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Tollerabilità e sicurezza del dispositivo per il monitoraggio emodinamico cardiaco continuo intracardiaco CARDIOMEMS™ in pazienti con sindrome cardiorenale con compromissione renale grave (CARDIOMEMS)

5 dicembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione della tollerabilità e della sicurezza del dispositivo per il monitoraggio emodinamico cardiaco continuo intracardiaco CARDIOMEMS™ in pazienti con sindrome cardiorenale con compromissione renale grave

L'insufficienza renale è presente nel 40% dei pazienti con scompenso cardiaco ed è una delle principali comorbidità dello scompenso cardiaco. Il follow-up con il monitoraggio della pressione arteriosa polmonare (PAP) ha mostrato una riduzione della mortalità e della frequenza di ospedalizzazione nei pazienti con sola insufficienza cardiaca nello studio CHAMPION. Nello studio sono stati inclusi pazienti con scompenso cardiaco di classe III della New York Heart Association e un ricovero ospedaliero nei 12 mesi precedenti. Hanno beneficiato del dispositivo "CardioMEMS™ HF" con un sensore impiantato nell'arteria polmonare per misurare la PAP. Secondo quello studio, le informazioni hanno portato ad un adattamento più preciso e precoce della terapia evitando l'insorgenza di sintomi di scompenso cardiaco e riducendo il numero di ricoveri. Tuttavia, in quello studio, i pazienti con funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare <25 ml/min/1,73 m2) sono stati esclusi, limitando l'indicazione al trattamento in quei pazienti, e l'evoluzione della funzione renale durante lo studio non è stata riportata.

I pazienti con insufficienza cardiaca E insufficienza renale avanzata sono definiti come affetti da sindrome cardio-renale, con forte interazione tra questi 2 organi. In caso di insufficienza cardiaca destra predominante, possono richiedere un trattamento mediante sostituzione renale o dialisi. Sembra esserci un legame tra pressione venosa elevata, ripercussioni renali e necessità di dialisi. Ulteriori dati di follow-up in questa situazione clinica sono necessari per confermare questo collegamento e per suggerire l'interesse del monitoraggio PAP continuo per migliorare la gestione di questi pazienti con sindrome cardio-renale con compromissione renale grave definita da un tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/ minimo/1,73 m2 (KDIGO Cardio-renale 2019). Questo studio pilota ha lo scopo di valutare la tollerabilità del dispositivo "CARDIOMEMS™ HF" in pazienti con sindrome cardio-renale e ottenere le prime informazioni sulla relazione tra emodinamica cardiaca e funzione renale in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente in Francia ci sono 1,5 milioni di pazienti affetti da scompenso cardiaco. L'elevata morbilità e mortalità ne fanno un importante problema di salute pubblica. L'insufficienza renale, presente nel 40% di questi pazienti, è una delle principali comorbilità dello scompenso cardiaco e ne rende più complessa la gestione. Il follow-up medico con il monitoraggio della pressione arteriosa polmonare (PAP) ha mostrato una riduzione della mortalità e della frequenza di ospedalizzazione nei pazienti con sola insufficienza cardiaca nello studio CHAMPION. In questo studio sono stati inclusi pazienti con scompenso cardiaco di classe III della New York Heart Association e un ricovero ospedaliero nei 12 mesi precedenti. Hanno beneficiato del dispositivo "CardioMEMS™ HF" con l'impianto di un sensore nell'arteria polmonare che consente la misurazione diretta e continua della PAP. Secondo questo studio, queste informazioni hanno consentito un adattamento più preciso e precoce della terapia evitando l'insorgenza di sintomi di insufficienza cardiaca e riducendo la frequenza dei ricoveri. In questo studio sono stati esclusi i pazienti con funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare <25 ml/min/1,73 m2), limitando l'indicazione al trattamento in questi pazienti e l'evoluzione della funzione renale durante lo studio non è stata segnalata.

I pazienti con scompenso cardiaco associato ad insufficienza renale avanzata sono definiti come portatori di una sindrome cardio-renale, con una forte interazione tra questi 2 organi che può, in particolare in caso di scompenso cardiaco destro predominante, richiedere un trattamento mediante sostituzione renale o dialisi. Secondo i dati ad oggi disponibili, l'ipotesi predominante è un legame tra pressione venosa elevata, ripercussioni renali e necessità di dialisi. Ulteriori dati di follow-up in questa situazione clinica sono necessari per confermare questo collegamento e per suggerire l'interesse di un monitoraggio continuo della PAP per migliorare la gestione di questi pazienti con sindrome cardio-renale con compromissione renale grave definita da un tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml /min/1,73 m2 (KDIGO Cardio-renale 2019). Pertanto, i ricercatori desiderano avviare uno studio pilota che valuti la tollerabilità del dispositivo "CARDIOMEMS™ HF" in pazienti con sindrome cardiorenale e ottenere le prime informazioni sulla relazione tra emodinamica cardiaca e funzione renale in questa popolazione.

Questo è il primo studio pilota sulla sicurezza e la tollerabilità dell'uso del dispositivo medico CardioMEMS™ HF nella sindrome cardiorenale con grave compromissione renale (documentata da velocità di filtrazione glomerulare < 30 mL/min/1,73 m2 misurata mediante la clearance di ioexolo) trattata con terapia medica e senza terapia renale sostitutiva.

In questo studio verrà implementato il dispositivo CARDIOMEMS™ HF, il sistema di monitoraggio della pressione arteriosa polmonare impiantabile di maggior successo attualmente disponibile sul mercato. Le sue informazioni teletrasmesse possono guidare il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca. Questo sistema, rispondendo alle recenti raccomandazioni internazionali che raccomandano una migliore comprensione della situazione emodinamica in questa patologia con in particolare il legame tra pressione arteriosa polmonare e funzione renale, potrebbe aiutare di identificare strumenti di valutazione innovativi al fine di migliorare la gestione terapeutica con i nuovi trattamenti disponibili nello scompenso cardiaco (AA House et al: HF in renal disease: a KDIGO conference report).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Contatto:
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con scompenso cardiaco di classe NYHA III ricoverato nei 12 mesi precedenti per scompenso cardiaco (l'attuale indicazione per il sistema CARDIOMEMS™), scompenso cardiaco destro o scompenso cardiaco biventricolare con definizione di TAPSE<15 mm e/o SDTI<9,5 cm /S indipendentemente da LVEF, NtproBNP>1500 pg/ml.
  • Paziente con insufficienza renale avanzata con GFR (CKD-EPI) < 30 ml/min/1,73 m2 per più di 3 mesi confermato dalla misurazione GFR (clearance Iohexol)
  • Paziente con un'arteria polmonare di diametro superiore a 7 mm.
  • Il paziente è stato informato dell'organizzazione dello studio, degli obiettivi, dei vincoli e dei diritti del paziente.
  • Il paziente deve aver dato il consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso.
  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria. Precauzioni: se il paziente è in terapia anticoagulante, si raccomanda un rapporto internazionale normalizzato <1,5 prima del cateterismo del cuore destro e di qualsiasi procedura di impianto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una controindicazione al sistema CARDIOMEMS™ HF (embolia polmonare con sequele, arteria inferiore a 7 mm, infezione attiva).
  • Pazienti già in terapia renale sostitutiva.
  • Pazienti con una storia di trombosi venosa acuta.
  • Pazienti incapaci di tollerare il cateterismo del cuore destro.
  • Pazienti con un evento cardiovascolare maggiore (ad es. Infarto miocardico, ictus) entro 2 mesi dall'esame iniziale.
  • Pazienti con cardiopatie congenite o valvole cardiache destre meccaniche.
  • Pazienti con nota ipersensibilità o allergia all'aspirina e/o al clopidogrel.
  • Pazienti con un indice di massa corporea >35. Misurare la circonferenza toracica del paziente sotto l'ascella: se la circonferenza toracica del paziente è > 165 cm, il sensore non deve essere impiantato.
  • Pazienti incapaci di assumere la doppia terapia antipiastrinica o la terapia anticoagulante per un mese dopo l'impianto
  • Paziente ipersensibile o allergico a iohexol.
  • Il paziente sta partecipando a un altro studio interventistico di Classe I o ha partecipato a un altro studio interventistico negli ultimi 3 mesi.
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
  • Il paziente è sotto tutela, tutela o tutela.
  • Il paziente si rifiuta di firmare il modulo di consenso.
  • È impossibile dare informazioni informate al paziente.
  • La paziente è incinta o sta allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo HF CARDIOMEMMS(TM).
Pazienti con insufficienza renale che testano il dispositivo CARDIOMEMS(TM) HF
Dispositivo: Impianto del dispositivo CARDIOMEMS™ HF
L'iter iniziale di routine include una valutazione nefrologica: mGFR con Iohexol prima dell'applicazione del dispositivo CARDIOMEMS™ HF, eco-doppler renale, sedimentazione urinaria, valutazione eziologica di malattia renale cronica grave, NT-ProBNP, impedenzametria, ionogramma urinario, peso, valutazione dell'anemia, e correzione di possibili carenze di ferro e/o vitamine e una valutazione cardiologica: pressione sanguigna, frequenza cardiaca, dati clinici, biologia (emocromo completo, iono, urea, creatinina, bilirubina totale, ferritina, CST), ecocardiografia (frazione di eiezione del ventricolo sinistro , E/A, E/e', volume indicizzato dell'atrio sinistro, escursione sistolica sul piano anulare tricuspide, onda S del Doppler tissutale, superficie dell'atrio destro, pressione arteriosa polmonare sistolica, pressione atriale destra). Il dispositivo sarà impiantato nei pazienti selezionati dal Pr François Roubille presso l'ospedale universitario di Montpellier entro 1 mese dalla visita pre-inclusione. Monitorerà la loro pressione arteriosa polmonare.
Altri nomi:
  • Valutazione nefrolocale misurata con il dispositivo CARDIOMEMS™ HF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Il giorno dell'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta perioperatoria delle complicanze legate alla sede di puntura (ematoma, fistola arterovenosa) e al cateterismo destro (aritmia, scompenso cardiaco periprocedurale).
Il giorno dell'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Un mese dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Un mese dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems

Raccolta perioperatoria delle complicanze legate alla sede di puntura (ematoma, fistola arterovenosa) e al cateterismo destro (aritmia, scompenso cardiaco periprocedurale).

Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Due mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Tre mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Quattro mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Quattro mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Cinque mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Cinque mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Sei mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Sette mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Sette mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Otto mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Otto mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Nove mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dieci mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Dieci mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Undici mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Undici mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems
Raccolta mensile di eventi avversi durante il periodo di follow-up di 12 mesi. In particolare, verranno raccolti i parametri cardiaci (insufficienza del sensore, migrazione, ricalibrazione, reintervento, embolia gassosa, reazione allergica, frequenza o ritmo cardiaco anormale, sanguinamento, ematoma, dolore toracico, nausea, accidente vascolare, infezione, sepsi, guarigione ritardata, aritmia atriale formazione di coaguli, ecchimosi, trauma vascolare, danno valvolare, infarto polmonare, embolia polmonare, attacco cardiaco (infarto del miocardio), morte, emottisi, separazione del sensore e del sistema di rilascio impossibile) e renale (rischio di infezione, rischio trombotico , interferenza con il posizionamento del catetere per dialisi).
Dodici mesi dopo l'impianto del dispositivo Cardiomems

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto stimato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 1 mese prima dell'impianto del dispositivo.
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà registrata in mL/min
Da 1 giorno a 1 mese prima dell'impianto del dispositivo.
Effetto misurato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 1 mese prima dell'impianto del dispositivo.
La velocità di filtrazione glomerulare misurata con Iohexol (mGFR) sarà registrata in mL/min.
Da 1 giorno a 1 mese prima dell'impianto del dispositivo.
Effetto stimato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Giorno 0 (giorno dell'impianto del dispositivo)
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà registrata in mL/min
Giorno 0 (giorno dell'impianto del dispositivo)
Effetto misurato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Giorno 0 (giorno dell'impianto del dispositivo)
La velocità di filtrazione glomerulare misurata con Iohexol (mGFR) sarà registrata in mL/min.
Giorno 0 (giorno dell'impianto del dispositivo)
Effetto stimato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 3
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà registrata in mL/min
Mese 3
Effetto misurato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 3
La velocità di filtrazione glomerulare misurata con Iohexol (mGFR) sarà registrata in mL/min.
Mese 3
Effetto stimato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 6
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà registrata in mL/min
Mese 6
Effetto misurato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 6
La velocità di filtrazione glomerulare misurata con Iohexol (mGFR) sarà registrata in mL/min.
Mese 6
Effetto stimato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 9
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà registrata in mL/min
Mese 9
Effetto misurato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 9
La velocità di filtrazione glomerulare misurata con Iohexol (mGFR) sarà registrata in mL/min.
Mese 9
Effetto stimato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 12
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà registrata in mL/min.
Mese 12
Effetto misurato sulla funzione renale
Lasso di tempo: Mese 12
La velocità di filtrazione glomerulare misurata con Iohexol (mGFR) sarà registrata in mL/min.
Mese 12
Ri-ospedalizzazioni
Lasso di tempo: Mese 12
Eventuali ricoveri saranno registrati per un periodo fino a 12 mesi di follow-up
Mese 12
Stato vitale
Lasso di tempo: Mese 12
Paziente vivo o morto
Mese 12
Legame tra emodinamica cardiaca e funzione renale: Pressione Arteriosa Polmonare
Lasso di tempo: Dal giorno 0 (giorno dell'impianto del dispositivo) alla fine del mese 12
La pressione arteriosa polmonare sarà continuamente monitorata per 12 mesi dal dispositivo intracardiaco CardioMEMS™ HF in pazienti con grave sindrome cardio-renale e misurata in Hg.
Dal giorno 0 (giorno dell'impianto del dispositivo) alla fine del mese 12
Collegamento tra emodinamica cardiaca e funzione renale: velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Giorno 0
La velocità di filtrazione glomerulare sarà misurata misurando la clearance plasmatica di iohexol da un singolo campione.
Giorno 0
Legame tra emodinamica cardiaca e funzione renale: Pressione Arteriosa Polmonare
Lasso di tempo: Mese 3
La pressione arteriosa polmonare sarà continuamente monitorata per 12 mesi dal dispositivo intracardiaco CardioMEMS™ HF in pazienti con grave sindrome cardio-renale e misurata in Hg. Le letture saranno registrate a intervalli di 3 mesi.
Mese 3
Collegamento tra emodinamica cardiaca e funzione renale: velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Mese 3
La velocità di filtrazione glomerulare sarà misurata in ml/min/1,72² misurando la clearance plasmatica di iohexol da un singolo campione.
Mese 3
Legame tra emodinamica cardiaca e funzione renale: Pressione Arteriosa Polmonare
Lasso di tempo: Mese 6
La pressione arteriosa polmonare sarà continuamente monitorata per 12 mesi dal dispositivo intracardiaco CardioMEMS™ HF in pazienti con grave sindrome cardio-renale e misurata in Hg. Le letture saranno registrate a intervalli di 3 mesi.
Mese 6
Collegamento tra emodinamica cardiaca e funzione renale: velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Mese 6
La velocità di filtrazione glomerulare sarà misurata in ml/min/1,72² misurando la clearance plasmatica di iohexol da un singolo campione.
Mese 6
Legame tra emodinamica cardiaca e funzione renale: Pressione Arteriosa Polmonare
Lasso di tempo: Mese 9
La pressione arteriosa polmonare sarà continuamente monitorata per 12 mesi dal dispositivo intracardiaco CardioMEMS™ HF in pazienti con grave sindrome cardio-renale e misurata in Hg. Le letture saranno registrate a intervalli di 3 mesi.
Mese 9
Collegamento tra emodinamica cardiaca e funzione renale: velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Mese 9
La velocità di filtrazione glomerulare sarà misurata in ml/min/1,72² misurando la clearance plasmatica di iohexol da un singolo campione.
Mese 9
Legame tra emodinamica cardiaca e funzione renale: Pressione Arteriosa Polmonare
Lasso di tempo: Mese 12
La pressione arteriosa polmonare sarà continuamente monitorata per 12 mesi dal dispositivo intracardiaco CardioMEMS™ HF in pazienti con grave sindrome cardio-renale e misurata in Hg. Le letture saranno registrate a intervalli di 3 mesi.
Mese 12
Collegamento tra emodinamica cardiaca e funzione renale: velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Mese 12
La velocità di filtrazione glomerulare sarà misurata in ml/min/1,72² misurando la clearance plasmatica di iohexol da un singolo campione.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: dispnea da sforzo
Lasso di tempo: Giorno 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Per quantificare la dispnea, al paziente viene chiesto di indicare su una scala analogica visiva il punto corrispondente alla propria percezione, valutata come distanza dall'estremo zero (non dispnea) ed espressa in percentuale della lunghezza totale della linea.
Giorno 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: dispnea da sforzo
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Per quantificare la dispnea, al paziente viene chiesto di indicare su una scala analogica visiva il punto corrispondente alla propria percezione, valutata come distanza dall'estremo zero (non dispnea) ed espressa in percentuale della lunghezza totale della linea.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: dispnea da sforzo
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Per quantificare la dispnea, al paziente viene chiesto di indicare su una scala analogica visiva il punto corrispondente alla propria percezione, valutata come distanza dall'estremo zero (non dispnea) ed espressa in percentuale della lunghezza totale della linea.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: dispnea da sforzo
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Per quantificare la dispnea, al paziente viene chiesto di indicare su una scala analogica visiva il punto corrispondente alla propria percezione, valutata come distanza dall'estremo zero (non dispnea) ed espressa in percentuale della lunghezza totale della linea.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: dispnea da sforzo
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Per quantificare la dispnea, al paziente viene chiesto di indicare su una scala analogica visiva il punto corrispondente alla propria percezione, valutata come distanza dall'estremo zero (non dispnea) ed espressa in percentuale della lunghezza totale della linea.
Mese 12
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: biomarcatori NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Giorno 0
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. I test per i peptidi natriuretici (BNP, NT-proBNP) verranno eseguiti su un singolo campione di sangue. BNP e NT-proBNP saranno misurati come percentuali.
Giorno 0
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: biomarcatori NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Mese 3
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. I test per i peptidi natriuretici (BNP, NT-proBNP) verranno eseguiti su un singolo campione di sangue. BNP e NT-proBNP saranno misurati in %.
Mese 3
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: biomarcatori NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Mese 6
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. I test per i peptidi natriuretici (BNP, NT-proBNP) verranno eseguiti su un singolo campione di sangue. BNP e NT-proBNP saranno misurati come percentuali.
Mese 6
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: biomarcatori NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Mese 9
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. I test per i peptidi natriuretici (BNP, NT-proBNP) verranno eseguiti su un singolo campione di sangue. BNP e NT-proBNP saranno misurati come percentuali.
Mese 9
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: biomarcatori NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Mese 12
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. I test per i peptidi natriuretici (BNP, NT-proBNP) verranno eseguiti su un singolo campione di sangue. BNP e NT-proBNP saranno misurati come percentuali.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La frazione di eiezione ventricolare sinistra sarà misurata in percentuale tramite la formula EF=SV/EDV (frazione di eiezione = volume sistolico/volume telediastolico.
Giorno 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La frazione di eiezione ventricolare sinistra sarà misurata in percentuale tramite la formula EF=SV/EDV (frazione di eiezione = volume sistolico/volume telediastolico.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La frazione di eiezione ventricolare sinistra sarà misurata in percentuale tramite la formula EF=SV/EDV (frazione di eiezione = volume sistolico/volume telediastolico.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La frazione di eiezione ventricolare sinistra sarà misurata in percentuale tramite la formula EF=SV/EDV (frazione di eiezione = volume sistolico/volume telediastolico.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La frazione di eiezione ventricolare sinistra sarà misurata in percentuale tramite la formula EF=SV/EDV (frazione di eiezione = volume sistolico/volume telediastolico.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/A
Lasso di tempo: Mese 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

E/A sarà misurato come rapporto.
Mese 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/A
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

E/A sarà misurato come rapporto (il rapporto E/A è il rapporto tra la velocità di riempimento ventricolare precoce (E) e quella tardiva (A)).
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/A
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

E/A sarà misurato come rapporto (il rapporto E/A è il rapporto tra la velocità di riempimento ventricolare precoce (E) e quella tardiva (A)).
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/A
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

E/A sarà misurato come rapporto (il rapporto E/A è il rapporto tra la velocità di riempimento ventricolare precoce (E) e quella tardiva (A)).
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/A
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

E/A sarà misurato come rapporto (il rapporto E/A è il rapporto tra la velocità di riempimento ventricolare precoce (E) e quella tardiva (A)).
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/e'
Lasso di tempo: Mese 0
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. E/e' sarà misurato come rapporto.
Mese 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/e'
Lasso di tempo: Mese 3
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. E/e' sarà misurato come rapporto (E= velocità di flusso trasmissuale diastolica precoce ed e' = velocità anulare mitralica diastolica precoce).
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/e'
Lasso di tempo: Mese 6
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. E/e' sarà misurato come rapporto (E= velocità di flusso trasmissuale diastolica precoce ed e' = velocità anulare mitralica diastolica precoce).
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/e'
Lasso di tempo: Mese 9
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. E/e' sarà misurato come rapporto (E= velocità di flusso trasmissuale diastolica precoce ed e' = velocità anulare mitralica diastolica precoce).
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: E/e'
Lasso di tempo: Mese 12
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. E/e' sarà misurato come rapporto (E= velocità di flusso trasmissuale diastolica precoce ed e' = velocità anulare mitralica diastolica precoce).
Mese 12
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: volume atriale sinistro indicizzato
Lasso di tempo: Mese 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume atriale sinistro indicizzato sarà misurato in ml/m2.
Mese 0
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: volume atriale sinistro indicizzato
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume atriale sinistro indicizzato sarà misurato in ml/m2.
Mese 3
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: volume atriale sinistro indicizzato
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume atriale sinistro indicizzato sarà misurato in ml/m2.
Mese 6
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: volume atriale sinistro indicizzato
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume atriale sinistro indicizzato sarà misurato in ml/m2.
Mese 9
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: volume atriale sinistro indicizzato
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume atriale sinistro indicizzato sarà misurato in ml/m2.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide
Lasso di tempo: Mese 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide sarà misurata in cm.
Mese 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide sarà misurata in cm.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide sarà misurata in cm.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide sarà misurata in cm.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide sarà misurata in cm.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Tissue Doppler S-wave
Lasso di tempo: Mese 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'onda S del Tissue Doppler sarà misurata in mV
Mese 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Tissue Doppler S-wave
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'onda S del Tissue Doppler sarà misurata in mV
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Tissue Doppler S-wave
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'onda S del Tissue Doppler sarà misurata in mV
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Tissue Doppler S-wave
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'onda S del Tissue Doppler sarà misurata in mV
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Tissue Doppler S-wave
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'onda S del Tissue Doppler sarà misurata in mV
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Area dell'atrio destro
Lasso di tempo: Mese 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'area dell'atrio destro sarà misurata in cm2.
Mese 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Area dell'atrio destro
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'area dell'atrio destro sarà misurata in cm2.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Area dell'atrio destro
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'area dell'atrio destro sarà misurata in cm2.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Area dell'atrio destro
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'area dell'atrio destro sarà misurata in cm2.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Area dell'atrio destro
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

L'area dell'atrio destro sarà misurata in cm2.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Mese 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione arteriosa polmonare sistolica sarà misurata in mmHg.
Mese 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione arteriosa polmonare sistolica sarà misurata in mmHg.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione arteriosa polmonare sistolica sarà misurata in mmHg.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione arteriosa polmonare sistolica sarà misurata in mmHg.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione arteriosa polmonare sistolica sarà misurata in mmHg.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Mese 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione atriale destra sarà misurata in mmHg.
Mese 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione atriale destra sarà misurata in mmHg.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione atriale destra sarà misurata in mmHg.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione atriale destra sarà misurata in mmHg.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La pressione atriale destra sarà misurata in mmHg.
Mese 12
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Volume sistolico
Lasso di tempo: Giorno 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume sistolico (SV) sarà misurato e registrato in millilitri per metro quadrato (ml/m2).
Giorno 0
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Volume sistolico
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume sistolico (SV) sarà misurato e registrato in millilitri per metro quadrato (ml/m2).
Mese 3
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Volume sistolico
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume sistolico (SV) sarà misurato e registrato in millilitri per metro quadrato (ml/m2).
Mese 6
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Volume sistolico
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il volume sistolico (SV) sarà misurato e registrato in millilitri per metro quadrato (ml/m2).
Mese 9
Confronto dei dati di monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Volume sistolico
Lasso di tempo: Mese 12
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. Il volume sistolico (SV) sarà misurato e registrato in millilitri per metro quadrato (ml/m2).
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. La frequenza cardiaca (FC) del paziente verrà misurata e registrata come battiti al minuto (BPM).
Giorno 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 3
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. La frequenza cardiaca (FC) del paziente verrà misurata e registrata come battiti al minuto (BPM).
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 6
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. La frequenza cardiaca (FC) del paziente verrà misurata e registrata come battiti al minuto (BPM).
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 9
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. La frequenza cardiaca (FC) del paziente verrà misurata e registrata come battiti al minuto (BPM).
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 12
I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report. La frequenza cardiaca (FC) del paziente verrà misurata e registrata come battiti al minuto (BPM).
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: gittata cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata cardiaca (CO) sarà misurata e registrata in litri al minuto.
Giorno 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: gittata cardiaca
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata cardiaca (CO) sarà misurata e registrata in litri al minuto.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: gittata cardiaca
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata cardiaca (CO) sarà misurata e registrata in litri al minuto.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: gittata cardiaca
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata cardiaca (CO) sarà misurata e registrata in litri al minuto.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: gittata cardiaca
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata cardiaca (CO) sarà misurata e registrata in litri al minuto.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: tempo di eiezione ventricolare
Lasso di tempo: Giorno 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il tempo di eiezione ventricolare (VET) sarà misurato e registrato in millisecondi.
Giorno 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: tempo di eiezione ventricolare
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il tempo di eiezione ventricolare (VET) sarà misurato e registrato in millisecondi.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: tempo di eiezione ventricolare
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il tempo di eiezione ventricolare (VET) sarà misurato e registrato in millisecondi.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: tempo di eiezione ventricolare
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il tempo di eiezione ventricolare (VET) sarà misurato e registrato in millisecondi.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: tempo di eiezione ventricolare
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

Il tempo di eiezione ventricolare (VET) sarà misurato e registrato in millisecondi.
Mese 12
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: periodo pre-eiezione
Lasso di tempo: Giorno 0

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata sistolica (SV), la frequenza cardiaca (FC), la gittata cardiaca (CO), il tempo di eiezione ventricolare (VET) e il periodo di pre-eiezione (PER) saranno tutti misurati e registrati in millisecondi.
Giorno 0
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: periodo pre-eiezione
Lasso di tempo: Mese 3

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata sistolica (SV), la frequenza cardiaca (FC), la gittata cardiaca (CO), il tempo di eiezione ventricolare (VET) e il periodo di pre-eiezione (PER) saranno tutti misurati e registrati in millisecondi.
Mese 3
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: periodo pre-eiezione
Lasso di tempo: Mese 6

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata sistolica (SV), la frequenza cardiaca (FC), la gittata cardiaca (CO), il tempo di eiezione ventricolare (VET) e il periodo di pre-eiezione (PER) saranno tutti misurati e registrati in millisecondi.
Mese 6
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: periodo pre-eiezione
Lasso di tempo: Mese 9

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata sistolica (SV), la frequenza cardiaca (FC), la gittata cardiaca (CO), il tempo di eiezione ventricolare (VET) e il periodo di pre-eiezione (PER) saranno tutti misurati e registrati in millisecondi.
Mese 9
Confronto dei dati del monitoraggio emodinamico cardiaco con il quadro clinico: periodo pre-eiezione
Lasso di tempo: Mese 12

I dati del monitoraggio emodinamico cardiaco saranno confrontati con il quadro clinico (dispnea da sforzo, picco VO2 max) e gli strumenti di valutazione attualmente disponibili (biomarcatori NT-pro-BNP, ecocardiografia, impedenziometria) registrati nel modulo elettronico di case report.

La gittata sistolica (SV), la frequenza cardiaca (FC), la gittata cardiaca (CO), il tempo di eiezione ventricolare (VET) e il periodo di pre-eiezione (PER) saranno tutti misurati e registrati in millisecondi.
Mese 12
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0

La qualità della vita del paziente sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D. Questo questionario si compone essenzialmente di due pagine: il sistema descrittivo EQ-5D (pagina 2 del questionario) e la scala analogica visiva EQ-5D (EQ VAS) (pagina 3 del questionario) che vanno da 0 a 100 in cui 0 = estremamente cattiva salute e 100 = ottima salute.

EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da utilizzare quando ci si riferisce allo strumento.

Il sistema descrittivo EQ-5D comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione.
Giorno 0
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Mese 3

La qualità della vita del paziente sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D. Questo questionario si compone essenzialmente di due pagine: il sistema descrittivo EQ-5D (pagina 2 del questionario) e la scala analogica visiva EQ-5D (EQ VAS) (pagina 3 del questionario) che vanno da 0 a 100 in cui 0 = estremamente cattiva salute e 100 = ottima salute.

EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da utilizzare quando ci si riferisce allo strumento.

Il sistema descrittivo EQ-5D comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione.
Mese 3
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Mese 6

La qualità della vita del paziente sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D. Questo questionario si compone essenzialmente di due pagine: il sistema descrittivo EQ-5D (pagina 2 del questionario) e la scala analogica visiva EQ-5D (EQ VAS) (pagina 3 del questionario) che vanno da 0 a 100 in cui 0 = estremamente cattiva salute e 100 = ottima salute.

EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da utilizzare quando ci si riferisce allo strumento.

Il sistema descrittivo EQ-5D comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione.
Mese 6
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Mese 9

La qualità della vita del paziente sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D. Questo questionario si compone essenzialmente di due pagine: il sistema descrittivo EQ-5D (pagina 2 del questionario) e la scala analogica visiva EQ-5D (EQ VAS) (pagina 3 del questionario) che vanno da 0 a 100 in cui 0 = estremamente cattiva salute e 100 = ottima salute.

EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da utilizzare quando ci si riferisce allo strumento.

Il sistema descrittivo EQ-5D comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione.
Mese 9
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Mese 12

La qualità della vita del paziente sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D. Questo questionario si compone essenzialmente di due pagine: il sistema descrittivo EQ-5D (pagina 2 del questionario) e la scala analogica visiva EQ-5D (EQ VAS) (pagina 3 del questionario).

EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da utilizzare quando ci si riferisce allo strumento.

Il sistema descrittivo EQ-5D comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione.

L'EQ -5D è valutato da 0 a 100 e il VAS da 0 a 10.
Mese 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei pazienti
Lasso di tempo: Giorno 0
In anni
Giorno 0
Peso dei pazienti
Lasso di tempo: Giorno 0
In chilogrammi
Giorno 0
Altezza dei pazienti
Lasso di tempo: Giorno 0
In centimetri
Giorno 0
Anamnesi cardiaca del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà registrato il tipo di cardiopatia (ischemica, ritmica, valvolare, primitiva dilatativa, ipertrofica, tossica, restrittiva ecc.).
Giorno 0
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno registrati tutti i fattori di rischio cardiovascolare come il fumo, l'ipertensione, il diabete, la dislipidemia, il sovrappeso, le malattie infiammatorie croniche, il background familiare, la sindrome delle apnee notturne, ecc.
Giorno 0
Dispositivi cardiaci
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno registrati tutti i dispositivi come pacemaker, defibrillatore, risincronizzazione ecc.
Giorno 0
Eziologia della malattia renale
Lasso di tempo: Giorno 0
L'eziologia della malattia renale sarà descritta e registrata.
Giorno 0
Storia renale
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà registrata la precedente funzionalità renale del paziente (informazioni tratte dalla cartella clinica del paziente).
Giorno 0
Farmaco ricevuto
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno registrati tutti i farmaci ricevuti, in particolare i farmaci per l'insufficienza cardiaca: ACEI/sartan, beta-bloccanti, ARM, sacubitril-valsartan.
Giorno 0
Diuretici ricevuti
Lasso di tempo: Giorno 0
Tutti i diuretici dell'ansa in dose equivalente di furosemide e diuretici tiazidici e antialdosterone saranno registrati insieme ai loro dosaggi.
Giorno 0
Integrazione di ferro ricevuta
Lasso di tempo: Giorno 0
L'eventuale integrazione di ferro ricevuta verrà registrata insieme al dosaggio.
Giorno 0
Transferrina
Lasso di tempo: Mese 6
mg/dl
Mese 6
Transferrina
Lasso di tempo: Mese 12
mg/dl
Mese 12
Ferritina
Lasso di tempo: Mese 6
ng/mL
Mese 6
Ferritina
Lasso di tempo: Mese 12
ng/mL
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Collaboratori

CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Etienne RICCI, Dr., Nimes University Hospital
  • Investigatore principale: François ROUBILLE, Prof., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Investigatore principale: Guillaume CAYLA, Prof., Nimes University Hospital
  • Investigatore principale: Sylvain AGUILHON, Dr., CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER
  • Investigatore principale: Sylvain CARIOU, Dr., Nimes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

26 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI GCS-MERRI/2019/JER001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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