反射疗法按摩对疼痛和焦虑的影响。
2022年11月14日 更新者：Gizem Göktuna、Dokuz Eylul University
按摩对冠状动脉旁路移植术患者的影响
目的：本研究的目的是检查反射疗法手部按摩组和安慰剂组对接受冠状动脉旁路移植手术的患者的疼痛和焦虑的影响。
方法：根据抽样纳入标准接受冠状动脉旁路移植手术的个体将使用随机化方法通过块随机化分配到反射疗法组和安慰剂组。 确定分组后，要求反射疗法手部按摩组和安慰剂组的患者填写社会人口统计信息表，进行状态焦虑量表和视觉模拟量表。
除了医院的标准护理外，反射疗法组和安慰剂组的个体在拔管程序后将进行10分钟的按摩，共计20分钟。 反射疗法组和安慰剂组的个体将在按摩前（0.分钟）和按摩后第5、30和60分钟进行随访，并记录数据。
研究概览
详细说明
疼痛和焦虑是常见的术后问题，会影响接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者的恢复和生活质量。
这些问题会导致生理参数发生变化、恢复时间延长、睡眠问题和患者生活质量下降。
手部反射疗法是非药物方法之一，是护士可以独立应用于疼痛和焦虑管理的有效干预措施。因此，本研究旨在检验反射疗法对疼痛和焦虑的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İzmir
-
Balçova、İzmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 了解土耳其语并同意参与研究
- 以前没有心脏直视手术
- 非紧急计划搭桥手术
- 没有任何主动脉内球囊泵或起搏器
- 不服用正性肌力药
- 按摩没有问题的患者；那些没有任何皮肤损伤、烧伤的人
- 已拔管
- 不服用止痛药
排除标准：
- CABG 手术期间的二尖瓣修复或置换
- 有任何皮肤损伤、烧伤、开放性伤口、肌肉和骨骼相关病理疾病、静脉炎的人
- 未断开机械通气
- 有并发症的危险因素（例如：射血分数 < 35%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：足底按摩手部按摩组
除了医院的标准护理外，反射疗法手部按摩的个人将在拔管程序后进行双手10分钟的按摩，共计20分钟。
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除了医院的标准护理外，反射疗法手部按摩组和安慰剂手部按摩组的个体在拔管程序后将进行 10 分钟的双手按摩，共计 20 分钟。
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安慰剂比较：安慰剂手部按摩组
除了医院的标准护理外，安慰剂手部按摩组的个体将在拔管程序后进行双手 10 分钟的按摩，共计 20 分钟。
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除了医院的标准护理外，反射疗法手部按摩组和安慰剂手部按摩组的个体在拔管程序后将进行 10 分钟的双手按摩，共计 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组的疼痛评分
大体时间：反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩前接受监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组之间疼痛评分的比较。
通过视觉模拟量表收集患者的疼痛评分数据。
这是一个 10 分制的量表。
较高的点表示较高程度的疼痛。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩前接受监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组的疼痛评分
大体时间：反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩后第 5 分钟接受监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组之间疼痛评分的比较。
通过视觉模拟量表收集患者的疼痛评分数据。
这是一个 10 分制的量表。
较高的点表示较高程度的疼痛。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩后第 5 分钟接受监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组的疼痛评分
大体时间：按摩后第 30 分钟将对反射疗法手部按摩组和安慰剂手部按摩组中的个人进行监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组之间疼痛评分的比较。
通过视觉模拟量表收集患者的疼痛评分数据。
这是一个 10 分制的量表。
较高的点表示较高程度的疼痛。
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按摩后第 30 分钟将对反射疗法手部按摩组和安慰剂手部按摩组中的个人进行监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组的疼痛评分
大体时间：反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩后第 60 分钟接受监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组之间疼痛评分的比较。
通过视觉模拟量表收集患者的疼痛评分数据。
这是一个 10 分制的量表。
较高的点表示较高程度的疼痛。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩后第 60 分钟接受监测。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组的焦虑评分
大体时间：按摩前将对反射疗法手部按摩组和安慰剂手部按摩组中的个人进行跟进。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组之间焦虑评分的比较。
患者的焦虑评分数据由国家焦虑量表收集。
这是一个 20 项量表。
清单中的分数范围从 20 到 80。分数越高表明焦虑程度越高。
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按摩前将对反射疗法手部按摩组和安慰剂手部按摩组中的个人进行跟进。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组的焦虑评分
大体时间：反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩后第 60 分钟接受监测。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组之间焦虑评分的比较。
患者的焦虑评分数据由国家焦虑量表收集。
这是一个 20 项量表。
清单中的分数范围从 20 到 80。分数越高表明焦虑程度越高。
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反射疗法手部按摩和安慰剂手部按摩组中的个人将在按摩后第 60 分钟接受监测。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülşah Gürol Arslan, PhD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月10日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月20日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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