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Tolerabilidad y seguridad del dispositivo de monitorización hemodinámica cardíaca continua intracardíaca CARDIOMEMS™ en pacientes con síndrome cardiorrenal con insuficiencia renal grave (CARDIOMEMS)

5 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluación de la tolerabilidad y seguridad del dispositivo de monitorización hemodinámica cardíaca continua intracardíaca CARDIOMEMS™ en pacientes con síndrome cardiorrenal con insuficiencia renal grave

La insuficiencia renal está presente en el 40% de los pacientes con insuficiencia cardiaca, y es una de las principales comorbilidades de la insuficiencia cardiaca. El seguimiento con monitorización de la presión de la arteria pulmonar (PAP) ha demostrado una reducción en la mortalidad y la frecuencia de hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca sola en el ensayo CHAMPION. En ese estudio se incluyeron pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III de la New York Heart Association y una hospitalización en los 12 meses anteriores. Se beneficiaron del dispositivo "CardioMEMS™ HF" con un sensor implantado en la arteria pulmonar para medir la PAP. Según ese estudio, la información condujo a una adaptación más precisa y temprana de la terapia al evitar la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca y reducir el número de hospitalizaciones. Sin embargo, en ese estudio, los pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <25 ml/min/1,73 m2) fueron excluidos, limitando la indicación de tratamiento en esos pacientes, y no se reportó la evolución de la función renal durante el estudio.

Los pacientes con insuficiencia cardíaca E insuficiencia renal avanzada se definen como portadores de un síndrome cardiorrenal, con una fuerte interacción entre estos 2 órganos. En caso de insuficiencia cardiaca derecha de predominio, pueden requerir tratamiento mediante reemplazo renal o diálisis. Parece existir una relación entre la presión venosa elevada, la repercusión renal y la necesidad de diálisis. Se necesitan datos de seguimiento adicionales en esta situación clínica para confirmar este vínculo y sugerir el interés de la monitorización continua de PAP para mejorar el manejo de estos pacientes con síndrome cardiorrenal con insuficiencia renal grave definida por una Tasa de Filtrado Glomerular < 30 ml/ min/1.73m2 (KDIGO Cardiorrenal 2019). Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la tolerabilidad del dispositivo "CARDIOMEMS™ HF" en pacientes con síndrome cardio-renal y obtener la primera información sobre la relación entre la hemodinámica cardíaca y la función renal en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente hay 1,5 millones de pacientes con insuficiencia cardíaca en Francia. La alta morbilidad y mortalidad lo convierten en un importante problema de salud pública. La insuficiencia renal, presente en el 40% de estos pacientes, es una de las principales comorbilidades de la insuficiencia cardiaca y hace más complejo su manejo. El seguimiento médico con monitorización de la presión de la arteria pulmonar (PAP) ha demostrado una reducción en la mortalidad y la frecuencia de hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca sola en el ensayo CHAMPION. En este estudio se incluyeron pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III de la New York Heart Association y una hospitalización en los 12 meses anteriores. Se beneficiaron del dispositivo "CardioMEMS™ HF" con la implantación de un sensor en la arteria pulmonar que permite la medición directa y continua de la PAP. Según este estudio, esa información permitió una adaptación más precisa y temprana de la terapia al evitar la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca y reducir la frecuencia de hospitalizaciones. En este estudio, se excluyeron los pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <25 ml/min/1,73 m2), limitando la indicación de tratamiento en estos pacientes, y no se reportó la evolución de la función renal durante el estudio.

Los pacientes con insuficiencia cardiaca asociada a insuficiencia renal avanzada se definen como portadores de un síndrome cardiorrenal, con una fuerte interacción entre estos 2 órganos que pueden, en particular en el caso de insuficiencia cardiaca derecha predominante, requerir tratamiento mediante sustitución renal o diálisis. Según los datos disponibles hasta el momento, la hipótesis predominante es una relación entre la presión venosa elevada, la repercusión renal y la necesidad de diálisis. Se necesitan datos de seguimiento adicionales en esta situación clínica para confirmar este vínculo y sugerir el interés de la monitorización continua de la PAP para mejorar el manejo de estos pacientes con síndrome cardiorrenal con insuficiencia renal grave definida por una Tasa de Filtrado Glomerular < 30 ml /min/1,73m2 (KDIGO Cardiorrenal 2019). Por lo tanto, los investigadores desean iniciar un estudio piloto que evalúe la tolerabilidad del dispositivo "CARDIOMEMS™ HF" en pacientes con síndrome cardiorrenal y obtener la primera información sobre la relación entre la hemodinámica cardíaca y la función renal en esta población.

Este es el primer estudio piloto sobre la seguridad y tolerabilidad del uso del dispositivo médico CardioMEMS™ HF en el síndrome cardiorrenal con insuficiencia renal grave (documentado por Tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m2 medido por el aclaramiento de Iohexol) tratados médicamente y sin terapia de reemplazo renal.

En este estudio, se implementará el dispositivo CARDIOMEMS™ HF, el sistema de monitoreo de presión arterial pulmonar implantado más exitoso actualmente disponible en el mercado. Su información teletransmitida puede orientar el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca. Este sistema, al responder a las recientes recomendaciones internacionales que abogan por una mejor comprensión de la situación hemodinámica en esta patología, en particular la relación entre la presión arterial pulmonar y la función renal, podría ayudar identificar herramientas de evaluación innovadoras con vistas a mejorar el manejo terapéutico con los nuevos tratamientos disponibles en la insuficiencia cardíaca (AA House et al: HF in Kidney Disease: a KDIGO conference report).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anissa MEGZARI
  • Número de teléfono: +33466684236
  • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Contacto:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
        • Contacto:
          • Anissa MEZGARI
          • Número de teléfono: 04.66.68.42.36
          • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con insuficiencia cardiaca clase NYHA III que haya sido hospitalizado en los últimos 12 meses por descompensación cardiaca (la indicación actual del sistema CARDIOMEMS™), insuficiencia cardiaca derecha o insuficiencia cardiaca biventricular con definición de TAPSE<15mm y/o SDTI<9,5cm /s independientemente de la FEVI, NtproBNP>1500 pg/ml.
  • Paciente con insuficiencia renal avanzada con FG (CKD-EPI) < 30 ml/min/1,73m2 durante más de 3 meses confirmado por medición de GFR (aclaramiento de iohexol)
  • Paciente con una arteria pulmonar mayor de 7 mm de diámetro.
  • El paciente ha sido informado de la configuración del estudio, los objetivos, las limitaciones y los derechos del paciente.
  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento.
  • El paciente debe estar afiliado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud. Precauciones: si el paciente está en terapia anticoagulante, se recomienda una Razón Internacional Normalizada <1,5 antes del cateterismo cardíaco derecho y cualquier procedimiento de implantación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicación para el sistema CARDIOMEMS™ HF (embolismo pulmonar con secuelas, arteria menor de 7 mm, infección activa).
  • Pacientes que ya estén en terapia de reemplazo renal.
  • Pacientes con antecedentes de trombosis venosa aguda.
  • Pacientes incapaces de tolerar el cateterismo del corazón derecho.
  • Pacientes con un evento cardiovascular importante (es decir, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) dentro de los 2 meses posteriores al examen inicial.
  • Pacientes con cardiopatía congénita o válvula(s) mecánica(s) del corazón derecho.
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida o alergia a la aspirina y/o al clopidogrel.
  • Pacientes con un índice de masa corporal >35. Mida el perímetro torácico del paciente a la altura de la axila: si el perímetro torácico del paciente es > 165 cm, no se debe implantar el sensor.
  • Pacientes que no pueden tomar terapia antiplaquetaria dual o terapia anticoagulante durante un mes después de la implantación
  • Paciente hipersensible o alérgico al iohexol.
  • El paciente está participando en otro estudio de intervención Clase I, o ha participado en otro estudio de intervención en los últimos 3 meses.
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo.
  • El paciente está bajo tutela, tutela o tutela.
  • El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento.
  • Es imposible dar información informada al paciente.
  • La paciente está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivo de alta frecuencia CARDIOMEMS(TM)
Pacientes con insuficiencia renal que prueban el dispositivo CARDIOMEMS(TM) HF
Dispositivo: Implantación del dispositivo CARDIOMEMS™ HF
El estudio de rutina inicial incluye una evaluación nefrológica: mGFR con Iohexol antes de colocar el dispositivo CARDIOMEMS™ HF, eco-Doppler renal, sedimentación urinaria, evaluación etiológica de enfermedad renal crónica grave, NT-ProBNP, impedanciometría, ionograma urinario, peso, evaluación de anemia, y corrección de posible deficiencia de hierro y/o vitaminas y una evaluación de cardiología: presión arterial, frecuencia cardíaca, datos clínicos, biología (Hemograma completo, iono, urea, creatinina, bilirrubina total, ferritina, CST), ecocardiografía (Fracción de eyección del ventrículo izquierdo , E/A, E/e', volumen indexado de la aurícula izquierda, Excursión Sistólica del Plano Anular Tricuspídeo, Onda S Doppler Tisular, área de superficie de la aurícula derecha, Presión Arterial Pulmonar Sistólica, Presión Auricular Derecha). El dispositivo será implantado en los pacientes seleccionados por el Pr François Roubille en el Hospital Universitario de Montpellier dentro de 1 mes de la visita previa a la inclusión. Controlará su presión arterial pulmonar.
Otros nombres:
  • Evaluación nefrolocical medida con el dispositivo CARDIOMEMS™ HF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: El día de la implantación del dispositivo Cardiomems
Recopilación perioperatoria de complicaciones relacionadas con el sitio de punción (hematoma, fístula arteriovenosa) y cateterismo derecho (arritmia, descompensación de insuficiencia cardiaca periprocedimiento).
El día de la implantación del dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Un mes después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Un mes después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Dos meses después de implantar el dispositivo Cardiomems

Recopilación perioperatoria de complicaciones relacionadas con el sitio de punción (hematoma, fístula arteriovenosa) y cateterismo derecho (arritmia, descompensación de insuficiencia cardiaca periprocedimiento).

Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Dos meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Tres meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Tres meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Cuatro meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Cuatro meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Cinco meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Cinco meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Seis meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Seis meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Siete meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Siete meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Ocho meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Ocho meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Nueve meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Nueve meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Diez meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Diez meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Once meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Once meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Doce meses después de implantar el dispositivo Cardiomems
Recopilación mensual de eventos adversos durante el período de seguimiento de 12 meses. En particular, se recogerán parámetros cardíacos (fallo del sensor, migración, recalibración, reintervención, embolia gaseosa, reacción alérgica, frecuencia o ritmo cardíaco anormal, sangrado, hematoma, dolor torácico, náuseas, accidente vascular, infección, sepsis, cicatrización retardada, arritmia auricular, formación de coágulos, equimosis, traumatismo vascular, daño valvular, infarto pulmonar, embolia pulmonar, ataque al corazón (infarto de miocardio), muerte, hemoptisis, separación imposible del sensor y del sistema de administración) y renal (riesgo de infección, riesgo trombótico , interferencia con la colocación del catéter de diálisis).
Doce meses después de implantar el dispositivo Cardiomems

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto estimado sobre la función renal
Periodo de tiempo: Entre 1 día y 1 mes antes de implantar el dispositivo.
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se registrará en ml/min
Entre 1 día y 1 mes antes de implantar el dispositivo.
Efecto medido sobre la función renal
Periodo de tiempo: Entre 1 día y 1 mes antes de implantar el dispositivo.
La tasa de filtración glomerular medida con iohexol (mGFR) se registrará en ml/min.
Entre 1 día y 1 mes antes de implantar el dispositivo.
Efecto estimado sobre la función renal
Periodo de tiempo: Día 0 (día de implantación del dispositivo)
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se registrará en ml/min
Día 0 (día de implantación del dispositivo)
Efecto medido sobre la función renal
Periodo de tiempo: Día 0 (día de implantación del dispositivo)
La tasa de filtración glomerular medida con iohexol (mGFR) se registrará en ml/min.
Día 0 (día de implantación del dispositivo)
Efecto estimado sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 3
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se registrará en ml/min
Mes 3
Efecto medido sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 3
La tasa de filtración glomerular medida con iohexol (mGFR) se registrará en ml/min.
Mes 3
Efecto estimado sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 6
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se registrará en ml/min
Mes 6
Efecto medido sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 6
La tasa de filtración glomerular medida con iohexol (mGFR) se registrará en ml/min.
Mes 6
Efecto estimado sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 9
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se registrará en ml/min
Mes 9
Efecto medido sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 9
La tasa de filtración glomerular medida con iohexol (mGFR) se registrará en ml/min.
Mes 9
Efecto estimado sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 12
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se registrará en ml/min.
Mes 12
Efecto medido sobre la función renal
Periodo de tiempo: Mes 12
La tasa de filtración glomerular medida con iohexol (mGFR) se registrará en ml/min.
Mes 12
Rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Mes 12
Cualquier reingreso se registrará por un período de hasta 12 meses de seguimiento.
Mes 12
Estado vital
Periodo de tiempo: Mes 12
Paciente vivo o muerto
Mes 12
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el Día 0 (día de implantación del dispositivo) hasta el final del Mes 12
La presión arterial pulmonar se controlará continuamente durante 12 meses mediante el dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF en pacientes con síndrome cardiorrenal grave y se medirá en Hg.
Desde el Día 0 (día de implantación del dispositivo) hasta el final del Mes 12
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Día 0
La tasa de filtración glomerular se medirá midiendo el aclaramiento plasmático de iohexol de una sola muestra.
Día 0
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Mes 3
La presión arterial pulmonar se controlará continuamente durante 12 meses mediante el dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF en pacientes con síndrome cardiorrenal grave y se medirá en Hg. Las lecturas se registrarán a intervalos de 3 meses.
Mes 3
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Mes 3
La tasa de filtración glomerular se medirá en ml/min/1,72² midiendo el aclaramiento plasmático de iohexol de una sola muestra.
Mes 3
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Mes 6
La presión arterial pulmonar se controlará continuamente durante 12 meses mediante el dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF en pacientes con síndrome cardiorrenal grave y se medirá en Hg. Las lecturas se registrarán a intervalos de 3 meses.
Mes 6
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Mes 6
La tasa de filtración glomerular se medirá en ml/min/1,72² midiendo el aclaramiento plasmático de iohexol de una sola muestra.
Mes 6
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Mes 9
La presión arterial pulmonar se controlará continuamente durante 12 meses mediante el dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF en pacientes con síndrome cardiorrenal grave y se medirá en Hg. Las lecturas se registrarán a intervalos de 3 meses.
Mes 9
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Mes 9
La tasa de filtración glomerular se medirá en ml/min/1,72² midiendo el aclaramiento plasmático de iohexol de una sola muestra.
Mes 9
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Mes 12
La presión arterial pulmonar se controlará continuamente durante 12 meses mediante el dispositivo intracardíaco CardioMEMS™ HF en pacientes con síndrome cardiorrenal grave y se medirá en Hg. Las lecturas se registrarán a intervalos de 3 meses.
Mes 12
Vínculo entre la hemodinámica cardíaca y la función renal: tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Mes 12
La tasa de filtración glomerular se medirá en ml/min/1,72² midiendo el aclaramiento plasmático de iohexol de una sola muestra.
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: Día 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

Para cuantificar la disnea se pide al paciente que indique en una escala analógica visual el punto correspondiente a su propia percepción, evaluada como la distancia al extremo cero (no disnea) y expresada como porcentaje de la longitud total de la línea.
Día 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

Para cuantificar la disnea se pide al paciente que indique en una escala analógica visual el punto correspondiente a su propia percepción, evaluada como la distancia al extremo cero (no disnea) y expresada como porcentaje de la longitud total de la línea.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

Para cuantificar la disnea se pide al paciente que indique en una escala analógica visual el punto correspondiente a su propia percepción, evaluada como la distancia al extremo cero (no disnea) y expresada como porcentaje de la longitud total de la línea.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

Para cuantificar la disnea se pide al paciente que indique en una escala analógica visual el punto correspondiente a su propia percepción, evaluada como la distancia al extremo cero (no disnea) y expresada como porcentaje de la longitud total de la línea.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

Para cuantificar la disnea se pide al paciente que indique en una escala analógica visual el punto correspondiente a su propia percepción, evaluada como la distancia al extremo cero (no disnea) y expresada como porcentaje de la longitud total de la línea.
Mes 12
Comparación de datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Día 0
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. Las pruebas de péptidos natriuréticos (BNP, NT-proBNP) se realizarán en una sola muestra de sangre. BNP y NT-proBNP se medirán como porcentajes.
Día 0
Comparación de datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Mes 3
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. Las pruebas de péptidos natriuréticos (BNP, NT-proBNP) se realizarán en una sola muestra de sangre. BNP y NT-proBNP se medirán en %.
Mes 3
Comparación de datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Mes 6
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. Las pruebas de péptidos natriuréticos (BNP, NT-proBNP) se realizarán en una sola muestra de sangre. BNP y NT-proBNP se medirán como porcentajes.
Mes 6
Comparación de datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Mes 9
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. Las pruebas de péptidos natriuréticos (BNP, NT-proBNP) se realizarán en una sola muestra de sangre. BNP y NT-proBNP se medirán como porcentajes.
Mes 9
Comparación de datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: biomarcadores NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Mes 12
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. Las pruebas de péptidos natriuréticos (BNP, NT-proBNP) se realizarán en una sola muestra de sangre. BNP y NT-proBNP se medirán como porcentajes.
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se medirá como un porcentaje a través de la fórmula EF=SV/EDV (fracción de eyección = volumen sistólico/volumen diastólico final).
Día 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se medirá como un porcentaje a través de la fórmula EF=SV/EDV (fracción de eyección = volumen sistólico/volumen diastólico final).
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se medirá como un porcentaje a través de la fórmula EF=SV/EDV (fracción de eyección = volumen sistólico/volumen diastólico final).
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se medirá como un porcentaje a través de la fórmula EF=SV/EDV (fracción de eyección = volumen sistólico/volumen diastólico final).
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se medirá como un porcentaje a través de la fórmula EF=SV/EDV (fracción de eyección = volumen sistólico/volumen diastólico final).
Mes 12
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/A
Periodo de tiempo: Mes 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

E/A se medirá como una relación.
Mes 0
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/A
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

E/A se medirá como una relación (la relación E/A es la relación entre las velocidades de llenado ventricular temprana (E) y tardía (A)).
Mes 3
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/A
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

E/A se medirá como una relación (la relación E/A es la relación entre las velocidades de llenado ventricular temprana (E) y tardía (A)).
Mes 6
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/A
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

E/A se medirá como una relación (la relación E/A es la relación entre las velocidades de llenado ventricular temprana (E) y tardía (A)).
Mes 9
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/A
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

E/A se medirá como una relación (la relación E/A es la relación entre las velocidades de llenado ventricular temprana (E) y tardía (A)).
Mes 12
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/e'
Periodo de tiempo: Mes 0
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. E/e' se medirá como una relación.
Mes 0
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/e'
Periodo de tiempo: Mes 3
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. E/e' se medirá como una relación (E = velocidad de flujo transmitral diastólica temprana y e' = velocidad anular mitral diastólica temprana).
Mes 3
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/e'
Periodo de tiempo: Mes 6
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. E/e' se medirá como una relación (E = velocidad de flujo transmitral diastólica temprana y e' = velocidad anular mitral diastólica temprana).
Mes 6
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/e'
Periodo de tiempo: Mes 9
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. E/e' se medirá como una relación (E = velocidad de flujo transmitral diastólica temprana y e' = velocidad anular mitral diastólica temprana).
Mes 9
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: E/e'
Periodo de tiempo: Mes 12
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. E/e' se medirá como una relación (E = velocidad de flujo transmitral diastólica temprana y e' = velocidad anular mitral diastólica temprana).
Mes 12
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen auricular izquierdo indexado
Periodo de tiempo: Mes 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen auricular izquierdo indexado se medirá en ml/m2.
Mes 0
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen auricular izquierdo indexado
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen auricular izquierdo indexado se medirá en ml/m2.
Mes 3
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen auricular izquierdo indexado
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen auricular izquierdo indexado se medirá en ml/m2.
Mes 6
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen auricular izquierdo indexado
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen auricular izquierdo indexado se medirá en ml/m2.
Mes 9
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen auricular izquierdo indexado
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen auricular izquierdo indexado se medirá en ml/m2.
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Mes 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo se medirá en cm.
Mes 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La Excursión Sistólica del Plano Anular Tricuspídeo se medirá en cm.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo se medirá en cm.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo se medirá en cm.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo se medirá en cm.
Mes 12
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Doppler tisular S-wave
Periodo de tiempo: Mes 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La onda S Doppler tisular se medirá en mV
Mes 0
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Doppler tisular S-wave
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La onda S Doppler tisular se medirá en mV
Mes 3
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Doppler tisular S-wave
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La onda S Doppler tisular se medirá en mV
Mes 6
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Doppler tisular S-wave
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La onda S Doppler tisular se medirá en mV
Mes 9
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Doppler tisular S-wave
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La onda S Doppler tisular se medirá en mV
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Área de la aurícula derecha
Periodo de tiempo: Mes 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El área de la aurícula derecha se medirá en cm2.
Mes 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Área de la aurícula derecha
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El área de la aurícula derecha se medirá en cm2.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Área de la aurícula derecha
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El área de la aurícula derecha se medirá en cm2.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Área de la aurícula derecha
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El área de la aurícula derecha se medirá en cm2.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Área de la aurícula derecha
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El área de la aurícula derecha se medirá en cm2.
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: Mes 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión arterial pulmonar sistólica se medirá en mmHg.
Mes 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión arterial pulmonar sistólica se medirá en mmHg.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión arterial pulmonar sistólica se medirá en mmHg.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión arterial pulmonar sistólica se medirá en mmHg.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión arterial pulmonar sistólica se medirá en mmHg.
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión auricular derecha
Periodo de tiempo: Mes 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión de la aurícula derecha se medirá en mmHg.
Mes 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión auricular derecha
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión de la aurícula derecha se medirá en mmHg.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión auricular derecha
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión de la aurícula derecha se medirá en mmHg.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión auricular derecha
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión de la aurícula derecha se medirá en mmHg.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Presión auricular derecha
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

La presión de la aurícula derecha se medirá en mmHg.
Mes 12
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Día 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV) se medirá y registrará en mililitros por metro cuadrado (ml/m2).
Día 0
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV) se medirá y registrará en mililitros por metro cuadrado (ml/m2).
Mes 3
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV) se medirá y registrará en mililitros por metro cuadrado (ml/m2).
Mes 6
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV) se medirá y registrará en mililitros por metro cuadrado (ml/m2).
Mes 9
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Mes 12
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. El volumen sistólico (SV) se medirá y registrará en mililitros por metro cuadrado (ml/m2).
Mes 12
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Día 0
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. La frecuencia cardíaca (FC) del paciente se medirá y registrará como latidos por minuto (BPM).
Día 0
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 3
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. La frecuencia cardíaca (FC) del paciente se medirá y registrará como latidos por minuto (BPM).
Mes 3
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 6
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. La frecuencia cardíaca (FC) del paciente se medirá y registrará como latidos por minuto (BPM).
Mes 6
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 9
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. La frecuencia cardíaca (FC) del paciente se medirá y registrará como latidos por minuto (BPM).
Mes 9
Comparación de los datos de monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mes 12
Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico. La frecuencia cardíaca (FC) del paciente se medirá y registrará como latidos por minuto (BPM).
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: gasto cardiaco
Periodo de tiempo: Día 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El gasto cardíaco (CO) se medirá y registrará en litros por minuto.
Día 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: gasto cardiaco
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El gasto cardíaco (CO) se medirá y registrará en litros por minuto.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: gasto cardiaco
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El gasto cardíaco (CO) se medirá y registrará en litros por minuto.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: gasto cardiaco
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El gasto cardíaco (CO) se medirá y registrará en litros por minuto.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: gasto cardiaco
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El gasto cardíaco (CO) se medirá y registrará en litros por minuto.
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: tiempo de eyección ventricular
Periodo de tiempo: Día 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El tiempo de eyección ventricular (VET) se medirá y registrará en milisegundos.
Día 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: tiempo de eyección ventricular
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El tiempo de eyección ventricular (VET) se medirá y registrará en milisegundos.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: tiempo de eyección ventricular
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El tiempo de eyección ventricular (VET) se medirá y registrará en milisegundos.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: tiempo de eyección ventricular
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El tiempo de eyección ventricular (VET) se medirá y registrará en milisegundos.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: tiempo de eyección ventricular
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El tiempo de eyección ventricular (VET) se medirá y registrará en milisegundos.
Mes 12
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: periodo preeyección
Periodo de tiempo: Día 0

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV), la frecuencia cardíaca (HR), el gasto cardíaco (CO), el tiempo de eyección ventricular (VET) y el período previo a la eyección (PER) se medirán y registrarán en milisegundos.
Día 0
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: periodo preeyección
Periodo de tiempo: Mes 3

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV), la frecuencia cardíaca (HR), el gasto cardíaco (CO), el tiempo de eyección ventricular (VET) y el período previo a la eyección (PER) se medirán y registrarán en milisegundos.
Mes 3
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: periodo preeyección
Periodo de tiempo: Mes 6

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV), la frecuencia cardíaca (HR), el gasto cardíaco (CO), el tiempo de eyección ventricular (VET) y el período previo a la eyección (PER) se medirán y registrarán en milisegundos.
Mes 6
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: periodo preeyección
Periodo de tiempo: Mes 9

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV), la frecuencia cardíaca (HR), el gasto cardíaco (CO), el tiempo de eyección ventricular (VET) y el período previo a la eyección (PER) se medirán y registrarán en milisegundos.
Mes 9
Comparación de los datos de la monitorización hemodinámica cardiaca con el cuadro clínico: periodo preeyección
Periodo de tiempo: Mes 12

Los datos de la monitorización hemodinámica cardíaca se compararán con el cuadro clínico (disnea de esfuerzo, pico de VO2 máx) y las herramientas de evaluación disponibles actualmente (biomarcadores NT-pro-BNP, ecocardiografía, impedanciametría) registrados en el formulario de informe de caso electrónico.

El volumen sistólico (SV), la frecuencia cardíaca (HR), el gasto cardíaco (CO), el tiempo de eyección ventricular (VET) y el período previo a la eyección (PER) se medirán y registrarán en milisegundos.
Mes 12
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Día 0

Se evaluará la calidad de vida del paciente mediante el cuestionario EQ-5D. Este cuestionario consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D (página 2 del cuestionario) y la escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 del cuestionario) que van de 0 a 100 en el que 0 = extremadamente mala salud y 100 = excelente salud.

EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para referirse al instrumento.

El sistema descriptivo EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.
Día 0
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Mes 3

Se evaluará la calidad de vida del paciente mediante el cuestionario EQ-5D. Este cuestionario consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D (página 2 del cuestionario) y la escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 del cuestionario) que van de 0 a 100 en el que 0 = extremadamente mala salud y 100 = excelente salud.

EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para referirse al instrumento.

El sistema descriptivo EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.
Mes 3
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Mes 6

Se evaluará la calidad de vida del paciente mediante el cuestionario EQ-5D. Este cuestionario consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D (página 2 del cuestionario) y la escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 del cuestionario) que van de 0 a 100 en el que 0 = extremadamente mala salud y 100 = excelente salud.

EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para referirse al instrumento.

El sistema descriptivo EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.
Mes 6
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Mes 9

Se evaluará la calidad de vida del paciente mediante el cuestionario EQ-5D. Este cuestionario consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D (página 2 del cuestionario) y la escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 del cuestionario) que van de 0 a 100 en el que 0 = extremadamente mala salud y 100 = excelente salud.

EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para referirse al instrumento.

El sistema descriptivo EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.
Mes 9
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Mes 12

Se evaluará la calidad de vida del paciente mediante el cuestionario EQ-5D. Este cuestionario consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D (página 2 del cuestionario) y la escala analógica visual EQ-5D (EQ VAS) (página 3 del cuestionario).

EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para referirse al instrumento.

El sistema descriptivo EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.

El EQ -5D se puntúa de 0 a 100 y el VAS se puntúa de 0 a 10.
Mes 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0
En años
Día 0
Peso de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0
En kilogramos
Día 0
Altura de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0
En centímetros
Día 0
Historia cardiaca del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
Se registrará el tipo de cardiopatía (isquémica, rítmica, valvular, dilatada primitiva, hipertrófica, tóxica, restrictiva, etc.).
Día 0
Factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Día 0
Se registrarán todos los factores de riesgo cardiovascular como tabaquismo, hipertensión arterial, diabetes, dislipemia, sobrepeso, enfermedad inflamatoria crónica, antecedentes familiares, síndrome de apnea del sueño, etc.
Día 0
Dispositivos cardíacos
Periodo de tiempo: Día 0
Se registrarán todos los dispositivos, como marcapasos, desfibrilador, resincronización, etc.
Día 0
Etiología de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: Día 0
Se describirá y registrará la etiología de la enfermedad renal.
Día 0
Historial renal
Periodo de tiempo: Día 0
Se registrará la función renal previa del paciente (información de la historia clínica del paciente).
Día 0
Medicamentos recibidos
Periodo de tiempo: Día 0
Se registrará toda la medicación recibida, especialmente la medicación para la insuficiencia cardiaca: IECA/sartán, betabloqueantes, ARM, sacubitrilo-valsartán.
Día 0
Diuréticos recibidos
Periodo de tiempo: Día 0
Todos los diuréticos de asa en dosis equivalentes de furosemida y diuréticos tiazídicos y antialdosterona se registrarán junto con sus dosis.
Día 0
Suplemento de hierro recibido
Periodo de tiempo: Día 0
Cualquier suplemento de hierro recibido se registrará junto con la dosis.
Día 0
Transferrina
Periodo de tiempo: Mes 6
mg/dL
Mes 6
Transferrina
Periodo de tiempo: Mes 12
mg/dL
Mes 12
Ferritina
Periodo de tiempo: Mes 6
ng/mL
Mes 6
Ferritina
Periodo de tiempo: Mes 12
ng/mL
Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Colaboradores

CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nimes University Hospital
  • Investigador principal: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Investigador principal: Guillaume CAYLA, Prof., Nimes University Hospital
  • Investigador principal: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Investigador principal: Sylvain CARIOU, Dr., Nimes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

26 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

26 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOI GCS-MERRI/2019/JER001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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