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Efeito da Massagem de Reflexologia na Dor e Ansiedade.

14 de novembro de 2022 atualizado por: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

O efeito da massagem em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do grupo de massagem reflexológica nas mãos e do grupo placebo sobre a dor e a ansiedade em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.

Método: Indivíduos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica de acordo com os critérios de inclusão amostral serão alocados nos grupos reflexologia e placebo por randomização em bloco pelo método de randomização. Após a definição dos grupos, os pacientes do grupo de massagem reflexológica nas mãos e do grupo placebo serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Sociodemográficas, a Escala de Ansiedade Estatal e a Escala Visual Analógica.

Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo reflexologia e do grupo placebo serão massageados por 10 minutos, totalizando 20 minutos, após o procedimento de extubação. Os indivíduos do grupo reflexologia e do grupo placebo serão acompanhados antes da massagem (0, minuto) e após a massagem nos minutos 5, 30 e 60, e os dados serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dor e ansiedade são problemas pós-operatórios comuns que prejudicam a recuperação e a qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM). Esses problemas causam alterações nos parâmetros fisiológicos, recuperação prolongada, problemas de sono e diminuição da qualidade de vida dos pacientes. A reflexologia das mãos, que está entre os métodos não farmacológicos, é uma intervenção eficaz que os enfermeiros podem aplicar de forma independente no controle da dor e da ansiedade. Portanto, este estudo teve como objetivo examinar o efeito da reflexologia na dor e na ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Peru, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos,
  • Saber turco e concordar em participar da pesquisa
  • Nenhuma cirurgia anterior de coração aberto
  • Cirurgia de bypass planejada não urgente
  • Sem bomba de balão intra-aórtico ou marca-passo
  • Não tomar drogas inotrópicas
  • Pacientes que não tenham problemas para aplicar a massagem; Aqueles que não apresentam lesões de pele, queimaduras
  • Extubado
  • Não tomar analgésicos

Critério de exclusão:

  • Reparação ou substituição da válvula mitral durante cirurgia de CABG
  • Aqueles que têm lesões de pele, queimaduras, feridas abertas, doença patológica muscular e óssea, flebite
  • Não desconectado da ventilação mecânica
  • Ter um fator de risco para complicações (por exemplo: fração de ejeção < 35%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de massagem nas mãos de reflexologia
Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos na massagem de reflexologia nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.
Comportamental: massoterapia
Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.
Comparador de Placebo: grupo placebo de massagem nas mãos
Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo placebo de massagem nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.
Comportamental: massoterapia
Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão monitorados antes da massagem.
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo. Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica. É uma escala de 10 pontos. Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão monitorados antes da massagem.
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até o 5º minuto após a massagem.
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo. Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica. É uma escala de 10 pontos. Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até o 5º minuto após a massagem.
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 30 minutos após a massagem.
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo. Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica. É uma escala de 10 pontos. Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 30 minutos após a massagem.
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo. Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica. É uma escala de 10 pontos. Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de ansiedade de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão acompanhados antes da massagem.
Comparação dos escores de ansiedade entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo. Os dados do escore de ansiedade dos pacientes foram coletados pelo Inventário de Ansiedade do Estado. É uma escala de 20 itens. As pontuações do inventário variam de 20 a 80. Pontos mais altos indicam maior nível de ansiedade.
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão acompanhados antes da massagem.
pontuações de ansiedade de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.
Comparação dos escores de ansiedade entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo. Os dados do escore de ansiedade dos pacientes foram coletados pelo Inventário de Ansiedade do Estado. É uma escala de 20 itens. As pontuações do inventário variam de 20 a 80. Pontos mais altos indicam maior nível de ansiedade.
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Investigador principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/04-24 08.02.2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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