A CARDIOMEMS™ intrakardiális folyamatos szív-hemodinamikai monitorozó készülék tolerálhatósága és biztonságossága súlyos vesekárosodásban szenvedő cardio-renalis szindrómában szenvedő betegeknél (CARDIOMEMS)
A CARDIOMEMS™ intracardialis folyamatos szív hemodinamikai monitorozó készülék tolerálhatóságának és biztonságosságának értékelése súlyos vesekárosodásban szenvedő cardio renalis szindrómában szenvedő betegeknél
A veseelégtelenség a szívelégtelenségben szenvedő betegek 40%-ában fordul elő, és a szívelégtelenség egyik fő társbetegsége. A pulmonalis artériás nyomás (PAP) monitorozása a CHAMPION-vizsgálat során a mortalitás és a kórházi kezelés gyakoriságának csökkenését mutatta csak szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A New York Heart Association III. osztályú szívelégtelenségben szenvedő és az elmúlt 12 hónapban kórházi kezelésben szenvedő betegeket bevonták a vizsgálatba. Előnyük volt a „CardioMEMS™ HF” eszközben, amely a tüdőartériába ültetett érzékelővel rendelkezik a PAP mérésére. A tanulmány szerint az információk a terápia pontosabb és korai adaptálását eredményezték, elkerülve a szívelégtelenség tüneteit és csökkentve a kórházi kezelések számát. Ebben a vizsgálatban azonban károsodott vesefunkciójú betegek (glomeruláris szűrési sebesség <25 ml/perc/1,73 m2) kizárták, korlátozva a kezelés indikációját ezeknél a betegeknél, és a vesefunkció változásáról a vizsgálat során nem számoltak be.
A szívelégtelenségben ÉS előrehaladott veseelégtelenségben szenvedő betegeket kardiorenális szindrómában szenvedőkként határozzák meg, és e két szerv között erős kölcsönhatás áll fenn. Túlnyomóan jobb szívelégtelenség esetén vesepótlással vagy dialízissel történő kezelésre lehet szükség. Úgy tűnik, hogy kapcsolat van a magas vénás nyomás, a vesekárosodás és a dialízis szükségessége között. Ebben a klinikai helyzetben további nyomon követési adatokra van szükség ennek a kapcsolatnak a megerősítéséhez, és a folyamatos PAP-monitorozás fontosságának bizonyításához a 30 ml-nél kisebb glomeruláris szűrési rátával meghatározott súlyos vesekárosodásban szenvedő cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek kezelésének javítása érdekében. min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renalis 2019). Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, mennyire tolerálható a "CARDIOMEMS™ HF" készülék szív-vese szindrómában szenvedő betegeknél, és megszerezze az első információkat a szív hemodinamika és a vesefunkció közötti kapcsolatról ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Franciaországban jelenleg 1,5 millió szívelégtelenségben szenvedő beteg van. A magas morbiditás és mortalitás miatt ez jelentős népegészségügyi probléma. A betegek 40%-ánál előforduló veseelégtelenség a szívelégtelenség egyik fő kísérőbetegsége, és bonyolultabbá teszi kezelését. A pulmonalis artériás nyomás (PAP) monitorozásával végzett orvosi nyomon követés a CHAMPION-vizsgálat során a mortalitás és a kórházi kezelés gyakoriságának csökkenését mutatta csak szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A New York Heart Association III. osztályú szívelégtelenségben szenvedő és az elmúlt 12 hónapban kórházi kezelésben szenvedő betegeket bevontuk ebbe a vizsgálatba. Előnyük volt a „CardioMEMS™ HF” készülékben, amely egy érzékelőt a tüdőartériába ültetett be, amely lehetővé teszi a PAP közvetlen és folyamatos mérését. A tanulmány szerint ez az információ lehetővé tette a terápia pontosabb és korai adaptálását a szívelégtelenség tüneteinek elkerülésével és a kórházi kezelések gyakoriságának csökkentésével. Ebben a vizsgálatban a károsodott vesefunkciójú betegeket kizárták (glomeruláris szűrési sebesség <25 ml/perc/1,73 m2), korlátozta a kezelés indikációját ezeknél a betegeknél, és nem számoltak be a vesefunkció változásáról a vizsgálat során.
Az előrehaladott veseelégtelenséghez társuló szívelégtelenségben szenvedő betegek definíciója szerint cardio-renalis szindrómában szenvednek, és e két szerv között erős kölcsönhatás áll fenn, amely különösen domináns jobb oldali szívelégtelenség esetén vesepótlással vagy dialízissel történő kezelést igényelhet. Az eddig rendelkezésre álló adatok szerint az uralkodó hipotézis a magas vénás nyomás, a vesekárosodás és a dialízis szükségessége közötti kapcsolat. Ebben a klinikai helyzetben további nyomon követési adatokra van szükség ennek a kapcsolatnak a megerősítéséhez, és a PAP folyamatos monitorozásának fontosságához a 30 ml-nél kisebb glomeruláris szűrési rátával meghatározott súlyos vesekárosodásban szenvedő cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek kezelésének javítása érdekében. /perc/1,73m2 (KDIGO Cardio-renalis 2019). Ezért a kutatók kísérleti vizsgálatot kívánnak kezdeményezni a "CARDIOMEMS™ HF" eszköz tolerálhatóságának értékelésére cardio-renalis szindrómában szenvedő betegeknél, és megszerezni az első információkat a szív hemodinamika és a vesefunkció közötti összefüggésről ebben a populációban.
Ez az első kísérleti tanulmány a CardioMEMS™ HF orvosi eszköz használatának biztonságosságáról és tolerálhatóságáról súlyos vesekárosodásban szenvedő cardio-renalis szindrómában (a glomeruláris szűrési sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2) Iohexol-clearance alapján mérve) orvosilag és vesepótló kezelés nélkül kezelték.
Ebben a tanulmányban a CARDIOMEMS™ HF készüléket, a piacon jelenleg elérhető legsikeresebb beültetett pulmonális artériás nyomásmérő rendszert valósítják meg. Távközlési információi irányíthatják a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelését. Ez a rendszer azáltal, hogy reagál a közelmúltbeli nemzetközi ajánlásokra, amelyek a hemodinamikai helyzet jobb megértését szorgalmazzák ebben a patológiában, különös tekintettel a pulmonális artériás nyomás és a vesefunkció közötti kapcsolatra. innovatív értékelési eszközöket azonosítani a szívelégtelenségben elérhető új kezelések terápiás kezelésének javítása érdekében (AA House et al: HF in vesebetegség: a KDIGO konferencia jelentése).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier MORANNE, Prof.
- Telefonszám: +33 4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anissa MEGZARI
- Telefonszám: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kapcsolatba lépni:
- François ROUBILLE, Pr
- Telefonszám: +336.21.69.80.78
- E-mail: francois.roubille@gmail.com
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Kapcsolatba lépni:
- Anissa MEZGARI
- Telefonszám: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NYHA III. osztályú szívelégtelenségben szenvedő beteg, aki az elmúlt 12 hónapban szívdekompenzáció (a CARDIOMEMS™ rendszer jelenlegi javallata), jobb szívelégtelenség vagy biventricularis szívelégtelenség miatt került kórházba, TAPSE<15mm és/vagy SDTI<9,5cm definícióval. /s LVEF-től függetlenül NtproBNP>1500 pg/ml.
- Előrehaladott veseelégtelenségben szenvedő beteg, GFR (CKD-EPI) < 30 ml/perc/1,73 m2 több mint 3 hónapig, amit GFR mérés igazol (Iohexol clearance)
- 7 mm-nél nagyobb átmérőjű pulmonalis artériás beteg.
- A beteget tájékoztatták a vizsgálat felépítéséről, a célkitűzésekről, a korlátokról és a betegjogokról.
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.
- A betegnek egészségügyi biztosítási tervvel rendelkezőnek vagy kedvezményezettnek kell lennie. Óvintézkedések: ha a beteg véralvadásgátló kezelést kap, a nemzetközi normalizált arány <1,5 ajánlott a jobb szív katéterezése és bármilyen beültetési eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a CARDIOMEMS™ HF rendszer ellenjavallt (tüdőembólia következményekkel, 7 mm-nél kisebb artéria, aktív fertőzés).
- Már vesepótló kezelésben részesülő betegek.
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében akut vénás trombózis szerepel.
- A betegek nem tolerálják a jobb szív katéterezését.
- Azok a betegek, akiknél a kezdeti vizsgálattól számított 2 hónapon belül súlyos kardiovaszkuláris esemény (azaz miokardiális infarktus, stroke) szenvedett.
- Veleszületett szívbetegségben vagy mechanikus jobb szívbillentyű(k)ben szenvedő betegek.
- Az aszpirinre és/vagy klopidogrélre ismerten túlérzékeny vagy allergiás betegek.
- 35 feletti testtömeg-indexű betegek. Mérje meg a páciens mellkaskörfogatát a hónaljnál: ha a páciens mellkaskörfogata > 165 cm, az érzékelőt nem szabad beültetni.
- Azok a betegek, akik a beültetés után egy hónapig nem kaphatnak kettős vérlemezke-ellenes terápiát vagy antikoaguláns kezelést
- Iohexolra túlérzékeny vagy allergiás beteg.
- A beteg egy másik I. osztályú intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy vett részt egy másik intervenciós vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van.
- A beteg gondnokság, gondnokság vagy gondnokság alatt áll.
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni a betegnek.
- A beteg terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CARDIOMEMS(TM) HF készülék
Veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik a CARDIOMEMS(TM) HF készüléket tesztelik
|
A kezdeti rutinmunka magában foglalja a nefrológiai kiértékelést: mGFR Iohexollal a CARDIOMEMS™ HF készülék felszerelése előtt, vese echo-Doppler, vizelet ülepedése, súlyos krónikus vesebetegség etiológiai felmérése, NT-ProBNP, impedanciametria, vizelet ionogram, súly, vérszegénység felmérés valamint az esetleges vas- és/vagy vitaminhiány korrekciója és kardiológiai értékelés: vérnyomás, pulzusszám, klinikai adatok, biológia (teljes vérkép, iono, karbamid, kreatinin, összbilirubin, ferritin, CST), echokardiográfia (bal kamra ejekciós frakció , E/A, E/e', a bal pitvar indexelt térfogata, tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion, szöveti Doppler S-hullám, a jobb pitvar felszíne, szisztolés pulmonalis artéria nyomás, jobb pitvari nyomás).
Az eszközt Pr. François Roubille ülteti be a kiválasztott betegekbe a Montpellier Egyetemi Kórházban, a felvétel előtti látogatást követő 1 hónapon belül.
Figyelni fogja a pulmonalis artériás nyomásukat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: A Cardiomems készülék beültetésének napján
|
A szúrási helyhez (hematoma, arteriovenosus fistula) és a jobb oldali katéterezéshez (aritmia, műtét előtti szívelégtelenség dekompenzáció) kapcsolódó szövődmények perioperatív gyűjtése.
|
A Cardiomems készülék beültetésének napján
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Egy hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Egy hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Két hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A szúrási helyhez (hematoma, arteriovenosus fistula) és a jobb oldali katéterezéshez (aritmia, műtét előtti szívelégtelenség dekompenzáció) kapcsolódó szövődmények perioperatív gyűjtése. A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során. Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését). |
Két hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Három hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Három hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Négy hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Négy hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Öt hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Öt hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Hat hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Hat hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Hét hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Hét hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Nyolc hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Nyolc hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Kilenc hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Kilenc hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Tíz hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Tíz hónappal a Cardiomms készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Tizenegy hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Tizenegy hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Tizenkét hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
A nemkívánatos események havi gyűjtése a 12 hónapos követési időszak során.
Különösen a szívparamétereket gyűjtik össze (érzékelő meghibásodása, migráció, újrakalibrálás, újbóli beavatkozás, gázembólia, allergiás reakció, szívritmus- vagy ritmuszavar, vérzés, vérömleny, mellkasi fájdalom, hányinger, érbaleset, fertőzés, szepszis, késleltetett gyógyulás, pitvari dysrhythmia, vérrögképződés, ecchymosis, érsérülés, billentyűkárosodás, tüdőinfarktus, tüdőembólia, szívroham (szívinfarktus), halál, vérzés, az érzékelő és a szállítórendszer szétválasztása lehetetlen) és a vese (fertőzés veszélye, trombózis kockázata) , zavarja a dialízis katéter elhelyezését).
|
Tizenkét hónappal a Cardiomems készülék beültetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veseműködésre gyakorolt becsült hatás
Időkeret: 1 nap és 1 hónap között az eszköz beültetése előtt.
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességet (eGFR) ml/perc egységben rögzítjük
|
1 nap és 1 hónap között az eszköz beültetése előtt.
|
|
Mért hatás a vesefunkcióra
Időkeret: 1 nap és 1 hónap között az eszköz beültetése előtt.
|
Az Iohexollal (mGFR) mért glomeruláris szűrési sebességet ml/perc egységben rögzítjük.
|
1 nap és 1 hónap között az eszköz beültetése előtt.
|
|
A veseműködésre gyakorolt becsült hatás
Időkeret: 0. nap (az eszköz beültetésének napja)
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességet (eGFR) ml/perc egységben rögzítjük
|
0. nap (az eszköz beültetésének napja)
|
|
Mért hatás a vesefunkcióra
Időkeret: 0. nap (az eszköz beültetésének napja)
|
Az Iohexollal (mGFR) mért glomeruláris szűrési sebességet ml/perc egységben rögzítjük.
|
0. nap (az eszköz beültetésének napja)
|
|
A veseműködésre gyakorolt becsült hatás
Időkeret: 3. hónap
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességet (eGFR) ml/perc egységben rögzítjük
|
3. hónap
|
|
Mért hatás a vesefunkcióra
Időkeret: 3. hónap
|
Az Iohexollal (mGFR) mért glomeruláris szűrési sebességet ml/perc egységben rögzítjük.
|
3. hónap
|
|
A veseműködésre gyakorolt becsült hatás
Időkeret: 6. hónap
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességet (eGFR) ml/perc egységben rögzítjük
|
6. hónap
|
|
Mért hatás a vesefunkcióra
Időkeret: 6. hónap
|
Az Iohexollal (mGFR) mért glomeruláris szűrési sebességet ml/perc egységben rögzítjük.
|
6. hónap
|
|
A veseműködésre gyakorolt becsült hatás
Időkeret: 9. hónap
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességet (eGFR) ml/perc egységben rögzítjük
|
9. hónap
|
|
Mért hatás a vesefunkcióra
Időkeret: 9. hónap
|
Az Iohexollal (mGFR) mért glomeruláris szűrési sebességet ml/perc egységben rögzítjük.
|
9. hónap
|
|
A veseműködésre gyakorolt becsült hatás
Időkeret: 12. hónap
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességet (eGFR) ml/perc egységben rögzítjük.
|
12. hónap
|
|
Mért hatás a vesefunkcióra
Időkeret: 12. hónap
|
Az Iohexollal (mGFR) mért glomeruláris szűrési sebességet ml/perc egységben rögzítjük.
|
12. hónap
|
|
Újbóli kórházi kezelések
Időkeret: 12. hónap
|
Az esetleges újbóli kórházi kezeléseket legfeljebb 12 hónapos követési időszakra rögzítik
|
12. hónap
|
|
Vital állapot
Időkeret: 12. hónap
|
A beteg él vagy halott
|
12. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: Pulmonális artériás nyomás
Időkeret: A 0. naptól (az eszköz beültetésének napja) a 12. hónap végéig
|
Súlyos cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek pulmonális artériás nyomását 12 hónapon keresztül folyamatosan monitorozzák a CardioMEMS™ HF intrakardiális készülékkel, és Hg-ban mérik.
|
A 0. naptól (az eszköz beültetésének napja) a 12. hónap végéig
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: glomeruláris szűrési ráta
Időkeret: 0. nap
|
A glomeruláris szűrési sebesség mérése az iohexol plazma clearance-ének mérésével történik egyetlen mintából.
|
0. nap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: Pulmonális artériás nyomás
Időkeret: 3. hónap
|
Súlyos cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek pulmonális artériás nyomását 12 hónapon keresztül folyamatosan monitorozzák a CardioMEMS™ HF intrakardiális készülékkel, és Hg-ban mérik.
A leolvasásokat 3 havonta rögzítjük.
|
3. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: glomeruláris szűrési ráta
Időkeret: 3. hónap
|
A glomeruláris szűrési sebességet ml/perc/1,72² egységben kell mérni
a iohexol plazma clearance-ének mérésével egyetlen mintából.
|
3. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: Pulmonális artériás nyomás
Időkeret: 6. hónap
|
Súlyos cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek pulmonális artériás nyomását 12 hónapon keresztül folyamatosan monitorozzák a CardioMEMS™ HF intrakardiális készülékkel, és Hg-ban mérik.
A leolvasásokat 3 havonta rögzítjük.
|
6. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: glomeruláris szűrési ráta
Időkeret: 6. hónap
|
A glomeruláris szűrési sebességet ml/perc/1,72² egységben kell mérni
a iohexol plazma clearance-ének mérésével egyetlen mintából.
|
6. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: Pulmonális artériás nyomás
Időkeret: 9. hónap
|
Súlyos cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek pulmonális artériás nyomását 12 hónapon keresztül folyamatosan monitorozzák a CardioMEMS™ HF intrakardiális készülékkel, és Hg-ban mérik.
A leolvasásokat 3 havonta rögzítjük.
|
9. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: glomeruláris szűrési ráta
Időkeret: 9. hónap
|
A glomeruláris szűrési sebességet ml/perc/1,72² egységben kell mérni
a iohexol plazma clearance-ének mérésével egyetlen mintából.
|
9. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: Pulmonális artériás nyomás
Időkeret: 12. hónap
|
Súlyos cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek pulmonális artériás nyomását 12 hónapon keresztül folyamatosan monitorozzák a CardioMEMS™ HF intrakardiális készülékkel, és Hg-ban mérik.
A leolvasásokat 3 havonta rögzítjük.
|
12. hónap
|
|
Kapcsolat a szív hemodinamikája és a vesefunkció között: glomeruláris szűrési ráta
Időkeret: 12. hónap
|
A glomeruláris szűrési sebességet ml/perc/1,72² egységben kell mérni
a iohexol plazma clearance-ének mérésével egyetlen mintából.
|
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: terheléses nehézlégzés
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A nehézlégzés számszerűsítéséhez a pácienst arra kérik, hogy egy vizuális analóg skálán jelölje meg a saját észlelésének megfelelő pontot, amelyet a nulla szélsőségtől való távolságként értékelnek (nem nehézlégzés), és a vonal teljes hosszának százalékában fejezik ki. |
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: terheléses nehézlégzés
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A nehézlégzés számszerűsítéséhez a pácienst arra kérik, hogy egy vizuális analóg skálán jelölje meg a saját észlelésének megfelelő pontot, amelyet a nulla szélsőségtől való távolságként értékelnek (nem nehézlégzés), és a vonal teljes hosszának százalékában fejezik ki. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: terheléses nehézlégzés
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A nehézlégzés számszerűsítéséhez a pácienst arra kérik, hogy egy vizuális analóg skálán jelölje meg a saját észlelésének megfelelő pontot, amelyet a nulla szélsőségtől való távolságként értékelnek (nem nehézlégzés), és a vonal teljes hosszának százalékában fejezik ki. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: terheléses nehézlégzés
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A nehézlégzés számszerűsítéséhez a pácienst arra kérik, hogy egy vizuális analóg skálán jelölje meg a saját észlelésének megfelelő pontot, amelyet a nulla szélsőségtől való távolságként értékelnek (nem nehézlégzés), és a vonal teljes hosszának százalékában fejezik ki. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: terheléses nehézlégzés
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A nehézlégzés számszerűsítéséhez a pácienst arra kérik, hogy egy vizuális analóg skálán jelölje meg a saját észlelésének megfelelő pontot, amelyet a nulla szélsőségtől való távolságként értékelnek (nem nehézlégzés), és a vonal teljes hosszának százalékában fejezik ki. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: NT-pro-BNP biomarkerek
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A Natriuretic Peptide Tests (BNP, NT-proBNP) egyetlen vérmintán történik.
A BNP-t és az NT-proBNP-t százalékban mérjük.
|
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: NT-pro-BNP biomarkerek
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A Natriuretic Peptide Tests (BNP, NT-proBNP) egyetlen vérmintán történik.
A BNP és az NT-proBNP %-ban lesz mérve.
|
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: NT-pro-BNP biomarkerek
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A Natriuretic Peptide Tests (BNP, NT-proBNP) egyetlen vérmintán történik.
A BNP-t és az NT-proBNP-t százalékban mérjük.
|
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: NT-pro-BNP biomarkerek
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A Natriuretic Peptide Tests (BNP, NT-proBNP) egyetlen vérmintán történik.
A BNP-t és az NT-proBNP-t százalékban mérjük.
|
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: NT-pro-BNP biomarkerek
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A Natriuretic Peptide Tests (BNP, NT-proBNP) egyetlen vérmintán történik.
A BNP-t és az NT-proBNP-t százalékban mérjük.
|
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A bal kamrai ejekciós frakciót százalékban mérjük az EF=SV/EDV képlettel (ejekciós frakció = lökettérfogat/végdiasztolés térfogat). |
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A bal kamrai ejekciós frakciót százalékban mérjük az EF=SV/EDV képlettel (ejekciós frakció = lökettérfogat/végdiasztolés térfogat). |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A bal kamrai ejekciós frakciót százalékban mérjük az EF=SV/EDV képlettel (ejekciós frakció = lökettérfogat/végdiasztolés térfogat). |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A bal kamrai ejekciós frakciót százalékban mérjük az EF=SV/EDV képlettel (ejekciós frakció = lökettérfogat/végdiasztolés térfogat). |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A bal kamrai ejekciós frakciót százalékban mérjük az EF=SV/EDV képlettel (ejekciós frakció = lökettérfogat/végdiasztolés térfogat). |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/A
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az E/A arányként lesz mérve. |
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/A
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az E/A-t arányként mérjük (az E/A arány a korai (E) és a késői (A) kamrai telődési sebességek aránya). |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/A
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az E/A-t arányként mérjük (az E/A arány a korai (E) és a késői (A) kamrai telődési sebességek aránya). |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/A
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az E/A-t arányként mérjük (az E/A arány a korai (E) és a késői (A) kamrai telődési sebességek aránya). |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/A
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az E/A-t arányként mérjük (az E/A arány a korai (E) és a késői (A) kamrai telődési sebességek aránya). |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/e'
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
E/e' arányként lesz mérve.
|
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/e'
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
Az E/e' arányt mérjük (E = korai diasztolés transzmissziós áramlási sebesség és e' = korai diasztolés mitralis gyűrűs sebesség).
|
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/e'
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
Az E/e' arányt mérjük (E = korai diasztolés transzmissziós áramlási sebesség és e' = korai diasztolés mitralis gyűrűs sebesség).
|
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/e'
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
Az E/e' arányt mérjük (E = korai diasztolés transzmissziós áramlási sebesség és e' = korai diasztolés mitralis gyűrűs sebesség).
|
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: E/e'
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
Az E/e' arányt mérjük (E = korai diasztolés transzmissziós áramlási sebesség és e' = korai diasztolés mitralis gyűrűs sebesség).
|
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Indexált bal pitvari térfogat
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az indexelt bal pitvar térfogata ml/m2-ben lesz mérve. |
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Indexált bal pitvari térfogat
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az indexelt bal pitvar térfogata ml/m2-ben lesz mérve. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Indexált bal pitvari térfogat
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az indexelt bal pitvar térfogata ml/m2-ben lesz mérve. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Indexált bal pitvari térfogat
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az indexelt bal pitvar térfogata ml/m2-ben lesz mérve. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Indexált bal pitvari térfogat
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). Az indexelt bal pitvar térfogata ml/m2-ben lesz mérve. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tricuspid Annularis Plane Systolic Excursion
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés mozgást cm-ben kell mérni. |
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tricuspid Annularis Plane Systolic Excursion
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés mozgást cm-ben kell mérni. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tricuspid Annularis Plane Systolic Excursion
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés mozgást cm-ben kell mérni. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tricuspid Annularis Plane Systolic Excursion
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés mozgást cm-ben kell mérni. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tricuspid Annularis Plane Systolic Excursion
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés mozgást cm-ben kell mérni. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tissue Doppler S-hullám
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szöveti Doppler S-hullám mérése mV-ban történik |
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tissue Doppler S-hullám
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szöveti Doppler S-hullám mérése mV-ban történik |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tissue Doppler S-hullám
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szöveti Doppler S-hullám mérése mV-ban történik |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tissue Doppler S-hullám
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szöveti Doppler S-hullám mérése mV-ban történik |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Tissue Doppler S-hullám
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szöveti Doppler S-hullám mérése mV-ban történik |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvar területe
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvar területét cm2-ben kell mérni. |
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvar területe
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvar területét cm2-ben kell mérni. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvar területe
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvar területét cm2-ben kell mérni. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvar területe
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvar területét cm2-ben kell mérni. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvar területe
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvar területét cm2-ben kell mérni. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Systolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szisztolés pulmonális artériás nyomást Hgmm-ben mérik. |
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Systolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szisztolés pulmonális artériás nyomást Hgmm-ben mérik. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Systolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szisztolés pulmonális artériás nyomást Hgmm-ben mérik. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Systolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szisztolés pulmonális artériás nyomást Hgmm-ben mérik. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Systolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A szisztolés pulmonális artériás nyomást Hgmm-ben mérik. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvari nyomás
Időkeret: 0. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvari nyomást Hgmm-ben mérik. |
0. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvari nyomás
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvari nyomást Hgmm-ben mérik. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvari nyomás
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvari nyomást Hgmm-ben mérik. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvari nyomás
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvari nyomást Hgmm-ben mérik. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Jobb pitvari nyomás
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A jobb pitvari nyomást Hgmm-ben mérik. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Stroke volume
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV) milliliter/négyzetméterben (ml/m2) mérik és rögzítik. |
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Stroke volume
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV) milliliter/négyzetméterben (ml/m2) mérik és rögzítik. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Stroke volume
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV) milliliter/négyzetméterben (ml/m2) mérik és rögzítik. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Stroke volume
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV) milliliter/négyzetméterben (ml/m2) mérik és rögzítik. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Stroke volume
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A lökettérfogatot (SV) milliliter/négyzetméterben (ml/m2) mérik és rögzítik.
|
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Pulzusszám
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A páciens pulzusszámát (HR) mérik, és percenkénti ütésszámban (BPM) rögzítik.
|
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Pulzusszám
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A páciens pulzusszámát (HR) mérik, és percenkénti ütésszámban (BPM) rögzítik.
|
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Pulzusszám
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A páciens pulzusszámát (HR) mérik, és percenkénti ütésszámban (BPM) rögzítik.
|
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Pulzusszám
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A páciens pulzusszámát (HR) mérik, és percenkénti ütésszámban (BPM) rögzítik.
|
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: Pulzusszám
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria).
A páciens pulzusszámát (HR) mérik, és percenkénti ütésszámban (BPM) rögzítik.
|
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: perctérfogat
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A perctérfogat (CO) mérése és rögzítése liter/perc egységben történik. |
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: perctérfogat
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A perctérfogat (CO) mérése és rögzítése liter/perc egységben történik. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: perctérfogat
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A perctérfogat (CO) mérése és rögzítése liter/perc egységben történik. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: perctérfogat
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A perctérfogat (CO) mérése és rögzítése liter/perc egységben történik. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: perctérfogat
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A perctérfogat (CO) mérése és rögzítése liter/perc egységben történik. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: kamrai ejekciós idő
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A kamrai kilökődési idő (VET) mérése és rögzítése ezredmásodpercben történik. |
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: kamrai ejekciós idő
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A kamrai kilökődési idő (VET) mérése és rögzítése ezredmásodpercben történik. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: kamrai ejekciós idő
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A kamrai kilökődési idő (VET) mérése és rögzítése ezredmásodpercben történik. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: kamrai ejekciós idő
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A kamrai kilökődési idő (VET) mérése és rögzítése ezredmásodpercben történik. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: kamrai ejekciós idő
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A kamrai kilökődési idő (VET) mérése és rögzítése ezredmásodpercben történik. |
12. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: pre-ejekciós periódus
Időkeret: 0. nap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV), a pulzusszámot (HR), a perctérfogatot (CO), a kamrai kilökődési időt (VET) és a kilökődés előtti időszakot (PER) a rendszer ezredmásodpercekben méri és rögzíti. |
0. nap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: pre-ejekciós periódus
Időkeret: 3. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV), a pulzusszámot (HR), a perctérfogatot (CO), a kamrai kilökődési időt (VET) és a kilökődés előtti időszakot (PER) a rendszer ezredmásodpercekben méri és rögzíti. |
3. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: pre-ejekciós periódus
Időkeret: 6. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV), a pulzusszámot (HR), a perctérfogatot (CO), a kamrai kilökődési időt (VET) és a kilökődés előtti időszakot (PER) a rendszer ezredmásodpercekben méri és rögzíti. |
6. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: pre-ejekciós periódus
Időkeret: 9. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV), a pulzusszámot (HR), a perctérfogatot (CO), a kamrai kilökődési időt (VET) és a kilökődés előtti időszakot (PER) a rendszer ezredmásodpercekben méri és rögzíti. |
9. hónap
|
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatainak összehasonlítása a klinikai képpel: pre-ejekciós periódus
Időkeret: 12. hónap
|
A szív hemodinamikai monitorozási adatait összevetjük az elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzített klinikai képpel (terhelési nehézlégzés, csúcs VO2 max) és a jelenleg rendelkezésre álló értékelési eszközökkel (NT-pro-BNP biomarkerek, echokardiográfia, impedanciametria). A lökettérfogatot (SV), a pulzusszámot (HR), a perctérfogatot (CO), a kamrai kilökődési időt (VET) és a kilökődés előtti időszakot (PER) a rendszer ezredmásodpercekben méri és rögzíti. |
12. hónap
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 0. nap
|
A páciens életminőségét az EQ-5D kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív lényegében két oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből (a kérdőív 2. oldala) és az EQ-5D vizuális analóg skálából (EQ VAS) (a kérdőív 3. oldala) 0-100 között, amelyben 0 = rendkívüli rossz egészség és 100 = kiváló egészség. Az EQ-5D nem egy rövidítés, és ez a helyes kifejezés, amikor a műszerre hivatkozunk. Az EQ-5D leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió. |
0. nap
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 3. hónap
|
A páciens életminőségét az EQ-5D kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív lényegében két oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből (a kérdőív 2. oldala) és az EQ-5D vizuális analóg skála (EQ VAS) (a kérdőív 3. oldala) 0 és 100 között, amelyben 0 = rendkívüli rossz egészség és 100 = kiváló egészség. Az EQ-5D nem egy rövidítés, és ez a helyes kifejezés, amikor a műszerre hivatkozunk. Az EQ-5D leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió. |
3. hónap
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 6. hónap
|
A páciens életminőségét az EQ-5D kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív lényegében két oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből (a kérdőív 2. oldala) és az EQ-5D vizuális analóg skála (EQ VAS) (a kérdőív 3. oldala) 0 és 100 között, amelyben 0 = rendkívüli rossz egészség és 100 = kiváló egészség. Az EQ-5D nem egy rövidítés, és ez a helyes kifejezés, amikor a műszerre hivatkozunk. Az EQ-5D leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió. |
6. hónap
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 9. hónap
|
A páciens életminőségét az EQ-5D kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív lényegében két oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből (a kérdőív 2. oldala) és az EQ-5D vizuális analóg skála (EQ VAS) (a kérdőív 3. oldala) 0 és 100 között, amelyben 0 = rendkívüli rossz egészség és 100 = kiváló egészség. Az EQ-5D nem egy rövidítés, és ez a helyes kifejezés, amikor a műszerre hivatkozunk. Az EQ-5D leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió. |
9. hónap
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 12. hónap
|
A páciens életminőségét az EQ-5D kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív lényegében két oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből (a kérdőív 2. oldala) és az EQ-5D vizuális analóg skálából (EQ VAS) (a kérdőív 3. oldala). Az EQ-5D nem egy rövidítés, és ez a helyes kifejezés, amikor a műszerre hivatkozunk. Az EQ-5D leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió. Az EQ -5D pontozása 0-100, a VAS pedig 0-10. |
12. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életkora
Időkeret: 0. nap
|
Évek múlva
|
0. nap
|
|
A betegek súlya
Időkeret: 0. nap
|
Kilogrammban
|
0. nap
|
|
A betegek magassága
Időkeret: 0. nap
|
Centiméterben
|
0. nap
|
|
A beteg szívtörténete
Időkeret: 0. nap
|
A cardiopathia típusa (ischaemiás, ritmikus, billentyűbillentyűzet, primitív dilatáció, hipertrófiás, toxikus, restrikciós stb.; mindet rögzíteni kell.
|
0. nap
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: 0. nap
|
Az összes kardiovaszkuláris kockázati tényezőt, mint például a dohányzás, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a diszlipidémia, a túlsúly, a krónikus gyulladásos betegségek, a családi háttér, az alvási apnoe szindróma stb. mind rögzítik.
|
0. nap
|
|
Szívműszerek
Időkeret: 0. nap
|
Minden eszköz, például pacemaker, defibrillátor, újraszinkronizálás stb., mind rögzítésre kerül.
|
0. nap
|
|
A vesebetegség etiológiája
Időkeret: 0. nap
|
Leírjuk és rögzítjük a vesebetegség etiológiáját.
|
0. nap
|
|
Vesetörténet
Időkeret: 0. nap
|
Rögzítésre kerül a páciens korábbi veseműködése (információ a beteg egészségügyi aktájából).
|
0. nap
|
|
Gyógyszer kapott
Időkeret: 0. nap
|
Minden kapott gyógyszer, különösen a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer: ACEI/sartan, béta-blokkolók, ARM, sacubitril-valzartán rögzítésre kerül.
|
0. nap
|
|
Vízhajtókat kapott
Időkeret: 0. nap
|
A furoszemid és tiazid diuretikumok, valamint az antialdoszteron egyenértékű dózisú kacs-diuretikumait az adagokkal együtt rögzítik.
|
0. nap
|
|
Vaspótlás kapott
Időkeret: 0. nap
|
A kapott vaspótlást az adagolással együtt rögzítjük.
|
0. nap
|
|
Transzferrin
Időkeret: 6. hónap
|
mg/dl
|
6. hónap
|
|
Transzferrin
Időkeret: 12. hónap
|
mg/dl
|
12. hónap
|
|
Ferritin
Időkeret: 6. hónap
|
ng/ml
|
6. hónap
|
|
Ferritin
Időkeret: 12. hónap
|
ng/ml
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nîmes University Hospital
- Kutatásvezető: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Kutatásvezető: Guillaume CAYLA, Prof., Nîmes University Hospital
- Kutatásvezető: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Kutatásvezető: Sylvain CARIOU, Dr., Nîmes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI GCS-MERRI/2019/JER001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .