Effet du massage de réflexologie sur la douleur et l'anxiété.
14 novembre 2022 mis à jour par: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
L'effet du massage sur les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien
Objectif : Le but de cette étude est d'examiner les effets du groupe de massage des mains réflexologique et du groupe placebo sur la douleur et l'anxiété chez les patients subissant un pontage aortocoronarien.
Méthode : Les personnes qui ont subi un pontage aorto-coronarien conformément aux critères d'inclusion de l'échantillon seront réparties dans les groupes de réflexologie et de placebo par randomisation en bloc à l'aide de la méthode de randomisation. Une fois les groupes déterminés, les patients du groupe de massage des mains en réflexologie et du groupe placebo seront invités à remplir le formulaire d'informations socio-démographiques, l'échelle d'anxiété d'état et l'échelle visuelle analogique seront prises.
En plus des soins infirmiers standard de l'hôpital, les personnes du groupe réflexologie et du groupe placebo seront massées pendant 10 minutes, soit un total de 20 minutes, après la procédure d'extubation. Les individus du groupe réflexologie et du groupe placebo seront suivis avant le massage (0. minute) et après le massage aux 5ème, 30ème et 60ème minutes, et les données seront enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur et l'anxiété sont des problèmes postopératoires courants qui nuisent au rétablissement et à la qualité de vie des patients subissant un pontage aortocoronarien (PAC).
Ces problèmes entraînent des modifications des paramètres physiologiques, une récupération prolongée, des troubles du sommeil et une diminution de la qualité de vie des patients.
La réflexologie des mains, qui fait partie des méthodes non pharmacologiques, est une intervention efficace que les infirmières peuvent appliquer de manière autonome dans la gestion de la douleur et de l'anxiété. Par conséquent, cette étude visait à examiner l'effet de la réflexologie sur la douleur et l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir
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Balçova, İzmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- Connaître le turc et accepter de participer à la recherche
- Aucune chirurgie à cœur ouvert antérieure
- Chirurgie de pontage planifiée non urgente
- Sans pompe à ballon intra-aortique ni stimulateur cardiaque
- Ne pas prendre de médicaments inotropes
- Les patients qui n'ont aucun problème à appliquer le massage; Ceux qui n'ont pas de lésions cutanées, de brûlures
- Extubé
- Ne pas prendre d'analgésiques
Critère d'exclusion:
- Réparation ou remplacement de la valve mitrale pendant la chirurgie CABG
- Ceux qui ont des lésions cutanées, des brûlures, des plaies ouvertes, des maladies musculaires et osseuses pathologiques, des phlébites
- Non déconnecté de la ventilation mécanique
- Avoir un facteur de risque de complications (ex : fraction d'éjection < 35%)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de massage réflexologie des mains
En plus des soins infirmiers standard de l'hôpital, les personnes en massage réflexologique des mains recevront un massage de 10 minutes pour les deux mains, un total de 20 minutes, après la procédure d'extubation.
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En plus des soins infirmiers standard de l'hôpital, les personnes du groupe de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains recevront un massage de 10 minutes pour les deux mains, un total de 20 minutes, après la procédure d'extubation.
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Comparateur placebo: groupe de massage des mains placebo
En plus des soins infirmiers standard de l'hôpital, les personnes du groupe de massage des mains placebo recevront un massage de 10 minutes pour les deux mains, un total de 20 minutes, après la procédure d'extubation.
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En plus des soins infirmiers standard de l'hôpital, les personnes du groupe de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains recevront un massage de 10 minutes pour les deux mains, un total de 20 minutes, après la procédure d'extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur du groupe de massage des mains par réflexologie et de massage des mains par placebo
Délai: Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées avant le massage.
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Comparaison des scores de douleur entre le massage des mains par réflexologie et les groupes de massage des mains par placebo.
Les données sur le score de douleur des patients ont été recueillies par l'échelle visuelle analogique.
C'est une échelle de 10 points.
Les points les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
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Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées avant le massage.
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scores de douleur du groupe de massage des mains par réflexologie et de massage des mains par placebo
Délai: Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à la 5e minute après le massage.
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Comparaison des scores de douleur entre le massage des mains par réflexologie et les groupes de massage des mains par placebo.
Les données sur le score de douleur des patients ont été recueillies par l'échelle visuelle analogique.
C'est une échelle de 10 points.
Les points les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
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Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à la 5e minute après le massage.
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scores de douleur du groupe de massage des mains par réflexologie et de massage des mains par placebo
Délai: Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à 30 minutes après le massage.
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Comparaison des scores de douleur entre le massage des mains par réflexologie et les groupes de massage des mains par placebo.
Les données sur le score de douleur des patients ont été recueillies par l'échelle visuelle analogique.
C'est une échelle de 10 points.
Les points les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
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Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à 30 minutes après le massage.
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scores de douleur du groupe de massage des mains par réflexologie et de massage des mains par placebo
Délai: Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à 60 minutes après le massage.
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Comparaison des scores de douleur entre le massage des mains par réflexologie et les groupes de massage des mains par placebo.
Les données sur le score de douleur des patients ont été recueillies par l'échelle visuelle analogique.
C'est une échelle de 10 points.
Les points les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
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Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à 60 minutes après le massage.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores d'anxiété du groupe de massage des mains par réflexologie et de massage des mains par placebo
Délai: Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront suivies avant le massage.
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Comparaison des scores d'anxiété entre le massage des mains par réflexologie et les groupes de massage des mains par placebo.
Les données sur le score d'anxiété des patients ont été recueillies par l'Inventaire d'anxiété de l'État.
Il s'agit d'une échelle de 20 items.
Les scores de l'inventaire vont de 20 à 80. Des points plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé.
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Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront suivies avant le massage.
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scores d'anxiété du groupe de massage des mains par réflexologie et de massage des mains par placebo
Délai: Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à 60 minutes après le massage.
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Comparaison des scores d'anxiété entre le massage des mains par réflexologie et les groupes de massage des mains par placebo.
Les données sur le score d'anxiété des patients ont été recueillies par l'Inventaire d'anxiété de l'État.
Il s'agit d'une échelle de 20 items.
Les scores de l'inventaire vont de 20 à 80. Des points plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé.
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Les personnes des groupes de massage réflexologique des mains et de massage placebo des mains seront surveillées jusqu'à 60 minutes après le massage.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Première publication (Réel)
23 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/04-24 08.02.2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .