- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428644
Efeito da Massagem de Reflexologia na Dor e Ansiedade.
O efeito da massagem em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do grupo de massagem reflexológica nas mãos e do grupo placebo sobre a dor e a ansiedade em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Método: Indivíduos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica de acordo com os critérios de inclusão amostral serão alocados nos grupos reflexologia e placebo por randomização em bloco pelo método de randomização. Após a definição dos grupos, os pacientes do grupo de massagem reflexológica nas mãos e do grupo placebo serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Sociodemográficas, a Escala de Ansiedade Estatal e a Escala Visual Analógica.
Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo reflexologia e do grupo placebo serão massageados por 10 minutos, totalizando 20 minutos, após o procedimento de extubação. Os indivíduos do grupo reflexologia e do grupo placebo serão acompanhados antes da massagem (0, minuto) e após a massagem nos minutos 5, 30 e 60, e os dados serão registrados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos,
- Saber turco e concordar em participar da pesquisa
- Nenhuma cirurgia anterior de coração aberto
- Cirurgia de bypass planejada não urgente
- Sem bomba de balão intra-aórtico ou marca-passo
- Não tomar drogas inotrópicas
- Pacientes que não tenham problemas para aplicar a massagem; Aqueles que não apresentam lesões de pele, queimaduras
- Extubado
- Não tomar analgésicos
Critério de exclusão:
- Reparação ou substituição da válvula mitral durante cirurgia de CABG
- Aqueles que têm lesões de pele, queimaduras, feridas abertas, doença patológica muscular e óssea, flebite
- Não desconectado da ventilação mecânica
- Ter um fator de risco para complicações (por exemplo: fração de ejeção < 35%)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de massagem nas mãos de reflexologia
Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos na massagem de reflexologia nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.
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Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.
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Comparador de Placebo: grupo placebo de massagem nas mãos
Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo placebo de massagem nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.
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Além dos cuidados de enfermagem padrão do hospital, os indivíduos do grupo de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos receberão uma massagem de 10 minutos para ambas as mãos, um total de 20 minutos, após o procedimento de extubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão monitorados antes da massagem.
|
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo.
Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica.
É uma escala de 10 pontos.
Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
|
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão monitorados antes da massagem.
|
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até o 5º minuto após a massagem.
|
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo.
Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica.
É uma escala de 10 pontos.
Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
|
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até o 5º minuto após a massagem.
|
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 30 minutos após a massagem.
|
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo.
Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica.
É uma escala de 10 pontos.
Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
|
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 30 minutos após a massagem.
|
pontuações de dor de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.
|
Comparação dos escores de dor entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo.
Os dados do escore de dor dos pacientes foram coletados pela Escala Visual Analógica.
É uma escala de 10 pontos.
Pontos mais altos mostram um nível mais alto de dor.
|
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuações de ansiedade de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão acompanhados antes da massagem.
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Comparação dos escores de ansiedade entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo.
Os dados do escore de ansiedade dos pacientes foram coletados pelo Inventário de Ansiedade do Estado.
É uma escala de 20 itens.
As pontuações do inventário variam de 20 a 80. Pontos mais altos indicam maior nível de ansiedade.
|
Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e massagem placebo nas mãos serão acompanhados antes da massagem.
|
pontuações de ansiedade de massagem de reflexologia nas mãos e grupo placebo de massagem nas mãos
Prazo: Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.
|
Comparação dos escores de ansiedade entre os grupos de massagem manual de reflexologia e massagem manual placebo.
Os dados do escore de ansiedade dos pacientes foram coletados pelo Inventário de Ansiedade do Estado.
É uma escala de 20 itens.
As pontuações do inventário variam de 20 a 80. Pontos mais altos indicam maior nível de ansiedade.
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Os indivíduos dos grupos de massagem reflexológica nas mãos e placebo nas mãos serão monitorados até 60 minutos após a massagem.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/04-24 08.02.2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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