Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdraagbaarheid en veiligheid van CARDIOMEMS™ Intracardiaal continu cardiaal hemodynamisch bewakingsapparaat bij patiënten met cardiorenaal syndroom met ernstige nierinsufficiëntie (CARDIOMEMS)

28 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluatie van de verdraagbaarheid en veiligheid van het CARDIOMEMS™ intracardiale continue cardiale hemodynamische bewakingsapparaat bij patiënten met cardiorenaal syndroom met ernstige nierinsufficiëntie

Nierfalen komt voor bij 40% van de patiënten met hartfalen en is een van de belangrijkste comorbiditeiten van hartfalen. Follow-up met monitoring van de pulmonale arteriedruk (PAP) heeft in de CHAMPION-studie een vermindering van de mortaliteit en de frequentie van ziekenhuisopname aangetoond bij patiënten met alleen hartfalen. Patiënten met New York Heart Association klasse III hartfalen en een ziekenhuisopname in de voorgaande 12 maanden werden in die studie opgenomen. Ze profiteerden van het "CardioMEMS™ HF"-apparaat met een sensor geïmplanteerd in de longslagader om PAP te meten. Volgens die studie leidde de informatie tot een nauwkeurigere en vroege aanpassing van de therapie door het optreden van symptomen van hartfalen te voorkomen en het aantal ziekenhuisopnames te verminderen. In dat onderzoek werden echter patiënten met een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <25 ml/min/1,73 m2) werden uitgesloten, waardoor de indicatie voor behandeling bij die patiënten werd beperkt, en de evolutie van de nierfunctie tijdens het onderzoek werd niet gerapporteerd.

Patiënten met hartfalen EN gevorderd nierfalen worden gedefinieerd als patiënten met een cardio-renaal syndroom, met een sterke interactie tussen deze 2 organen. In het geval van overheersend rechterhartfalen, kan behandeling door niervervanging of dialyse nodig zijn. Er lijkt een verband te bestaan ​​tussen hoge veneuze druk, gevolgen voor de nieren en de noodzaak van dialyse. Aanvullende follow-upgegevens in deze klinische situatie zijn nodig om dit verband te bevestigen en om het belang van continue PAP-monitoring te suggereren om de behandeling van deze patiënten met cardio-renaal syndroom met ernstige nierinsufficiëntie te verbeteren, gedefinieerd door een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/ min/1.73m2 (KDIGO Cardio-renaal 2019). Deze pilootstudie heeft tot doel te evalueren hoe verdraagzaam het "CARDIOMEMS™ HF"-apparaat is bij patiënten met cardio-renaal syndroom en de eerste informatie te verkrijgen over de relatie tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn momenteel 1,5 miljoen patiënten met hartfalen in Frankrijk. De hoge morbiditeit en mortaliteit maken het tot een groot probleem voor de volksgezondheid. Nierfalen, aanwezig bij 40% van deze patiënten, is een van de belangrijkste comorbiditeiten van hartfalen en maakt de behandeling ervan complexer. Medische follow-up met monitoring van de pulmonale arteriedruk (PAP) heeft in de CHAMPION-studie een vermindering van de mortaliteit en de frequentie van ziekenhuisopname aangetoond bij patiënten met alleen hartfalen. Patiënten met New York Heart Association klasse III hartfalen en een ziekenhuisopname in de voorgaande 12 maanden werden in deze studie opgenomen. Ze profiteerden van het "CardioMEMS™ HF"-apparaat met implantatie van een sensor in de longslagader die directe en continue meting van PAP mogelijk maakt. Volgens deze studie maakte deze informatie een nauwkeurigere en vroege aanpassing van de therapie mogelijk door het optreden van symptomen van hartfalen te voorkomen en de frequentie van ziekenhuisopnames te verminderen. In deze studie werden patiënten met een verminderde nierfunctie uitgesloten (glomerulaire filtratiesnelheid <25 ml/min/1,73 m2), waardoor de indicatie voor behandeling bij deze patiënten werd beperkt, en de evolutie van de nierfunctie tijdens het onderzoek werd niet gerapporteerd.

Patiënten met hartfalen geassocieerd met gevorderd nierfalen worden gedefinieerd als patiënten met een cardio-renaal syndroom, met een sterke interactie tussen deze 2 organen die, in het bijzonder in het geval van overheersend rechterhartfalen, behandeling door middel van niervervanging of dialyse nodig kan hebben. Volgens de tot nu toe beschikbare gegevens is de overheersende hypothese een verband tussen hoge veneuze druk, gevolgen voor de nieren en de noodzaak van dialyse. Aanvullende follow-upgegevens in deze klinische situatie zijn nodig om dit verband te bevestigen en om het belang van continue monitoring van PAP te suggereren om de behandeling van deze patiënten met cardio-renaal syndroom met ernstige nierinsufficiëntie gedefinieerd door een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml te verbeteren /min/1.73m2 (KDIGO Cardio-renaal 2019). Daarom willen de onderzoekers een pilootstudie starten om de verdraagbaarheid van het "CARDIOMEMS™ HF"-apparaat te evalueren bij patiënten met cardiorenaal syndroom en de eerste informatie te verkrijgen over de relatie tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie in deze populatie.

Dit is de eerste pilotstudie naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het gebruik van het medische apparaat CardioMEMS™ HF bij cardiorenaal syndroom met ernstige nierinsufficiëntie (gedocumenteerd door glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2 gemeten aan de hand van de Iohexol-klaring) medisch behandeld en zonder nierfunctievervangende therapie.

In deze studie zal het CARDIOMEMS™ HF-apparaat, het meest succesvolle geïmplanteerde pulmonale arteriële drukbewakingssysteem dat momenteel op de markt verkrijgbaar is, worden geïmplementeerd. De teletransmissie-informatie kan de behandeling van patiënten met hartfalen begeleiden. Dit systeem, door te reageren op de recente internationale aanbevelingen die pleiten voor een beter begrip van de hemodynamische situatie in deze pathologie, met in het bijzonder het verband tussen pulmonale arteriële druk en nierfunctie, zou kunnen helpen ons om innovatieve evaluatie-instrumenten te identificeren met het oog op het verbeteren van het therapeutisch beheer met de nieuwe behandelingen die beschikbaar zijn bij hartfalen (AA House et al: HF bij nierziekte: een KDIGO-conferentieverslag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Contact:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met hartfalen klasse NYHA III die in de afgelopen 12 maanden in het ziekenhuis is opgenomen voor cardiale decompensatie (de huidige indicatie voor het CARDIOMEMS™-systeem), rechterhartfalen of biventriculair hartfalen met de definitie van TAPSE<15 mm en/of SDTI<9,5 cm /S ongeacht LVEF, NtproBNP>1500 pg/ml.
  • Patiënt met gevorderd nierfalen met GFR (CKD-EPI) < 30 ml/min/1,73 m2 gedurende meer dan 3 maanden bevestigd door GFR-meting (Iohexol-klaring)
  • Patiënt met een longslagader met een diameter groter dan 7 mm.
  • De patiënt is geïnformeerd over de onderzoeksopzet, doelstellingen, beperkingen en patiëntenrechten.
  • De patiënt moet vrijwillig en geïnformeerd toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
  • De patiënt moet aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering. Voorzorgsmaatregelen: als de patiënt antistollingstherapie krijgt, wordt een International Normalized Ratio <1,5 aanbevolen vóór rechterhartkatheterisatie en elke implantatieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een contra-indicatie voor het CARDIOMEMS™ HF-systeem (longembolie met gevolgen, slagader kleiner dan 7 mm, actieve infectie).
  • Patiënten die al nierfunctievervangende therapie krijgen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van acute veneuze trombose.
  • Patiënten die een katheterisatie van het rechter hart niet kunnen verdragen.
  • Patiënten met een ernstige cardiovasculaire gebeurtenis (d.w.z. myocardinfarct, beroerte) binnen 2 maanden na het eerste onderzoek.
  • Patiënten met een aangeboren hartaandoening of mechanische rechterhartklep(pen).
  • Patiënten met een bekende overgevoeligheid of allergie voor aspirine en/of clopidogrel.
  • Patiënten met een body mass index >35. Meet de borstomtrek van de patiënt bij de oksel: als de borstomtrek van de patiënt > 165 cm is, mag de sensor niet worden geïmplanteerd.
  • Patiënten die gedurende één maand na implantatie geen dubbele anti-bloedplaatjestherapie of antistollingstherapie kunnen gebruiken
  • Patiënt overgevoelig of allergisch voor iohexol.
  • Patiënt neemt deel aan een ander interventioneel onderzoek van klasse I of heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een ander interventioneel onderzoek.
  • Patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerder onderzoek.
  • Patiënt staat onder curatele, curatele of conservatoir beslag.
  • De patiënt weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Het is onmogelijk om de patiënt geïnformeerde informatie te geven.
  • De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CARDIOMEMS(TM) HF-apparaat
Patiënten met nierfalen die het CARDIOMEMS(TM) HF-apparaat testen
Apparaat: Implantatie van het CARDIOMEMS™ HF-apparaat
De initiële routinematige opwerking omvat een nefrologische evaluatie: mGFR met Iohexol vóór het aanmeten van het CARDIOMEMS™ HF-apparaat, renale echo-Doppler, urinesedimentatie, etiologische beoordeling van ernstige chronische nierziekte, NT-ProBNP, impedantiemetrie, urine-ionogram, gewicht, anemiebeoordeling, en correctie van mogelijk ijzer- en/of vitaminetekort en een cardiologische evaluatie: bloeddruk, hartslag, klinische gegevens, biologie (volledig bloedbeeld, iono, ureum, creatinine, totaal bilirubine, ferritine, CST), echocardiografie (linkerventrikel-ejectiefractie , E/A, E/e', geïndexeerd volume van het linker atrium, Tricuspid Annular Plane Systolische Excursie, Tissue Doppler S-wave, oppervlakte van het rechter atrium, systolische longslagaderdruk, rechter atriumdruk). Het apparaat zal bij de geselecteerde patiënten worden geïmplanteerd door Pr. François Roubille in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier binnen 1 maand na het pre-opnamebezoek. Het zal hun longslagaderdruk controleren.
Andere namen:
  • Nephrolokale evaluatie gemeten met het CARDIOMEMS™ HF-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Op de dag van implantatie van het Cardioms-apparaat
Perioperatieve verzameling van complicaties gerelateerd aan de punctieplaats (hematoom, arterioveneuze fistel) en rechterkatheterisatie (aritmie, peri-procedure hartfalen decompensatie).
Op de dag van implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Een maand na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Een maand na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat

Perioperatieve verzameling van complicaties gerelateerd aan de punctieplaats (hematoom, arterioveneuze fistel) en rechterkatheterisatie (aritmie, peri-procedure hartfalen decompensatie).

Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Twee maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Drie maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Drie maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vier maanden na implantatie van het Cardiomms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Vier maanden na implantatie van het Cardiomms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vijf maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Vijf maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Zes maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Zes maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Zeven maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Zeven maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Acht maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Acht maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Negen maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Negen maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tien maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Tien maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Elf maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Elf maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Twaalf maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat
Maandelijkse verzameling van bijwerkingen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. In het bijzonder zullen cardiale parameters worden verzameld (sensorstoring, migratie, herkalibratie, herinterventie, gasembolie, allergische reactie, abnormale hartslag of ritme, bloeding, hematoom, pijn op de borst, misselijkheid, vasculair accident, infectie, sepsis, vertraagde genezing, atriale ritmestoornis stolselvorming, ecchymose, vasculair trauma, klepbeschadiging, longinfarct, longembolie, hartaanval (myocardinfarct), overlijden, bloedspuwing, scheiding van sensor en toedieningssysteem onmogelijk) en renaal (risico op infectie, trombotisch risico , interferentie met plaatsing van de dialysekatheter).
Twaalf maanden na implantatie van het Cardioms-apparaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Tussen 1 dag en 1 maand voordat het apparaat wordt geïmplanteerd.
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) wordt geregistreerd in ml/min
Tussen 1 dag en 1 maand voordat het apparaat wordt geïmplanteerd.
Gemeten effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Tussen 1 dag en 1 maand voordat het apparaat wordt geïmplanteerd.
De glomerulaire filtratiesnelheid gemeten met Iohexol (mGFR) wordt geregistreerd in ml/min.
Tussen 1 dag en 1 maand voordat het apparaat wordt geïmplanteerd.
Geschat effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van implantatie van het apparaat)
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) wordt geregistreerd in ml/min
Dag 0 (dag van implantatie van het apparaat)
Gemeten effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van implantatie van het apparaat)
De glomerulaire filtratiesnelheid gemeten met Iohexol (mGFR) wordt geregistreerd in ml/min.
Dag 0 (dag van implantatie van het apparaat)
Geschat effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 3
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) wordt geregistreerd in ml/min
Maand 3
Gemeten effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 3
De glomerulaire filtratiesnelheid gemeten met Iohexol (mGFR) wordt geregistreerd in ml/min.
Maand 3
Geschat effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 6
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) wordt geregistreerd in ml/min
Maand 6
Gemeten effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 6
De glomerulaire filtratiesnelheid gemeten met Iohexol (mGFR) wordt geregistreerd in ml/min.
Maand 6
Geschat effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 9
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) wordt geregistreerd in ml/min
Maand 9
Gemeten effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 9
De glomerulaire filtratiesnelheid gemeten met Iohexol (mGFR) wordt geregistreerd in ml/min.
Maand 9
Geschat effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 12
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) wordt geregistreerd in ml/min.
Maand 12
Gemeten effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: Maand 12
De glomerulaire filtratiesnelheid gemeten met Iohexol (mGFR) wordt geregistreerd in ml/min.
Maand 12
Heropnames
Tijdsspanne: Maand 12
Eventuele heropnames worden geregistreerd voor een periode van maximaal 12 maanden follow-up
Maand 12
Vitale toestand
Tijdsspanne: Maand 12
Patiënt dood of levend
Maand 12
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 (dag van implantatie van het apparaat) tot het einde van maand 12
De pulmonale arteriële druk zal gedurende 12 maanden continu worden gecontroleerd door het CardioMEMS™ HF intracardiale apparaat bij patiënten met ernstig cardiorenaal syndroom en wordt gemeten in Hg.
Vanaf dag 0 (dag van implantatie van het apparaat) tot het einde van maand 12
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt gemeten door de plasmaklaring van iohexol uit een enkel monster te meten.
Dag 0
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 3
De pulmonale arteriële druk zal gedurende 12 maanden continu worden gecontroleerd door het CardioMEMS™ HF intracardiale apparaat bij patiënten met ernstig cardiorenaal syndroom en wordt gemeten in Hg. Om de 3 maanden worden de metingen geregistreerd.
Maand 3
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Maand 3
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt gemeten in ml/min/1,72² door de plasmaklaring van iohexol uit een enkel monster te meten.
Maand 3
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 6
De pulmonale arteriële druk zal gedurende 12 maanden continu worden gecontroleerd door het CardioMEMS™ HF intracardiale apparaat bij patiënten met ernstig cardiorenaal syndroom en wordt gemeten in Hg. Om de 3 maanden worden de metingen geregistreerd.
Maand 6
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Maand 6
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt gemeten in ml/min/1,72² door de plasmaklaring van iohexol uit een enkel monster te meten.
Maand 6
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 9
De pulmonale arteriële druk zal gedurende 12 maanden continu worden gecontroleerd door het CardioMEMS™ HF intracardiale apparaat bij patiënten met ernstig cardiorenaal syndroom en wordt gemeten in Hg. Om de 3 maanden worden de metingen geregistreerd.
Maand 9
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Maand 9
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt gemeten in ml/min/1,72² door de plasmaklaring van iohexol uit een enkel monster te meten.
Maand 9
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 12
De pulmonale arteriële druk zal gedurende 12 maanden continu worden gecontroleerd door het CardioMEMS™ HF intracardiale apparaat bij patiënten met ernstig cardiorenaal syndroom en wordt gemeten in Hg. Om de 3 maanden worden de metingen geregistreerd.
Maand 12
Verband tussen cardiale hemodynamica en nierfunctie: glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Maand 12
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt gemeten in ml/min/1,72² door de plasmaklaring van iohexol uit een enkel monster te meten.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: inspanningsdyspnoe
Tijdsspanne: Dag 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Om kortademigheid te kwantificeren, wordt de patiënt gevraagd om op een visuele analoge schaal het punt aan te geven dat overeenkomt met zijn/haar eigen waarneming, geëvalueerd als de afstand vanaf het uiterste nulpunt (geen kortademigheid) en uitgedrukt als een percentage van de totale lengte van de lijn.
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: inspanningsdyspnoe
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Om kortademigheid te kwantificeren, wordt de patiënt gevraagd om op een visuele analoge schaal het punt aan te geven dat overeenkomt met zijn/haar eigen waarneming, geëvalueerd als de afstand vanaf het uiterste nulpunt (geen kortademigheid) en uitgedrukt als een percentage van de totale lengte van de lijn.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: inspanningsdyspnoe
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Om kortademigheid te kwantificeren, wordt de patiënt gevraagd om op een visuele analoge schaal het punt aan te geven dat overeenkomt met zijn/haar eigen waarneming, geëvalueerd als de afstand vanaf het uiterste nulpunt (geen kortademigheid) en uitgedrukt als een percentage van de totale lengte van de lijn.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: inspanningsdyspnoe
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Om kortademigheid te kwantificeren, wordt de patiënt gevraagd om op een visuele analoge schaal het punt aan te geven dat overeenkomt met zijn/haar eigen waarneming, geëvalueerd als de afstand vanaf het uiterste nulpunt (geen kortademigheid) en uitgedrukt als een percentage van de totale lengte van de lijn.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: inspanningsdyspnoe
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Om kortademigheid te kwantificeren, wordt de patiënt gevraagd om op een visuele analoge schaal het punt aan te geven dat overeenkomt met zijn/haar eigen waarneming, geëvalueerd als de afstand vanaf het uiterste nulpunt (geen kortademigheid) en uitgedrukt als een percentage van de totale lengte van de lijn.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: NT-pro-BNP-biomarkers
Tijdsspanne: Dag 0
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. Natriuretische peptidetesten (BNP, NT-proBNP) worden uitgevoerd op een enkel bloedmonster. BNP en NT-proBNP worden gemeten als percentages.
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: NT-pro-BNP-biomarkers
Tijdsspanne: Maand 3
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. Natriuretische peptidetesten (BNP, NT-proBNP) worden uitgevoerd op een enkel bloedmonster. BNP en NT-proBNP worden gemeten in %.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: NT-pro-BNP-biomarkers
Tijdsspanne: Maand 6
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. Natriuretische peptidetesten (BNP, NT-proBNP) worden uitgevoerd op een enkel bloedmonster. BNP en NT-proBNP worden gemeten als percentages.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: NT-pro-BNP-biomarkers
Tijdsspanne: Maand 9
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. Natriuretische peptidetesten (BNP, NT-proBNP) worden uitgevoerd op een enkel bloedmonster. BNP en NT-proBNP worden gemeten als percentages.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: NT-pro-BNP-biomarkers
Tijdsspanne: Maand 12
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. Natriuretische peptidetesten (BNP, NT-proBNP) worden uitgevoerd op een enkel bloedmonster. BNP en NT-proBNP worden gemeten als percentages.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Dag 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een percentage via de formule EF=SV/EDV (ejectiefractie = slagvolume/einddiastolisch volume.
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een percentage via de formule EF=SV/EDV (ejectiefractie = slagvolume/einddiastolisch volume.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een percentage via de formule EF=SV/EDV (ejectiefractie = slagvolume/einddiastolisch volume.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een percentage via de formule EF=SV/EDV (ejectiefractie = slagvolume/einddiastolisch volume.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een percentage via de formule EF=SV/EDV (ejectiefractie = slagvolume/einddiastolisch volume.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/A
Tijdsspanne: Maand 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

E/A wordt gemeten als een ratio.
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/A
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

E/A wordt gemeten als een ratio (de E/A-ratio is de verhouding van de vroege (E) tot late (A) ventriculaire vulsnelheden).
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/A
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

E/A wordt gemeten als een ratio (de E/A-ratio is de verhouding van de vroege (E) tot late (A) ventriculaire vulsnelheden).
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/A
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

E/A wordt gemeten als een ratio (de E/A-ratio is de verhouding van de vroege (E) tot late (A) ventriculaire vulsnelheden).
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/A
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

E/A wordt gemeten als een ratio (de E/A-ratio is de verhouding van de vroege (E) tot late (A) ventriculaire vulsnelheden).
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/e'
Tijdsspanne: Maand 0
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. E/e' wordt gemeten als een verhouding.
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/e'
Tijdsspanne: Maand 3
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. E/e' zal worden gemeten als een verhouding (E= vroege diastolische transmissiestroomsnelheid en e' = vroege diastolische mitralisklepringsnelheid).
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/e'
Tijdsspanne: Maand 6
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. E/e' zal worden gemeten als een verhouding (E= vroege diastolische transmissiestroomsnelheid en e' = vroege diastolische mitralisklepringsnelheid).
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/e'
Tijdsspanne: Maand 9
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. E/e' zal worden gemeten als een verhouding (E= vroege diastolische transmissiestroomsnelheid en e' = vroege diastolische mitralisklepringsnelheid).
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: E/e'
Tijdsspanne: Maand 12
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. E/e' zal worden gemeten als een verhouding (E= vroege diastolische transmissiestroomsnelheid en e' = vroege diastolische mitralisklepringsnelheid).
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: geïndexeerd linker atriumvolume
Tijdsspanne: Maand 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het geïndexeerde linker atriumvolume wordt gemeten in ml/m2.
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: geïndexeerd linker atriumvolume
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het geïndexeerde linker atriumvolume wordt gemeten in ml/m2.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: geïndexeerd linker atriumvolume
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het geïndexeerde linker atriumvolume wordt gemeten in ml/m2.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: geïndexeerd linker atriumvolume
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het geïndexeerde linker atriumvolume wordt gemeten in ml/m2.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: geïndexeerd linker atriumvolume
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het geïndexeerde linker atriumvolume wordt gemeten in ml/m2.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Maand 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Tricuspidalis ringvormige systolische excursie wordt gemeten in cm.
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Tricuspidalis ringvormige systolische excursie wordt gemeten in cm.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Tricuspidalis ringvormige systolische excursie wordt gemeten in cm.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Tricuspidalis ringvormige systolische excursie wordt gemeten in cm.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Tricuspidalis ringvormige systolische excursie wordt gemeten in cm.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tissue Doppler S-wave
Tijdsspanne: Maand 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Weefsel Doppler S-golf wordt gemeten in mV
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tissue Doppler S-wave
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Weefsel Doppler S-golf wordt gemeten in mV
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tissue Doppler S-wave
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Weefsel Doppler S-golf wordt gemeten in mV
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tissue Doppler S-wave
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Weefsel Doppler S-golf wordt gemeten in mV
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Tissue Doppler S-wave
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Weefsel Doppler S-golf wordt gemeten in mV
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Rechter atriumgebied
Tijdsspanne: Maand 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De oppervlakte van het rechteratrium wordt gemeten in cm2.
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Rechter atriumgebied
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De oppervlakte van het rechteratrium wordt gemeten in cm2.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Rechter atriumgebied
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De oppervlakte van het rechteratrium wordt gemeten in cm2.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Rechter atriumgebied
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De oppervlakte van het rechteratrium wordt gemeten in cm2.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: Rechter atriumgebied
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De oppervlakte van het rechteratrium wordt gemeten in cm2.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: systolische pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De systolische pulmonale arteriële druk wordt gemeten in mmHg.
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: systolische pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De systolische pulmonale arteriële druk wordt gemeten in mmHg.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: systolische pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De systolische pulmonale arteriële druk wordt gemeten in mmHg.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: systolische pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De systolische pulmonale arteriële druk wordt gemeten in mmHg.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: systolische pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De systolische pulmonale arteriële druk wordt gemeten in mmHg.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: druk in het rechter atrium
Tijdsspanne: Maand 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De druk in het rechter atrium wordt gemeten in mmHg.
Maand 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: druk in het rechter atrium
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De druk in het rechter atrium wordt gemeten in mmHg.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: druk in het rechter atrium
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De druk in het rechter atrium wordt gemeten in mmHg.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: druk in het rechter atrium
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De druk in het rechter atrium wordt gemeten in mmHg.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische bewakingsgegevens met het klinische beeld: druk in het rechter atrium
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

De druk in het rechter atrium wordt gemeten in mmHg.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: slagvolume
Tijdsspanne: Dag 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het slagvolume (SV) wordt gemeten en geregistreerd in milliliter per vierkante meter (ml/m2).
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: slagvolume
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het slagvolume (SV) wordt gemeten en geregistreerd in milliliter per vierkante meter (ml/m2).
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: slagvolume
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het slagvolume (SV) wordt gemeten en geregistreerd in milliliter per vierkante meter (ml/m2).
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: slagvolume
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het slagvolume (SV) wordt gemeten en geregistreerd in milliliter per vierkante meter (ml/m2).
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: slagvolume
Tijdsspanne: Maand 12
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. Het slagvolume (SV) wordt gemeten en geregistreerd in milliliter per vierkante meter (ml/m2).
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: hartslag
Tijdsspanne: Dag 0
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. De hartslag (HR) van de patiënt wordt gemeten en geregistreerd als slagen per minuut (BPM).
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: hartslag
Tijdsspanne: Maand 3
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. De hartslag (HR) van de patiënt wordt gemeten en geregistreerd als slagen per minuut (BPM).
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: hartslag
Tijdsspanne: Maand 6
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. De hartslag (HR) van de patiënt wordt gemeten en geregistreerd als slagen per minuut (BPM).
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: hartslag
Tijdsspanne: Maand 9
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. De hartslag (HR) van de patiënt wordt gemeten en geregistreerd als slagen per minuut (BPM).
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: hartslag
Tijdsspanne: Maand 12
De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier. De hartslag (HR) van de patiënt wordt gemeten en geregistreerd als slagen per minuut (BPM).
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: cardiale output
Tijdsspanne: Dag 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het hartminuutvolume (CO) wordt gemeten en geregistreerd in liters per minuut.
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: cardiale output
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het hartminuutvolume (CO) wordt gemeten en geregistreerd in liters per minuut.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: cardiale output
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het hartminuutvolume (CO) wordt gemeten en geregistreerd in liters per minuut.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: cardiale output
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het hartminuutvolume (CO) wordt gemeten en geregistreerd in liters per minuut.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: cardiale output
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Het hartminuutvolume (CO) wordt gemeten en geregistreerd in liters per minuut.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: ventriculaire ejectietijd
Tijdsspanne: Dag 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Ventriculaire ejectietijd (VET) wordt gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: ventriculaire ejectietijd
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Ventriculaire ejectietijd (VET) wordt gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: ventriculaire ejectietijd
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Ventriculaire ejectietijd (VET) wordt gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: ventriculaire ejectietijd
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Ventriculaire ejectietijd (VET) wordt gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: ventriculaire ejectietijd
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Ventriculaire ejectietijd (VET) wordt gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 12
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: pre-ejectieperiode
Tijdsspanne: Dag 0

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Slagvolume (SV), hartslag (HR), cardiale output (CO), ventriculaire ejectietijd (VET) en pre-ejectieperiode (PER) worden allemaal gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Dag 0
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: pre-ejectieperiode
Tijdsspanne: Maand 3

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Slagvolume (SV), hartslag (HR), cardiale output (CO), ventriculaire ejectietijd (VET) en pre-ejectieperiode (PER) worden allemaal gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 3
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: pre-ejectieperiode
Tijdsspanne: Maand 6

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Slagvolume (SV), hartslag (HR), cardiale output (CO), ventriculaire ejectietijd (VET) en pre-ejectieperiode (PER) worden allemaal gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 6
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: pre-ejectieperiode
Tijdsspanne: Maand 9

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Slagvolume (SV), hartslag (HR), cardiale output (CO), ventriculaire ejectietijd (VET) en pre-ejectieperiode (PER) worden allemaal gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 9
Vergelijking van cardiale hemodynamische monitoringgegevens met het klinische beeld: pre-ejectieperiode
Tijdsspanne: Maand 12

De cardiale hemodynamische monitoringgegevens zullen worden vergeleken met het klinische beeld (inspanningsdyspnoe, piek VO2 max) en de momenteel beschikbare beoordelingsinstrumenten (NT-pro-BNP-biomarkers, echocardiografie, impedantiemetrie) vastgelegd in het elektronische casusrapportformulier.

Slagvolume (SV), hartslag (HR), cardiale output (CO), ventriculaire ejectietijd (VET) en pre-ejectieperiode (PER) worden allemaal gemeten en geregistreerd in milliseconden.
Maand 12
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0

De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat in wezen uit twee pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem (pagina 2 van de vragenlijst) en de EQ-5D visueel analoge schaal (EQ VAS) (pagina 3 van de vragenlijst) variërend van 0 - 100 waarbij 0 = extreem slechte gezondheid en 100 = uitstekende gezondheid.

EQ-5D is geen afkorting en is de juiste term om naar het instrument te verwijzen.

Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.
Dag 0
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 3

De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat in wezen uit twee pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem (pagina 2 van de vragenlijst) en de EQ-5D visueel analoge schaal (EQ VAS) (pagina 3 van de vragenlijst) variërend van 0 - 100 waarbij 0 = extreem slechte gezondheid en 100 = uitstekende gezondheid.

EQ-5D is geen afkorting en is de juiste term om naar het instrument te verwijzen.

Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.
Maand 3
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 6

De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat in wezen uit twee pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem (pagina 2 van de vragenlijst) en de EQ-5D visueel analoge schaal (EQ VAS) (pagina 3 van de vragenlijst) variërend van 0 - 100 waarbij 0 = extreem slechte gezondheid en 100 = uitstekende gezondheid.

EQ-5D is geen afkorting en is de juiste term om naar het instrument te verwijzen.

Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.
Maand 6
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 9

De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat in wezen uit twee pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem (pagina 2 van de vragenlijst) en de EQ-5D visueel analoge schaal (EQ VAS) (pagina 3 van de vragenlijst) variërend van 0 - 100 waarbij 0 = extreem slechte gezondheid en 100 = uitstekende gezondheid.

EQ-5D is geen afkorting en is de juiste term om naar het instrument te verwijzen.

Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.
Maand 9
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 12

De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat in wezen uit twee pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem (pagina 2 van de vragenlijst) en de EQ-5D visuele analoge schaal (EQ VAS) (pagina 3 van de vragenlijst).

EQ-5D is geen afkorting en is de juiste term om naar het instrument te verwijzen.

Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.

De EQ -5D wordt gescoord van 0 -100 en de VAS wordt gescoord van 0 -10.
Maand 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0
In jaren
Dag 0
Gewicht van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0
In kilogram
Dag 0
Hoogte patiënten
Tijdsspanne: Dag 0
In centimeters
Dag 0
Cardiale geschiedenis van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
Het type cardiopathie (ischemisch, ritmisch, valvulair, primitief verwijd, hypertrofisch, toxisch, restrictief etc. zal allemaal worden geregistreerd.
Dag 0
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Dag 0
Alle cardiovasculaire risicofactoren zoals roken, hoge bloeddruk, diabetes, dyslipidemie, overgewicht, chronische ontstekingsziekte, familieachtergrond, slaapapneusyndroom, etc. worden allemaal geregistreerd.
Dag 0
Cardiale apparaten
Tijdsspanne: Dag 0
Alle apparaten zoals een pacemaker, defibrillator, hersynchronisatie etc. worden allemaal opgenomen.
Dag 0
Etiologie van nierziekte
Tijdsspanne: Dag 0
De etiologie van nierziekte zal worden beschreven en vastgelegd.
Dag 0
Nier geschiedenis
Tijdsspanne: Dag 0
De eerdere nierfunctie van de patiënt (informatie uit het medisch dossier van de patiënt) wordt geregistreerd.
Dag 0
Medicatie gekregen
Tijdsspanne: Dag 0
Alle ontvangen medicatie, vooral medicatie voor hartfalen: ACEI/sartan, bètablokkers, ARM, sacubitril-valsartan worden geregistreerd.
Dag 0
Diuretica gekregen
Tijdsspanne: Dag 0
Alle lisdiuretica in een equivalente dosis furosemide- en thiazidediuretica en antialdosteron worden geregistreerd samen met hun doseringen.
Dag 0
IJzersuppletie gekregen
Tijdsspanne: Dag 0
Eventueel ontvangen ijzersuppletie wordt samen met de dosering geregistreerd.
Dag 0
Transferrine
Tijdsspanne: Maand 6
mg/dL
Maand 6
Transferrine
Tijdsspanne: Maand 12
mg/dL
Maand 12
Ferritine
Tijdsspanne: Maand 6
ng/mL
Maand 6
Ferritine
Tijdsspanne: Maand 12
ng/mL
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Medewerkers

CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nîmes University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Hoofdonderzoeker: Guillaume CAYLA, Prof., Nîmes University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Hoofdonderzoeker: Sylvain CARIOU, Dr., Nîmes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

26 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

26 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI GCS-MERRI/2019/JER001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren