫升
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第 6 个月
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铁蛋白
大体时间：第 12 个月
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纳克/毫升
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第 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Etienne RICCI, Dr.、Nîmes University Hospital
- 首席研究员：François ROUBILLE, Prof.、CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- 首席研究员：Guillaume CAYLA, Prof.、Nîmes University Hospital
- 首席研究员：Sylvain AGUILHON, Dr.、CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- 首席研究员：Sylvain CARIOU, Dr.、Nîmes University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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