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Tolérabilité et sécurité du dispositif de surveillance hémodynamique cardiaque continue CARDIOMEMS™ intracardiaque chez les patients atteints d'un syndrome cardio-rénal avec une insuffisance rénale sévère (CARDIOMEMS)

5 décembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Évaluation de la tolérance et de l'innocuité du dispositif de surveillance hémodynamique cardiaque continue CARDIOMEMS™ intracardiaque chez les patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère

L'insuffisance rénale est présente chez 40 % des insuffisants cardiaques et constitue l'une des principales comorbidités de l'insuffisance cardiaque. Le suivi avec surveillance de la pression artérielle pulmonaire (PAP) a montré une réduction de la mortalité et de la fréquence des hospitalisations chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque seule dans l'essai CHAMPION. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III de la New York Heart Association et ayant été hospitalisés au cours des 12 mois précédents ont été inclus dans cette étude. Ils ont bénéficié du dispositif « CardioMEMS™ HF » avec un capteur implanté dans l'artère pulmonaire pour mesurer la PAP. Selon cette étude, l'information a conduit à une adaptation plus précise et plus précoce de la thérapie en évitant l'apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque et en réduisant le nombre d'hospitalisations. Cependant, dans cette étude, les patients présentant une fonction rénale altérée (taux de filtration glomérulaire < 25 mL/min/1,73 m2) ont été exclus, limitant l'indication de traitement chez ces patients, et l'évolution de la fonction rénale au cours de l'étude n'a pas été rapportée.

Les patients insuffisants cardiaques ET insuffisants rénaux avancés sont définis comme ayant un syndrome cardio-rénal, avec une forte interaction entre ces 2 organes. En cas d'insuffisance cardiaque droite prédominante, ils peuvent nécessiter un traitement par remplacement rénal ou dialyse. Il semble y avoir un lien entre pression veineuse élevée, retentissement rénal et nécessité de dialyse. Des données complémentaires de suivi dans cette situation clinique sont nécessaires pour confirmer ce lien et suggérer l'intérêt d'une surveillance PAP continue pour améliorer la prise en charge de ces patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère définie par un Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml/ min/1.73m2 (KDIGO Cardio-rénal 2019). Cette étude pilote vise à évaluer la tolérance du dispositif « CARDIOMEMS™ HF » chez les patients atteints de syndrome cardio-rénal et à obtenir les premières informations sur la relation entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a actuellement 1,5 million de patients insuffisants cardiaques en France. La morbidité et la mortalité élevées en font un problème majeur de santé publique. L'insuffisance rénale, présente chez 40 % de ces patients, est l'une des principales comorbidités de l'insuffisance cardiaque et rend sa prise en charge plus complexe. Le suivi médical avec surveillance de la pression artérielle pulmonaire (PAP) a montré une réduction de la mortalité et de la fréquence d'hospitalisation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque seule dans l'essai CHAMPION. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III de la New York Heart Association et ayant été hospitalisés au cours des 12 mois précédents ont été inclus dans cette étude. Ils ont bénéficié du dispositif « CardioMEMS™ HF » avec implantation d'un capteur dans l'artère pulmonaire permettant une mesure directe et continue de la PAP. Selon cette étude, ces informations ont permis une adaptation plus précise et plus précoce de la thérapie en évitant la survenue de symptômes d'insuffisance cardiaque et en réduisant la fréquence des hospitalisations. Dans cette étude, les patients présentant une fonction rénale altérée ont été exclus (taux de filtration glomérulaire < 25 mL/min/1,73 m2), limitant l'indication de traitement chez ces patients, et l'évolution de la fonction rénale au cours de l'étude n'a pas été rapportée.

Les patients insuffisants cardiaques associés à une insuffisance rénale avancée sont définis comme ayant un syndrome cardio-rénal, avec une forte interaction entre ces 2 organes pouvant, notamment en cas d'insuffisance cardiaque droite prédominante, nécessiter un traitement par suppléance rénale ou dialyse. Selon les données disponibles à ce jour, l'hypothèse prédominante est un lien entre pression veineuse élevée, retentissement rénal et nécessité de dialyse. Des données complémentaires de suivi dans cette situation clinique sont nécessaires pour confirmer ce lien et suggérer l'intérêt d'une surveillance continue de la PAP pour améliorer la prise en charge de ces patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère définie par un Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml /min/1.73m2 (KDIGO Cardio-rénal 2019). Par conséquent, les investigateurs souhaitent initier une étude pilote évaluant la tolérance du dispositif « CARDIOMEMS™ HF » chez des patients atteints de syndrome cardio-rénal et obtenir les premières informations sur la relation entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale dans cette population.

Il s'agit de la première étude pilote sur l'innocuité et la tolérabilité de l'utilisation du dispositif médical CardioMEMS™ HF dans le syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère (documenté par un débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m2 mesurée par la clairance de l'Iohexol) traités médicalement et sans traitement de suppléance rénale.

Dans cette étude, le dispositif CARDIOMEMS™ HF, le système de surveillance de la pression artérielle pulmonaire implanté le plus performant actuellement disponible sur le marché, sera mis en œuvre. Ses informations télétransmises peuvent guider le traitement des patients insuffisants cardiaques. Ce système, en répondant aux récentes recommandations internationales qui prônent une meilleure compréhension de la situation hémodynamique dans cette pathologie avec notamment le lien entre pression artérielle pulmonaire et fonction rénale, pourrait aider d'identifier des outils d'évaluation innovants en vue d'améliorer la prise en charge thérapeutique avec les nouveaux traitements disponibles dans l'insuffisance cardiaque (AA House et al : HF in rein disease : a KDIGO conference report).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anissa MEGZARI
  • Numéro de téléphone: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Contact:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
        • Contact:
          • Anissa MEZGARI
          • Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec insuffisance cardiaque de classe NYHA III ayant été hospitalisé dans les 12 derniers mois pour décompensation cardiaque (l'indication actuelle du système CARDIOMEMS™), insuffisance cardiaque droite ou insuffisance cardiaque biventriculaire avec la définition de TAPSE<15mm et/ou SDTI<9.5cm /s quelle que soit la FEVG, NtproBNP>1500 pg/ml.
  • Patient avec insuffisance rénale avancée avec GFR (CKD-EPI) < 30 ml/min/1.73m2 depuis plus de 3 mois confirmé par la mesure du DFG (clairance Iohexol)
  • Patient avec une artère pulmonaire supérieure à 7 mm de diamètre.
  • Le patient a été informé du montage de l'étude, des objectifs, des contraintes et des droits du patient.
  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement.
  • Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie. Précautions : si le patient est sous traitement anticoagulant, un rapport international normalisé <1,5 est recommandé avant le cathétérisme cardiaque droit et toute procédure d'implantation

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une contre-indication au système CARDIOMEMS™ HF (embolie pulmonaire avec séquelles, artère inférieure à 7 mm, infection active).
  • Patients déjà sous thérapie de remplacement rénal.
  • Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse aiguë.
  • Patients incapables de tolérer le cathétérisme cardiaque droit.
  • Patients présentant un événement cardiovasculaire majeur (c.-à-d. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) dans les 2 mois suivant l'examen initial.
  • Patients atteints de cardiopathie congénitale ou de valve(s) cardiaque(s) mécanique(s) droite(s).
  • Patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à l'aspirine et/ou au clopidogrel.
  • Patients avec un indice de masse corporelle> 35. Mesurez le tour de poitrine du patient au niveau de l'aisselle : si le tour de poitrine du patient est > 165 cm, le capteur ne doit pas être implanté.
  • Patients incapables de prendre une bithérapie antiplaquettaire ou un traitement anticoagulant pendant un mois après l'implantation
  • Patient hypersensible ou allergique à l'iohexol.
  • Le patient participe à une autre étude interventionnelle de classe I ou a participé à une autre étude interventionnelle au cours des 3 derniers mois.
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente.
  • Le patient est sous tutelle, curatelle ou tutelle.
  • Le patient refuse de signer le formulaire de consentement.
  • Il est impossible de donner au patient une information éclairée.
  • La patiente est enceinte ou allaite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil HF CARDIOMEMS(TM)
Patients atteints d'insuffisance rénale testant le dispositif CARDIOMEMS(TM) HF
Dispositif: Implantation du dispositif CARDIOMEMS™ HF
Le bilan initial de routine comprend un bilan néphrologique : mDFG avec Iohexol avant mise en place du dispositif CARDIOMEMS™ HF, écho-Doppler rénal, sédimentation urinaire, bilan étiologique de l'insuffisance rénale chronique sévère, NT-ProBNP, impédancemétrie, ionogramme urinaire, poids, bilan anémie, et correction d'une éventuelle carence en fer et/ou en vitamines et une évaluation cardiologique : tension artérielle, fréquence cardiaque, données cliniques, biologie (Numération sanguine complète, iono, urée, créatinine, bilirubine totale, ferritine, CST), échocardiographie (Fraction d'éjection du ventricule gauche , E/A, E/e', volume indexé de l'oreillette gauche, excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide, onde S Doppler tissulaire, surface de l'oreillette droite, pression artérielle pulmonaire systolique, pression auriculaire droite). Le dispositif sera implanté chez les patients sélectionnés par le Pr François Roubille au CHU de Montpellier dans le mois suivant la visite de pré-inclusion. Il surveillera leur pression artérielle pulmonaire.
Autres noms:
  • Évaluation néphrolocique mesurée avec l'appareil CARDIOMEMS™ HF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: Le jour de l'implantation du dispositif Cardiomems
Collection périopératoire des complications liées au site de ponction (hématome, fistule artério-veineuse) et au cathétérisme droit (arythmie, décompensation cardiaque péri-opératoire).
Le jour de l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Un mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Un mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Deux mois après l'implantation du dispositif Cardiomems

Collection périopératoire des complications liées au site de ponction (hématome, fistule artério-veineuse) et au cathétérisme droit (arythmie, décompensation cardiaque péri-opératoire).

Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Deux mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Trois mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Trois mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Quatre mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Quatre mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Cinq mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Cinq mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Six mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Six mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Sept mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Sept mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Huit mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Huit mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Neuf mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Neuf mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Dix mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Dix mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Onze mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Onze mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Événements indésirables
Délai: Douze mois après l'implantation du dispositif Cardiomems
Collecte mensuelle des événements indésirables sur la période de suivi de 12 mois. En particulier, les paramètres cardiaques seront recueillis (défaillance du capteur, migration, réétalonnage, réintervention, embolie gazeuse, réaction allergique, fréquence ou rythme cardiaque anormal, saignement, hématome, douleur thoracique, nausée, accident vasculaire, infection, septicémie, retard de cicatrisation, arythmie auriculaire, formation de caillots, ecchymoses, traumatisme vasculaire, atteinte valvulaire, infarctus pulmonaire, embolie pulmonaire, crise cardiaque (infarctus du myocarde), décès, hémoptysie, séparation impossible du capteur et du système de délivrance) et rénale (risque infectieux, risque thrombotique , interférence avec le placement du cathéter de dialyse).
Douze mois après l'implantation du dispositif Cardiomems

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet estimé sur la fonction rénale
Délai: Entre 1 jour et 1 mois avant l'implantation du dispositif.
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera enregistré en ml/min
Entre 1 jour et 1 mois avant l'implantation du dispositif.
Effet mesuré sur la fonction rénale
Délai: Entre 1 jour et 1 mois avant l'implantation du dispositif.
Le débit de filtration glomérulaire mesuré avec Iohexol (mGFR) sera enregistré en mL/min.
Entre 1 jour et 1 mois avant l'implantation du dispositif.
Effet estimé sur la fonction rénale
Délai: Jour 0 (jour d'implantation du dispositif)
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera enregistré en ml/min
Jour 0 (jour d'implantation du dispositif)
Effet mesuré sur la fonction rénale
Délai: Jour 0 (jour d'implantation du dispositif)
Le débit de filtration glomérulaire mesuré avec Iohexol (mGFR) sera enregistré en mL/min.
Jour 0 (jour d'implantation du dispositif)
Effet estimé sur la fonction rénale
Délai: Mois 3
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera enregistré en ml/min
Mois 3
Effet mesuré sur la fonction rénale
Délai: Mois 3
Le débit de filtration glomérulaire mesuré avec Iohexol (mGFR) sera enregistré en mL/min.
Mois 3
Effet estimé sur la fonction rénale
Délai: Mois 6
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera enregistré en ml/min
Mois 6
Effet mesuré sur la fonction rénale
Délai: Mois 6
Le débit de filtration glomérulaire mesuré avec Iohexol (mGFR) sera enregistré en mL/min.
Mois 6
Effet estimé sur la fonction rénale
Délai: Mois 9
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera enregistré en ml/min
Mois 9
Effet mesuré sur la fonction rénale
Délai: Mois 9
Le débit de filtration glomérulaire mesuré avec Iohexol (mGFR) sera enregistré en mL/min.
Mois 9
Effet estimé sur la fonction rénale
Délai: Mois 12
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera enregistré en ml/min.
Mois 12
Effet mesuré sur la fonction rénale
Délai: Mois 12
Le débit de filtration glomérulaire mesuré avec Iohexol (mGFR) sera enregistré en mL/min.
Mois 12
Réhospitalisations
Délai: Mois 12
Toute réhospitalisation sera enregistrée pour une période allant jusqu'à 12 mois de suivi
Mois 12
Statut vital
Délai: Mois 12
Patient mort ou vivant
Mois 12
Lien entre hémodynamique cardiaque et fonction rénale : pression artérielle pulmonaire
Délai: Du Jour 0 (jour d'implantation du dispositif) à la fin du Mois 12
La pression artérielle pulmonaire sera surveillée en continu pendant 12 mois par le dispositif intracardiaque CardioMEMS™ HF chez les patients atteints d'un syndrome cardio-rénal sévère et mesurée en Hg.
Du Jour 0 (jour d'implantation du dispositif) à la fin du Mois 12
Lien entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale : taux de filtration glomérulaire
Délai: Jour 0
Le taux de filtration glomérulaire sera mesuré en mesurant la clairance plasmatique de l'iohexol à partir d'un seul échantillon.
Jour 0
Lien entre hémodynamique cardiaque et fonction rénale : pression artérielle pulmonaire
Délai: Mois 3
La pression artérielle pulmonaire sera surveillée en continu pendant 12 mois par le dispositif intracardiaque CardioMEMS™ HF chez les patients atteints d'un syndrome cardio-rénal sévère et mesurée en Hg. Les relevés seront enregistrés tous les 3 mois.
Mois 3
Lien entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale : taux de filtration glomérulaire
Délai: Mois 3
Le débit de filtration glomérulaire sera mesuré en ml/min/1,72² en mesurant la clairance plasmatique de l'iohexol à partir d'un seul échantillon.
Mois 3
Lien entre hémodynamique cardiaque et fonction rénale : pression artérielle pulmonaire
Délai: Mois 6
La pression artérielle pulmonaire sera surveillée en continu pendant 12 mois par le dispositif intracardiaque CardioMEMS™ HF chez les patients atteints d'un syndrome cardio-rénal sévère et mesurée en Hg. Les relevés seront enregistrés tous les 3 mois.
Mois 6
Lien entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale : taux de filtration glomérulaire
Délai: Mois 6
Le débit de filtration glomérulaire sera mesuré en ml/min/1,72² en mesurant la clairance plasmatique de l'iohexol à partir d'un seul échantillon.
Mois 6
Lien entre hémodynamique cardiaque et fonction rénale : pression artérielle pulmonaire
Délai: Mois 9
La pression artérielle pulmonaire sera surveillée en continu pendant 12 mois par le dispositif intracardiaque CardioMEMS™ HF chez les patients atteints d'un syndrome cardio-rénal sévère et mesurée en Hg. Les relevés seront enregistrés tous les 3 mois.
Mois 9
Lien entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale : taux de filtration glomérulaire
Délai: Mois 9
Le débit de filtration glomérulaire sera mesuré en ml/min/1,72² en mesurant la clairance plasmatique de l'iohexol à partir d'un seul échantillon.
Mois 9
Lien entre hémodynamique cardiaque et fonction rénale : pression artérielle pulmonaire
Délai: Mois 12
La pression artérielle pulmonaire sera surveillée en continu pendant 12 mois par le dispositif intracardiaque CardioMEMS™ HF chez les patients atteints d'un syndrome cardio-rénal sévère et mesurée en Hg. Les relevés seront enregistrés tous les 3 mois.
Mois 12
Lien entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale : taux de filtration glomérulaire
Délai: Mois 12
Le débit de filtration glomérulaire sera mesuré en ml/min/1,72² en mesurant la clairance plasmatique de l'iohexol à partir d'un seul échantillon.
Mois 12
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : dyspnée d'effort
Délai: Jour 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Pour quantifier la dyspnée, il est demandé au patient d'indiquer sur une échelle visuelle analogique le point correspondant à sa propre perception, évalué comme la distance à l'extrême zéro (non dyspnée) et exprimé en pourcentage de la longueur totale de la ligne.
Jour 0
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : dyspnée d'effort
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Pour quantifier la dyspnée, il est demandé au patient d'indiquer sur une échelle visuelle analogique le point correspondant à sa propre perception, évalué comme la distance à l'extrême zéro (non dyspnée) et exprimé en pourcentage de la longueur totale de la ligne.
Mois 3
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : dyspnée d'effort
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Pour quantifier la dyspnée, il est demandé au patient d'indiquer sur une échelle visuelle analogique le point correspondant à sa propre perception, évalué comme la distance à l'extrême zéro (non dyspnée) et exprimé en pourcentage de la longueur totale de la ligne.
Mois 6
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : dyspnée d'effort
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Pour quantifier la dyspnée, il est demandé au patient d'indiquer sur une échelle visuelle analogique le point correspondant à sa propre perception, évalué comme la distance à l'extrême zéro (non dyspnée) et exprimé en pourcentage de la longueur totale de la ligne.
Mois 9
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : dyspnée d'effort
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Pour quantifier la dyspnée, il est demandé au patient d'indiquer sur une échelle visuelle analogique le point correspondant à sa propre perception, évalué comme la distance à l'extrême zéro (non dyspnée) et exprimé en pourcentage de la longueur totale de la ligne.
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : biomarqueurs NT-pro-BNP
Délai: Jour 0
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. Les tests de peptides natriurétiques (BNP, NT-proBNP) seront effectués sur un seul échantillon de sang. Le BNP et le NT-proBNP seront mesurés en pourcentages.
Jour 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : biomarqueurs NT-pro-BNP
Délai: Mois 3
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. Les tests de peptides natriurétiques (BNP, NT-proBNP) seront effectués sur un seul échantillon de sang. Le BNP et le NT-proBNP seront mesurés en %.
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : biomarqueurs NT-pro-BNP
Délai: Mois 6
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. Les tests de peptides natriurétiques (BNP, NT-proBNP) seront effectués sur un seul échantillon de sang. Le BNP et le NT-proBNP seront mesurés en pourcentages.
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : biomarqueurs NT-pro-BNP
Délai: Mois 9
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. Les tests de peptides natriurétiques (BNP, NT-proBNP) seront effectués sur un seul échantillon de sang. Le BNP et le NT-proBNP seront mesurés en pourcentages.
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : biomarqueurs NT-pro-BNP
Délai: Mois 12
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. Les tests de peptides natriurétiques (BNP, NT-proBNP) seront effectués sur un seul échantillon de sang. Le BNP et le NT-proBNP seront mesurés en pourcentages.
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Jour 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La fraction d'éjection ventriculaire gauche sera mesurée en pourcentage via la formule EF=SV/EDV (fraction d'éjection = volume systolique/volume télédiastolique.
Jour 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La fraction d'éjection ventriculaire gauche sera mesurée en pourcentage via la formule EF=SV/EDV (fraction d'éjection = volume systolique/volume télédiastolique.
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La fraction d'éjection ventriculaire gauche sera mesurée en pourcentage via la formule EF=SV/EDV (fraction d'éjection = volume systolique/volume télédiastolique.
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La fraction d'éjection ventriculaire gauche sera mesurée en pourcentage via la formule EF=SV/EDV (fraction d'éjection = volume systolique/volume télédiastolique.
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La fraction d'éjection ventriculaire gauche sera mesurée en pourcentage via la formule EF=SV/EDV (fraction d'éjection = volume systolique/volume télédiastolique.
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/A
Délai: Mois 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

E/A sera mesuré sous forme de rapport.
Mois 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/A
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

E/A sera mesuré sous forme de rapport (le rapport E/A est le rapport des vitesses de remplissage ventriculaire précoce (E) à tardive (A)).
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/A
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

E/A sera mesuré sous forme de rapport (le rapport E/A est le rapport des vitesses de remplissage ventriculaire précoce (E) à tardive (A)).
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/A
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

E/A sera mesuré sous forme de rapport (le rapport E/A est le rapport des vitesses de remplissage ventriculaire précoce (E) à tardive (A)).
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/A
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

E/A sera mesuré sous forme de rapport (le rapport E/A est le rapport des vitesses de remplissage ventriculaire précoce (E) à tardive (A)).
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/e'
Délai: Mois 0
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. E/e' sera mesuré sous la forme d'un rapport.
Mois 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/e'
Délai: Mois 3
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. E/e' sera mesuré sous la forme d'un rapport (E = vitesse de transmission diastolique précoce et e' = vitesse annulaire mitrale diastolique précoce).
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/e'
Délai: Mois 6
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. E/e' sera mesuré sous la forme d'un rapport (E = vitesse de transmission diastolique précoce et e' = vitesse annulaire mitrale diastolique précoce).
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/e'
Délai: Mois 9
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. E/e' sera mesuré sous la forme d'un rapport (E = vitesse de transmission diastolique précoce et e' = vitesse annulaire mitrale diastolique précoce).
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : E/e'
Délai: Mois 12
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. E/e' sera mesuré sous la forme d'un rapport (E = vitesse de transmission diastolique précoce et e' = vitesse annulaire mitrale diastolique précoce).
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Volume auriculaire gauche indexé
Délai: Mois 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume auriculaire gauche indexé sera mesuré en ml/m2.
Mois 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Volume auriculaire gauche indexé
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume auriculaire gauche indexé sera mesuré en ml/m2.
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Volume auriculaire gauche indexé
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume auriculaire gauche indexé sera mesuré en ml/m2.
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Volume auriculaire gauche indexé
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume auriculaire gauche indexé sera mesuré en ml/m2.
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Volume auriculaire gauche indexé
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume auriculaire gauche indexé sera mesuré en ml/m2.
Mois 12
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: Mois 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide sera mesurée en cm.
Mois 0
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide sera mesurée en cm.
Mois 3
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide sera mesurée en cm.
Mois 6
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide sera mesurée en cm.
Mois 9
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide sera mesurée en cm.
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Tissue Doppler S-wave
Délai: Mois 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'onde S Doppler tissulaire sera mesurée en mV
Mois 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Tissue Doppler S-wave
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'onde S Doppler tissulaire sera mesurée en mV
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Tissue Doppler S-wave
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'onde S Doppler tissulaire sera mesurée en mV
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Tissue Doppler S-wave
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'onde S Doppler tissulaire sera mesurée en mV
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Tissue Doppler S-wave
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

L'onde S Doppler tissulaire sera mesurée en mV
Mois 12
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : zone de l'oreillette droite
Délai: Mois 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La surface de l'oreillette droite sera mesurée en cm2.
Mois 0
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : zone de l'oreillette droite
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La surface de l'oreillette droite sera mesurée en cm2.
Mois 3
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : zone de l'oreillette droite
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La surface de l'oreillette droite sera mesurée en cm2.
Mois 6
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : zone de l'oreillette droite
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La surface de l'oreillette droite sera mesurée en cm2.
Mois 9
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : zone de l'oreillette droite
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La surface de l'oreillette droite sera mesurée en cm2.
Mois 12
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Mois 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression artérielle pulmonaire systolique sera mesurée en mmHg.
Mois 0
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression artérielle pulmonaire systolique sera mesurée en mmHg.
Mois 3
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression artérielle pulmonaire systolique sera mesurée en mmHg.
Mois 6
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression artérielle pulmonaire systolique sera mesurée en mmHg.
Mois 9
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression artérielle pulmonaire systolique sera mesurée en mmHg.
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Pression auriculaire droite
Délai: Mois 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression auriculaire droite sera mesurée en mmHg.
Mois 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Pression auriculaire droite
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression auriculaire droite sera mesurée en mmHg.
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Pression auriculaire droite
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression auriculaire droite sera mesurée en mmHg.
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Pression auriculaire droite
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression auriculaire droite sera mesurée en mmHg.
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : Pression auriculaire droite
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

La pression auriculaire droite sera mesurée en mmHg.
Mois 12
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : volume systolique
Délai: Jour 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV) sera mesuré et enregistré en millilitres par mètre carré (ml/m2).
Jour 0
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : volume systolique
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV) sera mesuré et enregistré en millilitres par mètre carré (ml/m2).
Mois 3
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : volume systolique
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV) sera mesuré et enregistré en millilitres par mètre carré (ml/m2).
Mois 6
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : volume systolique
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV) sera mesuré et enregistré en millilitres par mètre carré (ml/m2).
Mois 9
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : volume systolique
Délai: Mois 12
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. Le volume systolique (SV) sera mesuré et enregistré en millilitres par mètre carré (ml/m2).
Mois 12
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fréquence cardiaque
Délai: Jour 0
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. La fréquence cardiaque (FC) du patient sera mesurée et enregistrée en battements par minute (BPM).
Jour 0
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fréquence cardiaque
Délai: Mois 3
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. La fréquence cardiaque (FC) du patient sera mesurée et enregistrée en battements par minute (BPM).
Mois 3
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fréquence cardiaque
Délai: Mois 6
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. La fréquence cardiaque (FC) du patient sera mesurée et enregistrée en battements par minute (BPM).
Mois 6
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fréquence cardiaque
Délai: Mois 9
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. La fréquence cardiaque (FC) du patient sera mesurée et enregistrée en battements par minute (BPM).
Mois 9
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : fréquence cardiaque
Délai: Mois 12
Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique. La fréquence cardiaque (FC) du patient sera mesurée et enregistrée en battements par minute (BPM).
Mois 12
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : débit cardiaque
Délai: Jour 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le débit cardiaque (CO) sera mesuré et enregistré en litres par minute.
Jour 0
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : débit cardiaque
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le débit cardiaque (CO) sera mesuré et enregistré en litres par minute.
Mois 3
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : débit cardiaque
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le débit cardiaque (CO) sera mesuré et enregistré en litres par minute.
Mois 6
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : débit cardiaque
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le débit cardiaque (CO) sera mesuré et enregistré en litres par minute.
Mois 9
Comparaison des données de surveillance hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : débit cardiaque
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le débit cardiaque (CO) sera mesuré et enregistré en litres par minute.
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : temps d'éjection ventriculaire
Délai: Jour 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le temps d'éjection ventriculaire (VET) sera mesuré et enregistré en millisecondes.
Jour 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : temps d'éjection ventriculaire
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le temps d'éjection ventriculaire (VET) sera mesuré et enregistré en millisecondes.
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : temps d'éjection ventriculaire
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le temps d'éjection ventriculaire (VET) sera mesuré et enregistré en millisecondes.
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : temps d'éjection ventriculaire
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le temps d'éjection ventriculaire (VET) sera mesuré et enregistré en millisecondes.
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : temps d'éjection ventriculaire
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le temps d'éjection ventriculaire (VET) sera mesuré et enregistré en millisecondes.
Mois 12
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : période de pré-éjection
Délai: Jour 0

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV), la fréquence cardiaque (HR), le débit cardiaque (CO), le temps d'éjection ventriculaire (VET) et la période de pré-éjection (PER) seront tous mesurés et enregistrés en millisecondes.
Jour 0
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : période de pré-éjection
Délai: Mois 3

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV), la fréquence cardiaque (HR), le débit cardiaque (CO), le temps d'éjection ventriculaire (VET) et la période de pré-éjection (PER) seront tous mesurés et enregistrés en millisecondes.
Mois 3
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : période de pré-éjection
Délai: Mois 6

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV), la fréquence cardiaque (HR), le débit cardiaque (CO), le temps d'éjection ventriculaire (VET) et la période de pré-éjection (PER) seront tous mesurés et enregistrés en millisecondes.
Mois 6
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : période de pré-éjection
Délai: Mois 9

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV), la fréquence cardiaque (HR), le débit cardiaque (CO), le temps d'éjection ventriculaire (VET) et la période de pré-éjection (PER) seront tous mesurés et enregistrés en millisecondes.
Mois 9
Comparaison des données du monitoring hémodynamique cardiaque avec le tableau clinique : période de pré-éjection
Délai: Mois 12

Les données de surveillance hémodynamique cardiaque seront comparées au tableau clinique (dyspnée d'effort, pic de VO2 max) et aux outils d'évaluation actuellement disponibles (biomarqueurs NT-pro-BNP, échocardiographie, impédancemétrie) consignés dans le formulaire de rapport de cas électronique.

Le volume systolique (SV), la fréquence cardiaque (HR), le débit cardiaque (CO), le temps d'éjection ventriculaire (VET) et la période de pré-éjection (PER) seront tous mesurés et enregistrés en millisecondes.
Mois 12
Qualité de vie des patients
Délai: Jour 0

La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D (page 2 du questionnaire) et l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ VAS) (page 3 du questionnaire) allant de 0 à 100 dans laquelle 0 = extrêmement mauvaise santé et 100 = excellente santé.

EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser pour désigner l'instrument.

Le système descriptif EQ-5D comprend cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'inconfort, et l'anxiété et la dépression.
Jour 0
Qualité de vie des patients
Délai: Mois 3

La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D (page 2 du questionnaire) et l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ VAS) (page 3 du questionnaire) allant de 0 à 100 dans laquelle 0 = extrêmement mauvaise santé et 100 = excellente santé.

EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser pour désigner l'instrument.

Le système descriptif EQ-5D comprend cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'inconfort, et l'anxiété et la dépression.
Mois 3
Qualité de vie des patients
Délai: Mois 6

La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D (page 2 du questionnaire) et l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ VAS) (page 3 du questionnaire) allant de 0 à 100 dans laquelle 0 = extrêmement mauvaise santé et 100 = excellente santé.

EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser pour désigner l'instrument.

Le système descriptif EQ-5D comprend cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'inconfort, et l'anxiété et la dépression.
Mois 6
Qualité de vie des patients
Délai: Mois 9

La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D (page 2 du questionnaire) et l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ VAS) (page 3 du questionnaire) allant de 0 à 100 dans laquelle 0 = extrêmement mauvaise santé et 100 = excellente santé.

EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser pour désigner l'instrument.

Le système descriptif EQ-5D comprend cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'inconfort, et l'anxiété et la dépression.
Mois 9
Qualité de vie des patients
Délai: Mois 12

La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D (page 2 du questionnaire) et l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ VAS) (page 3 du questionnaire).

EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser pour désigner l'instrument.

Le système descriptif EQ-5D comprend cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'inconfort, et l'anxiété et la dépression.

L'EQ -5D est noté de 0 à 100 et l'EVA est noté de 0 à 10.
Mois 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge des patients
Délai: Jour 0
Dans des années
Jour 0
Poids des patients
Délai: Jour 0
En kilogrammes
Jour 0
Taille des patients
Délai: Jour 0
En centimètres
Jour 0
Antécédents cardiaques du patient
Délai: Jour 0
Le type de cardiopathie (ischémique, rythmique, valvulaire, dilatée primitive, hypertrophique, toxique, restrictive, etc.) sera enregistré.
Jour 0
Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Jour 0
Tous les facteurs de risque cardiovasculaire tels que le tabagisme, l'hypertension artérielle, le diabète, la dyslipidémie, le surpoids, les maladies inflammatoires chroniques, les antécédents familiaux, le syndrome d'apnée du sommeil, etc. seront tous enregistrés.
Jour 0
Appareils cardiaques
Délai: Jour 0
Tous les appareils tels qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur, une resynchronisation, etc. seront tous enregistrés.
Jour 0
Étiologie de la maladie rénale
Délai: Jour 0
L'étiologie de la maladie rénale sera décrite et enregistrée.
Jour 0
Antécédents rénaux
Délai: Jour 0
La fonction rénale antérieure du patient (informations du dossier médical du patient) sera enregistrée.
Jour 0
Médicaments reçus
Délai: Jour 0
Tous les médicaments reçus, en particulier les médicaments pour l'insuffisance cardiaque : ACEI/sartan, bêta-bloquants, ARM, sacubitril-valsartan seront enregistrés.
Jour 0
Diurétiques reçus
Délai: Jour 0
Tous les diurétiques de l'anse à dose équivalente de furosémide et de diurétiques thiazidiques et d'antialdostérone seront enregistrés avec leurs dosages.
Jour 0
Supplémentation en fer reçue
Délai: Jour 0
Toute supplémentation en fer reçue sera enregistrée avec la posologie.
Jour 0
Transferrine
Délai: Mois 6
mg/dL
Mois 6
Transferrine
Délai: Mois 12
mg/dL
Mois 12
Ferritine
Délai: Mois 6
ng/mL
Mois 6
Ferritine
Délai: Mois 12
ng/mL
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Collaborateurs

CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nîmes University Hospital
  • Chercheur principal: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Chercheur principal: Guillaume CAYLA, Prof., Nîmes University Hospital
  • Chercheur principal: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Chercheur principal: Sylvain CARIOU, Dr., Nîmes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOI GCS-MERRI/2019/JER001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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