Snášenlivost a bezpečnost zařízení pro intrakardiální kontinuální monitorování srdeční hemodynamiky CARDIOMEMS™ u pacientů s kardiorenálním syndromem s těžkým renálním poškozením (CARDIOMEMS)
Hodnocení snášenlivosti a bezpečnosti zařízení pro intrakardiální kontinuální monitorování srdeční hemodynamiky CARDIOMEMS™ u pacientů s kardiorenálním syndromem s těžkým renálním poškozením
Renální selhání je přítomno u 40 % pacientů se srdečním selháním a je jednou z hlavních komorbidit srdečního selhání. Sledování s monitorováním tlaku v plicnici (PAP) prokázalo ve studii CHAMPION snížení mortality a frekvence hospitalizací u pacientů se samotným srdečním selháním. Do této studie byli zahrnuti pacienti se srdečním selháním třídy III podle New York Heart Association a hospitalizací v předchozích 12 měsících. Těžili ze zařízení „CardioMEMS™ HF“ se senzorem implantovaným do plicní tepny pro měření PAP. Podle této studie tyto informace vedly k přesnějšímu a časnějšímu přizpůsobení terapie tím, že se zabránilo vzniku příznaků srdečního selhání a snížil se počet hospitalizací. V této studii však pacienti s poruchou funkce ledvin (Glomerulární filtrace < 25 ml/min/1,73 m2) byly vyloučeny, což omezuje indikaci léčby u těchto pacientů, a vývoj renálních funkcí během studie nebyl hlášen.
Pacienti se srdečním selháním A pokročilým selháním ledvin jsou definováni jako pacienti s kardio-renálním syndromem se silnou interakcí mezi těmito 2 orgány. V případě převládajícího pravostranného srdečního selhání mohou vyžadovat léčbu náhradou ledvin nebo dialýzou. Zdá se, že existuje souvislost mezi vysokým žilním tlakem, renálními následky a potřebou dialýzy. K potvrzení této souvislosti a k naznačení zájmu kontinuálního monitorování PAP pro zlepšení léčby těchto pacientů s kardiorenálním syndromem s těžkým poškozením ledvin definovaným rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/ jsou zapotřebí další údaje ze sledování v této klinické situaci. min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit snášenlivost zařízení „CARDIOMEMS™ HF“ u pacientů s kardiorenálním syndromem a získat první informace o vztahu mezi srdeční hemodynamikou a funkcí ledvin v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současnosti je ve Francii 1,5 milionu pacientů se srdečním selháním. Vysoká nemocnost a úmrtnost z něj činí hlavní problém veřejného zdraví. Renální selhání, přítomné u 40 % těchto pacientů, je jednou z hlavních komorbidit srdečního selhání a činí jeho léčbu složitější. Lékařské sledování s monitorováním tlaku v plicnici (PAP) prokázalo ve studii CHAMPION snížení mortality a frekvence hospitalizací u pacientů se samotným srdečním selháním. Do této studie byli zahrnuti pacienti se srdečním selháním třídy III podle New York Heart Association a hospitalizací v předchozích 12 měsících. Těžili z přístroje „CardioMEMS™ HF“ s implantací senzoru do plicní tepny umožňující přímé a kontinuální měření PAP. Podle této studie tyto informace umožnily přesnější a časnější přizpůsobení terapie tím, že se zabránilo výskytu symptomů srdečního selhání a snížila se frekvence hospitalizací. V této studii byli vyloučeni pacienti s poruchou funkce ledvin (Glomerulární filtrace <25 ml/min/1,73 m2), omezující indikaci léčby u těchto pacientů a vývoj renálních funkcí během studie nebyl hlášen.
Pacienti se srdečním selháním spojeným s pokročilým selháním ledvin jsou definováni jako pacienti s kardio-renálním syndromem se silnou interakcí mezi těmito 2 orgány, která může, zejména v případě převládajícího pravostranného srdečního selhání, vyžadovat léčbu náhradou ledvin nebo dialýzou. Podle dosud dostupných údajů je převládající hypotézou souvislost mezi vysokým žilním tlakem, renálními následky a nutností dialýzy. K potvrzení této souvislosti a k naznačení zájmu kontinuálního sledování PAP pro zlepšení léčby těchto pacientů s kardiorenálním syndromem s těžkým poškozením ledvin definovaným rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml jsou zapotřebí další údaje ze sledování v této klinické situaci. /min/1,73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). Vyšetřovatelé si proto přejí zahájit pilotní studii hodnotící snášenlivost zařízení „CARDIOMEMS™ HF“ u pacientů s kardiorenálním syndromem a získat první informace o vztahu mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí u této populace.
Toto je první pilotní studie o bezpečnosti a snášenlivosti použití zdravotnického zařízení CardioMEMS™ HF u kardiorenálního syndromu s těžkým poškozením ledvin (dokumentováno glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2 měřeno clearance iohexolu) léčených lékařsky a bez renální substituční terapie.
V této studii bude implementováno zařízení CARDIOMEMS™ HF, nejúspěšnější implantovaný systém monitorování plicního arteriálního tlaku, který je v současné době dostupný na trhu. Jeho dálkově přenášené informace mohou vést k léčbě pacientů se srdečním selháním. Tento systém tím, že reaguje na nedávná mezinárodní doporučení, která obhajují lepší pochopení hemodynamické situace v této patologii, zejména se vztahem mezi plicním arteriálním tlakem a renální funkcí, by mohl pomoci abychom identifikovali inovativní hodnotící nástroje s cílem zlepšit terapeutický management pomocí nových dostupných způsobů léčby srdečního selhání (AA House a kol.: HF u onemocnění ledvin: zpráva z konference KDIGO).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier MORANNE, Prof.
- Telefonní číslo: +33 4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- François ROUBILLE, Pr
- Telefonní číslo: +336.21.69.80.78
- E-mail: francois.roubille@gmail.com
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
Kontakt:
- Anissa MEZGARI
- Telefonní číslo: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se srdečním selháním třídy NYHA III, který byl v předchozích 12 měsících hospitalizován pro srdeční dekompenzaci (aktuální indikace pro systém CARDIOMEMS™), pravostranné srdeční selhání nebo biventrikulární srdeční selhání s definicí TAPSE < 15 mm a/nebo SDTI < 9,5 cm /s bez ohledu na LVEF, NtproBNP>1500 pg/ml.
- Pacient s pokročilým selháním ledvin s GFR (CKD-EPI) < 30 ml/min/1,73 m2 déle než 3 měsíce potvrzeno měřením GFR (clearance iohexolu)
- Pacient s plicní tepnou o průměru větším než 7 mm.
- Pacient byl informován o uspořádání studie, cílech, omezeních a právech pacienta.
- Pacient musí dát svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu.
- Pacient musí být přidruženým členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění. Opatření: pokud je pacient na antikoagulační léčbě, doporučuje se před katetrizací pravého srdce a jakýmkoli implantačním postupem použít mezinárodní normalizovaný poměr <1,5
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací systému CARDIOMEMS™ HF (plicní embolie s následky, tepna menší než 7 mm, aktivní infekce).
- Pacienti již na renální substituční terapii.
- Pacienti s anamnézou akutní žilní trombózy.
- Pacienti neschopní tolerovat katetrizaci pravého srdce.
- Pacienti s velkou kardiovaskulární příhodou (tj. infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) do 2 měsíců od vstupního vyšetření.
- Pacienti s vrozenou srdeční vadou nebo mechanickou pravou srdeční chlopní (chlopněmi).
- Pacienti se známou přecitlivělostí nebo alergií na aspirin a/nebo klopidogrel.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti >35. Změřte obvod hrudníku pacienta v podpaží: pokud je obvod hrudníku pacienta > 165 cm, senzor by neměl být implantován.
- Pacienti, kteří nemohou užívat duální protidestičkovou léčbu nebo antikoagulační léčbu po dobu jednoho měsíce po implantaci
- Pacient přecitlivělý nebo alergický na iohexol.
- Pacient se účastní jiné intervenční studie I. třídy nebo se během posledních 3 měsíců účastnil jiné intervenční studie.
- Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií.
- Pacient je v opatrovnictví, nucené správě nebo nucené správě.
- Pacient odmítá podepsat formulář souhlasu.
- Je nemožné poskytnout pacientovi informované informace.
- Pacientka je těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení CARDIOMEMS(TM) HF
Pacienti se selháním ledvin testující zařízení CARDIOMEMS(TM) HF
|
Počáteční rutinní vyšetření zahrnuje nefrologické vyšetření: mGFR s Iohexolem před nasazením přístroje CARDIOMEMS™ HF, renální echo-Doppler, sedimentace moči, etiologické posouzení závažného chronického onemocnění ledvin, NT-ProBNP, impedancemetrie, ionogram moči, hmotnost, stanovení anémie, a korekce možného nedostatku železa a/nebo vitaminu a kardiologické vyšetření: krevní tlak, srdeční frekvence, klinická data, biologie (kompletní krevní obraz, iono, urea, kreatinin, celkový bilirubin, feritin, CST), echokardiografie (ejekční frakce levé komory , E/A, E/e', indexovaný objem levé síně, systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny, tkáňová dopplerovská S-vlna, povrch pravé síně, systolický tlak v plicnici, tlak v pravé síni).
Zařízení bude vybraným pacientům implantováno Pr François Roubille z univerzitní nemocnice v Montpellier do 1 měsíce od návštěvy před začleněním.
Bude monitorovat jejich tlak v plicnici.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: V den implantace přístroje Cardiomems
|
Peroperační sběr komplikací souvisejících s místem vpichu (hematom, arteriovenózní píštěl) a pravostrannou katetrizací (arytmie, periprocedurální dekompenzace srdečního selhání).
|
V den implantace přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Měsíc po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Měsíc po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Dva měsíce po implantaci přístroje Cardiomems
|
Peroperační sběr komplikací souvisejících s místem vpichu (hematom, arteriovenózní píštěl) a pravostrannou katetrizací (arytmie, periprocedurální dekompenzace srdečního selhání). Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování. Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru). |
Dva měsíce po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Tři měsíce po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Tři měsíce po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Čtyři měsíce po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Čtyři měsíce po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Pět měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Pět měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Šest měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Šest měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Sedm měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Sedm měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Osm měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Osm měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Devět měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Devět měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Deset měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Deset měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Jedenáct měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Jedenáct měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Dvanáct měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Měsíční sběr nežádoucích účinků během 12měsíčního období sledování.
Zejména budou shromažďovány srdeční parametry (selhání senzoru, migrace, rekalibrace, opakovaná intervence, plynová embolie, alergická reakce, abnormální srdeční frekvence nebo rytmus, krvácení, hematom, bolest na hrudi, nauzea, cévní příhoda, infekce, sepse, opožděné hojení, tvorba sraženiny při atriální dysrytmii, ekchymóza, vaskulární trauma, poškození chlopně, plicní infarkt, plicní embolie, srdeční záchvat (infarkt myokardu), smrt, hemoptýza, oddělení senzoru a transportního systému nemožné) a ledvin (riziko infekce, riziko trombózy , interference s umístěním dialyzačního katétru).
|
Dvanáct měsíců po implantaci přístroje Cardiomems
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaný účinek na funkci ledvin
Časové okno: 1 den až 1 měsíc před implantací zařízení.
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) bude zaznamenána v ml/min
|
1 den až 1 měsíc před implantací zařízení.
|
|
Měřený účinek na funkci ledvin
Časové okno: 1 den až 1 měsíc před implantací zařízení.
|
Rychlost glomerulární filtrace měřená pomocí Iohexolu (mGFR) bude zaznamenána v ml/min.
|
1 den až 1 měsíc před implantací zařízení.
|
|
Odhadovaný účinek na funkci ledvin
Časové okno: Den 0 (den implantace zařízení)
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) bude zaznamenána v ml/min
|
Den 0 (den implantace zařízení)
|
|
Měřený účinek na funkci ledvin
Časové okno: Den 0 (den implantace zařízení)
|
Rychlost glomerulární filtrace měřená pomocí Iohexolu (mGFR) bude zaznamenána v ml/min.
|
Den 0 (den implantace zařízení)
|
|
Odhadovaný účinek na funkci ledvin
Časové okno: 3. měsíc
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) bude zaznamenána v ml/min
|
3. měsíc
|
|
Měřený účinek na funkci ledvin
Časové okno: 3. měsíc
|
Rychlost glomerulární filtrace měřená pomocí Iohexolu (mGFR) bude zaznamenána v ml/min.
|
3. měsíc
|
|
Odhadovaný účinek na funkci ledvin
Časové okno: 6. měsíc
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) bude zaznamenána v ml/min
|
6. měsíc
|
|
Měřený účinek na funkci ledvin
Časové okno: 6. měsíc
|
Rychlost glomerulární filtrace měřená pomocí Iohexolu (mGFR) bude zaznamenána v ml/min.
|
6. měsíc
|
|
Odhadovaný účinek na funkci ledvin
Časové okno: Měsíc 9
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) bude zaznamenána v ml/min
|
Měsíc 9
|
|
Měřený účinek na funkci ledvin
Časové okno: Měsíc 9
|
Rychlost glomerulární filtrace měřená pomocí Iohexolu (mGFR) bude zaznamenána v ml/min.
|
Měsíc 9
|
|
Odhadovaný účinek na funkci ledvin
Časové okno: 12. měsíc
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) bude zaznamenána v ml/min.
|
12. měsíc
|
|
Měřený účinek na funkci ledvin
Časové okno: 12. měsíc
|
Rychlost glomerulární filtrace měřená pomocí Iohexolu (mGFR) bude zaznamenána v ml/min.
|
12. měsíc
|
|
Opětovné hospitalizace
Časové okno: 12. měsíc
|
Případné opětovné hospitalizace budou zaznamenávány po dobu sledování až 12 měsíců
|
12. měsíc
|
|
Životní stav
Časové okno: 12. měsíc
|
Pacient mrtvý nebo živý
|
12. měsíc
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Plicní arteriální tlak
Časové okno: Ode dne 0 (den implantace zařízení) do konce měsíce 12
|
Plicní arteriální tlak bude nepřetržitě monitorován po dobu 12 měsíců intrakardiálním zařízením CardioMEMS™ HF u pacientů s těžkým kardiorenálním syndromem a měřen v Hg.
|
Ode dne 0 (den implantace zařízení) do konce měsíce 12
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: Den 0
|
Glomerulární filtrační rychlost bude měřena měřením plazmatické clearance iohexolu z jednoho vzorku.
|
Den 0
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Plicní arteriální tlak
Časové okno: 3. měsíc
|
Plicní arteriální tlak bude nepřetržitě monitorován po dobu 12 měsíců intrakardiálním zařízením CardioMEMS™ HF u pacientů s těžkým kardiorenálním syndromem a měřen v Hg.
Odečty budou zaznamenávány v 3měsíčních intervalech.
|
3. měsíc
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 3. měsíc
|
Glomerulární filtrační rychlost bude měřena v ml/min/1,72²
měřením plazmatické clearance iohexolu z jednoho vzorku.
|
3. měsíc
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Plicní arteriální tlak
Časové okno: 6. měsíc
|
Plicní arteriální tlak bude nepřetržitě monitorován po dobu 12 měsíců intrakardiálním zařízením CardioMEMS™ HF u pacientů s těžkým kardiorenálním syndromem a měřen v Hg.
Odečty budou zaznamenávány v 3měsíčních intervalech.
|
6. měsíc
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 6. měsíc
|
Glomerulární filtrační rychlost bude měřena v ml/min/1,72²
měřením plazmatické clearance iohexolu z jednoho vzorku.
|
6. měsíc
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Plicní arteriální tlak
Časové okno: Měsíc 9
|
Plicní arteriální tlak bude nepřetržitě monitorován po dobu 12 měsíců intrakardiálním zařízením CardioMEMS™ HF u pacientů s těžkým kardiorenálním syndromem a měřen v Hg.
Odečty budou zaznamenávány v 3měsíčních intervalech.
|
Měsíc 9
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: Měsíc 9
|
Glomerulární filtrační rychlost bude měřena v ml/min/1,72²
měřením plazmatické clearance iohexolu z jednoho vzorku.
|
Měsíc 9
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Plicní arteriální tlak
Časové okno: 12. měsíc
|
Plicní arteriální tlak bude nepřetržitě monitorován po dobu 12 měsíců intrakardiálním zařízením CardioMEMS™ HF u pacientů s těžkým kardiorenálním syndromem a měřen v Hg.
Odečty budou zaznamenávány v 3měsíčních intervalech.
|
12. měsíc
|
|
Souvislost mezi srdeční hemodynamikou a renální funkcí: Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 12. měsíc
|
Glomerulární filtrační rychlost bude měřena v ml/min/1,72²
měřením plazmatické clearance iohexolu z jednoho vzorku.
|
12. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: námahová dušnost
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Pro kvantifikaci dušnosti je pacient požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil bod odpovídající jeho vlastnímu vnímání, hodnocený jako vzdálenost od nulového extrému (bez dušnosti) a vyjádřený jako procento z celkové délky čáry. |
Den 0
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: námahová dušnost
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Pro kvantifikaci dušnosti je pacient požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil bod odpovídající jeho vlastnímu vnímání, hodnocený jako vzdálenost od nulového extrému (bez dušnosti) a vyjádřený jako procento z celkové délky čáry. |
3. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: námahová dušnost
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Pro kvantifikaci dušnosti je pacient požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil bod odpovídající jeho vlastnímu vnímání, hodnocený jako vzdálenost od nulového extrému (bez dušnosti) a vyjádřený jako procento z celkové délky čáry. |
6. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: námahová dušnost
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Pro kvantifikaci dušnosti je pacient požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil bod odpovídající jeho vlastnímu vnímání, hodnocený jako vzdálenost od nulového extrému (bez dušnosti) a vyjádřený jako procento z celkové délky čáry. |
Měsíc 9
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: námahová dušnost
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Pro kvantifikaci dušnosti je pacient požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil bod odpovídající jeho vlastnímu vnímání, hodnocený jako vzdálenost od nulového extrému (bez dušnosti) a vyjádřený jako procento z celkové délky čáry. |
12. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: NT-pro-BNP biomarkery
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Testy natriuretických peptidů (BNP, NT-proBNP) budou provedeny na jediném vzorku krve.
BNP a NT-proBNP budou měřeny v procentech.
|
Den 0
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: NT-pro-BNP biomarkery
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Testy natriuretických peptidů (BNP, NT-proBNP) budou provedeny na jediném vzorku krve.
BNP a NT-proBNP budou měřeny v %.
|
3. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: NT-pro-BNP biomarkery
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Testy natriuretických peptidů (BNP, NT-proBNP) budou provedeny na jediném vzorku krve.
BNP a NT-proBNP budou měřeny v procentech.
|
6. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: NT-pro-BNP biomarkery
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Testy natriuretických peptidů (BNP, NT-proBNP) budou provedeny na jediném vzorku krve.
BNP a NT-proBNP budou měřeny v procentech.
|
Měsíc 9
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: NT-pro-BNP biomarkery
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Testy natriuretických peptidů (BNP, NT-proBNP) budou provedeny na jediném vzorku krve.
BNP a NT-proBNP budou měřeny v procentech.
|
12. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: ejekční frakce levé komory
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Ejekční frakce levé komory bude měřena v procentech pomocí vzorce EF=SV/EDV (ejekční frakce = zdvihový objem/koncový diastolický objem. |
Den 0
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: ejekční frakce levé komory
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Ejekční frakce levé komory bude měřena v procentech pomocí vzorce EF=SV/EDV (ejekční frakce = zdvihový objem/koncový diastolický objem. |
3. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: ejekční frakce levé komory
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Ejekční frakce levé komory bude měřena v procentech pomocí vzorce EF=SV/EDV (ejekční frakce = zdvihový objem/koncový diastolický objem. |
6. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: ejekční frakce levé komory
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Ejekční frakce levé komory bude měřena v procentech pomocí vzorce EF=SV/EDV (ejekční frakce = zdvihový objem/koncový diastolický objem. |
Měsíc 9
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: ejekční frakce levé komory
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Ejekční frakce levé komory bude měřena v procentech pomocí vzorce EF=SV/EDV (ejekční frakce = zdvihový objem/koncový diastolický objem. |
12. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/A
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. E/A bude měřena jako poměr. |
Měsíc 0
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/A
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. E/A bude měřena jako poměr (poměr E/A je poměr časných (E) a pozdních (A) komorových rychlostí plnění). |
3. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/A
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. E/A bude měřena jako poměr (poměr E/A je poměr časných (E) a pozdních (A) komorových rychlostí plnění). |
6. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/A
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. E/A bude měřena jako poměr (poměr E/A je poměr časných (E) a pozdních (A) komorových rychlostí plnění). |
Měsíc 9
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/A
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. E/A bude měřena jako poměr (poměr E/A je poměr časných (E) a pozdních (A) komorových rychlostí plnění). |
12. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/e'
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
E/e' se bude měřit jako poměr.
|
Měsíc 0
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/e'
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
E/e' bude měřena jako poměr (E = časná diastolická přenosová rychlost toku a e' = časná diastolická mitrální prstencová rychlost).
|
3. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/e'
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
E/e' bude měřena jako poměr (E = časná diastolická přenosová rychlost toku a e' = časná diastolická mitrální prstencová rychlost).
|
6. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/e'
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
E/e' bude měřena jako poměr (E = časná diastolická přenosová rychlost toku a e' = časná diastolická mitrální prstencová rychlost).
|
Měsíc 9
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: E/e'
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
E/e' bude měřena jako poměr (E = časná diastolická přenosová rychlost toku a e' = časná diastolická mitrální prstencová rychlost).
|
12. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Indexovaný objem levé síně
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Indexovaný objem levé síně bude měřen v ml/m2. |
Měsíc 0
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Indexovaný objem levé síně
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Indexovaný objem levé síně bude měřen v ml/m2. |
3. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Indexovaný objem levé síně
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Indexovaný objem levé síně bude měřen v ml/m2. |
6. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Indexovaný objem levé síně
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Indexovaný objem levé síně bude měřen v ml/m2. |
Měsíc 9
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Indexovaný objem levé síně
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Indexovaný objem levé síně bude měřen v ml/m2. |
12. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Trikuspidální prstencová rovina systolická exkurze
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině bude měřena v cm. |
Měsíc 0
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Trikuspidální prstencová rovina systolická exkurze
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině bude měřena v cm. |
3. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Trikuspidální prstencová rovina systolická exkurze
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině bude měřena v cm. |
6. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Trikuspidální prstencová rovina systolická exkurze
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině bude měřena v cm. |
Měsíc 9
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Trikuspidální prstencová rovina systolická exkurze
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině bude měřena v cm. |
12. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tkáňová dopplerovská S-vlna
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tkáňová dopplerovská S-vlna bude měřena v mV |
Měsíc 0
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tkáňová dopplerovská S-vlna
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tkáňová dopplerovská S-vlna bude měřena v mV |
3. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tkáňová dopplerovská S-vlna
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tkáňová dopplerovská S-vlna bude měřena v mV |
6. měsíc
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tkáňová dopplerovská S-vlna
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tkáňová dopplerovská S-vlna bude měřena v mV |
Měsíc 9
|
|
Srovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tkáňová dopplerovská S-vlna
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tkáňová dopplerovská S-vlna bude měřena v mV |
12. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Oblast pravé síně
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Plocha pravé síně bude měřena v cm2. |
Měsíc 0
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Oblast pravé síně
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Plocha pravé síně bude měřena v cm2. |
3. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Oblast pravé síně
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Plocha pravé síně bude měřena v cm2. |
6. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Oblast pravé síně
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Plocha pravé síně bude měřena v cm2. |
Měsíc 9
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Oblast pravé síně
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Plocha pravé síně bude měřena v cm2. |
12. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Systolický tlak v plicnici
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolický tlak v plicnici bude měřen v mmHg. |
Měsíc 0
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Systolický tlak v plicnici
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolický tlak v plicnici bude měřen v mmHg. |
3. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Systolický tlak v plicnici
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolický tlak v plicnici bude měřen v mmHg. |
6. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Systolický tlak v plicnici
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolický tlak v plicnici bude měřen v mmHg. |
Měsíc 9
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Systolický tlak v plicnici
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Systolický tlak v plicnici bude měřen v mmHg. |
12. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tlak v pravé síni
Časové okno: Měsíc 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tlak v pravé síni bude měřen v mmHg. |
Měsíc 0
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tlak v pravé síni
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tlak v pravé síni bude měřen v mmHg. |
3. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tlak v pravé síni
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tlak v pravé síni bude měřen v mmHg. |
6. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tlak v pravé síni
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tlak v pravé síni bude měřen v mmHg. |
Měsíc 9
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Tlak v pravé síni
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Tlak v pravé síni bude měřen v mmHg. |
12. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Zdvihový objem
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV) bude měřen a zaznamenáván v mililitrech na metr čtvereční (ml/m2). |
Den 0
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Zdvihový objem
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV) bude měřen a zaznamenáván v mililitrech na metr čtvereční (ml/m2). |
3. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Zdvihový objem
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV) bude měřen a zaznamenáván v mililitrech na metr čtvereční (ml/m2). |
6. měsíc
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Zdvihový objem
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV) bude měřen a zaznamenáván v mililitrech na metr čtvereční (ml/m2). |
Měsíc 9
|
|
Srovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Zdvihový objem
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Zdvihový objem (SV) bude měřen a zaznamenáván v mililitrech na metr čtvereční (ml/m2).
|
12. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Srdeční frekvence
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Pacientova srdeční frekvence (HR) bude měřena a zaznamenána jako tepy za minutu (BPM).
|
Den 0
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Srdeční frekvence
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Pacientova srdeční frekvence (HR) bude měřena a zaznamenána jako tepy za minutu (BPM).
|
3. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Srdeční frekvence
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Pacientova srdeční frekvence (HR) bude měřena a zaznamenána jako tepy za minutu (BPM).
|
6. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Srdeční frekvence
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Pacientova srdeční frekvence (HR) bude měřena a zaznamenána jako tepy za minutu (BPM).
|
Měsíc 9
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: Srdeční frekvence
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice.
Pacientova srdeční frekvence (HR) bude měřena a zaznamenána jako tepy za minutu (BPM).
|
12. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: srdeční výdej
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Srdeční výdej (CO) bude měřen a zaznamenáván v litrech za minutu. |
Den 0
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: srdeční výdej
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Srdeční výdej (CO) bude měřen a zaznamenáván v litrech za minutu. |
3. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: srdeční výdej
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Srdeční výdej (CO) bude měřen a zaznamenáván v litrech za minutu. |
6. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: srdeční výdej
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Srdeční výdej (CO) bude měřen a zaznamenáván v litrech za minutu. |
Měsíc 9
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: srdeční výdej
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Srdeční výdej (CO) bude měřen a zaznamenáván v litrech za minutu. |
12. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: doba komorové ejekční ejekční doby
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Čas ventrikulární ejekce (VET) bude měřen a zaznamenáván v milisekundách. |
Den 0
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: doba komorové ejekční ejekční doby
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Čas ventrikulární ejekce (VET) bude měřen a zaznamenáván v milisekundách. |
3. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: doba komorové ejekční ejekční doby
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Čas ventrikulární ejekce (VET) bude měřen a zaznamenáván v milisekundách. |
6. měsíc
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: doba komorové ejekční ejekční doby
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Čas ventrikulární ejekce (VET) bude měřen a zaznamenáván v milisekundách. |
Měsíc 9
|
|
Porovnání dat srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: doba komorové ejekční ejekční doby
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Čas ventrikulární ejekce (VET) bude měřen a zaznamenáván v milisekundách. |
12. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: preejekční období
Časové okno: Den 0
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV), srdeční frekvence (HR), srdeční výdej (CO), komorová ejekční doba (VET) a předejekční perioda (PER) budou měřeny a zaznamenány v milisekundách. |
Den 0
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: preejekční období
Časové okno: 3. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV), srdeční frekvence (HR), srdeční výdej (CO), komorová ejekční doba (VET) a předejekční perioda (PER) budou měřeny a zaznamenány v milisekundách. |
3. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: preejekční období
Časové okno: 6. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV), srdeční frekvence (HR), srdeční výdej (CO), komorová ejekční doba (VET) a předejekční perioda (PER) budou měřeny a zaznamenány v milisekundách. |
6. měsíc
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: preejekční období
Časové okno: Měsíc 9
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV), srdeční frekvence (HR), srdeční výdej (CO), komorová ejekční doba (VET) a předejekční perioda (PER) budou měřeny a zaznamenány v milisekundách. |
Měsíc 9
|
|
Porovnání údajů srdečního hemodynamického monitorování s klinickým obrazem: preejekční období
Časové okno: 12. měsíc
|
Data srdečního hemodynamického monitorování budou porovnána s klinickým obrazem (zátěžová dušnost, vrchol VO2 max) a aktuálně dostupnými hodnotícími nástroji (biomarkery NT-pro-BNP, echokardiografie, impedancemetrie) zaznamenaným v elektronické kazuistice. Zdvihový objem (SV), srdeční frekvence (HR), srdeční výdej (CO), komorová ejekční doba (VET) a předejekční perioda (PER) budou měřeny a zaznamenány v milisekundách. |
12. měsíc
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Den 0
|
Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník se v podstatě skládá ze dvou stránek: deskriptivního systému EQ-5D (strana 2 dotazníku) a vizuální analogové stupnice EQ-5D (EQ VAS) (strana 3 dotazníku) v rozsahu 0 - 100, kde 0 = extrémně špatné zdraví a 100 = vynikající zdraví. EQ-5D není zkratka a je to správný termín pro označení nástroje. Popisný systém EQ-5D zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. |
Den 0
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 3. měsíc
|
Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník se v podstatě skládá ze dvou stránek: deskriptivního systému EQ-5D (strana 2 dotazníku) a vizuální analogové stupnice EQ-5D (EQ VAS) (strana 3 dotazníku) v rozsahu 0 - 100, kde 0 = extrémně špatné zdraví a 100 = vynikající zdraví. EQ-5D není zkratka a je to správný termín pro označení nástroje. Popisný systém EQ-5D zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. |
3. měsíc
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 6. měsíc
|
Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník se v podstatě skládá ze dvou stránek: deskriptivního systému EQ-5D (strana 2 dotazníku) a vizuální analogové stupnice EQ-5D (EQ VAS) (strana 3 dotazníku) v rozsahu 0 - 100, kde 0 = extrémně špatné zdraví a 100 = vynikající zdraví. EQ-5D není zkratka a je to správný termín pro označení nástroje. Popisný systém EQ-5D zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. |
6. měsíc
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Měsíc 9
|
Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník se v podstatě skládá ze dvou stránek: deskriptivního systému EQ-5D (strana 2 dotazníku) a vizuální analogové stupnice EQ-5D (EQ VAS) (strana 3 dotazníku) v rozsahu 0 - 100, kde 0 = extrémně špatné zdraví a 100 = vynikající zdraví. EQ-5D není zkratka a je to správný termín pro označení nástroje. Popisný systém EQ-5D zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. |
Měsíc 9
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 12. měsíc
|
Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník se v podstatě skládá ze dvou stránek: deskriptivního systému EQ-5D (strana 2 dotazníku) a vizuální analogové stupnice EQ-5D (EQ VAS) (strana 3 dotazníku). EQ-5D není zkratka a je to správný termín pro označení nástroje. Popisný systém EQ-5D zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. EQ -5D je hodnoceno od 0-100 a VAS je hodnoceno od 0-10. |
12. měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacientů
Časové okno: Den 0
|
V letech
|
Den 0
|
|
Hmotnost pacientů
Časové okno: Den 0
|
V kilogramech
|
Den 0
|
|
Výška pacientů
Časové okno: Den 0
|
V centimetrech
|
Den 0
|
|
Srdeční anamnéza pacienta
Časové okno: Den 0
|
Zaznamená se typ kardiopatie (ischemická, rytmická, chlopenní, primitivně dilatovaná, hypertrofická, toxická, restriktivní atd.).
|
Den 0
|
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: Den 0
|
Zaznamenány budou všechny kardiovaskulární rizikové faktory jako kouření, vysoký krevní tlak, cukrovka, dyslipidémie, nadváha, chronické zánětlivé onemocnění, rodinné zázemí, syndrom spánkové apnoe atd.
|
Den 0
|
|
Srdeční přístroje
Časové okno: Den 0
|
Všechna zařízení, jako je kardiostimulátor, defibrilátor, resynchronizace atd., budou zaznamenána.
|
Den 0
|
|
Etiologie onemocnění ledvin
Časové okno: Den 0
|
Bude popsána a zaznamenána etiologie onemocnění ledvin.
|
Den 0
|
|
Renální historie
Časové okno: Den 0
|
Zaznamená se předchozí funkce ledvin pacienta (informace z lékařské dokumentace pacienta).
|
Den 0
|
|
Přijaté léky
Časové okno: Den 0
|
Zaznamenány budou všechny přijaté léky, zejména léky na srdeční selhání: ACEI/sartan, betablokátory, ARM, sakubitril-valsartan.
|
Den 0
|
|
Diuretika obdržela
Časové okno: Den 0
|
Všechna kličková diuretika v ekvivalentní dávce furosemidových a thiazidových diuretik a antialdosteronu budou zaznamenána spolu s jejich dávkami.
|
Den 0
|
|
Přijato doplnění železa
Časové okno: Den 0
|
Jakákoli přijatá suplementace železa bude zaznamenána spolu s dávkou.
|
Den 0
|
|
Transferin
Časové okno: 6. měsíc
|
mg/dl
|
6. měsíc
|
|
Transferin
Časové okno: 12. měsíc
|
mg/dl
|
12. měsíc
|
|
Feritin
Časové okno: 6. měsíc
|
ng/ml
|
6. měsíc
|
|
Feritin
Časové okno: 12. měsíc
|
ng/ml
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nimes University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume CAYLA, Prof., Nimes University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvain CARIOU, Dr., Nimes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOI GCS-MERRI/2019/JER001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Implantace zařízení CARDIOMEMS™ HF
-
Abbott Medical DevicesDokončenoSrdeční selhání | Srdeční selhání, diastolické | Srdeční selhání, systolické | Srdeční selhání NYHA třídy II | Srdeční selhání NYHA třída III | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání NYHA třída IV | Srdeční Selhání S Normální Ejekční frakcí | Srdeční selhání; S dekompenzací | Srdeční...Spojené státy, Kanada
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie