Tolerabilidade e segurança do dispositivo de monitoramento hemodinâmico cardíaco intracardíaco contínuo CARDIOMEMS™ em pacientes com síndrome cardiorrenal com insuficiência renal grave (CARDIOMEMS)
Avaliação da Tolerabilidade e Segurança do Dispositivo de Monitorização Hemodinâmica Cardíaca Contínua CARDIOMEMS™ em Pacientes com Síndrome Cardiorrenal com Insuficiência Renal Grave
A insuficiência renal está presente em 40% dos pacientes com insuficiência cardíaca, sendo uma das principais comorbidades da insuficiência cardíaca. O acompanhamento com monitoramento da pressão arterial pulmonar (PAP) mostrou uma redução na mortalidade e na frequência de hospitalização em pacientes com insuficiência cardíaca isolada no estudo CHAMPION. Pacientes com insuficiência cardíaca classe III da New York Heart Association e hospitalização nos últimos 12 meses foram incluídos nesse estudo. Eles se beneficiaram do dispositivo "CardioMEMS™ HF" com um sensor implantado na artéria pulmonar para medir a PAP. Segundo esse estudo, as informações permitiram uma adaptação mais precisa e precoce da terapia, evitando o aparecimento de sintomas de insuficiência cardíaca e reduzindo o número de internações. No entanto, naquele estudo, pacientes com função renal prejudicada (taxa de filtração glomerular <25 mL/min/1,73m2) foram excluídos, limitando a indicação de tratamento nesses pacientes, e não foi relatada a evolução da função renal durante o estudo.
Pacientes com insuficiência cardíaca E insuficiência renal avançada são definidos como portadores de síndrome cardiorrenal, com forte interação entre esses 2 órgãos. No caso de insuficiência cardíaca direita predominante, podem necessitar de tratamento por substituição renal ou diálise. Parece haver relação entre pressão venosa elevada, repercussões renais e necessidade de diálise. Dados adicionais de acompanhamento nesta situação clínica são necessários para confirmar esta ligação e sugerir o interesse da monitorização contínua de PAP para melhorar o manejo desses pacientes com síndrome cardiorrenal com insuficiência renal grave definida por uma taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Este estudo piloto visa avaliar a tolerabilidade do dispositivo "CARDIOMEMS™ HF" em pacientes com síndrome cardio-renal e obter as primeiras informações sobre a relação entre a hemodinâmica cardíaca e a função renal nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem atualmente 1,5 milhão de pacientes com insuficiência cardíaca na França. A alta morbimortalidade a torna um importante problema de saúde pública. A insuficiência renal, presente em 40% desses pacientes, é uma das principais comorbidades da insuficiência cardíaca e torna seu manejo mais complexo. O acompanhamento médico com monitoramento da pressão arterial pulmonar (PAP) mostrou redução na mortalidade e na frequência de hospitalização em pacientes com insuficiência cardíaca isolada no estudo CHAMPION. Pacientes com insuficiência cardíaca classe III da New York Heart Association e hospitalização nos últimos 12 meses foram incluídos neste estudo. Beneficiaram-se do aparelho "CardioMEMS™ HF" com implantação de sensor na artéria pulmonar permitindo a medição direta e contínua da PAP. De acordo com este estudo, essas informações permitiram uma adaptação mais precisa e precoce da terapia, evitando a ocorrência de sintomas de insuficiência cardíaca e reduzindo a frequência de internações. Neste estudo, pacientes com insuficiência renal foram excluídos (taxa de filtração glomerular <25 mL/min/1,73m2), limitando a indicação de tratamento nesses pacientes, e não foi relatada a evolução da função renal durante o estudo.
Os doentes com insuficiência cardíaca associada a insuficiência renal avançada são definidos como portadores de síndrome cardio-renal, com forte interação entre estes 2 órgãos que pode, em particular no caso de insuficiência cardíaca direita predominante, necessitar de tratamento por substituição renal ou diálise. De acordo com os dados disponíveis até o momento, a hipótese predominante é a ligação entre pressão venosa elevada, repercussões renais e necessidade de diálise. São necessários dados de seguimento adicionais nesta situação clínica para confirmar esta ligação e sugerir o interesse da monitorização contínua da PAP para melhorar a gestão destes doentes com síndrome cardiorrenal com compromisso renal grave definido por uma taxa de filtração glomerular < 30 ml /min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Portanto, os investigadores desejam iniciar um estudo piloto avaliando a tolerabilidade do dispositivo "CARDIOMEMS™ HF" em pacientes com síndrome cardiorrenal e obter as primeiras informações sobre a relação entre a hemodinâmica cardíaca e a função renal nessa população.
Este é o primeiro estudo piloto sobre a segurança e tolerabilidade do uso do dispositivo médico CardioMEMS™ HF na síndrome cardiorrenal com insuficiência renal grave (documentado pela taxa de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73m2 medido pela depuração de Iohexol) tratado clinicamente e sem terapia de substituição renal.
Neste estudo, será implementado o dispositivo CARDIOMEMS™ HF, o sistema de monitoramento de pressão arterial pulmonar implantado de maior sucesso atualmente disponível no mercado. A sua informação teletransmitida pode orientar o tratamento de doentes com insuficiência cardíaca. Este sistema, respondendo às recentes recomendações internacionais que preconizam uma melhor compreensão da situação hemodinâmica nesta patologia, nomeadamente a relação entre a pressão arterial pulmonar e a função renal, poderá ajudar identificar instrumentos de avaliação inovadores com vista a melhorar a gestão terapêutica com os novos tratamentos disponíveis na insuficiência cardíaca (AA House et al: HF in renal disease: a KDIGO conference report).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier MORANNE, Prof.
- Número de telefone: +33 4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anissa MEGZARI
- Número de telefone: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Contato:
- François ROUBILLE, Pr
- Número de telefone: +336.21.69.80.78
- E-mail: francois.roubille@gmail.com
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30029
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
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Contato:
- Anissa MEZGARI
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com insuficiência cardíaca classe NYHA III internado nos últimos 12 meses por descompensação cardíaca (indicação atual para o sistema CARDIOMEMS™), insuficiência cardíaca direita ou insuficiência cardíaca biventricular com definição de TAPSE<15mm e/ou SDTI<9,5cm /s independentemente da FEVE, NtproBNP>1500 pg/ml.
- Paciente com insuficiência renal avançada com TFG (CKD-EPI) < 30 ml/min/1,73m2 por mais de 3 meses confirmado por medição GFR (depuração de Iohexol)
- Paciente com artéria pulmonar maior que 7 mm de diâmetro.
- O paciente foi informado sobre a configuração do estudo, objetivos, restrições e direitos do paciente.
- O paciente deve ter dado consentimento livre e esclarecido e assinado o termo de consentimento.
- O paciente deve ser filiado ou beneficiário de um plano de saúde. Precauções: se o paciente estiver sob terapia anticoagulante, recomenda-se um Índice Normalizado Internacional <1,5 antes do cateterismo cardíaco direito e de qualquer procedimento de implantação
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação ao sistema CARDIOMEMS™ HF (embolia pulmonar com sequelas, artéria menor que 7 mm, infecção ativa).
- Pacientes já em terapia renal substitutiva.
- Pacientes com história de trombose venosa aguda.
- Pacientes incapazes de tolerar o cateterismo cardíaco direito.
- Pacientes com um evento cardiovascular importante (ou seja, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) dentro de 2 meses após o exame inicial.
- Pacientes com cardiopatia congênita ou válvula(s) cardíaca(s) direita(s) mecânica(s).
- Pacientes com hipersensibilidade ou alergia conhecida à aspirina e/ou clopidogrel.
- Pacientes com índice de massa corporal >35. Meça a circunferência torácica do paciente na axila: se a circunferência torácica do paciente for > 165 cm, o sensor não deve ser implantado.
- Pacientes incapazes de receber terapia antiplaquetária dupla ou terapia anticoagulante por um mês após o implante
- Paciente hipersensível ou alérgico ao iohexol.
- O paciente está participando de outro estudo intervencional Classe I ou participou de outro estudo intervencionista nos últimos 3 meses.
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior.
- O paciente está sob tutela, tutela ou tutela.
- O paciente se recusa a assinar o termo de consentimento.
- É impossível dar informações informadas ao paciente.
- A paciente está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo CARDIOMEMS(TM) HF
Pacientes com insuficiência renal testando o dispositivo CARDIOMEMS(TM) HF
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A avaliação inicial de rotina inclui uma avaliação nefrológica: mGFR com Iohexol antes de ajustar o dispositivo CARDIOMEMS™ HF, eco-Doppler renal, sedimentação urinária, avaliação etiológica de doença renal crônica grave, NT-ProBNP, impedância, ionograma urinário, peso, avaliação de anemia, e correção de possível deficiência de ferro e/ou vitamina e avaliação cardiológica: pressão arterial, frequência cardíaca, dados clínicos, biologia (Hemograma completo, iono, uréia, creatinina, bilirrubina total, ferritina, TSC), ecocardiografia (Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo , E/A, E/e', volume indexado do átrio esquerdo, excursão sistólica do plano do anel tricúspide, onda S do Doppler tecidual, área de superfície do átrio direito, pressão sistólica da artéria pulmonar, pressão atrial direita).
O dispositivo será implantado nos pacientes selecionados pelo Pr François Roubille no Montpellier University Hospital dentro de 1 mês da visita de pré-inclusão.
Ele irá monitorar a pressão da artéria pulmonar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: No dia da implantação do aparelho Cardiomems
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Coleta perioperatória de complicações relacionadas ao local da punção (hematoma, fístula arteriovenosa) e cateterismo direito (arritmia, descompensação da insuficiência cardíaca periprocedimento).
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No dia da implantação do aparelho Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Um mês após a implantação do aparelho Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Um mês após a implantação do aparelho Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Dois meses após a implantação do aparelho Cardiomems
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Coleta perioperatória de complicações relacionadas ao local da punção (hematoma, fístula arteriovenosa) e cateterismo direito (arritmia, descompensação da insuficiência cardíaca periprocedimento). Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses. Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise). |
Dois meses após a implantação do aparelho Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Três meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Três meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Quatro meses após o implante do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Quatro meses após o implante do dispositivo Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Cinco meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Cinco meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Seis meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Seis meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Sete meses após o implante do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Sete meses após o implante do dispositivo Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Oito meses após o implante do aparelho Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Oito meses após o implante do aparelho Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Nove meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Nove meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Dez meses após o implante do aparelho Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Dez meses após o implante do aparelho Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Onze meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Onze meses após a implantação do dispositivo Cardiomems
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Eventos adversos
Prazo: Doze meses após o implante do dispositivo Cardiomems
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Coleta mensal de eventos adversos durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Em particular, serão coletados parâmetros cardíacos (falha do sensor, migração, recalibração, reintervenção, embolia gasosa, reação alérgica, frequência ou ritmo cardíaco anormal, sangramento, hematoma, dor no peito, náusea, acidente vascular, infecção, sepse, cicatrização retardada, disritmia atrial formação de coágulos, equimose, trauma vascular, dano valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque cardíaco (infarto do miocárdio), morte, hemoptise, impossível separação do sensor e do sistema de entrega) e renal (risco de infecção, risco trombótico , interferência com a colocação do cateter de diálise).
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Doze meses após o implante do dispositivo Cardiomems
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito estimado na função renal
Prazo: Entre 1 dia a 1 mês antes da implantação do dispositivo.
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A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) será registrada em mL/min
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Entre 1 dia a 1 mês antes da implantação do dispositivo.
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Efeito medido na função renal
Prazo: Entre 1 dia a 1 mês antes da implantação do dispositivo.
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A taxa de filtração glomerular medida com Iohexol (mGFR) será registrada em mL/min.
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Entre 1 dia a 1 mês antes da implantação do dispositivo.
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Efeito estimado na função renal
Prazo: Dia 0 (dia de implantação do dispositivo)
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A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) será registrada em mL/min
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Dia 0 (dia de implantação do dispositivo)
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Efeito medido na função renal
Prazo: Dia 0 (dia de implantação do dispositivo)
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A taxa de filtração glomerular medida com Iohexol (mGFR) será registrada em mL/min.
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Dia 0 (dia de implantação do dispositivo)
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Efeito estimado na função renal
Prazo: Mês 3
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A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) será registrada em mL/min
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Mês 3
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Efeito medido na função renal
Prazo: Mês 3
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A taxa de filtração glomerular medida com Iohexol (mGFR) será registrada em mL/min.
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Mês 3
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Efeito estimado na função renal
Prazo: Mês 6
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A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) será registrada em mL/min
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Mês 6
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Efeito medido na função renal
Prazo: Mês 6
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A taxa de filtração glomerular medida com Iohexol (mGFR) será registrada em mL/min.
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Mês 6
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Efeito estimado na função renal
Prazo: Mês 9
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A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) será registrada em mL/min
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Mês 9
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Efeito medido na função renal
Prazo: Mês 9
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A taxa de filtração glomerular medida com Iohexol (mGFR) será registrada em mL/min.
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Mês 9
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Efeito estimado na função renal
Prazo: Mês 12
|
A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) será registrada em mL/min.
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Mês 12
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Efeito medido na função renal
Prazo: Mês 12
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A taxa de filtração glomerular medida com Iohexol (mGFR) será registrada em mL/min.
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Mês 12
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Re-hospitalizações
Prazo: Mês 12
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Quaisquer reinternações serão registradas por um período de até 12 meses de acompanhamento
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Mês 12
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Estado vital
Prazo: Mês 12
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Paciente morto ou vivo
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Mês 12
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Relação entre hemodinâmica cardíaca e função renal: pressão arterial pulmonar
Prazo: Do dia 0 (dia de implantação do dispositivo) até o final do mês 12
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A pressão arterial pulmonar será monitorada continuamente por 12 meses pelo dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF em pacientes com síndrome cardiorrenal grave e medida em Hg.
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Do dia 0 (dia de implantação do dispositivo) até o final do mês 12
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Relação entre a hemodinâmica cardíaca e a função renal: taxa de filtração glomerular
Prazo: Dia 0
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A taxa de filtração glomerular será medida medindo a depuração plasmática de iohexol de uma única amostra.
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Dia 0
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Relação entre hemodinâmica cardíaca e função renal: pressão arterial pulmonar
Prazo: Mês 3
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A pressão arterial pulmonar será monitorada continuamente por 12 meses pelo dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF em pacientes com síndrome cardiorrenal grave e medida em Hg.
As leituras serão registradas em intervalos de 3 meses.
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Mês 3
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Relação entre a hemodinâmica cardíaca e a função renal: taxa de filtração glomerular
Prazo: Mês 3
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A taxa de filtração glomerular será medida em ml/min/1,72²
medindo a depuração plasmática de iohexol de uma única amostra.
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Mês 3
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Relação entre hemodinâmica cardíaca e função renal: pressão arterial pulmonar
Prazo: Mês 6
|
A pressão arterial pulmonar será monitorada continuamente por 12 meses pelo dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF em pacientes com síndrome cardiorrenal grave e medida em Hg.
As leituras serão registradas em intervalos de 3 meses.
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Mês 6
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Relação entre a hemodinâmica cardíaca e a função renal: taxa de filtração glomerular
Prazo: Mês 6
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A taxa de filtração glomerular será medida em ml/min/1,72²
medindo a depuração plasmática de iohexol de uma única amostra.
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Mês 6
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Relação entre hemodinâmica cardíaca e função renal: pressão arterial pulmonar
Prazo: Mês 9
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A pressão arterial pulmonar será monitorada continuamente por 12 meses pelo dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF em pacientes com síndrome cardiorrenal grave e medida em Hg.
As leituras serão registradas em intervalos de 3 meses.
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Mês 9
|
|
Relação entre a hemodinâmica cardíaca e a função renal: taxa de filtração glomerular
Prazo: Mês 9
|
A taxa de filtração glomerular será medida em ml/min/1,72²
medindo a depuração plasmática de iohexol de uma única amostra.
|
Mês 9
|
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Relação entre hemodinâmica cardíaca e função renal: pressão arterial pulmonar
Prazo: Mês 12
|
A pressão arterial pulmonar será monitorada continuamente por 12 meses pelo dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF em pacientes com síndrome cardiorrenal grave e medida em Hg.
As leituras serão registradas em intervalos de 3 meses.
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Mês 12
|
|
Relação entre a hemodinâmica cardíaca e a função renal: taxa de filtração glomerular
Prazo: Mês 12
|
A taxa de filtração glomerular será medida em ml/min/1,72²
medindo a depuração plasmática de iohexol de uma única amostra.
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Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: dispneia de esforço
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Para quantificar a dispneia, o paciente é solicitado a indicar em uma escala visual analógica o ponto correspondente à sua própria percepção, avaliada como a distância do extremo zero (não dispneia) e expressa em porcentagem do comprimento total da linha. |
Dia 0
|
|
Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: dispneia de esforço
Prazo: Mês 3
|
Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Para quantificar a dispneia, o paciente é solicitado a indicar em uma escala visual analógica o ponto correspondente à sua própria percepção, avaliada como a distância do extremo zero (não dispneia) e expressa em porcentagem do comprimento total da linha. |
Mês 3
|
|
Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: dispneia de esforço
Prazo: Mês 6
|
Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Para quantificar a dispneia, o paciente é solicitado a indicar em uma escala visual analógica o ponto correspondente à sua própria percepção, avaliada como a distância do extremo zero (não dispneia) e expressa em porcentagem do comprimento total da linha. |
Mês 6
|
|
Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: dispneia de esforço
Prazo: Mês 9
|
Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Para quantificar a dispneia, o paciente é solicitado a indicar em uma escala visual analógica o ponto correspondente à sua própria percepção, avaliada como a distância do extremo zero (não dispneia) e expressa em porcentagem do comprimento total da linha. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: dispneia de esforço
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Para quantificar a dispneia, o paciente é solicitado a indicar em uma escala visual analógica o ponto correspondente à sua própria percepção, avaliada como a distância do extremo zero (não dispneia) e expressa em porcentagem do comprimento total da linha. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
Os testes de peptídeo natriurético (BNP, NT-proBNP) serão feitos em uma única amostra de sangue.
BNP e NT-proBNP serão medidos como porcentagens.
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Dia 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
Os testes de peptídeo natriurético (BNP, NT-proBNP) serão feitos em uma única amostra de sangue.
BNP e NT-proBNP serão medidos em %.
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Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
Os testes de peptídeo natriurético (BNP, NT-proBNP) serão feitos em uma única amostra de sangue.
BNP e NT-proBNP serão medidos como porcentagens.
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Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
Os testes de peptídeo natriurético (BNP, NT-proBNP) serão feitos em uma única amostra de sangue.
BNP e NT-proBNP serão medidos como porcentagens.
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Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
Os testes de peptídeo natriurético (BNP, NT-proBNP) serão feitos em uma única amostra de sangue.
BNP e NT-proBNP serão medidos como porcentagens.
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Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo será medida como uma porcentagem através da fórmula EF=SV/EDV (fração de ejeção = volume sistólico/volume diastólico final. |
Dia 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo será medida como uma porcentagem através da fórmula EF=SV/EDV (fração de ejeção = volume sistólico/volume diastólico final. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo será medida como uma porcentagem através da fórmula EF=SV/EDV (fração de ejeção = volume sistólico/volume diastólico final. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo será medida como uma porcentagem através da fórmula EF=SV/EDV (fração de ejeção = volume sistólico/volume diastólico final. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo será medida como uma porcentagem através da fórmula EF=SV/EDV (fração de ejeção = volume sistólico/volume diastólico final. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/A
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. E/A será medido como uma relação. |
Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/A
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. E/A será medido como uma relação (a relação E/A é a relação entre as velocidades de enchimento ventricular inicial (E) e tardia (A)). |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/A
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. E/A será medido como uma relação (a relação E/A é a relação entre as velocidades de enchimento ventricular inicial (E) e tardia (A)). |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/A
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. E/A será medido como uma relação (a relação E/A é a relação entre as velocidades de enchimento ventricular inicial (E) e tardia (A)). |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/A
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. E/A será medido como uma relação (a relação E/A é a relação entre as velocidades de enchimento ventricular inicial (E) e tardia (A)). |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/e'
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
E/e' será medido como uma razão.
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Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/e'
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
E/e' será medida como uma razão (E= velocidade diastólica precoce do fluxo transmitral ee' = velocidade diastólica precoce do anel mitral).
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Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/e'
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
E/e' será medida como uma razão (E= velocidade diastólica precoce do fluxo transmitral ee' = velocidade diastólica precoce do anel mitral).
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Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/e'
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
E/e' será medida como uma razão (E= velocidade diastólica precoce do fluxo transmitral ee' = velocidade diastólica precoce do anel mitral).
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Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: E/e'
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
E/e' será medida como uma razão (E= velocidade diastólica precoce do fluxo transmitral ee' = velocidade diastólica precoce do anel mitral).
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Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: volume atrial esquerdo indexado
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume atrial esquerdo indexado será medido em ml/m2. |
Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: volume atrial esquerdo indexado
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume atrial esquerdo indexado será medido em ml/m2. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: volume atrial esquerdo indexado
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume atrial esquerdo indexado será medido em ml/m2. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: volume atrial esquerdo indexado
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume atrial esquerdo indexado será medido em ml/m2. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: volume atrial esquerdo indexado
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume atrial esquerdo indexado será medido em ml/m2. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Excursão sistólica do plano do anel tricúspide
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A excursão sistólica do plano anular tricúspide será medida em cm. |
Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Excursão sistólica do plano do anel tricúspide
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A excursão sistólica do plano anular tricúspide será medida em cm. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Excursão sistólica do plano do anel tricúspide
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A excursão sistólica do plano anular tricúspide será medida em cm. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Excursão sistólica do plano do anel tricúspide
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A excursão sistólica do plano anular tricúspide será medida em cm. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Excursão sistólica do plano do anel tricúspide
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A excursão sistólica do plano anular tricúspide será medida em cm. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Doppler tecidual onda S
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A onda S do Doppler tecidual será medida em mV |
Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Doppler tecidual onda S
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A onda S do Doppler tecidual será medida em mV |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Doppler tecidual onda S
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A onda S do Doppler tecidual será medida em mV |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Doppler tecidual onda S
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A onda S do Doppler tecidual será medida em mV |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Doppler tecidual onda S
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A onda S do Doppler tecidual será medida em mV |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Área do átrio direito
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A área do átrio direito será medida em cm2. |
Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Área do átrio direito
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A área do átrio direito será medida em cm2. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Área do átrio direito
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A área do átrio direito será medida em cm2. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Área do átrio direito
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A área do átrio direito será medida em cm2. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Área do átrio direito
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A área do átrio direito será medida em cm2. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão sistólica da artéria pulmonar será medida em mmHg. |
Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão sistólica da artéria pulmonar será medida em mmHg. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão sistólica da artéria pulmonar será medida em mmHg. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão sistólica da artéria pulmonar será medida em mmHg. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão sistólica da artéria pulmonar será medida em mmHg. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão atrial direita
Prazo: Mês 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão atrial direita será medida em mmHg. |
Mês 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão atrial direita
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão atrial direita será medida em mmHg. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão atrial direita
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão atrial direita será medida em mmHg. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão atrial direita
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão atrial direita será medida em mmHg. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: pressão atrial direita
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. A pressão atrial direita será medida em mmHg. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Volume sistólico
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume de ejeção (SV) será medido e registrado em mililitros por metro quadrado (ml/m2). |
Dia 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Volume sistólico
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume de ejeção (SV) será medido e registrado em mililitros por metro quadrado (ml/m2). |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Volume sistólico
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume de ejeção (SV) será medido e registrado em mililitros por metro quadrado (ml/m2). |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Volume sistólico
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume de ejeção (SV) será medido e registrado em mililitros por metro quadrado (ml/m2). |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Volume sistólico
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
O volume de ejeção (SV) será medido e registrado em mililitros por metro quadrado (ml/m2).
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Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Frequência cardíaca
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
A frequência cardíaca (FC) do paciente será medida e registrada como batimentos por minuto (BPM).
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Dia 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Frequência cardíaca
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
A frequência cardíaca (FC) do paciente será medida e registrada como batimentos por minuto (BPM).
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Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Frequência cardíaca
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
A frequência cardíaca (FC) do paciente será medida e registrada como batimentos por minuto (BPM).
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Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Frequência cardíaca
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
A frequência cardíaca (FC) do paciente será medida e registrada como batimentos por minuto (BPM).
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Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: Frequência cardíaca
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso.
A frequência cardíaca (FC) do paciente será medida e registrada como batimentos por minuto (BPM).
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Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: débito cardíaco
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O débito cardíaco (CO) será medido e registrado em litros por minuto. |
Dia 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: débito cardíaco
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O débito cardíaco (CO) será medido e registrado em litros por minuto. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: débito cardíaco
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O débito cardíaco (CO) será medido e registrado em litros por minuto. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: débito cardíaco
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O débito cardíaco (CO) será medido e registrado em litros por minuto. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: débito cardíaco
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O débito cardíaco (CO) será medido e registrado em litros por minuto. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: tempo de ejeção ventricular
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O tempo de ejeção ventricular (VET) será medido e registrado em milissegundos. |
Dia 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: tempo de ejeção ventricular
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O tempo de ejeção ventricular (VET) será medido e registrado em milissegundos. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: tempo de ejeção ventricular
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O tempo de ejeção ventricular (VET) será medido e registrado em milissegundos. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: tempo de ejeção ventricular
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O tempo de ejeção ventricular (VET) será medido e registrado em milissegundos. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: tempo de ejeção ventricular
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O tempo de ejeção ventricular (VET) será medido e registrado em milissegundos. |
Mês 12
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: período pré-ejeção
Prazo: Dia 0
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Volume sistólico (SV), frequência cardíaca (FC), débito cardíaco (CO), tempo de ejeção ventricular (VET) e período de pré-ejeção (PER) serão todos medidos e registrados em milissegundos. |
Dia 0
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: período pré-ejeção
Prazo: Mês 3
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Volume sistólico (SV), frequência cardíaca (FC), débito cardíaco (CO), tempo de ejeção ventricular (VET) e período de pré-ejeção (PER) serão todos medidos e registrados em milissegundos. |
Mês 3
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: período pré-ejeção
Prazo: Mês 6
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Volume sistólico (SV), frequência cardíaca (FC), débito cardíaco (CO), tempo de ejeção ventricular (VET) e período de pré-ejeção (PER) serão todos medidos e registrados em milissegundos. |
Mês 6
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: período pré-ejeção
Prazo: Mês 9
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. O volume sistólico (SV), a frequência cardíaca (FC), o débito cardíaco (CO), o tempo de ejeção ventricular (VET) e o período de pré-ejeção (PER) serão todos medidos e registrados em milissegundos. |
Mês 9
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Comparação dos dados da monitorização hemodinâmica cardíaca com o quadro clínico: período pré-ejeção
Prazo: Mês 12
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Os dados da monitorização hemodinâmica cardíaca serão comparados com o quadro clínico (dispneia de esforço, pico de VO2 máx) e instrumentos de avaliação atualmente disponíveis (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedância) registrados no formulário eletrônico de relato de caso. Volume sistólico (SV), frequência cardíaca (FC), débito cardíaco (CO), tempo de ejeção ventricular (VET) e período de pré-ejeção (PER) serão todos medidos e registrados em milissegundos. |
Mês 12
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: Dia 0
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A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio do questionário EQ-5D. Este questionário consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D (página 2 do questionário) e a escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 do questionário) variando de 0 a 100 em que 0 = extremamente saúde ruim e 100 = saúde excelente. EQ-5D não é uma abreviatura e é o termo correto para se referir ao instrumento. O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão. |
Dia 0
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: Mês 3
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A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio do questionário EQ-5D. Este questionário consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D (página 2 do questionário) e a escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 do questionário) variando de 0 a 100 em que 0 = extremamente saúde ruim e 100 = saúde excelente. EQ-5D não é uma abreviatura e é o termo correto para se referir ao instrumento. O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão. |
Mês 3
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: Mês 6
|
A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio do questionário EQ-5D. Este questionário consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D (página 2 do questionário) e a escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 do questionário) variando de 0 a 100 em que 0 = extremamente saúde ruim e 100 = saúde excelente. EQ-5D não é uma abreviatura e é o termo correto para se referir ao instrumento. O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão. |
Mês 6
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: Mês 9
|
A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio do questionário EQ-5D. Este questionário consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D (página 2 do questionário) e a escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 do questionário) variando de 0 a 100 em que 0 = extremamente saúde ruim e 100 = saúde excelente. EQ-5D não é uma abreviatura e é o termo correto para se referir ao instrumento. O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão. |
Mês 9
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: Mês 12
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A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio do questionário EQ-5D. Este questionário é constituído essencialmente por duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D (página 2 do questionário) e a escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 do questionário). EQ-5D não é uma abreviatura e é o termo correto para se referir ao instrumento. O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão. O EQ -5D é pontuado de 0 -100 e o VAS é pontuado de 0 -10. |
Mês 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade dos pacientes
Prazo: Dia 0
|
Em anos
|
Dia 0
|
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Peso dos pacientes
Prazo: Dia 0
|
Em quilogramas
|
Dia 0
|
|
Altura dos pacientes
Prazo: Dia 0
|
Em centímetros
|
Dia 0
|
|
Histórico cardíaco do paciente
Prazo: Dia 0
|
O tipo de cardiopatia (isquêmica, rítmica, valvular, primitiva dilatada, hipertrófica, tóxica, restritiva etc; tudo será registrado.
|
Dia 0
|
|
Fatores de risco cardiovascular
Prazo: Dia 0
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Todos os fatores de risco cardiovascular, como tabagismo, pressão alta, diabetes, dislipidemia, excesso de peso, doença inflamatória crônica, antecedentes familiares, síndrome da apnéia do sono, etc., serão registrados.
|
Dia 0
|
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Dispositivos cardíacos
Prazo: Dia 0
|
Todos os dispositivos, como marca-passo, desfibrilador, ressincronização, etc., serão registrados.
|
Dia 0
|
|
Etiologia da doença renal
Prazo: Dia 0
|
A etiologia da doença renal será descrita e registrada.
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Dia 0
|
|
História renal
Prazo: Dia 0
|
A função renal anterior do paciente (informações do prontuário do paciente) será registrada.
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Dia 0
|
|
Medicação recebida
Prazo: Dia 0
|
Todos os medicamentos recebidos, especialmente medicamentos para insuficiência cardíaca: IECA/sartan, betabloqueadores, MRA, sacubitril-valsartan serão registrados.
|
Dia 0
|
|
Diuréticos recebidos
Prazo: Dia 0
|
Todos os diuréticos de alça em dose equivalente de furosemida e diuréticos tiazídicos e antialdosterona serão registrados juntamente com suas dosagens.
|
Dia 0
|
|
Suplementação de ferro recebida
Prazo: Dia 0
|
Qualquer suplementação de ferro recebida será registrada juntamente com a dosagem.
|
Dia 0
|
|
Transferrina
Prazo: Mês 6
|
mg/dL
|
Mês 6
|
|
Transferrina
Prazo: Mês 12
|
mg/dL
|
Mês 12
|
|
Ferritina
Prazo: Mês 6
|
ng/mL
|
Mês 6
|
|
Ferritina
Prazo: Mês 12
|
ng/mL
|
Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nimes University Hospital
- Investigador principal: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Investigador principal: Guillaume CAYLA, Prof., Nimes University Hospital
- Investigador principal: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Investigador principal: Sylvain CARIOU, Dr., Nimes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI GCS-MERRI/2019/JER001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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