Effekt av zonterapimassage på smärta och ångest.
14 november 2022 uppdaterad av: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Effekten av massage på patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av zonterapihandmassagegrupp och placebogrupp på smärta och ångest hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperationer.
Metod: Individer som har genomgått kranskärlsbypassoperation i enlighet med inklusionskriterierna för provtagningen kommer att tilldelas zonterapi- och placebogrupperna genom blockrandomisering med randomiseringsmetoden. Efter att grupperna har bestämts kommer patienterna i zonterapihandmassagegruppen och placebogruppen att uppmanas att fylla i det sociodemografiska informationsformuläret, State Anxiety Scale och Visual Analog Scale kommer att tas.
Utöver den vanliga omvårdnaden på sjukhuset kommer individer i zonterapigruppen och placebogruppen att masseras i 10 minuter, totalt 20 minuter, efter extubationsproceduren. Individer i zonterapigruppen och placebogruppen kommer att följas upp före massagen (0. minut) och efter massagen vid den 5:e, 30:e och 60:e minuten, och data kommer att registreras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta och ångest är vanliga postoperativa problem som försämrar återhämtningen och livskvaliteten hos patienter som genomgår en kransartär bypassoperation (CABG).
Dessa problem orsakar förändringar i fysiologiska parametrar, förlängd återhämtning, sömnproblem och minskad livskvalitet hos patienter.
Handzonterapi, som är en av de icke-farmakologiska metoderna, är en effektiv intervention som sjuksköterskor kan tillämpa självständigt vid hantering av smärta och ångest. Därför syftade denna studie till att undersöka effekten av zonterapi på smärta och ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år,
- Att kunna turkiska och gå med på att delta i forskningen
- Ingen tidigare öppen hjärtoperation
- Icke akut planerad bypassoperation
- Utan någon intra-aorta ballongpump eller pacemaker
- Tar inte inotropa läkemedel
- Patienter som inte har några problem att applicera massage; De som inte har några hudskador, brännskador
- Extuberad
- Tar inte smärtstillande medel
Exklusions kriterier:
- Reparation eller utbyte av mitralklaffen under CABG-kirurgi
- De som har hudskador, brännskador, öppna sår, muskel- och benrelaterad patologisk sjukdom, flebit
- Ej frånkopplad från mekanisk ventilation
- Att ha en riskfaktor för komplikationer (t.ex. ejektionsfraktion < 35 %)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: zonterapi handmassagegrupp
Utöver den vanliga omvårdnaden på sjukhuset kommer individer i zonterapihandmassage att ges 10 minuters massage för båda händerna, totalt 20 minuter, efter extubationsproceduren.
|
Utöver sjukhusets vanliga omvårdnad kommer individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegruppen att ges 10 minuters massage för båda händerna, totalt 20 minuter, efter extubationsproceduren.
|
|
Placebo-jämförare: placebo handmassagegrupp
Utöver den vanliga omvårdnaden på sjukhuset kommer individer i placebohandmassagegruppen att ges 10 minuters massage för båda händerna, totalt 20 minuter, efter extubationsproceduren.
|
Utöver sjukhusets vanliga omvårdnad kommer individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegruppen att ges 10 minuters massage för båda händerna, totalt 20 minuter, efter extubationsproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng av zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupp
Tidsram: Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas före massagen.
|
Jämförelse av smärtpoäng mellan zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupper.
Patienternas smärtpoängdata samlades in av Visual Analog Scale.
Det är en 10-gradig skala.
Högre punkter visar en högre nivå av smärta.
|
Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas före massagen.
|
|
smärtpoäng av zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupp
Tidsram: Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 5:e minuten efter massagen.
|
Jämförelse av smärtpoäng mellan zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupper.
Patienternas smärtpoängdata samlades in av Visual Analog Scale.
Det är en 10-gradig skala.
Högre punkter visar en högre nivå av smärta.
|
Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 5:e minuten efter massagen.
|
|
smärtpoäng av zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupp
Tidsram: Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 30:e minuten efter massagen.
|
Jämförelse av smärtpoäng mellan zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupper.
Patienternas smärtpoängdata samlades in av Visual Analog Scale.
Det är en 10-gradig skala.
Högre punkter visar en högre nivå av smärta.
|
Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 30:e minuten efter massagen.
|
|
smärtpoäng av zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupp
Tidsram: Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 60:e minuten efter massagen.
|
Jämförelse av smärtpoäng mellan zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupper.
Patienternas smärtpoängdata samlades in av Visual Analog Scale.
Det är en 10-gradig skala.
Högre punkter visar en högre nivå av smärta.
|
Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 60:e minuten efter massagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångestpoäng för zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupp
Tidsram: Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att följas upp innan massagen.
|
Jämförelse av ångestpoäng mellan zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupper.
Patienternas ångestpoängdata samlades in av State Anxiety Inventory.
Det är en skala med 20 punkter.
Poängen i inventeringen varierar från 20 till 80. Högre poäng visar en högre nivå av ångest.
|
Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att följas upp innan massagen.
|
|
ångestpoäng för zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupp
Tidsram: Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 60:e minuten efter massagen.
|
Jämförelse av ångestpoäng mellan zonterapihandmassage och placebohandmassagegrupper.
Patienternas ångestpoängdata samlades in av State Anxiety Inventory.
Det är en skala med 20 punkter.
Poängen i inventeringen varierar från 20 till 80. Högre poäng visar en högre nivå av ångest.
|
Individer i zonterapihandmassage- och placebohandmassagegrupperna kommer att övervakas upp 60:e minuten efter massagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/04-24 08.02.2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .