Переносимость и безопасность устройства для внутрисердечного непрерывного сердечного гемодинамического мониторинга CARDIOMEMS™ у пациентов с кардиоренальным синдромом с тяжелой почечной недостаточностью (CARDIOMEMS)
Оценка переносимости и безопасности устройства для внутрисердечного непрерывного сердечного гемодинамического мониторинга CARDIOMEMS™ у пациентов с кардиоренальным синдромом с тяжелой почечной недостаточностью
Почечная недостаточность присутствует у 40% пациентов с сердечной недостаточностью и является одним из основных сопутствующих заболеваний сердечной недостаточности. Последующее наблюдение с мониторингом давления в легочной артерии (ДЛА) показало снижение смертности и частоты госпитализаций у пациентов только с сердечной недостаточностью в исследовании CHAMPION. В это исследование были включены пациенты с сердечной недостаточностью класса III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и госпитализацией в предыдущие 12 месяцев. Они получили пользу от устройства «CardioMEMS™ HF» с датчиком, имплантированным в легочную артерию для измерения ДЛА. Согласно этому исследованию, информация привела к более точной и ранней адаптации терапии за счет предотвращения появления симптомов сердечной недостаточности и сокращения числа госпитализаций. Однако в этом исследовании пациенты с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин/1,73 м2) были исключены, что ограничивало показания к лечению у этих пациентов, а об изменении почечной функции во время исследования не сообщалось.
Пациенты с сердечной недостаточностью И прогрессирующей почечной недостаточностью определяются как имеющие кардио-ренальный синдром с сильным взаимодействием между этими двумя органами. В случае преимущественной правожелудочковой сердечной недостаточности может потребоваться заместительная почечная терапия или диализ. По-видимому, существует связь между высоким венозным давлением, почечными последствиями и потребностью в диализе. Необходимы дополнительные данные последующего наблюдения в этой клинической ситуации, чтобы подтвердить эту связь и предположить интерес к непрерывному мониторингу ЛАП для улучшения ведения этих пациентов с кардио-ренальным синдромом с тяжелой почечной недостаточностью, определяемой скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин. мин/1,73 м2 (КДИГО Кардио-ренал 2019). Это пилотное исследование направлено на оценку переносимости устройства «CARDIOMEMS™ HF» у пациентов с кардио-ренальным синдромом и получение первой информации о взаимосвязи между сердечной гемодинамикой и функцией почек в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время во Франции насчитывается 1,5 миллиона пациентов с сердечной недостаточностью. Высокая заболеваемость и смертность делают его серьезной проблемой общественного здравоохранения. Почечная недостаточность, присутствующая у 40% этих пациентов, является одним из основных сопутствующих заболеваний сердечной недостаточности и усложняет ее лечение. Последующее медицинское наблюдение с мониторингом давления в легочной артерии (ДЛА) показало снижение смертности и частоты госпитализаций у пациентов только с сердечной недостаточностью в исследовании CHAMPION. В это исследование были включены пациенты с сердечной недостаточностью класса III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и госпитализацией в течение предыдущих 12 месяцев. Они получили пользу от устройства «CardioMEMS™ HF» с имплантированным датчиком в легочную артерию, позволяющим проводить прямое и непрерывное измерение ДЛА. Согласно этому исследованию, эта информация позволила более точно и на раннем этапе адаптировать терапию, избегая появления симптомов сердечной недостаточности и снижая частоту госпитализаций. В этом исследовании были исключены пациенты с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин/1,73 м2), ограничивающих показания для лечения у этих пациентов, и об изменении почечной функции в ходе исследования не сообщалось.
Пациенты с сердечной недостаточностью, связанной с выраженной почечной недостаточностью, определяются как пациенты с кардио-ренальным синдромом с сильным взаимодействием между этими двумя органами, что может, в частности, в случае преимущественной правожелудочковой сердечной недостаточности, потребовать заместительной почечной терапии или диализа. Согласно имеющимся на сегодняшний день данным, преобладающей гипотезой является связь между высоким венозным давлением, почечными реперкуссиями и потребностью в диализе. Необходимы дополнительные данные последующего наблюдения в этой клинической ситуации, чтобы подтвердить эту связь и предположить интерес к постоянному мониторингу ЛАП для улучшения лечения этих пациентов с кардио-ренальным синдромом с тяжелой почечной недостаточностью, определяемой скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл. /мин/1,73 м2 (КДИГО Кардио-ренал 2019). Поэтому исследователи хотят инициировать пилотное исследование по оценке переносимости устройства «CARDIOMEMS™ HF» у пациентов с кардиопочечным синдромом и получить первую информацию о взаимосвязи между сердечной гемодинамикой и функцией почек в этой популяции.
Это первое экспериментальное исследование безопасности и переносимости медицинского устройства CardioMEMS™ HF при кардиопочечном синдроме с тяжелой почечной недостаточностью (подтвержденной скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2). измеряется по клиренсу йогексола) при медикаментозном лечении и без заместительной почечной терапии.
В этом исследовании будет реализовано устройство CARDIOMEMS™ HF, наиболее успешная имплантированная система мониторинга легочного артериального давления, доступная в настоящее время на рынке. Его передаваемая телеинформация может направлять лечение пациентов с сердечной недостаточностью. Эта система, отвечая на последние международные рекомендации, которые выступают за лучшее понимание гемодинамической ситуации при этой патологии, в частности связи между давлением в легочной артерии и функцией почек, может помочь нам определить инновационные инструменты оценки с целью улучшения терапевтического лечения с помощью новых методов лечения сердечной недостаточности (AA House et al: HF при заболеваниях почек: отчет конференции KDIGO).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier MORANNE, Prof.
- Номер телефона: +33 4.66.68.31.49
- Электронная почта: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anissa MEGZARI
- Номер телефона: +33466684236
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Контакт:
- François ROUBILLE, Pr
- Номер телефона: +336.21.69.80.78
- Электронная почта: francois.roubille@gmail.com
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Контакт:
- Anissa MEZGARI
- Номер телефона: 04.66.68.42.36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с сердечной недостаточностью III класса по NYHA, госпитализированный в течение предыдущих 12 месяцев по поводу сердечной декомпенсации (текущее показание для системы CARDIOMEMS™), правожелудочковой сердечной недостаточности или бивентрикулярной сердечной недостаточности с определением TAPSE<15 мм и/или SDTI<9,5 см /с независимо от ФВ ЛЖ, NtproBNP>1500 пг/мл.
- Пациент с прогрессирующей почечной недостаточностью и СКФ (CKD-EPI) < 30 мл/мин/1,73 м2 более 3 месяцев, подтвержденных измерением СКФ (клиренс йогексола)
- Пациент с легочной артерией более 7 мм в диаметре.
- Пациент был проинформирован о схеме исследования, целях, ограничениях и правах пациента.
- Пациент должен дать свободное и информированное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть аффилированным лицом или бенефициаром плана медицинского страхования. Меры предосторожности: если пациент находится на антикоагулянтной терапии, перед катетеризацией правых отделов сердца и любой процедурой имплантации рекомендуется международное нормализованное отношение <1,5.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказанием к системе CARDIOMEMS™ HF (легочная эмболия с последствиями, артерии менее 7 мм, активная инфекция).
- Пациенты, уже получающие заместительную почечную терапию.
- Пациенты с острым венозным тромбозом в анамнезе.
- Пациенты, которые не могут переносить катетеризацию правых отделов сердца.
- Пациенты с серьезным сердечно-сосудистым событием (например, инфарктом миокарда, инсультом) в течение 2 месяцев после первичного обследования.
- Пациенты с врожденным пороком сердца или механическим правым сердечным клапаном (клапанами).
- Пациенты с известной гиперчувствительностью или аллергией на аспирин и/или клопидогрел.
- Пациенты с индексом массы тела >35. Измерьте окружность грудной клетки пациента в подмышечной впадине: если окружность грудной клетки пациента > 165 см, датчик имплантировать не следует.
- Пациенты, которые не могут принимать двойную антитромбоцитарную терапию или антикоагулянтную терапию в течение одного месяца после имплантации
- Пациент с гиперчувствительностью или аллергией на йогексол.
- Пациент участвует в другом интервенционном исследовании класса I или участвовал в другом интервенционном исследовании в течение последних 3 месяцев.
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент находится под опекой, попечительством или попечительством.
- Пациент отказывается подписывать форму согласия.
- Невозможно дать пациенту информированную информацию.
- Пациентка беременна или кормит грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КАРДИОМЕМС(ТМ) ВЧ прибор
Пациенты с почечной недостаточностью тестируют ВЧ-аппарат CARDIOMEMS(TM)
|
Первоначальное плановое обследование включает нефрологическую оценку: mGFR с йогексолом перед установкой устройства CARDIOMEMS™ HF, почечную эхо-допплерографию, оседание мочи, этиологическую оценку тяжелой хронической болезни почек, NT-ProBNP, импедансометрию, ионограмму мочи, массу тела, оценку анемии, и коррекция возможного дефицита железа и/или витамина и оценка кардиолога: артериальное давление, частота сердечных сокращений, клинические данные, биологические данные (общий анализ крови, ионо, мочевина, креатинин, общий билирубин, ферритин, КСТ), эхокардиография (фракция выброса левого желудочка). , E/A, E/e', индексированный объем левого предсердия, систолическое отклонение трехстворчатого кольца в плоскости, S-волна тканевого допплера, площадь поверхности правого предсердия, систолическое давление в легочной артерии, давление в правом предсердии).
Устройство будет имплантировано выбранным пациентам профессором Франсуа Рубилем в Университетской больнице Монпелье в течение 1 месяца после визита перед включением.
Он будет контролировать их давление в легочной артерии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: В день имплантации устройства Кардиомемс
|
Совокупность периоперационных осложнений, связанных с местом пункции (гематома, артериовенозная фистула) и правосторонней катетеризацией (аритмия, периоперационная декомпенсация сердечной недостаточности).
|
В день имплантации устройства Кардиомемс
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через месяц после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через месяц после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через два месяца после имплантации устройства Cardiomems
|
Совокупность периоперационных осложнений, связанных с местом пункции (гематома, артериовенозная фистула) и правосторонней катетеризацией (аритмия, периоперационная декомпенсация сердечной недостаточности). Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения. В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера). |
Через два месяца после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через три месяца после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через три месяца после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через четыре месяца после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через четыре месяца после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через пять месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через пять месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через шесть месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через шесть месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через семь месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через семь месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через восемь месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через восемь месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через девять месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через девять месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через десять месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через десять месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через одиннадцать месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Через одиннадцать месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Двенадцать месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Ежемесячный сбор нежелательных явлений в течение 12-месячного периода наблюдения.
В частности, будут собраны сердечные параметры (сбой датчика, миграция, повторная калибровка, повторное вмешательство, газовая эмболия, аллергическая реакция, аномальная частота сердечных сокращений или ритм, кровотечение, гематома, боль в груди, тошнота, сосудистая недостаточность, инфекция, сепсис, замедленное заживление, предсердная аритмия, образование тромбов, экхимоз, травма сосудов, повреждение клапана, инфаркт легкого, тромбоэмболия легочной артерии, сердечный приступ (инфаркт миокарда), смерть, кровохарканье, разделение датчика и системы доставки невозможно) и почек (риск инфекции, риск тромбообразования). , вмешательство в установку диализного катетера).
|
Двенадцать месяцев после имплантации устройства Cardiomems
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемое влияние на функцию почек
Временное ограничение: От 1 дня до 1 месяца до имплантации устройства.
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) будет записана в мл/мин.
|
От 1 дня до 1 месяца до имплантации устройства.
|
|
Измеренное влияние на функцию почек
Временное ограничение: От 1 дня до 1 месяца до имплантации устройства.
|
Скорость клубочковой фильтрации, измеренная с помощью йогексола (мСКФ), будет записана в мл/мин.
|
От 1 дня до 1 месяца до имплантации устройства.
|
|
Предполагаемое влияние на функцию почек
Временное ограничение: День 0 (день имплантации устройства)
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) будет записана в мл/мин.
|
День 0 (день имплантации устройства)
|
|
Измеренное влияние на функцию почек
Временное ограничение: День 0 (день имплантации устройства)
|
Скорость клубочковой фильтрации, измеренная с помощью йогексола (мСКФ), будет записана в мл/мин.
|
День 0 (день имплантации устройства)
|
|
Предполагаемое влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 3
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) будет записана в мл/мин.
|
Месяц 3
|
|
Измеренное влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 3
|
Скорость клубочковой фильтрации, измеренная с помощью йогексола (мСКФ), будет записана в мл/мин.
|
Месяц 3
|
|
Предполагаемое влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 6
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) будет записана в мл/мин.
|
Месяц 6
|
|
Измеренное влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 6
|
Скорость клубочковой фильтрации, измеренная с помощью йогексола (мСКФ), будет записана в мл/мин.
|
Месяц 6
|
|
Предполагаемое влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 9
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) будет записана в мл/мин.
|
Месяц 9
|
|
Измеренное влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 9
|
Скорость клубочковой фильтрации, измеренная с помощью йогексола (мСКФ), будет записана в мл/мин.
|
Месяц 9
|
|
Предполагаемое влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 12
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) будет записана в мл/мин.
|
Месяц 12
|
|
Измеренное влияние на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 12
|
Скорость клубочковой фильтрации, измеренная с помощью йогексола (мСКФ), будет записана в мл/мин.
|
Месяц 12
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: Месяц 12
|
Любые повторные госпитализации будут регистрироваться в течение периода наблюдения до 12 месяцев.
|
Месяц 12
|
|
Жизненно важный статус
Временное ограничение: Месяц 12
|
Пациент мертв или жив
|
Месяц 12
|
|
Связь между сердечной гемодинамикой и функцией почек: легочное артериальное давление
Временное ограничение: С 0-го дня (день имплантации устройства) до конца 12-го месяца
|
Легочное артериальное давление будет непрерывно контролироваться в течение 12 месяцев с помощью внутрисердечного устройства CardioMEMS™ HF у пациентов с тяжелым кардио-ренальным синдромом и измеряться в рт.ст.
|
С 0-го дня (день имплантации устройства) до конца 12-го месяца
|
|
Связь между гемодинамикой сердца и функцией почек: скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: День 0
|
Скорость клубочковой фильтрации будет измеряться путем измерения плазменного клиренса иогексола из одного образца.
|
День 0
|
|
Связь между сердечной гемодинамикой и функцией почек: легочное артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 3
|
Легочное артериальное давление будет непрерывно контролироваться в течение 12 месяцев с помощью внутрисердечного устройства CardioMEMS™ HF у пациентов с тяжелым кардио-ренальным синдромом и измеряться в рт.ст.
Показания будут записываться с интервалом в 3 месяца.
|
Месяц 3
|
|
Связь между гемодинамикой сердца и функцией почек: скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Месяц 3
|
Скорость клубочковой фильтрации будет измеряться в мл/мин/1,72².
путем измерения плазменного клиренса иогексола из одного образца.
|
Месяц 3
|
|
Связь между сердечной гемодинамикой и функцией почек: легочное артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 6
|
Легочное артериальное давление будет непрерывно контролироваться в течение 12 месяцев с помощью внутрисердечного устройства CardioMEMS™ HF у пациентов с тяжелым кардио-ренальным синдромом и измеряться в рт.ст.
Показания будут записываться с интервалом в 3 месяца.
|
Месяц 6
|
|
Связь между гемодинамикой сердца и функцией почек: скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Месяц 6
|
Скорость клубочковой фильтрации будет измеряться в мл/мин/1,72².
путем измерения плазменного клиренса иогексола из одного образца.
|
Месяц 6
|
|
Связь между сердечной гемодинамикой и функцией почек: легочное артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 9
|
Легочное артериальное давление будет непрерывно контролироваться в течение 12 месяцев с помощью внутрисердечного устройства CardioMEMS™ HF у пациентов с тяжелым кардио-ренальным синдромом и измеряться в рт.ст.
Показания будут записываться с интервалом в 3 месяца.
|
Месяц 9
|
|
Связь между гемодинамикой сердца и функцией почек: скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Месяц 9
|
Скорость клубочковой фильтрации будет измеряться в мл/мин/1,72².
путем измерения плазменного клиренса иогексола из одного образца.
|
Месяц 9
|
|
Связь между сердечной гемодинамикой и функцией почек: легочное артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 12
|
Легочное артериальное давление будет непрерывно контролироваться в течение 12 месяцев с помощью внутрисердечного устройства CardioMEMS™ HF у пациентов с тяжелым кардио-ренальным синдромом и измеряться в рт.ст.
Показания будут записываться с интервалом в 3 месяца.
|
Месяц 12
|
|
Связь между гемодинамикой сердца и функцией почек: скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Месяц 12
|
Скорость клубочковой фильтрации будет измеряться в мл/мин/1,72².
путем измерения плазменного клиренса иогексола из одного образца.
|
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: одышка при физической нагрузке.
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Для количественной оценки одышки пациента просят указать на визуальной аналоговой шкале точку, соответствующую его собственному восприятию, которая оценивается как расстояние от нулевого экстремума (отсутствие одышки) и выражается в процентах от общей длины линии. |
День 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: одышка при физической нагрузке.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Для количественной оценки одышки пациента просят указать на визуальной аналоговой шкале точку, соответствующую его собственному восприятию, которая оценивается как расстояние от нулевого экстремума (отсутствие одышки) и выражается в процентах от общей длины линии. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: одышка при физической нагрузке.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Для количественной оценки одышки пациента просят указать на визуальной аналоговой шкале точку, соответствующую его собственному восприятию, которая оценивается как расстояние от нулевого экстремума (отсутствие одышки) и выражается в процентах от общей длины линии. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: одышка при физической нагрузке.
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Для количественной оценки одышки пациента просят указать на визуальной аналоговой шкале точку, соответствующую его собственному восприятию, которая оценивается как расстояние от нулевого экстремума (отсутствие одышки) и выражается в процентах от общей длины линии. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: одышка при физической нагрузке.
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Для количественной оценки одышки пациента просят указать на визуальной аналоговой шкале точку, соответствующую его собственному восприятию, которая оценивается как расстояние от нулевого экстремума (отсутствие одышки) и выражается в процентах от общей длины линии. |
Месяц 12
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: биомаркеры NT-pro-BNP
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Тесты на натрийуретический пептид (BNP, NT-proBNP) будут проводиться на одном образце крови.
BNP и NT-proBNP будут измеряться в процентах.
|
День 0
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: биомаркеры NT-pro-BNP
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Тесты на натрийуретический пептид (BNP, NT-proBNP) будут проводиться на одном образце крови.
BNP и NT-proBNP будут измеряться в %.
|
Месяц 3
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: биомаркеры NT-pro-BNP
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Тесты на натрийуретический пептид (BNP, NT-proBNP) будут проводиться на одном образце крови.
BNP и NT-proBNP будут измеряться в процентах.
|
Месяц 6
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: биомаркеры NT-pro-BNP
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Тесты на натрийуретический пептид (BNP, NT-proBNP) будут проводиться на одном образце крови.
BNP и NT-proBNP будут измеряться в процентах.
|
Месяц 9
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: биомаркеры NT-pro-BNP
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Тесты на натрийуретический пептид (BNP, NT-proBNP) будут проводиться на одном образце крови.
BNP и NT-proBNP будут измеряться в процентах.
|
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в процентах по формуле EF=SV/EDV (фракция выброса = ударный объем/конечный диастолический объем. |
День 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в процентах по формуле EF=SV/EDV (фракция выброса = ударный объем/конечный диастолический объем. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в процентах по формуле EF=SV/EDV (фракция выброса = ударный объем/конечный диастолический объем. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в процентах по формуле EF=SV/EDV (фракция выброса = ударный объем/конечный диастолический объем. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в процентах по формуле EF=SV/EDV (фракция выброса = ударный объем/конечный диастолический объем. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: E/A
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. E/A будет измеряться как отношение. |
Месяц 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: E/A
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Е/А будет измеряться как отношение (отношение Е/А представляет собой отношение ранней (Е) к поздней (А) скорости наполнения желудочков). |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: E/A
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Е/А будет измеряться как отношение (отношение Е/А представляет собой отношение ранней (Е) к поздней (А) скорости наполнения желудочков). |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: E/A
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Е/А будет измеряться как отношение (отношение Е/А представляет собой отношение ранней (Е) к поздней (А) скорости наполнения желудочков). |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: E/A
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Е/А будет измеряться как отношение (отношение Е/А представляет собой отношение ранней (Е) к поздней (А) скорости наполнения желудочков). |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Е/е'
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
E/e' будет измеряться как отношение.
|
Месяц 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Е/е'
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
E/e' будет измеряться как отношение (E = ранняя диастолическая скорость трансмитрального потока и e' = ранняя диастолическая скорость митрального кольца).
|
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Е/е'
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
E/e' будет измеряться как отношение (E = ранняя диастолическая скорость трансмитрального потока и e' = ранняя диастолическая скорость митрального кольца).
|
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Е/е'
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
E/e' будет измеряться как отношение (E = ранняя диастолическая скорость трансмитрального потока и e' = ранняя диастолическая скорость митрального кольца).
|
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Е/е'
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
E/e' будет измеряться как отношение (E = ранняя диастолическая скорость трансмитрального потока и e' = ранняя диастолическая скорость митрального кольца).
|
Месяц 12
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Индексированный объем левого предсердия
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Индексированный объем левого предсердия будет измеряться в мл/м2. |
Месяц 0
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Индексированный объем левого предсердия
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Индексированный объем левого предсердия будет измеряться в мл/м2. |
Месяц 3
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Индексированный объем левого предсердия
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Индексированный объем левого предсердия будет измеряться в мл/м2. |
Месяц 6
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Индексированный объем левого предсердия
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Индексированный объем левого предсердия будет измеряться в мл/м2. |
Месяц 9
|
|
Сравнение данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Индексированный объем левого предсердия
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Индексированный объем левого предсердия будет измеряться в мл/м2. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Трикуспидальное кольцо, плоскость, систолическая экскурсия
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана будет измеряться в см. |
Месяц 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Трикуспидальное кольцо, плоскость, систолическая экскурсия
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана будет измеряться в см. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Трикуспидальное кольцо, плоскость, систолическая экскурсия
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана будет измеряться в см. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Трикуспидальное кольцо, плоскость, систолическая экскурсия
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана будет измеряться в см. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Трикуспидальное кольцо, плоскость, систолическая экскурсия
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана будет измеряться в см. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Тканевая допплеровская S-волна
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. S-волна тканевого доплера будет измеряться в мВ |
Месяц 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Тканевая допплеровская S-волна
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. S-волна тканевого доплера будет измеряться в мВ |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Тканевая допплеровская S-волна
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. S-волна тканевого доплера будет измеряться в мВ |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Тканевая допплеровская S-волна
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. S-волна тканевого доплера будет измеряться в мВ |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Тканевая допплеровская S-волна
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. S-волна тканевого доплера будет измеряться в мВ |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Область правого предсердия
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Площадь правого предсердия будет измеряться в см2. |
Месяц 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Область правого предсердия
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Площадь правого предсердия будет измеряться в см2. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Область правого предсердия
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Площадь правого предсердия будет измеряться в см2. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Область правого предсердия
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Площадь правого предсердия будет измеряться в см2. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Область правого предсердия
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Площадь правого предсердия будет измеряться в см2. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическое давление в легочной артерии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическое давление в легочной артерии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическое давление в легочной артерии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическое давление в легочной артерии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Систолическое давление в легочной артерии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Месяц 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Давление в правом предсердии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Давление в правом предсердии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Давление в правом предсердии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Давление в правом предсердии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Давление в правом предсердии будет измеряться в мм рт. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Ударный объем
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV) будет измеряться и записываться в миллилитрах на квадратный метр (мл/м2). |
День 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Ударный объем
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV) будет измеряться и записываться в миллилитрах на квадратный метр (мл/м2). |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Ударный объем
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV) будет измеряться и записываться в миллилитрах на квадратный метр (мл/м2). |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Ударный объем
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV) будет измеряться и записываться в миллилитрах на квадратный метр (мл/м2). |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Ударный объем
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Ударный объем (SV) будет измеряться и записываться в миллилитрах на квадратный метр (мл/м2).
|
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Частота сердечных сокращений пациента (ЧСС) будет измеряться и записываться в виде ударов в минуту (уд/мин).
|
День 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Частота сердечных сокращений пациента (ЧСС) будет измеряться и записываться в виде ударов в минуту (уд/мин).
|
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Частота сердечных сокращений пациента (ЧСС) будет измеряться и записываться в виде ударов в минуту (уд/мин).
|
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Частота сердечных сокращений пациента (ЧСС) будет измеряться и записываться в виде ударов в минуту (уд/мин).
|
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни.
Частота сердечных сокращений пациента (ЧСС) будет измеряться и записываться в виде ударов в минуту (уд/мин).
|
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: сердечный выброс
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Сердечный выброс (СО) будет измеряться и записываться в литрах в минуту. |
День 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: сердечный выброс
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Сердечный выброс (СО) будет измеряться и записываться в литрах в минуту. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: сердечный выброс
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Сердечный выброс (СО) будет измеряться и записываться в литрах в минуту. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: сердечный выброс
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Сердечный выброс (СО) будет измеряться и записываться в литрах в минуту. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: сердечный выброс
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Сердечный выброс (СО) будет измеряться и записываться в литрах в минуту. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: время выброса желудочков
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Время выброса желудочка (VET) будет измеряться и записываться в миллисекундах. |
День 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: время выброса желудочков
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Время выброса желудочка (VET) будет измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: время выброса желудочков
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Время выброса желудочка (VET) будет измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: время выброса желудочков
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Время выброса желудочка (VET) будет измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: время выброса желудочков
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Время выброса желудочка (VET) будет измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 12
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: предвыбросный период
Временное ограничение: День 0
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR), сердечный выброс (CO), время выброса желудочка (VET) и период перед выбросом (PER) будут измеряться и записываться в миллисекундах. |
День 0
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: предвыбросный период
Временное ограничение: Месяц 3
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR), сердечный выброс (CO), время выброса желудочка (VET) и период перед выбросом (PER) будут измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 3
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: предвыбросный период
Временное ограничение: Месяц 6
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR), сердечный выброс (CO), время выброса желудочка (VET) и период перед выбросом (PER) будут измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 6
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: предвыбросный период
Временное ограничение: Месяц 9
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR), сердечный выброс (CO), время выброса желудочка (VET) и период перед выбросом (PER) будут измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 9
|
|
Сопоставление данных кардиогемодинамического мониторинга с клинической картиной: предвыбросный период
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данные кардиогемодинамического мониторинга будут сопоставлены с клинической картиной (одышка при физической нагрузке, пик VO2 max) и доступными в настоящее время инструментами оценки (биомаркеры NT-pro-BNP, эхокардиография, импедансометрия), записанными в электронной форме истории болезни. Ударный объем (SV), частота сердечных сокращений (HR), сердечный выброс (CO), время выброса желудочка (VET) и период перед выбросом (PER) будут измеряться и записываться в миллисекундах. |
Месяц 12
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: День 0
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Этот вопросник по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D (страница 2 вопросника) и визуальной аналоговой шкалы EQ-5D (ВАШ EQ) (страница 3 вопросника) в диапазоне от 0 до 100, где 0 = чрезвычайно плохое здоровье и 100 = отличное здоровье. EQ-5D не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения инструмента. Описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. |
День 0
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Месяц 3
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Этот вопросник по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D (страница 2 вопросника) и визуальной аналоговой шкалы EQ-5D (ВАШ EQ) (страница 3 вопросника) в диапазоне от 0 до 100, где 0 = чрезвычайно плохое здоровье и 100 = отличное здоровье. EQ-5D не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения инструмента. Описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. |
Месяц 3
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Месяц 6
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Этот вопросник по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D (страница 2 вопросника) и визуальной аналоговой шкалы EQ-5D (ВАШ EQ) (страница 3 вопросника) в диапазоне от 0 до 100, где 0 = чрезвычайно плохое здоровье и 100 = отличное здоровье. EQ-5D не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения инструмента. Описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. |
Месяц 6
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Месяц 9
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Этот вопросник по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D (страница 2 вопросника) и визуальной аналоговой шкалы EQ-5D (ВАШ EQ) (страница 3 вопросника) в диапазоне от 0 до 100, где 0 = чрезвычайно плохое здоровье и 100 = отличное здоровье. EQ-5D не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения инструмента. Описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. |
Месяц 9
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Месяц 12
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Эта анкета по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D (страница 2 анкеты) и визуальной аналоговой шкалы EQ-5D (ВАШ EQ) (страница 3 анкеты). EQ-5D не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения инструмента. Описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. EQ-5D оценивается по шкале от 0 до 100, а ВАШ оценивается по шкале от 0 до 10. |
Месяц 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст пациентов
Временное ограничение: День 0
|
Годами
|
День 0
|
|
Вес пациентов
Временное ограничение: День 0
|
В килограммах
|
День 0
|
|
Рост пациентов
Временное ограничение: День 0
|
В сантиметрах
|
День 0
|
|
Кардиологический анамнез пациента
Временное ограничение: День 0
|
Будет зарегистрирован тип кардиопатии (ишемическая, ритмическая, клапанная, примитивная дилатационная, гипертрофическая, токсическая, рестриктивная и т. д.).
|
День 0
|
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: День 0
|
Будут зарегистрированы все сердечно-сосудистые факторы риска, такие как курение, высокое кровяное давление, диабет, дислипидемия, избыточный вес, хронические воспалительные заболевания, семейное положение, синдром апноэ во сне и т. д.
|
День 0
|
|
Кардиологические устройства
Временное ограничение: День 0
|
Любые устройства, такие как кардиостимулятор, дефибриллятор, ресинхронизация и т. д., будут записываться.
|
День 0
|
|
Этиология почечной недостаточности
Временное ограничение: День 0
|
Этиология почечной недостаточности будет описана и зарегистрирована.
|
День 0
|
|
Почечная история
Временное ограничение: День 0
|
Будет записана предыдущая функция почек пациента (информация из медицинской карты пациента).
|
День 0
|
|
Получено лекарство
Временное ограничение: День 0
|
Все полученные лекарства, особенно лекарства от сердечной недостаточности: иАПФ/сартан, бета-блокаторы, ARM, сакубитрил-валсартан, будут зарегистрированы.
|
День 0
|
|
Диуретики получали
Временное ограничение: День 0
|
Все петлевые диуретики в эквивалентной дозе фуросемида и тиазидных диуретиков и антиальдостерона будут зарегистрированы вместе с их дозировками.
|
День 0
|
|
Получены добавки железа
Временное ограничение: День 0
|
Любая полученная добавка железа будет зарегистрирована вместе с дозировкой.
|
День 0
|
|
Трансферрин
Временное ограничение: Месяц 6
|
мг/дл
|
Месяц 6
|
|
Трансферрин
Временное ограничение: Месяц 12
|
мг/дл
|
Месяц 12
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 6
|
нг/мл
|
Месяц 6
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 12
|
нг/мл
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nîmes University Hospital
- Главный следователь: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Главный следователь: Guillaume CAYLA, Prof., Nîmes University Hospital
- Главный следователь: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Главный следователь: Sylvain CARIOU, Dr., Nîmes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Сердечная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Кардио-почечный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- AOI GCS-MERRI/2019/JER001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .