Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyöhyketerapiahieronnan vaikutus kipuun ja ahdistukseen.

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

Hieronnan vaikutus potilaisiin, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vyöhyketerapiakäsihierontaryhmän ja plaseboryhmän vaikutuksia kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Menetelmä: Henkilöt, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus näytteenottokriteerien mukaisesti, jaetaan vyöhyketerapia- ja lumelääkeryhmiin satunnaistuksen avulla satunnaistusmenetelmää käyttäen. Kun ryhmät on määritetty, vyöhyketerapiakäsihierontaryhmän ja lumelääkeryhmän potilaita pyydetään täyttämään sosio-demografinen tietolomake, otetaan tila-ahdistusasteikko ja visuaalinen analoginen asteikko.

Sairaalan normaalin hoitotyön lisäksi vyöhyketerapiaryhmän ja lumelääkeryhmän henkilöitä hierotaan 10 minuuttia, yhteensä 20 minuuttia, ekstubaatiotoimenpiteen jälkeen. Vyöhyketerapiaryhmän ja lumelääkeryhmän henkilöitä seurataan ennen hierontaa (0. minuuttia) ja hieronnan jälkeen 5., 30. ja 60. minuutilla ja tiedot tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu ja ahdistus ovat yleisiä leikkauksen jälkeisiä ongelmia, jotka heikentävät toipumista ja elämänlaatua potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). Nämä ongelmat aiheuttavat muutoksia fysiologisissa parametreissa, toipumisen pitkittymistä, unihäiriöitä ja potilaiden elämänlaadun heikkenemistä. Käsien vyöhyketerapia, joka kuuluu ei-lääketieteellisiin menetelmiin, on tehokas interventio, jota sairaanhoitajat voivat soveltaa itsenäisesti kivun ja ahdistuksen hallintaan. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vyöhyketerapian vaikutusta kipuun ja ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollaksesi yli 18-vuotias,
  • Osaa turkkia ja suostua osallistumaan tutkimukseen
  • Ei aikaisempaa avointa sydänleikkausta
  • Ei-kiireellinen suunniteltu ohitusleikkaus
  • Ilman aortan sisäistä pallopumppua tai sydämentahdistinta
  • Ei ota inotrooppisia lääkkeitä
  • Potilaat, joilla ei ole ongelmia hieronnan soveltamisessa; Ne, joilla ei ole ihovaurioita, palovammoja
  • Ekstuboitu
  • Ei ota kipulääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mitraaliläpän korjaus tai vaihto CABG-leikkauksen aikana
  • Ne, joilla on ihovaurioita, palovammoja, avohaavoja, lihas- ja luuperäisiä patologisia sairauksia, flebiittiä
  • Ei irrotettu koneellisesta ilmanvaihdosta
  • Sinulla on komplikaatioiden riskitekijä (esim. ejektiofraktio < 35 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vyöhyketerapia käsihierontaryhmä
Vyöhyketerapiakäsihieronnassa oleville henkilöille annetaan sairaalan normaalin hoitotyön lisäksi 10 minuutin molempien käsien hieronta, yhteensä 20 minuuttia, ekstubaatiotoimenpiteen jälkeen.
Käyttäytyminen: hierontaterapia
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja lumekäsihierontaryhmässä oleville henkilöille annetaan sairaalan normaalin hoitotyön lisäksi 10 minuutin molempien käsien hieronta, yhteensä 20 minuuttia, ekstubaatiotoimenpiteen jälkeen.
Placebo Comparator: plasebo käsihierontaryhmä
Sairaalan normaalin hoitotyön lisäksi lumelääkekäsihierontaryhmän henkilöille annetaan ekstubaatiotoimenpiteen jälkeen 10 minuutin molempien käsien hieronta, yhteensä 20 minuuttia.
Käyttäytyminen: hierontaterapia
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja lumekäsihierontaryhmässä oleville henkilöille annetaan sairaalan normaalin hoitotyön lisäksi 10 minuutin molempien käsien hieronta, yhteensä 20 minuuttia, ekstubaatiotoimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyöhyketerapiakäsihieronnan ja lumelääkekäsihierontaryhmän kipupisteet
Aikaikkuna: Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan ennen hierontaa.
Kipupisteiden vertailu vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmien välillä. Potilaiden kipupisteet kerättiin Visual Analog Scale -asteikolla. Se on 10 pisteen asteikko. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan ennen hierontaa.
Vyöhyketerapiakäsihieronnan ja lumelääkekäsihierontaryhmän kipupisteet
Aikaikkuna: Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 5 minuuttia hieronnan jälkeen.
Kipupisteiden vertailu vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmien välillä. Potilaiden kipupisteet kerättiin Visual Analog Scale -asteikolla. Se on 10 pisteen asteikko. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 5 minuuttia hieronnan jälkeen.
Vyöhyketerapiakäsihieronnan ja lumelääkekäsihierontaryhmän kipupisteet
Aikaikkuna: Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 30 minuuttia hieronnan jälkeen.
Kipupisteiden vertailu vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmien välillä. Potilaiden kipupisteet kerättiin Visual Analog Scale -asteikolla. Se on 10 pisteen asteikko. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 30 minuuttia hieronnan jälkeen.
Vyöhyketerapiakäsihieronnan ja lumelääkekäsihierontaryhmän kipupisteet
Aikaikkuna: Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 60 minuuttia hieronnan jälkeen.
Kipupisteiden vertailu vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmien välillä. Potilaiden kipupisteet kerättiin Visual Analog Scale -asteikolla. Se on 10 pisteen asteikko. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 60 minuuttia hieronnan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyöhyketerapiakäsihieronnan ja lumelääkekäsihierontaryhmän ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan ennen hierontaa.
Ahdistuneisuuspisteiden vertailu vyöhyketerapiakäsien hieronta- ja plasebokäsihierontaryhmien välillä. Potilaiden ahdistuneisuuspisteet kerättiin State Anxiety Inventory -tutkimuksella. Se on 20 kohdan asteikko. Inventaarion pisteet vaihtelevat 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan ennen hierontaa.
vyöhyketerapiakäsihieronnan ja lumelääkekäsihierontaryhmän ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 60 minuuttia hieronnan jälkeen.
Ahdistuneisuuspisteiden vertailu vyöhyketerapiakäsien hieronta- ja plasebokäsihierontaryhmien välillä. Potilaiden ahdistuneisuuspisteet kerättiin State Anxiety Inventory -tutkimuksella. Se on 20 kohdan asteikko. Inventaarion pisteet vaihtelevat 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Vyöhyketerapiakäsihieronta- ja plasebokäsihierontaryhmissä olevia henkilöitä seurataan 60 minuuttia hieronnan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/04-24 08.02.2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset hierontaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa