Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerabilitet og sikkerhed af CARDIOMEMS™ intrakardialt kontinuerlig hjertehæmodynamisk overvågningsudstyr hos patienter med kardionyresyndrom med svær nyreinsufficiens (CARDIOMEMS)

5. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af tolerabiliteten og sikkerheden af ​​CARDIOMEMS™ Intracardiac Continuous Cardiac Hæmodynamisk overvågningsanordning hos patienter med kardionyresyndrom med svær nyreinsufficiens

Nyresvigt er til stede hos 40 % af hjertesvigtpatienter og er en af ​​de vigtigste følgesygdomme ved hjertesvigt. Opfølgning med monitorering af pulmonal arterietryk (PAP) har vist en reduktion i dødelighed og hyppighed af hospitalsindlæggelse hos patienter med hjertesvigt alene i CHAMPION forsøget. Patienter med New York Heart Association klasse III hjertesvigt og en hospitalsindlæggelse i de foregående 12 måneder blev inkluderet i denne undersøgelse. De nød godt af "CardioMEMS™ HF"-enheden med en sensor implanteret i lungearterien for at måle PAP. Ifølge denne undersøgelse førte informationen til mere præcis og tidlig tilpasning af behandlingen ved at undgå debut af hjertesvigtssymptomer og reducere antallet af indlæggelser. I denne undersøgelse blev patienter med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed <25 ml/min/1,73 m2) dog blev udelukket, hvilket begrænsede indikationen for behandling hos disse patienter, og udviklingen af ​​nyrefunktionen under undersøgelsen blev ikke rapporteret.

Patienter med hjertesvigt OG fremskreden nyresvigt er defineret som havende et kardio-renalt syndrom med stærk interaktion mellem disse 2 organer. I tilfælde af overvejende højre hjertesvigt kan de kræve behandling med nyreudskiftning eller dialyse. Der synes at være en sammenhæng mellem højt venetryk, nyrepåvirkninger og behov for dialyse. Yderligere opfølgningsdata i denne kliniske situation er nødvendige for at bekræfte denne sammenhæng og for at antyde interessen for kontinuerlig PAP-monitorering for at forbedre behandlingen af ​​disse patienter med kardiorenalt syndrom med alvorlig nyreinsufficiens defineret ved en glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/ min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere, hvor tolerabel "CARDIOMEMS™ HF"-enheden er hos patienter med kardiorenalt syndrom og opnå den første information om forholdet mellem hjertehæmodynamikken og nyrefunktionen i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket 1,5 millioner hjertesvigtpatienter i Frankrig. Den høje sygelighed og dødelighed gør det til et stort folkesundhedsproblem. Nyresvigt, som findes hos 40 % af disse patienter, er en af ​​de vigtigste følgesygdomme ved hjertesvigt og gør behandlingen mere kompleks. Medicinsk opfølgning med monitorering af pulmonal arterietryk (PAP) har vist en reduktion i dødelighed og hyppighed af hospitalsindlæggelse hos patienter med hjertesvigt alene i CHAMPION forsøget. Patienter med New York Heart Association klasse III hjertesvigt og en hospitalsindlæggelse i de foregående 12 måneder blev inkluderet i denne undersøgelse. De nød godt af "CardioMEMS™ HF" enheden med implantation af en sensor i lungearterien, hvilket muliggør direkte og kontinuerlig måling af PAP. Ifølge denne undersøgelse muliggjorde denne information mere præcis og tidlig tilpasning af behandlingen ved at undgå forekomsten af ​​hjertesvigtssymptomer og reducere hyppigheden af ​​indlæggelser. I denne undersøgelse blev patienter med nedsat nyrefunktion udelukket (glomerulær filtrationshastighed <25 ml/min/1,73 m2), begrænsede indikationen for behandling hos disse patienter, og udviklingen af ​​nyrefunktionen under undersøgelsen blev ikke rapporteret.

Patienter med hjertesvigt i forbindelse med fremskreden nyresvigt defineres som havende et kardiorenalt syndrom, med en stærk interaktion mellem disse 2 organer, der kan, især i tilfælde af overvejende højre hjertesvigt, kræve behandling med nyreudskiftning eller dialyse. Ifølge de data, der er tilgængelige til dato, er den fremherskende hypotese en sammenhæng mellem højt venetryk, nyrevirkninger og behovet for dialyse. Yderligere opfølgningsdata i denne kliniske situation er nødvendige for at bekræfte denne sammenhæng og for at antyde interessen i kontinuerlig monitorering af PAP for at forbedre behandlingen af ​​disse patienter med kardiorenalt syndrom med alvorlig nyreinsufficiens defineret ved en glomerulær filtrationshastighed < 30 ml /min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Derfor ønsker efterforskerne at påbegynde et pilotstudie, der evaluerer tolerabiliteten af ​​"CARDIOMEMS™ HF"-enheden hos patienter med kardiorenalt syndrom og indhente den første information om sammenhængen mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion i denne population.

Dette er den første pilotundersøgelse af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​brugen af ​​CardioMEMS™ HF medicinsk udstyr ved kardiorenalt syndrom med svær nyreinsufficiens (dokumenteret ved glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2) målt ved Iohexol-clearance) behandlet medicinsk og uden nyreudskiftningsterapi.

I denne undersøgelse vil CARDIOMEMS™ HF-enheden, det mest succesrige implanterede pulmonale arterielle trykovervågningssystem, der er tilgængeligt på markedet, blive implementeret. Dets teletransmitterede information kan vejlede behandlingen af ​​patienter med hjertesvigt. Dette system kan, ved at reagere på de seneste internationale anbefalinger, som går ind for en bedre forståelse af den hæmodynamiske situation i denne patologi med især sammenhængen mellem pulmonalt arterielt tryk og nyrefunktion, hjælpe os at identificere innovative evalueringsværktøjer med henblik på at forbedre den terapeutiske behandling med de nye behandlinger, der er tilgængelige ved hjertesvigt (AA House et al: HF i nyresygdom: en KDIGO-konferencerapport).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med klasse NYHA III hjertesvigt, der har været indlagt inden for de foregående 12 måneder på grund af hjertedekompensation (den nuværende indikation for CARDIOMEMS™-systemet), højre hjertesvigt eller biventrikulært hjertesvigt med definitionen TAPSE <15 mm og/eller SDTI <9,5 cm /s uanset LVEF, NtproBNP>1500 pg/ml.
  • Patient med fremskreden nyresvigt med GFR (CKD-EPI) < 30 ml/min/1,73m2 i mere end 3 måneder bekræftet ved GFR-måling (Iohexol-clearance)
  • Patient med en lungearterie større end 7 mm i diameter.
  • Patienten er blevet informeret om undersøgelsens opstilling, mål, begrænsninger og patientrettigheder.
  • Patienten skal have givet frit og informeret samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patienten skal være tilknyttet eller være begunstiget af en sygesikringsplan. Forholdsregler: hvis patienten er i antikoagulantbehandling, anbefales et internationalt normaliseret forhold <1,5 før kateterisering af højre hjerte og enhver implantationsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikation til CARDIOMEMS™ HF-systemet (lungeemboli med følgesygdomme, arterie mindre end 7 mm, aktiv infektion).
  • Patienter, der allerede er i nyresubstitutionsbehandling.
  • Patienter med en anamnese med akut venøs trombose.
  • Patienter ude af stand til at tolerere højre hjertekateterisering.
  • Patienter med en større kardiovaskulær hændelse (dvs. myokardieinfarkt, slagtilfælde) inden for 2 måneder efter den indledende undersøgelse.
  • Patienter med medfødt hjertesygdom eller mekanisk(e) højre hjerteklap(er).
  • Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for aspirin og/eller clopidogrel.
  • Patienter med et body mass index >35. Mål patientens brystomkreds ved armhulen: Hvis patientens brystomkreds er > 165 cm, bør sensoren ikke implanteres.
  • Patienter, der ikke er i stand til at tage dobbelt anti-trombocytbehandling eller antikoagulantbehandling i en måned efter implantation
  • Patient overfølsom eller allergisk over for iohexol.
  • Patienten deltager i en anden klasse I interventionsundersøgelse eller har deltaget i en anden interventionsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Patienten er under værgemål, konservatorium eller konservatorskab.
  • Patienten nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
  • Det er umuligt at give patienten informeret information.
  • Patienten er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CARDIOMEMS(TM) HF-enhed
Patienter med nyresvigt, der tester CARDIOMEMS(TM) HF-enheden
Enhed: Implantation af CARDIOMEMS™ HF-enheden
Den indledende rutineoparbejdning omfatter en nefrologisk evaluering: mGFR med Iohexol før montering af CARDIOMEMS™ HF-enheden, nyreekko-Doppler, urinsedimentation, ætiologisk vurdering af svær kronisk nyresygdom, NT-ProBNP, impedansmetri, urinionogram, vægt, anæmi og korrektion af mulig jern- og/eller vitaminmangel og en kardiologisk evaluering: blodtryk, hjertefrekvens, kliniske data, biologi (komplet blodtælling, iono, urinstof, kreatinin, total bilirubin, ferritin, CST), ekkokardiografi (venstre ventrikel ejektionsfraktion) , E/A, E/e', indekseret volumen af ​​venstre atrium, Tricuspid ringplan systolisk ekskursion, vævsdoppler S-bølge, overfladeareal af højre atrium, systolisk lungearterietryk, højre atrielt tryk). Enheden vil blive implanteret i de udvalgte patienter af Pr. François Roubille på Montpellier Universitetshospital inden for 1 måned efter besøget før inklusion. Det vil overvåge deres pulmonale arterietryk.
Andre navne:
  • Nefrolokisk evaluering målt med CARDIOMEMS™ HF-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: På dagen for implantation af Cardiomems-enheden
Perioperativ samling af komplikationer relateret til punkteringsstedet (hæmatom, arteriovenøs fistel) og højre kateterisering (arytmi, peri-procedure hjertesvigt dekompensation).
På dagen for implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: En måned efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
En måned efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: To måneder efter implantation af Cardiomems-enheden

Perioperativ samling af komplikationer relateret til punkteringsstedet (hæmatom, arteriovenøs fistel) og højre kateterisering (arytmi, peri-procedure hjertesvigt dekompensation).

Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
To måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Tre måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Tre måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fire måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Fire måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fem måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Fem måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Seks måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Seks måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Syv måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Syv måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Otte måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Otte måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Ni måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Ni måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Ti måneder efter at have implanteret Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Ti måneder efter at have implanteret Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Elleve måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Elleve måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Tolv måneder efter implantation af Cardiomems-enheden
Månedlig indsamling af uønskede hændelser over den 12-måneders opfølgningsperiode. Især vil hjerteparametre blive indsamlet (sensorsvigt, migration, re-kalibrering, re-intervention, gasemboli, allergisk reaktion, unormal hjertefrekvens eller rytme, blødning, hæmatom, brystsmerter, kvalme, vaskulær ulykke, infektion, sepsis, forsinket heling, atriel dysrytmi koageldannelse, ekkymose, vaskulær traume, klapskade, lungeinfarkt, lungeemboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt), død, hæmoptyse, adskillelse af sensor og leveringssystem umulig) og nyre (risiko for infektion, trombotisk risiko interferens med dialysekateterplacering).
Tolv måneder efter implantation af Cardiomems-enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Mellem 1 dag og 1 måned før implantering af enheden.
Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) vil blive registreret i ml/min
Mellem 1 dag og 1 måned før implantering af enheden.
Målt effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Mellem 1 dag og 1 måned før implantering af enheden.
Den glomerulære filtreringshastighed målt med Iohexol (mGFR) vil blive registreret i ml/min.
Mellem 1 dag og 1 måned før implantering af enheden.
Estimeret effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Dag 0 (dagen for implantering af enheden)
Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) vil blive registreret i ml/min
Dag 0 (dagen for implantering af enheden)
Målt effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Dag 0 (dagen for implantering af enheden)
Den glomerulære filtreringshastighed målt med Iohexol (mGFR) vil blive registreret i ml/min.
Dag 0 (dagen for implantering af enheden)
Estimeret effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 3
Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) vil blive registreret i ml/min
Måned 3
Målt effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 3
Den glomerulære filtreringshastighed målt med Iohexol (mGFR) vil blive registreret i ml/min.
Måned 3
Estimeret effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 6
Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) vil blive registreret i ml/min
Måned 6
Målt effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 6
Den glomerulære filtreringshastighed målt med Iohexol (mGFR) vil blive registreret i ml/min.
Måned 6
Estimeret effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 9
Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) vil blive registreret i ml/min
Måned 9
Målt effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 9
Den glomerulære filtreringshastighed målt med Iohexol (mGFR) vil blive registreret i ml/min.
Måned 9
Estimeret effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 12
Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) vil blive registreret i ml/min.
Måned 12
Målt effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 12
Den glomerulære filtreringshastighed målt med Iohexol (mGFR) vil blive registreret i ml/min.
Måned 12
Genindlæggelser
Tidsramme: Måned 12
Eventuelle genindlæggelser vil blive registreret i en periode på op til 12 måneders opfølgning
Måned 12
Vital status
Tidsramme: Måned 12
Patient død eller levende
Måned 12
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Pulmonal arterielt tryk
Tidsramme: Fra dag 0 (dagen for implantering af enheden) til slutningen af ​​måned 12
Pulmonalt arterielt tryk vil blive overvåget kontinuerligt i 12 måneder af CardioMEMS™ HF intrakardialt apparat hos patienter med alvorligt kardiorenalt syndrom og målt i Hg.
Fra dag 0 (dagen for implantering af enheden) til slutningen af ​​måned 12
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Glomerulær Filtration Rate
Tidsramme: Dag 0
Glomerulær filtreringshastighed vil blive målt ved at måle plasmaclearance af iohexol fra en enkelt prøve.
Dag 0
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Pulmonal arterielt tryk
Tidsramme: Måned 3
Pulmonalt arterielt tryk vil blive overvåget kontinuerligt i 12 måneder af CardioMEMS™ HF intrakardialt apparat hos patienter med alvorligt kardiorenalt syndrom og målt i Hg. Aflæsninger vil blive optaget med 3-måneders intervaller.
Måned 3
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Glomerulær Filtration Rate
Tidsramme: Måned 3
Glomerulær filtreringshastighed vil blive målt i ml/min/1,72² ved at måle plasmaclearance af iohexol fra en enkelt prøve.
Måned 3
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Pulmonal arterielt tryk
Tidsramme: Måned 6
Pulmonalt arterielt tryk vil blive overvåget kontinuerligt i 12 måneder af CardioMEMS™ HF intrakardialt apparat hos patienter med alvorligt kardiorenalt syndrom og målt i Hg. Aflæsninger vil blive optaget med 3-måneders intervaller.
Måned 6
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Glomerulær Filtration Rate
Tidsramme: Måned 6
Glomerulær filtreringshastighed vil blive målt i ml/min/1,72² ved at måle plasmaclearance af iohexol fra en enkelt prøve.
Måned 6
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Pulmonal arterielt tryk
Tidsramme: Måned 9
Pulmonalt arterielt tryk vil blive overvåget kontinuerligt i 12 måneder af CardioMEMS™ HF intrakardialt apparat hos patienter med alvorligt kardiorenalt syndrom og målt i Hg. Aflæsninger vil blive optaget med 3-måneders intervaller.
Måned 9
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Glomerulær Filtration Rate
Tidsramme: Måned 9
Glomerulær filtreringshastighed vil blive målt i ml/min/1,72² ved at måle plasmaclearance af iohexol fra en enkelt prøve.
Måned 9
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Pulmonal arterielt tryk
Tidsramme: Måned 12
Pulmonalt arterielt tryk vil blive overvåget kontinuerligt i 12 måneder af CardioMEMS™ HF intrakardialt apparat hos patienter med alvorligt kardiorenalt syndrom og målt i Hg. Aflæsninger vil blive optaget med 3-måneders intervaller.
Måned 12
Sammenhæng mellem hjertehæmodynamik og nyrefunktion: Glomerulær Filtration Rate
Tidsramme: Måned 12
Glomerulær filtreringshastighed vil blive målt i ml/min/1,72² ved at måle plasmaclearance af iohexol fra en enkelt prøve.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: anstrengelsesdyspnø
Tidsramme: Dag 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

For at kvantificere dyspnø bliver patienten bedt om på en visuel analog skala at angive det punkt, der svarer til hans/hendes egen opfattelse, vurderet som afstanden fra nul-yderpunktet (ikke dyspnø) og udtrykt som en procentdel af den samlede længde af linjen.
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: anstrengelsesdyspnø
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

For at kvantificere dyspnø bliver patienten bedt om på en visuel analog skala at angive det punkt, der svarer til hans/hendes egen opfattelse, vurderet som afstanden fra nul-yderpunktet (ikke dyspnø) og udtrykt som en procentdel af den samlede længde af linjen.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: anstrengelsesdyspnø
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

For at kvantificere dyspnø bliver patienten bedt om på en visuel analog skala at angive det punkt, der svarer til hans/hendes egen opfattelse, vurderet som afstanden fra nul-yderpunktet (ikke dyspnø) og udtrykt som en procentdel af den samlede længde af linjen.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: anstrengelsesdyspnø
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

For at kvantificere dyspnø bliver patienten bedt om på en visuel analog skala at angive det punkt, der svarer til hans/hendes egen opfattelse, vurderet som afstanden fra nul-yderpunktet (ikke dyspnø) og udtrykt som en procentdel af den samlede længde af linjen.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: anstrengelsesdyspnø
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

For at kvantificere dyspnø bliver patienten bedt om på en visuel analog skala at angive det punkt, der svarer til hans/hendes egen opfattelse, vurderet som afstanden fra nul-yderpunktet (ikke dyspnø) og udtrykt som en procentdel af den samlede længde af linjen.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: NT-pro-BNP biomarkører
Tidsramme: Dag 0
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Natriuretiske peptidtest (BNP, NT-proBNP) vil blive udført på en enkelt blodprøve. BNP og NT-proBNP vil blive målt i procent.
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: NT-pro-BNP biomarkører
Tidsramme: Måned 3
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Natriuretiske peptidtest (BNP, NT-proBNP) vil blive udført på en enkelt blodprøve. BNP og NT-proBNP vil blive målt i %.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: NT-pro-BNP biomarkører
Tidsramme: Måned 6
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Natriuretiske peptidtest (BNP, NT-proBNP) vil blive udført på en enkelt blodprøve. BNP og NT-proBNP vil blive målt i procent.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: NT-pro-BNP biomarkører
Tidsramme: Måned 9
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Natriuretiske peptidtest (BNP, NT-proBNP) vil blive udført på en enkelt blodprøve. BNP og NT-proBNP vil blive målt i procent.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: NT-pro-BNP biomarkører
Tidsramme: Måned 12
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Natriuretiske peptidtest (BNP, NT-proBNP) vil blive udført på en enkelt blodprøve. BNP og NT-proBNP vil blive målt i procent.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Dag 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive målt som en procentdel via formlen EF=SV/EDV (ejektionsfraktion = slagvolumen/slut diastolisk volumen.
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive målt som en procentdel via formlen EF=SV/EDV (ejektionsfraktion = slagvolumen/slut diastolisk volumen.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive målt som en procentdel via formlen EF=SV/EDV (ejektionsfraktion = slagvolumen/slut diastolisk volumen.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive målt som en procentdel via formlen EF=SV/EDV (ejektionsfraktion = slagvolumen/slut diastolisk volumen.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive målt som en procentdel via formlen EF=SV/EDV (ejektionsfraktion = slagvolumen/slut diastolisk volumen.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/A
Tidsramme: Måned 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

E/A vil blive målt som et forhold.
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/A
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

E/A vil blive målt som et forhold (E/A-forholdet er forholdet mellem de tidlige (E) og sene (A) ventrikulære fyldningshastigheder).
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/A
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

E/A vil blive målt som et forhold (E/A-forholdet er forholdet mellem de tidlige (E) og sene (A) ventrikulære fyldningshastigheder).
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/A
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

E/A vil blive målt som et forhold (E/A-forholdet er forholdet mellem de tidlige (E) og sene (A) ventrikulære fyldningshastigheder).
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/A
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

E/A vil blive målt som et forhold (E/A-forholdet er forholdet mellem de tidlige (E) og sene (A) ventrikulære fyldningshastigheder).
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/e'
Tidsramme: Måned 0
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. E/e' vil blive målt som et forhold.
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/e'
Tidsramme: Måned 3
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. E/e' vil blive målt som et forhold (E= tidlig diastolisk transmitral flowhastighed og e' = tidlig diastolisk mitral ringformet hastighed).
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/e'
Tidsramme: Måned 6
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. E/e' vil blive målt som et forhold (E= tidlig diastolisk transmitral flowhastighed og e' = tidlig diastolisk mitral ringformet hastighed).
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/e'
Tidsramme: Måned 9
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. E/e' vil blive målt som et forhold (E= tidlig diastolisk transmitral flowhastighed og e' = tidlig diastolisk mitral ringformet hastighed).
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: E/e'
Tidsramme: Måned 12
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. E/e' vil blive målt som et forhold (E= tidlig diastolisk transmitral flowhastighed og e' = tidlig diastolisk mitral ringformet hastighed).
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Indekseret venstre atrievolumen
Tidsramme: Måned 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Indekseret venstre atrievolumen vil blive målt i ml/m2.
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Indekseret venstre atrievolumen
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Indekseret venstre atrievolumen vil blive målt i ml/m2.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Indekseret venstre atrievolumen
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Indekseret venstre atrievolumen vil blive målt i ml/m2.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Indekseret venstre atrievolumen
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Indekseret venstre atrievolumen vil blive målt i ml/m2.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Indekseret venstre atrievolumen
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Indekseret venstre atrievolumen vil blive målt i ml/m2.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion
Tidsramme: Måned 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion vil blive målt i cm.
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion vil blive målt i cm.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion vil blive målt i cm.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion vil blive målt i cm.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion vil blive målt i cm.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tissue Doppler S-wave
Tidsramme: Måned 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Vævs Doppler S-bølge vil blive målt i mV
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tissue Doppler S-wave
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Vævs Doppler S-bølge vil blive målt i mV
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tissue Doppler S-wave
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Vævs Doppler S-bølge vil blive målt i mV
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tissue Doppler S-wave
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Vævs Doppler S-bølge vil blive målt i mV
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Tissue Doppler S-wave
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Vævs Doppler S-bølge vil blive målt i mV
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atriumområde
Tidsramme: Måned 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atriums areal vil blive målt i cm2.
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atriumområde
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atriums areal vil blive målt i cm2.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atriumområde
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atriums areal vil blive målt i cm2.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atriumområde
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atriums areal vil blive målt i cm2.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atriumområde
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atriums areal vil blive målt i cm2.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Systolisk pulmonalarterietryk
Tidsramme: Måned 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Systolisk pulmonalarterietryk vil blive målt i mmHg.
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Systolisk pulmonalarterietryk
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Systolisk pulmonalarterietryk vil blive målt i mmHg.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Systolisk pulmonalarterietryk
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Systolisk pulmonalarterietryk vil blive målt i mmHg.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Systolisk pulmonalarterietryk
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Systolisk pulmonalarterietryk vil blive målt i mmHg.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Systolisk pulmonalarterietryk
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Systolisk pulmonalarterietryk vil blive målt i mmHg.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atrietryk
Tidsramme: Måned 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atrielt tryk vil blive målt i mmHg.
Måned 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atrietryk
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atrielt tryk vil blive målt i mmHg.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atrietryk
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atrielt tryk vil blive målt i mmHg.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atrietryk
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atrielt tryk vil blive målt i mmHg.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Højre atrietryk
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Højre atrielt tryk vil blive målt i mmHg.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Slagvolumen
Tidsramme: Dag 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV) vil blive målt og registreret i milliliter pr. kvadratmeter (ml/m2).
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Slagvolumen
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV) vil blive målt og registreret i milliliter pr. kvadratmeter (ml/m2).
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Slagvolumen
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV) vil blive målt og registreret i milliliter pr. kvadratmeter (ml/m2).
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Slagvolumen
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV) vil blive målt og registreret i milliliter pr. kvadratmeter (ml/m2).
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: Slagvolumen
Tidsramme: Måned 12
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Slagvolumen (SV) vil blive målt og registreret i milliliter pr. kvadratmeter (ml/m2).
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 0
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Patientens hjertefrekvens (HR) vil blive målt og registreret som slag per minut (BPM).
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 3
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Patientens hjertefrekvens (HR) vil blive målt og registreret som slag per minut (BPM).
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 6
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Patientens hjertefrekvens (HR) vil blive målt og registreret som slag per minut (BPM).
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 9
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Patientens hjertefrekvens (HR) vil blive målt og registreret som slag per minut (BPM).
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: Hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 12
De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular. Patientens hjertefrekvens (HR) vil blive målt og registreret som slag per minut (BPM).
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: hjertevolumen
Tidsramme: Dag 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Hjertevolumen (CO) vil blive målt og registreret i liter pr. minut.
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: hjertevolumen
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Hjertevolumen (CO) vil blive målt og registreret i liter pr. minut.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: hjertevolumen
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Hjertevolumen (CO) vil blive målt og registreret i liter pr. minut.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: hjertevolumen
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Hjertevolumen (CO) vil blive målt og registreret i liter pr. minut.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: hjertevolumen
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Hjertevolumen (CO) vil blive målt og registreret i liter pr. minut.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: ventrikulær ejektionstid
Tidsramme: Dag 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Ventrikulær ejektionstid (VET) vil blive målt og registreret i millisekunder.
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: ventrikulær ejektionstid
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Ventrikulær ejektionstid (VET) vil blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: ventrikulær ejektionstid
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Ventrikulær ejektionstid (VET) vil blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: ventrikulær ejektionstid
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Ventrikulær ejektionstid (VET) vil blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske overvågningsdata med det kliniske billede: ventrikulær ejektionstid
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Ventrikulær ejektionstid (VET) vil blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 12
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: præ-ejektionsperiode
Tidsramme: Dag 0

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV), hjertefrekvens (HR), cardiac output (CO), ventrikulær ejektionstid (VET) og præ-ejektionsperiode (PER) vil alle blive målt og registreret i millisekunder.
Dag 0
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: præ-ejektionsperiode
Tidsramme: Måned 3

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV), hjertefrekvens (HR), cardiac output (CO), ventrikulær ejektionstid (VET) og præ-ejektionsperiode (PER) vil alle blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 3
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: præ-ejektionsperiode
Tidsramme: Måned 6

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV), hjertefrekvens (HR), cardiac output (CO), ventrikulær ejektionstid (VET) og præ-ejektionsperiode (PER) vil alle blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 6
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: præ-ejektionsperiode
Tidsramme: Måned 9

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV), hjertefrekvens (HR), cardiac output (CO), ventrikulær ejektionstid (VET) og præ-ejektionsperiode (PER) vil alle blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 9
Sammenligning af hjertehæmodynamiske monitoreringsdata med det kliniske billede: præ-ejektionsperiode
Tidsramme: Måned 12

De hjertehæmodynamiske monitoreringsdata vil blive sammenlignet med det kliniske billede (anstrengelsesdyspnø, peak VO2 max) og aktuelt tilgængelige vurderingsværktøjer (NT-pro-BNP biomarkører, ekkokardiografi, impedansmetri) registreret i den elektroniske caserapportformular.

Slagvolumen (SV), hjertefrekvens (HR), cardiac output (CO), ventrikulær ejektionstid (VET) og præ-ejektionsperiode (PER) vil alle blive målt og registreret i millisekunder.
Måned 12
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Dag 0

Patientens livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet. Dette spørgeskema består i det væsentlige af to sider: det EQ-5D beskrivende system (side 2 i spørgeskemaet) og den visuelle analoge EQ-5D skala (EQ VAS) (side 3 i spørgeskemaet), der går fra 0 - 100, hvor 0 = ekstremt dårligt helbred og 100 = fremragende helbred.

EQ-5D er ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge, når der henvises til instrumentet.

Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression.
Dag 0
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Måned 3

Patientens livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet. Dette spørgeskema består i det væsentlige af to sider: det EQ-5D beskrivende system (side 2 i spørgeskemaet) og den visuelle analoge EQ-5D skala (EQ VAS) (side 3 i spørgeskemaet), der går fra 0 - 100, hvor 0 = ekstremt dårligt helbred og 100 = fremragende helbred.

EQ-5D er ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge, når der henvises til instrumentet.

Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression.
Måned 3
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Måned 6

Patientens livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet. Dette spørgeskema består i det væsentlige af to sider: det EQ-5D beskrivende system (side 2 i spørgeskemaet) og den visuelle analoge EQ-5D skala (EQ VAS) (side 3 i spørgeskemaet), der går fra 0 - 100, hvor 0 = ekstremt dårligt helbred og 100 = fremragende helbred.

EQ-5D er ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge, når der henvises til instrumentet.

Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression.
Måned 6
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Måned 9

Patientens livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet. Dette spørgeskema består i det væsentlige af to sider: det EQ-5D beskrivende system (side 2 i spørgeskemaet) og den visuelle analoge EQ-5D skala (EQ VAS) (side 3 i spørgeskemaet), der går fra 0 - 100, hvor 0 = ekstremt dårligt helbred og 100 = fremragende helbred.

EQ-5D er ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge, når der henvises til instrumentet.

Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression.
Måned 9
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Måned 12

Patientens livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet. Dette spørgeskema består i det væsentlige af to sider: det EQ-5D beskrivende system (side 2 i spørgeskemaet) og den visuelle analoge EQ-5D skala (EQ VAS) (side 3 i spørgeskemaet).

EQ-5D er ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge, når der henvises til instrumentet.

Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression.

EQ -5D er scoret fra 0 -100 og VAS er scoret fra 0 -10.
Måned 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes alder
Tidsramme: Dag 0
Om år
Dag 0
Patienternes vægt
Tidsramme: Dag 0
I kilogram
Dag 0
Patienternes højde
Tidsramme: Dag 0
I centimeter
Dag 0
Patientens hjertehistorie
Tidsramme: Dag 0
Typen af ​​kardiopati (iskæmisk, rytmisk, valvulær, primitiv dilateret, hypertrofisk, toksisk, restriktiv osv. vil alle blive registreret.
Dag 0
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Dag 0
Alle kardiovaskulære risikofaktorer såsom rygning, forhøjet blodtryk, diabetes, dyslipidæmi, overvægt, kronisk inflammatorisk sygdom, familiebaggrund, søvnapnøsyndrom osv. vil alle blive registreret.
Dag 0
Hjerteudstyr
Tidsramme: Dag 0
Alle enheder som en pacemaker, defibrillator, resynkronisering osv. vil alle blive optaget.
Dag 0
Ætiologi af nyresygdom
Tidsramme: Dag 0
Ætiologien af ​​nyresygdom vil blive beskrevet og registreret.
Dag 0
Nyrehistorie
Tidsramme: Dag 0
Patientens tidligere nyrefunktion (oplysninger fra patientens journal) vil blive registreret.
Dag 0
Medicin modtaget
Tidsramme: Dag 0
Al modtaget medicin, især medicin mod hjertesvigt: ACEI/sartan, betablokkere, ARM, sacubitril-valsartan vil blive registreret.
Dag 0
Diuretika modtaget
Tidsramme: Dag 0
Alle loop-diuretika i ækvivalente doser af furosemid- og thiaziddiuretika og antialdosteron vil blive registreret sammen med deres doser.
Dag 0
Jerntilskud modtaget
Tidsramme: Dag 0
Eventuelt modtaget jerntilskud vil blive registreret sammen med doseringen.
Dag 0
Transferrin
Tidsramme: Måned 6
mg/dL
Måned 6
Transferrin
Tidsramme: Måned 12
mg/dL
Måned 12
Ferritin
Tidsramme: Måned 6
ng/ml
Måned 6
Ferritin
Tidsramme: Måned 12
ng/ml
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nimes University Hospital
  • Ledende efterforsker: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Ledende efterforsker: Guillaume CAYLA, Prof., Nimes University Hospital
  • Ledende efterforsker: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Ledende efterforsker: Sylvain CARIOU, Dr., Nimes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI GCS-MERRI/2019/JER001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Implantation af CARDIOMEMS™ HF-enheden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner