CARDIOMEMS™-intrakardiaalisen jatkuvan sydämen hemodynaamisen seurantalaitteen siedettävyys ja turvallisuus potilailla, joilla on sydänmunuaisoireyhtymä ja vakava munuaisten vajaatoiminta (CARDIOMEMS)
CARDIOMEMS™-intrakardiaalisen jatkuvan sydämen hemodynaamisen seurantalaitteen siedettävyyden ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on sydänmunuaisoireyhtymä ja vaikea munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoimintaa esiintyy 40 %:lla sydämen vajaatoimintapotilaista, ja se on yksi tärkeimmistä sydämen vajaatoiminnan liitännäissairauksista. Seuranta keuhkovaltimon paineen (PAP) seurannalla on osoittanut CHAMPION-tutkimuksessa pelkän sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuuden ja sairaalahoitokertojen vähentymisen. Potilaat, joilla oli New York Heart Associationin luokan III sydämen vajaatoiminta ja jotka olivat olleet sairaalahoidossa edellisten 12 kuukauden aikana, otettiin mukaan tutkimukseen. He hyötyivät "CardioMEMS™ HF" -laitteesta, jossa on keuhkovaltimoon istutettu anturi PAP:n mittaamiseksi. Tutkimuksen mukaan tiedot johtivat hoidon tarkempaan ja varhaiseen mukauttamiseen välttämällä sydämen vajaatoiminnan oireiden ilmaantumista ja vähentämällä sairaalahoitojen määrää. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli heikentynyt munuaisten toiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus < 25 ml/min/1,73 m2) suljettiin pois, mikä rajoittaa näiden potilaiden hoidon käyttöaihetta, eikä munuaisten toiminnan kehitystä tutkimuksen aikana raportoitu.
Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta JA edennyt munuaisten vajaatoiminta, määritellään sydän-munuaisoireyhtymä, jolla on voimakas vuorovaikutus näiden kahden elimen välillä. Vallitsevan oikean sydämen vajaatoiminnan tapauksessa he voivat vaatia hoitoa munuaiskorvauksella tai dialyysillä. Korkean laskimopaineen, munuaisvaikutusten ja dialyysin tarpeen välillä näyttää olevan yhteys. Tässä kliinisessä tilanteessa tarvitaan lisäseurantatietoja tämän linkin vahvistamiseksi ja jatkuvan PAP-seurannan mielenkiinnon osoittamiseksi näiden potilaiden hoidon parantamiseksi, joilla on sydän- ja munuaisoireyhtymä, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka glomerulaarinen suodatusnopeus on < 30 ml/ min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida "CARDIOMEMS™ HF" -laitteen siedettävyyttä potilailla, joilla on sydän- ja munuaisoireyhtymä, ja saada ensimmäiset tiedot sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välisestä suhteesta tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa on tällä hetkellä 1,5 miljoonaa sydämen vajaatoimintapotilasta. Korkea sairastuvuus ja kuolleisuus tekevät siitä suuren kansanterveysongelman. Munuaisten vajaatoiminta, jota esiintyy 40 prosentilla näistä potilaista, on yksi tärkeimmistä sydämen vajaatoiminnan liitännäissairauksista ja tekee sen hallinnasta monimutkaisempaa. Lääketieteellinen seuranta keuhkovaltimon paineen (PAP) seurannalla on osoittanut CHAMPION-tutkimuksessa pelkän sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuuden ja sairaalahoitoon pääsyn vähentymisen. Potilaat, joilla oli New York Heart Associationin luokan III sydämen vajaatoiminta ja jotka olivat olleet sairaalahoidossa edellisten 12 kuukauden aikana, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. He hyötyivät "CardioMEMS™ HF" -laitteesta, jossa keuhkovaltimoon istutettiin sensori, joka mahdollistaa suoran ja jatkuvan PAP:n mittauksen. Tämän tutkimuksen mukaan nämä tiedot mahdollistivat hoidon tarkemman ja varhaisemman mukauttamisen välttämällä sydämen vajaatoiminnan oireiden ilmaantumista ja vähentämällä sairaalahoitojen tiheyttä. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli munuaisten vajaatoiminta, suljettiin pois (glomerulaarinen suodatusnopeus <25 ml/min/1,73 m2). hoidon indikaatiota näillä potilailla, eikä munuaisten toiminnan kehitystä tutkimuksen aikana raportoitu.
Potilailla, joilla on pitkälle edenneeseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä sydämen vajaatoiminta, määritellään sydän-munuaisten oireyhtymä, jolla on voimakas vuorovaikutus näiden kahden elimen välillä, mikä saattaa vaatia hoitoa munuaiskorvaus- tai dialyysihoidolla, erityisesti vallitsevan oikean sydämen vajaatoiminnan tapauksessa. Tähän mennessä käytettävissä olevien tietojen mukaan vallitseva hypoteesi on yhteys korkean laskimopaineen, munuaisvaikutusten ja dialyysin tarpeen välillä. Tässä kliinisessä tilanteessa tarvitaan lisäseurantatietoja tämän linkin vahvistamiseksi ja PAP:n jatkuvan seurannan mielenkiinnon osoittamiseksi, jotta voidaan parantaa näiden potilaiden sydän- ja munuaisoireyhtymää, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka glomerulaarinen suodatusnopeus on < 30 ml. /min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Siksi tutkijat haluavat aloittaa pilottitutkimuksen, jossa arvioidaan "CARDIOMEMS™ HF" -laitteen siedettävyyttä potilailla, joilla on sydän-munuaisoireyhtymä, ja saada ensimmäiset tiedot sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välisestä suhteesta tässä populaatiossa.
Tämä on ensimmäinen pilottitutkimus CardioMEMS™ HF -lääketieteellisen laitteen käytön turvallisuudesta ja siedettävyydestä sydän- ja munuaisoireyhtymässä, jossa on vaikea munuaisten vajaatoiminta (dokumentoitu glomerulaarisen suodatusnopeuden mukaan < 30 ml/min/1,73 m2 mitattuna joheksolin puhdistumalla) hoidettu lääketieteellisesti ja ilman munuaiskorvaushoitoa.
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön CARDIOMEMS™ HF -laite, markkinoiden menestynein implantoitu keuhkovaltimopaineen seurantajärjestelmä. Sen etälähetetyt tiedot voivat ohjata sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa. Tämä järjestelmä voisi auttaa vastaamalla viimeaikaisiin kansainvälisiin suosituksiin, jotka puoltavat tämän patologian hemodynaamisen tilanteen parempaa ymmärtämistä ja erityisesti keuhkovaltimopaineen ja munuaisten toiminnan välistä yhteyttä. tunnistaaksemme innovatiivisia arviointityökaluja parantaaksemme terapeuttista hallintaa uusilla sydämen vajaatoiminnan hoitomuodoilla (AA House et al: HF in munuaissairaudessa: KDIGO-konferenssiraportti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier MORANNE, Prof.
- Puhelinnumero: +33 4.66.68.31.49
- Sähköposti: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anissa MEGZARI
- Puhelinnumero: +33466684236
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Ottaa yhteyttä:
- François ROUBILLE, Pr
- Puhelinnumero: +336.21.69.80.78
- Sähköposti: francois.roubille@gmail.com
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa MEZGARI
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on luokan NYHA III sydämen vajaatoiminta ja joka on ollut sairaalassa viimeisten 12 kuukauden aikana sydämen vajaatoiminnan (nykyinen käyttöaihe CARDIOMEMS™-järjestelmälle), oikean sydämen vajaatoiminnan tai kaksikammioisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi TAPSE < 15 mm ja/tai SDTI < 9,5 cm /s LVEF:stä riippumatta, NtproBNP>1500 pg/ml.
- Potilas, jolla on edennyt munuaisten vajaatoiminta ja GFR (CKD-EPI) < 30 ml/min/1,73 m2 yli 3 kuukauden ajan vahvistettu GFR-mittauksella (joheksolin puhdistuma)
- Potilas, jonka keuhkovaltimon halkaisija on yli 7 mm.
- Potilaalle on kerrottu tutkimuksen järjestelyistä, tavoitteista, rajoituksista ja potilaan oikeuksista.
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake.
- Potilaan tulee olla sidoksissa tai sairausvakuutuksen edunsaaja. Varotoimet: jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, suositellaan kansainvälistä normalisoitua suhdetta <1,5 ennen oikean sydämen katetrointia ja kaikkia implantaatiotoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe CARDIOMEMS™ HF -järjestelmälle (keuhkoembolia, johon liittyy jälkitauteja, valtimo alle 7 mm, aktiivinen infektio).
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet munuaiskorvaushoitoa.
- Potilaat, joilla on ollut akuutti laskimotromboosi.
- Potilaat, jotka eivät kestä oikean sydämen katetrointia.
- Potilaat, joilla on vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (eli sydäninfarkti, aivohalvaus) 2 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus tai mekaaninen oikeanpuoleinen sydämen läppä.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia aspiriinille ja/tai klopidogreelille.
- Potilaat, joiden painoindeksi >35. Mittaa potilaan rintakehän ympärysmitta kainalosta: jos potilaan rintakehän ympärysmitta on > 165 cm, anturia ei tule implantoida.
- Potilaat, jotka eivät voi saada kaksoisverihiutalehoitoa tai antikoagulanttihoitoa kuukauden ajan implantaation jälkeen
- Potilas, joka on yliherkkä tai allerginen joheksolille.
- Potilas osallistuu toiseen luokan I interventiotutkimukseen tai on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas on holhouksen, konservaattorin tai konservaattorin alainen.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Potilaalle on mahdotonta antaa tietoa.
- Potilas on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARDIOMEMS(TM) HF-laite
Munuaisten vajaatoimintapotilaat testaavat CARDIOMEMS(TM) HF -laitetta
|
Alkuvaiheen rutiinitutkimus sisältää nefrologisen arvioinnin: mGFR joheksolilla ennen CARDIOMEMS™ HF -laitteen asentamista, munuaisten echo-Doppler, virtsan sedimentaatio, vakavan kroonisen munuaissairauden etiologinen arviointi, NT-ProBNP, impedanssimetria, virtsan ionogrammi, paino, anemiatutkimus ja mahdollisen raudan ja/tai vitamiinin puutteen korjaus ja kardiologinen arviointi: verenpaine, syke, kliiniset tiedot, biologia (täydellinen verenkuva, iono, urea, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, ferritiini, CST), kaikukardiografia (vasemman kammion ejektiofraktio) , E/A, E/e', vasemman eteisen indeksoitu tilavuus, kolmiulotteinen rengastasoinen systolinen tutkimus, kudosdoppler S-aalto, oikean eteisen pinta-ala, systolinen keuhkovaltimon paine, oikean eteisen paine).
Pr François Roubille implantoi laitteen valituille potilaille Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa kuukauden sisällä inkluusiokäynnistä.
Se seuraa heidän keuhkovaltimon painetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Cardiomms-laitteen istutuspäivänä
|
Pistokohtaan (hematooma, arteriovenoosinen fisteli) ja oikeanpuoleiseen katetrointiin (rytmihäiriö, toimenpiteen jälkeinen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio) liittyvien komplikaatioiden perioperatiivinen kokoelma.
|
Cardiomms-laitteen istutuspäivänä
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kuukausi Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Kuukausi Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Pistokohtaan (hematooma, arteriovenoosinen fisteli) ja oikeanpuoleiseen katetrointiin (rytmihäiriö, toimenpiteen jälkeinen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio) liittyvien komplikaatioiden perioperatiivinen kokoelma. Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana. Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua). |
Kaksi kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Kolme kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Neljä kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Neljä kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viisi kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Viisi kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Kuusi kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Seitsemän kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Kahdeksan kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Yhdeksän kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Kymmenen kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Yksitoista kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Yksitoista kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittainen haittatapahtumien kokoelma 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Erityisesti kerätään sydänparametreja (anturin toimintahäiriö, migraatio, uudelleenkalibrointi, uudelleeninterventio, kaasuembolia, allerginen reaktio, epänormaali syke tai rytmi, verenvuoto, hematooma, rintakipu, pahoinvointi, verisuonionnettomuus, infektio, sepsis, viivästynyt paraneminen, eteisrytmian hyytymän muodostuminen, mustelma, verisuonivaurio, läppävaurio, keuhkoinfarkti, keuhkoembolia, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kuolema, verenvuoto, anturin ja annostelujärjestelmän erottaminen mahdottomaksi) ja munuaiset (infektioriski, tromboottiriski häiritsee dialyysikatetrin sijoittelua).
|
Kaksitoista kuukautta Cardiomms-laitteen implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 kuukausi ennen laitteen implantointia.
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) tallennetaan yksikössä ml/min
|
1 päivä - 1 kuukausi ennen laitteen implantointia.
|
|
Mitattu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 kuukausi ennen laitteen implantointia.
|
Ioheksolilla mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus (mGFR) tallennetaan yksikössä ml/min.
|
1 päivä - 1 kuukausi ennen laitteen implantointia.
|
|
Arvioitu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Päivä 0 (päivä, jolloin laite istutetaan)
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) tallennetaan yksikössä ml/min
|
Päivä 0 (päivä, jolloin laite istutetaan)
|
|
Mitattu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Päivä 0 (päivä, jolloin laite istutetaan)
|
Ioheksolilla mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus (mGFR) tallennetaan yksikössä ml/min.
|
Päivä 0 (päivä, jolloin laite istutetaan)
|
|
Arvioitu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) tallennetaan yksikössä ml/min
|
Kuukausi 3
|
|
Mitattu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Ioheksolilla mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus (mGFR) tallennetaan yksikössä ml/min.
|
Kuukausi 3
|
|
Arvioitu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) tallennetaan yksikössä ml/min
|
Kuukausi 6
|
|
Mitattu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ioheksolilla mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus (mGFR) tallennetaan yksikössä ml/min.
|
Kuukausi 6
|
|
Arvioitu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) tallennetaan yksikössä ml/min
|
Kuukausi 9
|
|
Mitattu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Ioheksolilla mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus (mGFR) tallennetaan yksikössä ml/min.
|
Kuukausi 9
|
|
Arvioitu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) tallennetaan yksikössä ml/min.
|
Kuukausi 12
|
|
Mitattu vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Ioheksolilla mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus (mGFR) tallennetaan yksikössä ml/min.
|
Kuukausi 12
|
|
Uudelleen sairaalahoidot
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Mahdolliset uudelleen sairaalahoidot kirjataan enintään 12 kuukauden seurantajakson ajaksi
|
Kuukausi 12
|
|
Vital status
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilas kuollut tai elossa
|
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Päivästä 0 (laitteen istutuspäivä) kuukauden 12 loppuun
|
CardioMEMS™ HF intrakardiaalinen laite tarkkaillaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan keuhkovaltimopainetta potilailla, joilla on vaikea sydän-munuaisoireyhtymä, ja mitataan Hg.
|
Päivästä 0 (laitteen istutuspäivä) kuukauden 12 loppuun
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitataan mittaamalla joheksolin plasmapuhdistuma yhdestä näytteestä.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
CardioMEMS™ HF intrakardiaalinen laite tarkkaillaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan keuhkovaltimopainetta potilailla, joilla on vaikea sydän-munuaisoireyhtymä, ja mitataan Hg.
Lukemat tallennetaan 3 kuukauden välein.
|
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitataan ml/min/1,72²
mittaamalla joheksolin plasmapuhdistuma yhdestä näytteestä.
|
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
CardioMEMS™ HF intrakardiaalinen laite tarkkaillaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan keuhkovaltimopainetta potilailla, joilla on vaikea sydän-munuaisoireyhtymä, ja mitataan Hg.
Lukemat tallennetaan 3 kuukauden välein.
|
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitataan ml/min/1,72²
mittaamalla joheksolin plasmapuhdistuma yhdestä näytteestä.
|
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
CardioMEMS™ HF intrakardiaalinen laite tarkkaillaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan keuhkovaltimopainetta potilailla, joilla on vaikea sydän-munuaisoireyhtymä, ja mitataan Hg.
Lukemat tallennetaan 3 kuukauden välein.
|
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitataan ml/min/1,72²
mittaamalla joheksolin plasmapuhdistuma yhdestä näytteestä.
|
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
CardioMEMS™ HF intrakardiaalinen laite tarkkaillaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan keuhkovaltimopainetta potilailla, joilla on vaikea sydän-munuaisoireyhtymä, ja mitataan Hg.
Lukemat tallennetaan 3 kuukauden välein.
|
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynamiikan ja munuaisten toiminnan välinen yhteys: Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitataan ml/min/1,72²
mittaamalla joheksolin plasmapuhdistuma yhdestä näytteestä.
|
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: rasituksen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Hengenahduksen kvantifioimiseksi potilasta pyydetään osoittamaan visuaalisella analogisella asteikolla hänen omaa havaintoaan vastaava piste, joka arvioidaan etäisyydeksi nollasta äärimmäisestä (ei hengenahdistus) ja ilmaistaan prosentteina linjan kokonaispituudesta. |
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: rasituksen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Hengenahduksen kvantifioimiseksi potilasta pyydetään osoittamaan visuaalisella analogisella asteikolla hänen omaa havaintoaan vastaava piste, joka arvioidaan etäisyydeksi nollasta äärimmäisestä (ei hengenahdistus) ja ilmaistaan prosentteina linjan kokonaispituudesta. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: rasituksen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Hengenahduksen kvantifioimiseksi potilasta pyydetään osoittamaan visuaalisella analogisella asteikolla hänen omaa havaintoaan vastaava piste, joka arvioidaan etäisyydeksi nollasta äärimmäisestä (ei hengenahdistus) ja ilmaistaan prosentteina linjan kokonaispituudesta. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: rasituksen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Hengenahduksen kvantifioimiseksi potilasta pyydetään osoittamaan visuaalisella analogisella asteikolla hänen omaa havaintoaan vastaava piste, joka arvioidaan etäisyydeksi nollasta äärimmäisestä (ei hengenahdistus) ja ilmaistaan prosentteina linjan kokonaispituudesta. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: rasituksen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Hengenahduksen kvantifioimiseksi potilasta pyydetään osoittamaan visuaalisella analogisella asteikolla hänen omaa havaintoaan vastaava piste, joka arvioidaan etäisyydeksi nollasta äärimmäisestä (ei hengenahdistus) ja ilmaistaan prosentteina linjan kokonaispituudesta. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: NT-pro-BNP-biomarkkerit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Natriureettiset peptiditestit (BNP, NT-proBNP) tehdään yhdestä verinäytteestä.
BNP ja NT-proBNP mitataan prosentteina.
|
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: NT-pro-BNP-biomarkkerit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Natriureettiset peptiditestit (BNP, NT-proBNP) tehdään yhdestä verinäytteestä.
BNP ja NT-proBNP mitataan prosentteina.
|
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: NT-pro-BNP-biomarkkerit
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Natriureettiset peptiditestit (BNP, NT-proBNP) tehdään yhdestä verinäytteestä.
BNP ja NT-proBNP mitataan prosentteina.
|
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: NT-pro-BNP-biomarkkerit
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Natriureettiset peptiditestit (BNP, NT-proBNP) tehdään yhdestä verinäytteestä.
BNP ja NT-proBNP mitataan prosentteina.
|
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: NT-pro-BNP-biomarkkerit
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Natriureettiset peptiditestit (BNP, NT-proBNP) tehdään yhdestä verinäytteestä.
BNP ja NT-proBNP mitataan prosentteina.
|
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina kaavalla EF=SV/EDV (ejektiofraktio = iskutilavuus / loppudiastolinen tilavuus. |
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina kaavalla EF=SV/EDV (ejektiofraktio = iskutilavuus / loppudiastolinen tilavuus. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina kaavalla EF=SV/EDV (ejektiofraktio = iskutilavuus / loppudiastolinen tilavuus. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina kaavalla EF=SV/EDV (ejektiofraktio = iskutilavuus / loppudiastolinen tilavuus. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina kaavalla EF=SV/EDV (ejektiofraktio = iskutilavuus / loppudiastolinen tilavuus. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/A
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). E/A mitataan suhdelukuna. |
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/A
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). E/A mitataan suhteena (E/A-suhde on kammion aikaisen (E) ja myöhäisen (A) täyttymisnopeuksien suhde). |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/A
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). E/A mitataan suhteena (E/A-suhde on kammion aikaisen (E) ja myöhäisen (A) täyttymisnopeuksien suhde). |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/A
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). E/A mitataan suhteena (E/A-suhde on kammion aikaisen (E) ja myöhäisen (A) täyttymisnopeuksien suhde). |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/A
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). E/A mitataan suhteena (E/A-suhde on kammion aikaisen (E) ja myöhäisen (A) täyttymisnopeuksien suhde). |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/e'
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
E/e' mitataan suhdelukuna.
|
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/e'
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
E/e' mitataan suhteena (E = varhainen diastolinen transmissiovirtausnopeus ja e' = varhainen diastolinen mitraalisen rengasnopeus).
|
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/e'
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
E/e' mitataan suhteena (E = varhainen diastolinen transmissiovirtausnopeus ja e' = varhainen diastolinen mitraalisen rengasnopeus).
|
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/e'
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
E/e' mitataan suhteena (E = varhainen diastolinen transmissiovirtausnopeus ja e' = varhainen diastolinen mitraalisen rengasnopeus).
|
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: E/e'
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
E/e' mitataan suhteena (E = varhainen diastolinen transmissiovirtausnopeus ja e' = varhainen diastolinen mitraalisen rengasnopeus).
|
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus mitataan ml/m2. |
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus mitataan ml/m2. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus mitataan ml/m2. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus mitataan ml/m2. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus mitataan ml/m2. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen kiertomatka mitataan senttimetreinä. |
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen kiertomatka mitataan senttimetreinä. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen kiertomatka mitataan senttimetreinä. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen kiertomatka mitataan senttimetreinä. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen kiertomatka mitataan senttimetreinä. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Kudos Doppler S-aalto
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kudos Doppler S-aalto mitataan mV |
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Kudos Doppler S-aalto
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kudos Doppler S-aalto mitataan mV |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Kudos Doppler S-aalto
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kudos Doppler S-aalto mitataan mV |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Kudos Doppler S-aalto
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kudos Doppler S-aalto mitataan mV |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Kudos Doppler S-aalto
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Kudos Doppler S-aalto mitataan mV |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen alue
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen pinta-ala mitataan cm2. |
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen alue
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen pinta-ala mitataan cm2. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen alue
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen pinta-ala mitataan cm2. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen alue
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen pinta-ala mitataan cm2. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen alue
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen pinta-ala mitataan cm2. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Systolinen keuhkovaltimon paine mitataan mmHg:nä. |
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Systolinen keuhkovaltimon paine mitataan mmHg:nä. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Systolinen keuhkovaltimon paine mitataan mmHg:nä. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Systolinen keuhkovaltimon paine mitataan mmHg:nä. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Systolinen keuhkovaltimon paine mitataan mmHg:nä. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen paine mitataan mmHg. |
Kuukausi 0
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen paine mitataan mmHg. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen paine mitataan mmHg. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen paine mitataan mmHg. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Oikean eteisen paine mitataan mmHg. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskun tilavuus (SV) mitataan ja kirjataan millilitroina neliömetriä kohti (ml/m2). |
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskun tilavuus (SV) mitataan ja kirjataan millilitroina neliömetriä kohti (ml/m2). |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskun tilavuus (SV) mitataan ja kirjataan millilitroina neliömetriä kohti (ml/m2). |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskun tilavuus (SV) mitataan ja kirjataan millilitroina neliömetriä kohti (ml/m2). |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisen seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Iskun tilavuus (SV) mitataan ja kirjataan millilitroina neliömetriä kohti (ml/m2).
|
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Syke
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Potilaan syke (HR) mitataan ja tallennetaan lyönteinä minuutissa (BPM).
|
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Syke
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Potilaan syke (HR) mitataan ja tallennetaan lyönteinä minuutissa (BPM).
|
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Syke
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Potilaan syke (HR) mitataan ja tallennetaan lyönteinä minuutissa (BPM).
|
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Syke
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Potilaan syke (HR) mitataan ja tallennetaan lyönteinä minuutissa (BPM).
|
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: Syke
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria).
Potilaan syke (HR) mitataan ja tallennetaan lyönteinä minuutissa (BPM).
|
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan ja kirjataan litroina minuutissa. |
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan ja kirjataan litroina minuutissa. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan ja kirjataan litroina minuutissa. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan ja kirjataan litroina minuutissa. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan ja kirjataan litroina minuutissa. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kammion ejektioaika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Ventricular ejection time (VET) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kammion ejektioaika
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Ventricular ejection time (VET) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kammion ejektioaika
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Ventricular ejection time (VET) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kammion ejektioaika
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Ventricular ejection time (VET) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: kammion ejektioaika
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Ventricular ejection time (VET) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Kuukausi 12
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: ejektiota edeltävä jakso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskutilavuus (SV), syke (HR), sydämen minuuttitilavuus (CO), kammion ejektioaika (VET) ja ejektiota edeltävä jakso (PER) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Päivä 0
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: ejektiota edeltävä jakso
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskutilavuus (SV), syke (HR), sydämen minuuttitilavuus (CO), kammion ejektioaika (VET) ja ejektiota edeltävä jakso (PER) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Kuukausi 3
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: ejektiota edeltävä jakso
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskutilavuus (SV), syke (HR), sydämen minuuttitilavuus (CO), kammion ejektioaika (VET) ja ejektiota edeltävä jakso (PER) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Kuukausi 6
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: ejektiota edeltävä jakso
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskutilavuus (SV), syke (HR), sydämen minuuttitilavuus (CO), kammion ejektioaika (VET) ja ejektiota edeltävä jakso (PER) mitataan ja kirjataan millisekunteina . |
Kuukausi 9
|
|
Sydämen hemodynaamisten seurantatietojen vertailu kliiniseen kuvaan: ejektiota edeltävä jakso
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sydämen hemodynaamisia seurantatietoja verrataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tallennettuun kliiniseen kuvaan (rasitushengitys, huippu VO2 max) ja tällä hetkellä saatavilla oleviin arviointivälineisiin (NT-pro-BNP biomarkkerit, kaikukardiografia, impedanssimetria). Iskutilavuus (SV), syke (HR), sydämen minuuttitilavuus (CO), kammion ejektioaika (VET) ja ejektiota edeltävä jakso (PER) mitataan ja kirjataan millisekunteina. |
Kuukausi 12
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D kuvailevasta järjestelmästä (kyselylomakkeen sivu 2) ja EQ-5D visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS) (kyselylomakkeen sivu 3) välillä 0 - 100, jossa 0 = erittäin huono terveys ja 100 = erinomainen terveys. EQ-5D ei ole lyhenne, ja se on oikea termi viitattaessa instrumenttiin. EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus. |
Päivä 0
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D kuvailevasta järjestelmästä (kyselylomakkeen sivu 2) ja EQ-5D visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS) (kyselylomakkeen sivu 3) välillä 0 - 100, jossa 0 = erittäin huono terveys ja 100 = erinomainen terveys. EQ-5D ei ole lyhenne, ja se on oikea termi viitattaessa instrumenttiin. EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus. |
Kuukausi 3
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä (kyselylomakkeen sivu 2) ja EQ-5D visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS) (kyselylomakkeen sivu 3) välillä 0-100, jossa 0 = erittäin huono terveys ja 100 = erinomainen terveys. EQ-5D ei ole lyhenne, ja se on oikea termi viitattaessa instrumenttiin. EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus. |
Kuukausi 6
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D kuvailevasta järjestelmästä (kyselylomakkeen sivu 2) ja EQ-5D visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS) (kyselylomakkeen sivu 3) välillä 0 - 100, jossa 0 = erittäin huono terveys ja 100 = erinomainen terveys. EQ-5D ei ole lyhenne, ja se on oikea termi viitattaessa instrumenttiin. EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus. |
Kuukausi 9
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä (kyselylomakkeen sivu 2) ja EQ-5D visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS) (kyselylomakkeen sivu 3). EQ-5D ei ole lyhenne, ja se on oikea termi viitattaessa instrumenttiin. EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus. EQ -5D pisteytetään 0 -100 ja VAS 0 -10. |
Kuukausi 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vuosissa
|
Päivä 0
|
|
Potilaiden paino
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kiloissa
|
Päivä 0
|
|
Potilaiden korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Senttimetreinä
|
Päivä 0
|
|
Potilaan sydänhistoria
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kardiopatian tyyppi (iskeeminen, rytminen, läppä, primitiivinen laajentunut, hypertrofinen, toksinen, restriktiivinen jne.; kaikki kirjataan.
|
Päivä 0
|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikki kardiovaskulaariset riskitekijät, kuten tupakointi, korkea verenpaine, diabetes, dyslipidemia, ylipaino, krooninen tulehdussairaus, perhetausta, uniapneaoireyhtymä jne. tallennetaan.
|
Päivä 0
|
|
Sydänlaitteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikki laitteet, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori, uudelleensynkronointi jne. tallennetaan.
|
Päivä 0
|
|
Munuaissairauden etiologia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Munuaissairauden etiologia kuvataan ja kirjataan.
|
Päivä 0
|
|
Munuaisten historia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan aiempi munuaisten toiminta (tiedot potilaan lääketieteellisestä tiedostosta) tallennetaan.
|
Päivä 0
|
|
Lääkkeet vastaanotettu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikki saadut lääkkeet, erityisesti sydämen vajaatoiminnan lääkkeet: ACE/sartaani, beetasalpaajat, ARM, sacubitril-valsartaani kirjataan.
|
Päivä 0
|
|
Diureetteja saatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikki loop-diureetit vastaavina annoksina furosemidiä ja tiatsididiureetteja ja antialdosteronia kirjataan yhdessä niiden annosten kanssa.
|
Päivä 0
|
|
Rautalisä saatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikki saamasi rautalisät kirjataan yhdessä annoksen kanssa.
|
Päivä 0
|
|
Transferriini
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
mg/dl
|
Kuukausi 6
|
|
Transferriini
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
mg/dl
|
Kuukausi 12
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
ng/ml
|
Kuukausi 6
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
ng/ml
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nimes University Hospital
- Päätutkija: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Päätutkija: Guillaume CAYLA, Prof., Nimes University Hospital
- Päätutkija: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Päätutkija: Sylvain CARIOU, Dr., Nimes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kardio-munuaisoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI GCS-MERRI/2019/JER001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .